셀트리온헬스케어는 2017년부터 준법지원팀을 운영하며 본사 및 해외 법인의 컴플라이언스 시스템을 관리하고 있다. 최근 기업들을 대상으로 ESG 경영에 대한 요구 수준이 지속적으로 높아지는 가운데 의약품의 마케팅, 세일즈를 담당하는 바이오제약 기업에 대해서도 글로벌 스탠다드에 부합하는 ESG 경영의 필요성이 확대되고 있다. 이에 ESG 중에서도 S...
기업을 지원해줘야 한다”고 말했다.
정부 “산업계 의견 공감…목소리에 귀 기울일 것”
정부는 관련 산업계 의견에 공감하면서 앞으로 업계 목소리에 귀 기울여 제도 개선에 적극적으로 나섰겠다고 답했다.
김민조 식품의약품안전처 첨단바이오의약품 TF팀장은 “허가 심사와 관련해 기업에서 제품 개발이나 연구과정에서 어려운 점이 있으면 열린 자세로...
미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 중국 최초의 자체 개발 AAV 기반 유전자 치료제다.
또한, ‘NFS-01’은 2021년 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA), 2022년 1월 미 FDA로부터 각각 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다. 2022년 7월 중국에서 혁신치료제 지정(BTD)을 받은 ‘NFS-01’는 올해 2월 중국 임상 3상 환자...
드물게 아나필락시스, 고열, 염증반응도 일으킨다. 다만 사람에게 감염병을 옮기지는 않는다.
만일 빈대에게 물리면 우선 물과 비누를 이용해 씻고, 증상에 따른 치료법·의약품 처방은 의사나 약사와 상의해야 한다.
시 관계자는 “침대 모서리나 매트리스 등에서 빈대로 의심되는 벌레가 보이면 언제든지 신고해달라”고 말했다.
체결
△동물용의약품 올(ALL)바르게, 판매자도 구매자도 모두 지켜주세요
△2023년 제19회 대한민국우수품종상 시상식 및 K-seed 채용설명회 개최
14일(수)
△농식품부 장관 10:10 대한민국 우수품종상 시상식(천안) 14:00 2023 대한민국식품대전(서울)
△2024년 밀·콩·가루쌀 사업설명회 및 가루쌀 유통홍보 설명회 개최
△국가중요농업유산제의 발전방안 모색...
식품의약품안전처가 소비자 주도의 식의약 안전관리 문화 확산을 적극적으로 지원하고, 소비자 의견을 반영한 합리적인 정책 마련으로 온라인 플랫폼 안전관리를 강화한다.
식약처는 한국소비자단체협의회와 10일 교원 챌린지홀에서 식의약 소비자감시단(이하 컨슈머아이즈) 활동 보고회를 열고, 식의약 안전 증진에 기여한 유공자에게 식품의약품안전처장 표창을...
양사는 앞으로도 지속적인 협력을 통해 글로벌 mRNA 의약품 시장에서의 경쟁력을 강화하고 국내 최고 수준의 mRNA 의약품 생산 역량을 확보해 나갈 예정이다.
씨드모젠은 2017년 초부터 국내 세포·유전자치료제(CGT) CTDMO(수탁 검사, 개발 및 제조) 사업을 본격적으로 시작, 국내 CGT CTDMO 최초로 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(GMP Compliance of a...
또 “가자 주민들의 생존을 위협하는 인도주의적 위기는 없다”며 “이스라엘이 미국, 유엔 및 기타 여러 국가들과 함께 가자지구에 보내는 인도주의적 지원이 크게 늘고 있다”고 주장했다.
앞서 졸리는 1일 자신의 SNS에 “가자지구는 지난 20년 가까이 야외 감옥이었고 이제 거대한 무덤이 돼 가고 있다”며 “수백만의 팔레스타인 민간인이 식량과 의약품, 인도주의적...
삼성바이오로직스는 글로벌 최대 바이오 의약품 생산기지로서 업계에 모범이 되는 안전한 시설과 작업 환경을 구축했다고 평가받았다. 안전보건(45001). 환경(14001), BCMS(22301), 정보보호(27001) 등 분야별 ISO 인증 획득을 통해 사업장 경영 리스크를 최소화했다. 특히 소방 부문에서 건물의 잠재적 위험을 발굴·제거하기 위한 컨설팅을 진행해 글로벌 기준에 부합하는...
튼실한 기업이 살아남을 수 있도록 꾸준히 지원해달라”고 당부했다.
현재 시지바이오는 2025년 3월 완공을 목표로 신공장을 건립 중이다. 해당 공장에는 마이크로니들 의약품 등도 생산할 예정이며, 추가 자동화 시스템도 갖출 계획이다.
김 센터장은 “AI가 스스로 학습하는 시대가 왔다. 새로운 임무를 통해 안 가르쳐줘도 가능한 수준이다. AI 기반 자동화를 추구할...
이 프로그램은 산업은행이 미래 성장성이 우수한 혁신기업을 대상으로 금융지원을 하는 프로그램이다.
에이프로젠바이오로직스는 초고생산성 세포주 제작과 항체 공학 기술을 보유한 점과 cGMP 수준에 부합하는 항체 원료의약품 및 완제 의약품 시설이 높은 평가를 받았다. 또 품질관리 시스템 보유, 차별화된 동물세포 배양 및 정제 공정으로 CDMO 사업을 펼칠 수...
향후 애니젠은 가니렐릭스를 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 자료를 2024년에 제출할 계획으로 컨설팅도 진행 중에 있다고 밝혔다.
애니젠이 국내 펩타이드 원료의약품의 글로벌화 작업을 차근차근 밟아 가는 가운데, 최근 정부는 저출산 문제를 해결하기 위해 난임 지원 사업을 적극적으로 지원하고 있다.
최근 홍영표 의원은 총급여액의 3%를 초과하는 난임...
UNDP는 국제연합(UN)의 산하기관으로 개발도상국의 경제적, 사회적 개발을 촉진하기 위해 특별기금 조성, 기술 원조, 의약품 지원 등을 수행한다.
국제기구의 입찰 경쟁에서 유의미한 성과를 거둔 셀트리온헬스케어는 의료 현장에서 제품 선호도가 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.
일동제약, 연구개발 전담 회사 ‘유노비아’ 공식 출범
일동제약의...
로켓으로든 의약품 부족으로든 말이다”라고 강조했다.
그러면서 “이스라엘이 공중전이든 지상전이든 학살을 계속한다면 패배하게 될 것이라고 확신한다”며 “우리는 승리하고 자유와 독립을 따낼 것”이라고 덧붙였다.
‘지상전이 심화할 경우 이란에 지원을 요청할 것인지’라는 물음엔 우회적으로 긍정의 뜻을 보였다. 그는 “어느 국가든, 어느 정파든 모든...
김 대표는 ”노벨상 수상의 주인공인 mRNA기술이 실제로 감염병 및 치료용 의약품으로 개발되기 위해서는 이를 몸속 원하는 곳까지 안전하게 전달하는 기술이 핵심”이라며 “현재 널리 사용되는 리피드나노파티클(LNP)은 mRNA 발현의 짧은 지속시간, 비특이성, 안전성 부족 등의 단점이 알려진 반면, 옴니아메드가 개발한 PNP기술은 이런 단점을 극복해...
식품의약품안전처도 2021년 글로벌 제약사, 국내 제약사, 대학병원 임상시험센터로 구성된 협의체를 구성, 비대면 임상시험 가이드라인 개발에 착수했다.
업계에서도 국내 분산형 임상의 발전을 위해 제도와 지원이 필요하다고 주장하고 있다. 한국바이오협회 관계자는 “FDA의 분산형 임상 지침은 제품 개발에서 어떻게 지속적으로 필수적인 역할을 할 수 있는지...
UNDP는 국제연합(United Nations, UN)의 산하기관으로 개발도상국의 경제적, 사회적 개발을 촉진하기 위해 특별기금 조성, 기술 원조, 의약품 지원 등을 수행한다.
셀트리온헬스케어는 올해 5월 UNDP로부터 항암제 입찰 계획을 전달받아 참여한 이후 수주에 성공했다. 입찰 결과에 따라 회사는 올 연말 투르크메니스탄에 트룩시마와 베그젤마를 공급할...
현재 WHO는 SRA 국가가 UN 산하기관에 의약품·백신 조달에 입찰하는 경우 WHO 품질인증(Pre-qualification, PQ) 예외를 적용해 유리한 조건을 부여하고 있으며, WHO는 WLA 등재 국가에 대해서도 이와 동등한 수준의 지원책을 운영할 것으로 기대된다.
WLA 등재는 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가에서 3등급 이상을 받아 신청 자격을 갖춘 규제기관에...
식품의약품안전처는 희귀질환자와 암 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 수입하는 희귀의약품 검체 보관 의무를 완화하고, 방사성의약품 품질검사를 해외제조원 성적서로 대체할 수 있도록 관련 규제를 개선했다고 30일 밝혔다.
의약품은 판매 이후 지속적인 품질관리를 위해 수입자가 일정량의 검체를 보관하도록 규정하고 있으나, 대상 환자 수가 적어 수입량이 적은...
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