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  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    또한, 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 프로그램을 개발한다. GC녹십자, mRNA 생산시설 구축 GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및...
    2023-12-02 06:00
  • 생물다양성 보전 최우수 청소년 리더에 '창원상남중·서산고' 영예
    생물다양성 보전 최우수 청소년 리더에 '창원상남중·서산고' 영예
    인류는 다양한 생물종 또는 유전자를 활용해 식량의 대부분과 의약품, 생활 재료 등을 얻고, 마시는 물과 숨 쉬는 공기 등 생태계 서비스에 의지해 살고 있기 때문에, 생물다양성은 인류 생존과 지속 가능한 발전의 토대가 된다. 생물다양성 보전의 일환으로 2006년부터 시작된 ‘생물자원보전 인식제고 과정’에는 올해 31개팀(32개교, 249명)의 청소년리더와 22명의...
    2023-11-30 12:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    회사에 따르면 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)에게 짐펜트라의 임상자료 제공을 완료했으며, 현재 선호의약품(preferred drug) 등재를 위한 협상을 진행 중이다. 일부 PBM의 경우 짐펜트라 출시 시점을 전후로 실질적인 처방집(formulary) 등재 성과가 나올 것으로...
    2023-11-30 09:54
  • 셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했다. 현재 선호의약품 등재를 위한 협상을 진행 중이다. 회사에 따르면 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM의 경우...
    2023-11-30 08:52
  • [종합] 코스피, 두달 만에 2520선 돌파…1%대 상승 마감
    [종합] 코스피, 두달 만에 2520선 돌파…1%대 상승 마감
    삼성전자의 로봇 사업 확대와 산업 지원 정책 발표에 기대감이 반영됐다. 업종별로 살펴보면 의약품(2.14%), 기계(1.61%), 전기전자(1.41%), 철강금속(1.32%), 보험(1.21%), 제조업(1.20%), 운수장비(1.06%) 등이 오름세였다. 음식료업(-0.60%), 섬유의복(-0.40%), 증권(-0.36%), 비금속광물(-0.19%) 등은 내림세였다. 시가총액 상위 종목 가운데선 한화오션(9.64...
    2023-11-28 15:44
  • 오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오 처장은 “우리나라 의약품과 백신 규제역량을 인정했을 뿐만 아니라 한국 의약품을 신뢰한다는 것”이라며 “우리 제품의 우수성을 이야기하지 않아도, 객관적인 지표로 우수성을 입증받아 큰 의미가 있다”고 평가했다. 이외에도 식약처는 나라별 규제기관 간 기준 차이를 맞추고 불합리한 규율 개선으로 국내 제품의 수출 지원에도 팔을 걷었다. 대표적인...
    2023-11-28 15:03
  • 큐롬바이오사이언스, ‘대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’ 최우수상 수상
    큐롬바이오사이언스, ‘대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’ 최우수상 수상
    특허대상은 우수한 특허를 보유한 중소ㆍ벤처ㆍ스타트업 기업을 발굴해 지원하기 위해 대한변리사회와 매일경제가 공동 주최하는 행사다. 큐롬바이오사이언스는 △원발성경화성담관염(PSC, Primary Sclerosing Cholangitis) △원발성담즙성담관염(PBC, Primary Biliary Cholangitis) △비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic steatohepatitis) 등의 희귀질환 의약품...
    2023-11-28 09:41
  • 제약바이오협회, ‘2023년 하반기 KPBMPA 윤리경영 워크숍’ 성료
    제약바이오협회, ‘2023년 하반기 KPBMPA 윤리경영 워크숍’ 성료
    장병원 한국제약바이오협회 부회장은 “연구개발 투자와 기술 간 융합 등 산업계의 혁신과 정부 지원만으로는 글로벌 제약바이오 강국으로의 도약을 장담할 수 없다”며 “산업계의 윤리경영에서 비롯된 대국민 신뢰가 전제돼야 한다”고 설명했다. 그러면서 장 부회장은 “지출보고서 작성과 공개는 물론 CSO 관리·감독을 보다 강화해 투명하고, 건전한 의약품 유통...
    2023-11-27 17:05
  • [플라자] ‘청색경제 시대’가 다가온다
    [플라자] ‘청색경제 시대’가 다가온다
    자율주행 선박을 이용한 이동성 향상, 공기 중 물 채취 시스템 구축, 소형 탈염수 시스템 구축, 드론 택배, 원격 진료 및 드론 이용 의약품 배송, 3D 프린팅을 이용한 해안가 적합 주거 공간 건축 등이 가능하다. 어촌 기업화로 ‘한국판 나폴리’ 건설해야 청색 탄소(Blue Carbon) 관련 산업을 어촌의 새로운 먹거리로 만들어야 한다. 로봇을 이용하여, 탄소 포집을 위한...
    2023-11-27 05:00
  • KIAT, 대전 바이오메디컬특구 간담회 개최
    KIAT, 대전 바이오메디컬특구 간담회 개최
    또 바이오 기업들이 백신이나 치료제 같은 의약품 개발에 필요한 병원체 자원을 활용할 수 있는 공용 연구시설도 구축해 운영 중이다. 기업이 고위험병원체를 취급할 수 있으려면 병원체 자원법에 따라, 생물안전 3등급(BSL3) 수준의 시설이 구축돼 있어야 한다. 충남대병원은 안전관리 기준을 충족하는 고위험 병원체 시설을 보유하고 있다. 특구 내에서는...
    2023-11-26 15:23
  • “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    한국제약바이오협회 약가정책 TFT는 “과거처럼 제네릭 의약품 약가 인하를 통해 모든 문제를 해결할 수 있다는 강박에서 벗어나야 한다”며 “정책의 속도가 중요한 것이 아니라 산업의 건전한 발전을 저해하는 수용성 없는 약가 정책을 경계해야 한다”고 밝혔다. 홍성은 AI신약개발지원센터 선임연구원은 ‘인공지능 신약개발 가속화와 K-MELLODDY’ 기고를 통해...
    2023-11-26 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 27일 ~ 12월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 27일 ~ 12월 1일)
    반려동물용 의약품 제조 허용 △농식품부 출신 공무원, 유엔 식량농업기구(FAO) 고위급 부임 12월 1일(금) △농식품부 차관 10:00 국회 상생 텃밭 김장행사(국회), 15:00 춘천 푸드테크 포럼(춘천) △제16회 전국 사료작물 품질경연대회 시상식(석간) △탄소배출 목표관리제 대상 식품기업 지원 개선방안 마련을 위한 업계 간담회(석간) ◇해양수산부 27일...
    2023-11-26 09:09
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 1만636㎡의 규모인 큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전...
    2023-11-25 07:00
  • 유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    보건복지부는 안정적인 필수의약품 공급을 지원하고 중증질환 치료제의 보장성을 강화하기 위해 ‘건강보험정책심의위원회’ 심의 등을 거쳐 다음 달 1일부터 보험약가 인상안 및 중증질환 치료제 급여 적용 등 조치를 시행한다고 23일 밝혔다. 먼저 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 이후 수요량 급증으로 공급량이 부족했던 미분화 부데소나이드 성분...
    2023-11-23 12:00
  • 메타약품, 서울시 우수기업 '2023 하이서울기업' 선정
    메타약품, 서울시 우수기업 '2023 하이서울기업' 선정
    의약품·의료기기 제조·연구개발 기업 메타약품이 서울시와 서울경제진흥원(SBA)이 공동 주관하는 2023년 하이서울기업에 선정됐다고 23일 밝혔다. 하이서울기업은 성장성, 수익성, 안정성, 생산성 등 다방면에서 우수한 역량을 갖춘 서울시 소재 중소기업을 발굴하고 지원하는 인증 사업이다. 선정 기업에는 서울시장 명의의 지정서가 수여되며 향후 3년간 기업 간...
    2023-11-23 09:38
  • 중견련, 수출 중견기업 애로 해소 지원 박차
    중견련, 수출 중견기업 애로 해소 지원 박차
    한국중견기업연합회는 22일 중견련 대회의실에서 반도체, 의약품, 금속, 기계 등 업종별 수출 우수 중견기업을 초청해 ‘수출 중견기업 간담회’를 개최하고, 중견기업의 수출 애로 해소를 위한 구체적인 방안을 논의했다. 산업통상자원부와 공동 개최한 간담회에는 이호준 중견련 상근부회장과 조익노 산업부 무역정책관, 김관묵 대한무역투자진흥공사...
    2023-11-23 09:00
  • SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 협약
    SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 협약
    힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모의 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome Trust)가 합작 투자해 2009년 설립한 연구기관이다. 현재 힐레만연구소는 백신 및 의약품 개발뿐만 아니라 개발도상국의 환경에 맞춰 효율적으로 백신 및 의약품을 전달하는 방식에 대한 연구도 진행 중이다. 현재 상용화된 에볼라 백신은 MSD가 개발한...
    2023-11-22 08:55
  • 큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨생법)이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 해당 허가를 취득하려면 ▲제조공정이 이뤄지는 제조소, 장비, 기구 ▲원자재·첨단바이오의약품 품질관리를 위한...
    2023-11-21 14:53
  • 코오롱생명과학, 소외질환신약개발재단과 소외열대질환 치료제 개발 협약
    코오롱생명과학, 소외질환신약개발재단과 소외열대질환 치료제 개발 협약
    르랑 프레스(Laurent Fraisse) DNDi 연구개발 담당 이사는 “라이트재단의 지원 하에 코오롱생명과학과 프로젝트를 진행해 기쁘게 생각하며, 코오롱생명과학의 전문성과 노하우가 옥스펜다졸 생산 공정 개발 및 최적화에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 코오롱생명과학은 20년 이상의 원료의약품 공급 경험을 바탕으로 신약 개발사 대상 임상시료 CDMO...
    2023-11-21 09:11
  • 세계 바이오 리더 서울로…'2023 세계 바이오 서밋' 개최
    세계 바이오 리더 서울로…'2023 세계 바이오 서밋' 개최
    규제 분과에서는 ‘팬데믹 대응역량 강화를 위한 규제 고찰’을 주제로 팬데믹 대응역량 강화를 위한 백신, 의약품, 진단기기 생산·규제 감시 강화가 논의된다. 파트너기관으로 아시아개발은행(ADB)이 참여한다. 치료제 분과(질병관리청)에서는 ‘미래 팬데믹 대응을 위한 감염병 치료제 개발과 생산 촉진’을 주제로 글로벌 치료제 개발전략이 공유된다....
    2023-11-20 09:53
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