의약품공급 검색결과, 6페이지

검색결과 총5,338건

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진원생명과학, 370만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결

진원생명과학은 “미국 소재 바이오 기업과 370만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다”고 13일 밝혔다. 회사 관계자는 “계약상대방 명칭은 비공개하기로 한 계약 조항에 의거 공개할 수 없으나, 항체약물접합체(ADC) 개발 기업”이며 “이번 계약금액을 원화로 환산하면 약 50억 원”이라고 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는...

2024-05-13 13:24
베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표

양사는 RSV 계절이 시작되기에 훨씬 앞서 베이포투스를 생산하고 있으며, 분량 대부분을 10월까지 공급할 계획이다. 베이포투스는 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발해 유럽의약품청(EMA)에서 처음 승인받았다. 아스트라제네카가 개발 및 제조 활동을 주도하고, 사노피는 글로벌 상용화를 담당하고 있다. 국내에서는 지난달 20일 식품의약품안전처의...

2024-05-13 10:05
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청 지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주’(성분명 넬로넴다즈칼륨)를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 넬로넴다즈칼륨은 뇌졸중 후 뇌 손상과 장애의 주원인으로 밝혀진 급성 글루타메이트 신경독성과 지연성 활성산소 독성을 동시에...

2024-05-11 05:00
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"

셀트리온에 따르면 미국은 보험사, PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품 가격이나 리베이트 전략을 다르게 적용하기 때문에 이들의 니즈를 포괄적으로 수용하기 위해 동일제품이지만 가격을 이원화해 별도 제품으로 승인받아 출시하는 전략을 취하기도 한다. 이번 Low WAC 제품의 출시로 셀트리온은 지난해 7월 오리지널 제품 WAC...

2024-05-10 10:11
셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시

미국은 보험사 PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품 가격이나 리베이트 전략을 다르게 적용하기 때문에 이들의 요구를 수용하기 위해 같은 제품이지만 가격을 이원화해 별도 제품으로 승인받아 출시하는 전략을 취하기도 한다. Low WAC 제품의 출시로 셀트리온은 지난해 7월 오리지널 제품의 도매가격 대비 5% 할인된 6576.5달러(2회 투여분...

2024-05-10 08:59
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"

셀트리온은 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성, 안전성 등을 52주간 평가했다. 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대교정시력(BCVA) 평균 변화량이 기준선 대비 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 확인했다. CT-P42는 이외에...

2024-05-09 09:29
셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”

오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전 세계 매출 약 93억 6000만 달러(약 12조 1680억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성 및 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가 신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질 없이 진행하고 환자들에게 조속히 공급할 수...

2024-05-09 08:49
“RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]

에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인 mRNA 치료제 합성에 필요한 독자적인 기술, 글로벌 수준의 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐...

2024-05-09 05:00
K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서

마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이의 미세바늘을 포함하는 경피 약물전달시스템으로 미세바늘의 크기, 강도, 소재에 따라 의약품 및 백신 등의 약물뿐만 아니라 화장품, 의료기기에도 적용되는 기술이다. 이날 발표자로 나선 이부용 대웅테라퓨틱스 DDS팀장은 “마이크로니들 패치는 원하는 성분을 원하는 곳으로 전달할 수 있다는 장점이 있다”며...

2024-05-08 16:50
[BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"

셀트리온은 최근 독일 베바시주맙 시장에서 15%의 점유율 차지하고 있는 유통업체와 ‘베그젤마(Vegzelam, bevacizumab)’를 단독으로 공급하는 독점계약을 체결하며 유통채널을 확보했다. 베그젤마는 지난해 4분기 기준 24%의 시장점유율로 오리지널의약품을 포함한 8개 베바시주맙 제품 중 처방 2위를 기록했다고 셀트리온은 설명했다. 유방암, 위암 치료제...

2024-05-07 09:53
지오영, 지난해 약 10만 개 희귀필수의약품 공급 완료

지오영은 지난해 총 9만9582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati) 코리아 등 글로벌 제약회사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 희귀의약품은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관 및 배송 시 제품...

2024-05-07 09:25
더블유에스아이, 중소제약사 '인트로바이오파마' 인수…사업영역 확대

보유한 PIC/S(의약품실사상호협력기구)의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 인증 시설에서 다양한 의약품을 제조 및 공급하고 있다. 현재 149개 품목허가 제품을 보유 중이며, 특히 순환계 및 대사성 치료제를 중심으로 높은 경쟁력을 갖추고 있다. 지난해에는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 호조로 매출액은 전년 대비 46% 증가한 236억 원이다. 영업이익은 155...

2024-05-03 17:31
지역 평균 웃도는 '바이오 클러스터' 집값…수혜 누릴 신규 단지는

정부는 지난해 6월 바이오의약품 및 오가노이드 기술을 국가첨단전략기술로 지정했고 12월부터 지자체를 상대로 국가첨단산업 특화단지 지정을 위한 공모절차를 진행 중이다. 인천과 경기도 고양시, 전북 등이 특화단지 공모에 참여했다. 해당 지역에 분양하고 있는 단지로는 우선 인천 송도국제도시 '송도자이풍경채 그라노블'이 있다. 송도자이풍경채...

2024-04-30 13:45
후평·사천·전주 노후 산단, 첨단산업 혁신거점 '환골탈태'

올해 후보지 선정 지역이 제시한 경쟁력강화사업계획을 보면 강원도는 후평일반산업단지와 거두‧퇴계농공단지 지역에 대해 '디지털 바이오 시대의 중심, 바이오 의약품·식품 및 디지털 헬스케어 거점 조성'을 비전으로 내세웠다. 이를 위해 제조업 첨단화, 기업 성장 산업생태계 조성, 정주 환경 개선 등을 중점과제로 추진한다. 경남은 사천 1‧2 일반산업단지를...

2024-04-29 15:30
알피바이오, 한센병 치료제 37년 연속 생산 기업으로 참여

알피바이오가 한센병 치료제인 ‘라프렌 연질캡슐’의 37년 연속 생산 기업임을 밝히며 앞으로도 국가 필수의약품의 지속적인 공급을 책임지겠다고 29일 밝혔다. 알피바이오는 1987년도부터 한센병 치료제 라프렌 연질캡슐(50mg)을 생산한 기업이다. 최근 5년 간 연평균 약 19만 개를 생산했다. 원료약품 클로파지민(50mg)은 한센병의 나병종나병과 나병결절홍반과...

2024-04-29 13:00
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종...

2024-04-27 05:00
한국GSK, 세계 예방접종 주간 맞아 백신사업부 인포그래픽 공개

GSK는 백신을 포함한 총 15개의 세계 최초 의약품 발매 타이틀을 보유하고 있다. 23개의 질병 예방이 가능한 백신(국내 13개 도입) 포트폴리오를 구축해 수막구균, 백일해, 파상풍, 로타바이러스, 대상포진, 독감, 소아마비, 홍역 등 다양한 감염병으로부터 인류를 보호하는 데 힘쓰고 있다. GSK는 전 세계 국가예방접종사업(NIP)과 개발도상국 예방접종사업 지원...

2024-04-26 10:17
비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화

김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해 기쁘다”며 “바이오의약품 및 백신 초기 기술개발 단계부터 동물세포실증지원센터와 협력해 CDMO 사업 강화에 박차를 가할 것이다”라고 밝혔다. 이홍균 동물세포실증지원센터장은 “코로나 팬데믹 시기에 소부장 공급에 문제가 발생해 큰 어려움을...

2024-04-26 09:57
좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

현재 임상 2상을 진행하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식약처에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV)...

2024-04-25 05:01
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 시장점유율 74%

유럽에서는 의약품 공급 형태가 입찰, 영업 방식으로 구분된다. 입찰 프로세스는 다시 국가별로 국가, 주정부, 병원연합 등으로 나뉘는 만큼 이를 효과적으로 반영할 수 있는 전략 추진이 필요하다. 셀트리온 관계자는 “투약 편의성을 갖춘 램시마SC가 유럽 의사 및 환자들로부터 호평을 받으며 램시마 제품군의 점유율을 올리고 있는 가운데, 전 제품의 판매도...

2024-04-23 08:48

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