양사는 이번 체결로 △바이오의약품 개발·생산에 필수적인 원부자재 및 솔루션 공급 △안정적인 원재료 공급망 시스템 구축 △송도 바이오 캠퍼스 내 ‘바이오 벤처 이니셔티브’ 조성을 위한 지원 체계 구축에 적극 협력할 계획이다.
롯데바이오로직스는 2022년 머크 밀리포어 씨그마와 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스 공장 증설 및 제조 솔루션, 인재 교육 등에 대한...
양사는 이번 LOI 체결로 △바이오의약품 개발·생산에 필수적인 원부자재 및 솔루션 공급 △안정적인 원재료 공급망 시스템 구축 △송도 바이오 캠퍼스 내 ‘바이오 벤처 이니셔티브’ 조성을 위한 지원체계 구축을 위해 협력할 계획이다.
롯데바이오로직스는 2022년 머크 밀리포어 씨그마와 미국 시러큐스 바이오캠퍼스 공장증설, 제조 솔루션, 인재 교육...
품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고 안정적인 의약품 국내 공급을 목적으로 지난해 12월부터 시범운영 중이다.
종전에는 신약, 희귀의약품, 첨단바이오의약품에 대해서만 의약품 변경허가 사전통보제를 운용했으나, 앞으로는 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’까지 확대한다. 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 전년도 생산·수입실적이...
삼성바이오에피스는 오리지널 의약품 대비 합리적인 가격으로 고품질 바이오시밀러 제품을 공급함으로써 의약품 선택 옵션을 확대하고 환자의 의료 비용 및 정부의 의료 재정 부담을 완화함으로써 지속가능한 의료 시스템 구축에 기여하고 있다.
또한, 바이오시밀러 파이프라인 확대, 지속가능한 성장동력 발굴, 개발 플랫폼 고도화, 바이오 전문가 양성 등의 활동을...
있는 안과질환 치료제 시장 공략에 적극 나설 수 있게 됐다”며 “국내에서는 해당 판권을 확보한 셀트리온제약이 이미 안과 질환 판매 네트워크를 갖춘 파트너사와 유통을 위한 사전 준비를 마무리하고 본격적인 시장 진입 절차에 돌입한 만큼, 고품질의 바이오의약품을 더 많은 환자들에게 빠르게 선보일 수 있도록 공급에 최선을 다할 방침”이라고 말했다.
본격적인 시장진입 절차에 돌입한 만큼, 고품질의 바이오의약품을 보다 많은 환자들에게 빠르게 선보일 수 있도록 공급에 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 이번 아이덴젤트의 국내 승인을 통해 셀트리온의 국내외 바이오의약품 제품 포트폴리오는 8개로 늘어났다. 셀트리온은 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 파이프라인을 확보할 계획이다.
자동차와 의약품 등 공산품에 소고기, 라면 등 농축수산물까지 중동 진출 기반이 마련돼 '신 중동붐' 확산의 기폭제가 될 전망이다. 또한 양국은 제3국 원자력발전 공동 진출에 협력하고, 청정수소 공급망을 구축해 탄소 감축에 공동 대응하는 것은 물론, 액화천연가스(LNG) 운반선 건조의향서를 체결하는 등 산업과 에너지 분야에서 협력도 강화한다.
안덕근...
2% 10년 내 관세 철폐
자동차·전기차·전자제품 선점효과…농수산물 시장 개척 전환점
아랍권 국가와의 첫 번째 자유무역협정(FTA)인 한-아랍에미리트(UAE) 간 포괄적경제동반자협정(CEPA)의 정식 서명으로, 자동차와 의약품 등 공산품에 소고기, 라면 등 농축수산물까지 중동 진출 기반이 마련돼 '신 중동붐' 확산의 기폭제가 될 전망이다.
안덕근...
식품의약품안전처(식약처)는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 ‘플루빅토주’(성분명 루테튬 비피보타이드테트라세탄)를 허가했다고 29일 밝혔다.
플루빅토는 방사성 동위원소 ‘루테튬(177Lu)’이 전립선암에 많이 발현되는 단백질인 ‘전립선특이막항원(PSMA)’에 결합해 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달하는 원리로 암세포를 사멸하는...
머크는 대전 신규 공장이 준공되면 건식 분말 세포배양 배지 등 바이오의약품 제조 공정에 필수적으로 사용되는 원부자재를 국내 수요기업을 비롯한 아시아·태평양 소재 바이오 의약품 제조기업에 공급할 계획이다.
이를 통해 대전 지역에서 300명 이상의 신규 인력 고용 창출이 기대된다.
정 본부장은 축사를 통해 "이번 머크의 투자는 바이오 공정...
위해주 한국투자증권 연구원은 "미국 2위 PBM인 익스프레스 스크립츠에 선호의약품 등재를 완료했고 연내 2곳의 주요 PBM과 계약을 완료할 전망으로 계약 성과에 따라 올해 짐펜트라 가이던스 5000억 원과 당사 전망치 2390억 원과의 괴리는 줄어들 것"이라고 했다.
이어 "짐펜트라가 진출하는 염증성장질환 시장의 2030년까지 연평균 성장률은 13...
에스티팜은 전세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있으며, 임상용 의약품은 GMP 생산이 가능한 반월 캠퍼스의 mRNA 전용 생산동에서 생산해 공급할 예정이다.
차백신연구소는 면역증강 플랫폼인 'L-pampo™(엘-팜포)'와 'Lipo-pam™(리포-팜)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 감염성...
임상용 의약품은 GMP 생산이 가능한 반월 캠퍼스의 mRNA 전용 생산동에서 생산·공급할 예정이다.
염정선 차백신연구소 대표는 “현재 백신과 신약개발에 있어서 중요하게 여겨지고 있는 mRNA 분야에서 차백신연구소만의 차별화된 타깃을 통해 신약개발 회사로 자리매김하고자 한다”라고 말했다.
김경진 에스티팜 대표는 “에스티팜의 플랫폼 기술을...
한편 삼성바이오에피스는 국내에서도 올해 4월 기존 오리지널 의약품 처방 비용 대비 절반 수준으로 에피스클리를 출시해 별도의 파트너사 없이 직접 제품을 판매하고 있다.
삼성바이오에피스는 앞으로도 다양한 분야의 바이오시밀러 제품 공급 확대를 통해 질병으로 고통받는 환자의 치료 접근성을 제고하고, 국가 건강보험 재정 절감에 기여함으로써 의료...
바이오니아는 아랍에미레이트연합(UAE) 의료기기‧의약품 유통업체 아틀라스 메디컬(Atlas Medical LLC)과 탈모 완화 화장품 코스메르나에 대한 독점 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
회사는 이번 UAE 독점공급 입찰에서 4개 후보 파트너사들의 업력과 재무상태, 영향력, 판매계획 등을 종합적으로 검토해 선정했다.
아틀라스 메디컬은 자본력과 시장...
셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는...
옴리클로는 올해 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 획득했다.
셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도...
특히, 선케어 시장규모가 가장 큰 미국은 선케어 제품이 일반의약품으로 분류돼 있다. 미국에서 선케어 제품은 FDA로부터 제조소 감사를 받고, 원료에 대한 성분도 신고해야 하는데 이 서류절차만 약 2년 정도 소요되는 것으로 알려졌다. 레퍼런스를 보유한 국내 선케어 제품 기업들이 유리하다.
코스메카코리아의 미국향 선케어 제품은 계열사 잉글우드랩에서...
일본의 선진 기술을 도입해 시장을 개척한 40년 역사를 되돌아보며 당사가 제3세계 등 도움이 필요한 국가를 위해 기여할 때라고 생각한다”라고 말했다.
알피바이오는 전 세계 연질캡슐의 70% 공급하던 미국 알피쉐러의 원천기술을 계승 받은 기업으로, 41년 연속 국내 연질캡슐 시장 점유율 1위를 기록하고 있다. 현재 국내 연질캡슐 의약품의 60% 이상을 생산하고 있다.
전문의약품 매출 증가, 마진 개선이 과제
2024년 4분기쯤의 주가 상 방향성에 기대한다
하태기 상상인
◇SK텔레콤
다양한 AI 비즈니스 시도 중, 2025년 성과 나올 것
매수/TP 70,000원 유지, AI 성과도 3사 중에서 최고 수준으로 평가
AI 생태계 조성/트래픽 증가를 통해 진정한 AI 관련주로 자리 매김할 전망
단순 부품 및 연관 사업이 아닌 진정한 AI 산업...
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