식품의약품안전청은 생활속에서 흔히 사용되는 치아미백제, 콘택트렌즈 세정액 등의 사용시 주의사항과 효능·효과를 담고 있는 '의약외품 효능효과 모음 리플렛'을 제작해 배포한다고 23일 밝혔다.
리플렛에는 겔제, 첩부제, 페이스트제 등의 종류가 있는 치아미백제의 경우 과산화수소수가 주 성분이기 때문에 과산화수소에 과민증이 있는 사람은 사용하지 말아야 하고...
오리엔트바이오가 구제역 방역 원료에 대한 의약외품 허가를 식약청에 신청한 것으로 확인됐다.
또 이르면 연내 허가를 취득해 구제역 방역제품으로 활용할 수 있을 전망이다.
오리엔트바이오 관계자는 22일 "미국 마이크로젠 원료를 수입해 제품화하고 있다"며 "이 원료는 미국 현지에서 동물축사 및 가축농장에서...
경인지방식품의약품안전청은 '웰빙황사마스크' 등 의약외품 8개 품목에 대해 품질부적합으로 유통금지조치했다고 24일 밝혔다.
회수조치된 품목은 마스크 종류로는 장정산업의 '웰빙황사마스크'(제조번호 9084), 인산의 '코엔보마스크'(0911), 상공양행의 '보건소마스크'(3944) 등 3개 품목이고 나머지는 성광제약의 성광에어파스쿨(9021) 등 5개 의약외품이다.
황사방지용 마스크를 구매할 때는 제품포장에 황사방지용과 의약외품이라는 표시를 확인하면 된다.
황사방지용 마스크는 일반 방한마스크와는 달리 황사에 포함된 미세한 입자를 걸러 줄 수 있도록 정전기를 가지는 부직포가 사용되고, 호흡할 때 공기가 누설되지 않도록 누설률 시험을 통과한 특수한 용도의 마스크이다.
황사방지용 마스크를 사용할 때에는...
금연초는 지코앤루티즈의 독자 상표로 식품의약품안전청으로부터 궐련형 금연보조제 의약외품 제1호 승인을 득했으며, 국내 최초로 미국 FDA의 승인을 받았다.
니코틴이 전혀 없어 인체에 무해하며 전처리 공정의 강화로 자극성을 줄이고 담배와 흡사한 맛과 향을 구현해낸 점도 금연을 결심한 소비자들에게 인기를 끌 수 있는 요인으로 부각되고 있다....
29일 식품의약품안전청에 따르면 흔히 전자식 금연보조제로 불리는 전자식 흡연욕구저하제란 흡연욕구를 떨어뜨려 담배를 끊는 데 도움을 주는 전자식 기기로 니코틴을 함유하고 있지 않은 금연보조제로써 의약외품 허가대상제품으로 관리하고 있다.
담배를 대신해 사용하는 전자식 금연보조제는 용법용량에 맞지 않게 계속해서 사용할 경우 구역질, 집중력 저하 등...
협회는 소염ㆍ해열진통제, 항생제, 항진균제, 제산제, 정장ㆍ지사제, 피부질환치료제을 비롯해 영영제 및 영양수액제, 소화효소제 등 의약품 뿐만 아니라 밴드, 반창고, 소독제, 붕대 등 의약외품, 생활용품도 지원이 가능하다고 밝혔다.
지원방법은 1월29일까지 지원의약품목록을 협회로 제출하되 협회 인력 및 창고가 부족해 혼잡을 방지하기위해 지원품목 및 접수일...
애경 마케팅부문장 이석주 상무는 "최근 여성들 사이에서 스트레스와 출산이나 다이어트로 인한 일시적 머리 빠짐 등 선천적 혹은 후천적 요인으로 나타나는 탈모 때문에 고민하는 사례가 급격히 늘고 있다"며 "에스따르는 이러한 여성의 고민을 해결해줄 수 있는 획기적인 제품으로 탈모방지 및 양모효과에 대한 의약외품 허가를 획득했다"고...
'New 금연초'는 식품의약품안전청으로부터 궐련형 금연보조제 의약외품 제1호 승인 및 국내 최초로 미국 FDA의 승인을 받은 안전성이 검증된 제품이다.
신제품은 니코틴이 전혀 없고 인체에 무해해 연말 연초를 맞아 금연을 결심하는 이들에게 금연 보조제품으로 각광 받고 있다.
흡연에 대한 유해성이 심각한 사회 문제로 대두되면서 국내뿐 아니라 전...
지난해 첫 선을 보인 프리미엄 한방 샴푸 ‘려’는 지난 6월 식품의약안전청으로부터 탈모 방지 효과를 인정받은 의약외품 ‘려 자양윤모’ 샴푸를 추가로 선보이며 출시 1년 6개월만에 2009년 3분기 한방 샴푸 분야에서 1위를 차지한 것.
려 자양윤모는 아모레퍼시픽의 특허 받은 한방 성분인 ‘백자인’과 경옥산 및 자영단(인삼, 검은콩, 녹차, 당약, 하수오 등)...
식품의약품안전청은 탈모방지 및 양모 효능을 가지고 있는 의약외품의 효력을 평가하기 위한 시험법을 표준화해 탈모방지 및 양모 효능 의약외품 제조ㆍ수입업체를 대상으로 '양모제 효력평가 시험법 가이드라인'을 제정했다고 22일 밝혔다.
지금까지는 탈모방지 및 양모 효능을 갖는 제품에 대해 이를 평가하는 방법이 표준화돼 있지 않아 개발 업체에서 많은 시간과...
회사측에 따르면 모란모란 샴푸는 모발과 두피에 영양을 공급해 탈모를 방지하고 항산화작용을 하는 남수추출물이 함유돼 두피를 보호하는 탈모방지·양모에 유용한 의약외품 샴푸이다.
현대약품은 이번 모란모란샴푸 출시로 마이옥실 등 다양한 탈모제품 라인업을 구성, 탈모증 치료에 보다 빠르고 효과적으로 기여할 수 있게 됐다.
현대약품 마케팅팀...
이번에 출시한 신종플루 예방마스크 플루가드는 의약외품 방역용 마스크로 식품의약품 안전청으로 부터 'KF94'인증을 받은 제품이다.
플루가드의 경우 일반 보건용마스크와 달리 분진포집효율 94% 이상, 안면부흡기저항 7.2mmH2O이하, 누설률 11%이하 기준을 통과한 방역용 마스크로 바이러스나 박테리아 등을 예방한다. 최근 사회문제로 확산되고 있는...
플루의 경우 68%의 에탄올 함유량을 유지하고 있으며 물 없이 간편하게 손에 있는 각종세균(대장균ㆍ포도상구균ㆍ리스테리아균등) 99.9% 제거할 수 있는 제품으로 식약청 정식 등록 의약외품이다.
파루 '플루'의 경우 9월 한달간 매출이 27억6000만원을 기록했다. 신종플루에 대한 경계감이 적었던 상반기에는 플루 전체 매출이 1억1000만원에 불과했던 것에 비하면...
금연초는 지코앤루티즈가 독점상용권을 갖고 있는 궐련형 금연보조제로 현재 국내에서는 의약외품으로 등록돼 있다. 이번 FDA 인증 획득을 통해 금연초가 미국에서 일반의약품인 OTC(Over The Counter)품목으로 승인돼 의사의 처방전 없이 전국의 드럭스토어에서 손쉽게 살 수 있는 품목으로 등록됐다.
국내에 '노스모큐'라는 브랜드로 널리 알려진 금연초는...
‘손 소독제’는 에탄올, 이소프로필알코올 등을 유효성분으로 하는 의약외품이며, 손과 같은 피부의 살균 소독을 목적으로 사용하는 젤 또는 액체로서 물 없이 사용할 수 있다.
반면, 물비누 형태의 ‘손 세정제’는 화장품 중 인체세정용제품류로 분류되며 손의 세정ㆍ청결을 위해 물을 사용해 씻어내는 제품이므로, 그 자체가 살균력을 갖고 있는 것이 아니며 물로...
그동안 개별규정으로 운영되던 의약품ㆍ의약외품, 화장품 및 의료기기 검사기관 관련 규정이 통폐합ㆍ일원화된다. 이에 따라 체계적 관리기반이 마련돼 의약품 품질수준이 높아질 것으로 기대된다.
식품의약품안전청은 의약품 등의 품질을 검사하는 검사기관의 정기 점검 주기를 1년에 1회로 단축하는 것을 주요 골자로 하는 ‘의약품 등 화장품 및 의료기기...
'플루'는 물 없이 간편하게 손에 있는 각종세균(대장균, 포도상구균, 리스테리아균 등) 을 99.9% 제거할 수 있는 제품이며 식약청 정식 등록 의약외품으로 상반기 1억1000만원 매출은 3분기 28억200만원으로 매출 신장을 기록했다.
'플루'는 현재 20%대의 시장 점유율을 유지하고 있다.
파루는 손소독제 리뉴얼 출시 및 핸드워시, 항균티슈, 공간살균탈취제 등 위생...
식품의약품안전청은 의약외품 심사 및 허가관련 정보를 한눈에 볼 수 있도록 의약외품 심사정보방을 개설하고 오는 24일부터 서비스를 시작한다고 밝혔다.
정보방에는 ▲정보방 소개 및 개요 ▲품목분류 ▲의약외품 원료규격 ▲인ㆍ허가과정 ▲관련규정 및 가이드라인 등 의약외품의 개발 및 허가 심사를 위해 필요한 다양한 정보가 담겨 있다.
그동안...
최근 발간된 2008 보건산업백서 의약품산업 부분에 따르면 2007년말 현재 식품의약품안전청에 등록돼 허가된 제약기업 수는 의약품 802개, 의약외품 385개소로 이중 실제 생산실적이 있는 업소는 의약품 589개, 의약외품 275개소였다.
또 제약기업 지역별 분포를 보면 서울ㆍ경기ㆍ인천 등 수도권 지역에 모두 414개소가 분포해 전체 제약업체 수의 51.6%가...