식약처는 환자나 소비자의 알권리와 건강권 보호를 위해 의약품·의약외품 전성분표시제를 시행할 계획이다. 이 제도가 시행되면 의약품·의약외품에 사용된 유효성분, 보존제, 색소 등 모든 성분의 명칭을 용기나 포장 등에 표시하게 된다.
희귀의약품이나 필수의약품이 안정적으로 공급되기 위한 시스템도 구축된다. 정부는 최근 국가필수의약품의 법무처...
아토피 보습 기능성 화장품과 의약외품을 시중에 빠르게 출시하기 위해 노력하는 한편, 개발 기관인 KIST와 공동개발을 추진하는 등 유기적인 협력관계를 강화할 예정이다.
이은정 한국맥널티 대표는 “기술이전 된 천연물 소재는 아토피성 피부 대응에 긍정적인 패러다임 변화를 제시할 것”이라며 “소비자의 안전을 최우선으로 하는 기조를 유지하며, 세계시장에서...
비타500, 옥수수수염차, 삼다수 등 의약외품 사업도 활약을 보이고 있다.
지난 2014년 3월 대표이사 부사장에 이어 그해 9월 사장으로 승진한 1981년생 허승범 삼일제약 사장은 고(故) 허용 명예회장(2014년 8월 타계)의 손자이자 허강 회장의 아들이다. 허 사장은 적자였던 회사를 2015년 흑자 전환에 성공해 경영 초기를 안정적으로 이끌고 있다는 평가를 받고 있다....
특히 식당에서 사용되는 물수건‧나무젓가락‧일회용 종이컵, 흡연습관개선보조제 등 안전관리가 필요한 공산품을 ‘위생용품’과 ‘의약외품’ 등으로 분류하여 일상생활 속 안전관리 사각지대를 해소하였습니다.
마약류 과다처방 등 오남용을 차단할 수 있도록 ‘마약류통합관리시스템’을 구축하였고, 의약품 적정사용정보(DUR) 공개를 확대하여 부작용 피해를...
의약외품ㆍ화장품은 씻어내는 제품에 가습기 살균제 성분이 기준치 이하로 사용됐으며, 의약품에서는 CMITㆍMIT가 검출되지 않았고 위해평가에서도 문제가 없는 것으로 나타났다는 것이다.
정부는 “CMITㆍMIT가 가습기살균제 성분인 점을 감안해 원료 유통관리를 철저히 하고 제품 안전관리를 보다 강화하겠다”고 밝혔다.
의약품이나 의약외품을 생산하지 않는 업체는 제약, 약품 등의 상호를 사용할 수 없게 규제된다. 임상시험용의약품의 예외적 사용 승인 범위도 확대된다.
식품의약품안전처는 이 같은 내용을 포함한 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’과 ‘약사법 시행령’ 개정안을 입법예고한다고 9일 밝혔다.
‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안을 보면 의약품‧의약외품...
한편 국내에서 의약외품인 까스활은 6가지 생약성분으로 소화불량, 과식, 식체 등에 효과가 있으며 편의점과 대형마트에서 살 수 있다. 일반의약품인 미인활명수는 정장 효과가 있는 오매(매실을 훈증한 생약) 성분을 더해 소화불량뿐만 아니라 장 관련 증상에도 효과가 있는 액제소화제로 약국에서 구매 가능하다.
까스활은 6가지 생약성분으로 소화불량, 과식, 식체 등에 효과가 있는 의약외품이다. 일반의약품인 미인활명수는 정장 효과가 있는 오매(매실을 훈증한 생약) 성분을 더해 소화불량뿐만 아니라 장 관련 증상에도 효과가 있는 액제소화제다.
동화약품 관계자는 "앞으로 본격적으로 캄보디아 수출을 추진할 예정이며, 향후 일반의약품을 포함한 음료...
치약 등 의약외품과 화장품 모니터링도 강화한다.
생활화학제품 관리 체계도 전면 개편한다. 인체·식품에 직접 적용되는 제품(의약외품·화장품·위생용품 등)은 식품의약품안전처, 살생물제와 물질의 유출 가능성이 높은 제품은 환경부, 유출 가능성이 낮은 제품은 산업통상자원부가 관리한다는 원칙을 세웠다.
그동안 법적 비관리 대상이었던 흑채·제모왁스·휴대용...
실손보험은 성형수술 같이 외모개선 목적의 의료비, 간병비, 건강검진, 예방접종, 의사 진료 없이 구입하는 의약품, 의약외품(보습제, 자외선 차단제 등) 등과 관련된 비용은 보장하지 않는다.
실손보험 가입 시 갱신 주기도 확인해야 한다.
실손보험은 2013년 4월 이후 가입했을 경우 매년 보험료가 갱신되고 15년마다 재가입이 필요하다. 실손보험은 가입자의 나이가...
식품의약품안전처는 손문기 식약처장이 국민 생활과 밀접한 화장품, 의약외품 분야 규제 개선에 대한 체감도를 현장에서 확인하고자 14일 화장품과 의약외품을 생산 업체인 LG생활건강 청주공장(충북 청주시 소재)을 방문한다고 밝혔다.
이번 현장 방문은 화장품 및 의약외품 분야 규제개선에 따른 현장의 목소리를 듣고 만족도를 확인하는 한편, 추가적인 규제 개선 사항...
최근 화장품, 기능성화장품, 의약외품, 기능성 식품 등에 대한 안전성 및 유효성 검증이 중요하게 대두되고 있는 시점에서 홈쇼핑채널 판매 및 마케팅활용 목적으로 수요가 계속 늘어나고 있다.
최근에는 제주도에 임상시험 뿐 아니라 인-비트로(In-vitro) 시험 평가 설비를 구축하여 임상시험으로 할 수 없는 효소 활성평가, 항산화 실험, 항염증 실험까지 서비스할...
식품의약품안전처는 10월부터 의약외품 허가를 받아 판매해야 하는 비타스틱 등 흡연습관개선보조 금연용품을 허가받지 않고 의약외품으로 제조‧판매하는지에 대해 오는 30일까지 6개 지방식약청 및 지방자치단체(보건소 등)와 공동으로 집중 점검할 계획이라고 19일 밝혔다.
이번 집중 점검은 최근 금연에 대한 소비자 관심이 높아지면서 니코틴이 함유되지 않은 향을...
일동제약이 습윤드레싱 신제품인 메디터치NET(의약외품, 의료용)을 발매하며 브랜드 라인업을 강화했다.
메디터치NET은 폴리우레탄 폼 형태의 습윤드레싱 제품에 천공된 필름층이 추가된 형태로, 보호필름층(PU film), 삼출물흡수층(PU foam), 상처접촉층(천공 PU film)의 3층 구조로 이루어져 있다.
특히, 메디터치NET은 점착필름이 합지된 드래싱재 및 그 제조방법...
그러나 우리나라에선 치약이 화장품이 아닌 의약외품으로 분류돼 있어 사용허가가 난 물질이 아닌 데다 가습기살균제 원료물질이라는 점에서 정부가 전수조사를 해 국민의 불안감을 덜겠다는 계획이다.
정부는 가습기살균제 사고와 같은 유사사고를 예방하기 위해 살생물제 관리제도 도입, 발암성물질 등 고위험 원료물질 관리 강화, 제품성분표시 강화 등을...
일부에선 비타민 담배가 '흡연습관개선 보조제 의약외품'으로 정식 허가를 받으면 검증되지 않은 금연 효과를 정부가 인증해주는 꼴이 된다는 의견을 내놓고 있습니다. 보건복지부의 금연 관리 부서도 고시 기간 중 한 차례 반대 의사를 내비친 적이 있었는데요. 식약처는 "관련 부처와는 이미 논의를 마쳤다"며 "독성 시험으로 안전성을 확인하고...
현재 미세플라스틱은 치약 등 의약외품에서는 품목 허가 시 사용하지 않도록 관리하고 있으며 미국은 2018년부터 미세플라스틱이 함유된 제품의 제조를 금지할 계획이다.
식약처는 "앞으로도 화장품 원료에 대한 유해성, 환경오염 및 국내외 동향을 지속해서 모니터링해 소비자들이 안심하고 화장품을 사용할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.'
우리나라는 치약을 의약외품으로 분류해 CMITㆍMIT를 사용할 수 없도록 하고 다만, 씻어내는 제품에 한해 유럽수준으로 기준을 정해 허용하고 있다.
한편, 정부가 미원상사로부터 CMITㆍMIT 성분이 혼입된 원료를 공급받은 것으로 알려진 화장품ㆍ의약외품 등의 제조업체(11개소)를 우선적으로 조사한 결과, 아모레퍼시픽을 제외한 10개 업체는 씻어내는 제품에...
식약처 고시 의약외품 품목허가ㆍ신고 ㆍ심사규정에 따라 제조ㆍ판매업체가 원료와 성분을 사전 신고토록 하고 있음에도 제조유통업체와 원료공급업체의 신고 내용에 들어있지 않았다.
가습기살균제참사전국네트워크는 “가습기살균제 원료 물질을 최초 개발한 것은 SK케미칼이지만, 관계자 어느 누구도 수사도 받지 않았다”며 “정부는 이번 치약 문제에서는...
현재 미세플라스틱은 치약 등 의약외품에서는 품목 허가 시 사용하지 않도록 관리하고 있으며 미국은 2018년부터 미세플라스틱이 함유된 제품의 제조를 금지할 계획이다.
식약처 관계자는 "앞으로도 화장품 원료에 대한 유해성, 환경오염 및 국내외 동향을 지속해서 모니터링해 소비자들이 안심하고 화장품을 사용할 수 있도록 하겠다"고 전했다.