이 외에도 단위제품 기준은 적용되나 종합제품 기준은 적용되지 않았던 완구·문구·의약외품류·의류 등도 종합제품 기준 적용대상에 포함해 과도하게 포장하는 행위를 방지한다.
'종합제품'이란 최소 판매단위 2개 이상의 제품을 포장한 것으로, 이번 개선으로 새로이 추가된 제품 등은 포장공간비율 25% 이하, 포장횟수 2차 이내 포장기준을 지켜야 한다.
이번...
네오플루 마스크는 총 4겹으로 구성돼 있으며 이 가운데 2겹이 케이피엠테크가 개발한 특수 바인더 처리 섬유이며, 이 섬유로 인해 마스크 착용시 흡착된 바이러스와 균을 차단하는 효과가 있다. 마스크 및 그 외 제품 등을 판매하기 위해 식약청에 의약외품제조 허가와 품목신고를 완료했으며, KF-94인증도 허가가 완료됐다.
한편, 코스나인은 최근 CGMP 인증 갱신뿐만 아니라, 화장품 국제 기준 인증 (ISO22716) 획득, 할랄(HALAL)인증, 의약외품 제조 판매 인증까지 더해 제품 안전 및 품질관리 능력에 있어 공신력을 인정받아, 국내외 경쟁력을 강화하고 있다.
코스나인 흡수합병을 통해 혁신적 시도를 거듭하고 있는 나인컴플렉스 관계자는 “마유 화장품에 대한 생산 노하우를 지속해서...
코스나인은CGMP 인증 갱신뿐만 아니라, 화장품 국제 기준 인증 (ISO22716) 획득, 할랄(HALAL)인증, 의약외품 제조 판매 인증까지 더해 제품 안전 및 품질관리 능력에 있어 공신력을 인정받으며 국내외 뷰티 시장에서의 경쟁력도 높아질 것으로 기대된다.
한편, 코스나인은 300억 원을 투자해 설립한 화장품 OEM, ODM 전문 제조사로 대한민국 최초로 지하에 공장을 세웠다. 또...
질경이에 따르면 국내 뿐 아니라 해외에서도 질경이 제품들을 의료기기와 의약외품등으로 등록하기 위해 차근히 준비를 해왔으며, 그 결과 먼저 태국에서 의료기기로 승인을 받게 됐다.
질경이 제품들은 10월 말 공중 보건복지부 산하의 태국 식약청(TFDA)으로부터 일반 의료기기로 등록 허가를 받았으며, 지난 13일 서류상 절차 등을 최종적으로 마무리하며 등록에...
식품의약품안전처는 국내에 수입·유통되는 의약품·의약외품의 안전관리를 강화하기 위해 ‘의약품 등 해외제조소 등록제’를 12일부터 시행한다고 5일 밝혔다.
의약품 등 해외제조소 등록제는 의약품 등을 수입하려는 경우 해당 의약품 등을 생산한 해외제조소를 식약처에 등록하는 제도다. 이미 수입하고 있는 경우 2020년 12월 11일까지, 새로 품목허가를 받은...
일방향 밸브시스템으로 유해물질이 마스크 내부로 들어오는 것을 방지하고 날숨은 통과시켜 편안한 호흡을 제공한다.
보령컨슈머는 ‘겔포스’, ‘용각산’ 등 일반의약품과 의약외품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 일반식품 등의 제조 및 유통업 등을 주요사업으로 하는 헬스케어 전문기업이다.
비타본이 일본에서 성공한 비타민 베이퍼를 한국에서 곧장 출시할 수 없었던 이유는 식품의약품안전처가 2016년 10월부터 금연보조제를 의약외품으로 허가 받아야 판매할 수 있도록 했기 때문이다. 이 허가를 받는 데는 임상시험을 거쳐야 한다. 스타트업인 비타본으로서는 수십억 원이 들어가는 임상 비용을 감당할 수 없었다. 임 대표는 “당시 7가지 제품의 허가를...
이번에 적발된 사이트는 방송통신심의위원회와 온라인쇼핑몰에 사이트 차단 및 게시물 삭제를 요청하는 한편, 판매 사이트를 운영한 의약외품 수입자 및 판매자에 대해 관할 지방청과 지자체에서 점검할 예정이다.
주요 위반사례로는 여성질환(생리통, 생리불순, 냉대하, 질염 등) 또는 외음부피부질환(가려움, 피부발진, 냄새 등)을 예방‧완화할 수 있다는 의학적...
뿐만 아니라 ‘온키오스크’를 설치한 약국은 일반의약품은 물론 비타민, 파스 등 약사가 추천하는 의약외품을 직접 키오스크 화면에 노출함으로써 약국별 특성에 따라 추가적인 수익을 올릴 수 있다.
예를 들어 소아병원 근처 약국은 어린이들을 위한 비타민제를, 요양병원 근처 약국은 어르신들을 위한 영양제 등을 추천하는 방식이다. 이와 함께 SK브로드밴드는...
2017년에 비해 리콜 건수가 늘어난 것은 전반적인 리콜 건수 증가와 함께 지난해 의약외품, 의료기기, 생활방사선 안전기준 결함 가공제품에 대한 리콜실적이 새롭게 추가됐기 때문이다.
품목별로는 공산품 리콜 건수가 액체괴물 리콜 실시 등으로 전년보다 16% 늘어난 683건을 기록했다. 이는 전체 품목 가운데 가장 많은 것이다.
의약품이 전년보다 52.89...
다른 회사의 멸균장갑, 멸균밴드 등 의약외품의 포장을 뜯은 후 재포장해 판매하면 약사법 위반으로 처벌해야 한다는 대법원 판결이 나왔다.
대법원 2부(주심 박상옥 대법관)는 약사법 위반 혐의로 기소된 임모 씨의 재상고심에서 징역 2월에 집행유예 1년을 선고한 원심판결을 확정했다고 19일 밝혔다.
임 씨는 2009년 1월~2014년 10월 경기도에 있는 자신의...
이때 편리하게 사용 가능한 것이 물티슈인데, ‘크리넥스® 안심물티슈’는 99.9% 항균력을 검증받은의약외품이다. 한국건설생활 환경시험연구원의 항균력 시험에서 오염부위를 30초 이상 문지를 경우 녹농균, 살모넬라균’ 포도상구균 등의 유해세균을 99.9% 제거하는 효과를 보인 바 있다.
또, 깔끔한 시트러스 향과 글리세린 보습 성분으로 사용감이 산뜻하고...
공인인증기관인 SGS코리아 전문 강사진이 첫번째 클래스에서 위생용품, 의약외품, 화장품, 식품 포장/용기. 전기용품, 생활용품, 생활화학제품 등 변경된 법령과 이에 대한 적용 방법에 대한 강의로, 두번째 클래스에서는 화학제품 보관방법, 화학물질 유해성/위험성 경고 표시, 근골격계질환 예방-인력 운반, 전기안전 등 상품을 생산하는 과정에서 발생 가능한...
특히 만 2세 이하 어린이는 치약을 삼키는 것을 대비해 치약 대신 의약외품인 구강청결용 물휴지를 사용해 보호자가 치아와 잇몸을 닦아 주는 것이 좋다. 진 원장은 “자신의 치아 상태에 따라 목적에 맞는 치약을 고르되 노약자나 임신부, 화학 물질에 예민한 사람들은 제품에 기재되어 있는 주성분을 확인한 후 선택하는 것이 좋다”고 말했다.
베이퍼의 경우 합성 니코틴이 함유되지 않으면 의약외품으로 분류돼 식약처 허가를 받아야 한다. 의약외품이기 때문에 약국 등 제한적인 곳에서만 판매가 가능하다. 0.001mg의 니코틴은 센스의 유통망 확대를 위해 어쩔수 없는 선택이었던 셈이다. 그러나 가까운 일본의 경우 니코틴이 함유되지 않은 베이퍼 제품도 드럭스토어 등에서 유통이 가능하다. 임 대표는...
앞으로 '박카스' 등 의약외품의 카페인 표시기준이 강화된다.
국회 보건복지위원회 소속 장정숙 민주평화당 의원은 식품의약품안전처의 보고를 받아 '의약외품 표시에 관한 규정' 일부개정고시안이 행정예고된다고 10일 밝혔다. 개정안의 주요내용은 카페인 함유 자양강장변질제에 카페인 함량을 추가 기재하고, 15세 미만 복용 금지 문구는 굵은 글씨 등으로...
온키오스크를 설치한 약국은 일반의약품은 물론 비타민, 파스 등 약사가 추천하는 의약외품을 직접 키오스크 화면에 노출함으로써 약국별 특성에 따라 추가적인 수익을 올릴 수 있다.
예컨대 소아병원 근처 약국은 어린이들을 위한 비타민제를, 요양병원 근처 약국은 어르신들을 위한 영양제 등을 추천하는 방식이다.
SK브로드밴드는 온키오스크 설치 시 간단한...