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  • 나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡은 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 'OCS-B'와 'OCS-H'가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)’ 실사를 통과했다고 1일 밝혔다. 이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계, 개발, 제조...
    2024-07-01 11:41
  • [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    회사에 따르면 지난 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 베네브는 엑소좀, PDO실, 고주파 마이크로 니들 등 혁신적인 미용의료 제품을 연구ㆍ제조ㆍ판매하는 에스테틱 기업이다. 미국 내 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 회사 중 하나로, 지난 3년동안 117% 이상의 연평균 성장률을 달성했다. 휴젤이 직접 판매 대신 현지 파트너사인 베네브를 통한...
    2024-07-01 10:22
  • 루닛, 강북삼성병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
    루닛, 강북삼성병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
    이번에 루닛 제품을 도입하는 강북삼성병원은 올해 '미래헬스케어본부'를 신설해 ICT 융합 디지털 헬스케어 선도병원으로 도약에 나서고 있다. 이번 AI 솔루션 도입은 이러한 노력의 일환으로, 유방암 검진 및 치료 과정에 AI를 접목해 혁신적인 디지털 의료 서비스 제공을 목표로 한다. 루닛은 강북삼성병원 의료진을 대상으로 AI 솔루션 관련 교육 및 기술 지원을...
    2024-07-01 10:09
  • 대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    기존 오토인젝터는 환자들이 주사 부위에 제품을 대고 별도의 주사 버튼을 눌러야 했지만, 젤렌카에 적용된 오토인젝터는 제품을 대고 살짝 힘을 주면 자동 투여된다. 또한, 약물 투입 전후 ‘딸깍’ 소리를 통해 투여 여부를 청각적으로도 확인할 수 있다. 젤렌카는 개발부터 임상 연구, 품목 허가, 생산까지 모두 국내에서 진행돼 생산 과정에서 발생할 수 있는...
    2024-07-01 09:51
  • 노을, 네 번째 지속가능성 보고서 발간
    노을, 네 번째 지속가능성 보고서 발간
    5대 추진 영역 중 2023년 주요 성과로는 노을 진단 제품별 사회적 임팩트에 초점을 맞춘 ‘의료접근성 향상’ 영역이 눈에 띈다. 작년 한 해 글로벌 수요의 확대로 말라리아 진단 제품(miLabTM MAL)은 전 세계 19개 국가에 진입했고, 중·저소득국가에 공급된 카트리지는 2만4000개에 달한다. 안정권 노을 지속가능성 최고책임자(CSO)는 “앞으로 3년간 이해관계자가 체감할...
    2024-07-01 09:44
  • 휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    베네브는 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 기업으로, 엑소좀, 폴리다이옥사논(PDO)실, 고주파 마이크로 니들 등 미용의료 제품을 연구·제조·판매한다. 미국 내 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 회사 중 하나로, 지난 3년 동안 연평균 117% 이상의 성장률을 보였다. 휴젤은 미국 시장에서 즉각적인 제품 출시와 판매 확대를 위해 직접 판매 대신...
    2024-07-01 09:04
  • 허웅 '사생활 논란'에 광고서 사라져…동생 허훈만 남았다
    허웅 '사생활 논란'에 광고서 사라져…동생 허훈만 남았다
    허훈은 22일 인스타그램을 통해 "1년 전부터 형과 같이 준비한 피트니스 건강식품 브랜드로, 정형외과 전문의와 공동 설립해 의료와 피트니스 분야의 전문지식을 결합해 여러분의 건강에 도움을 줄 수 있는 헬스케어 제품"이라고 설명했다. 허웅 역시 인스타그램에 홍보 글을 올렸지만, 논란 이후 글을 삭제했다. 최근 허웅은 전 여자친구와의 갈등으로 논란에...
    2024-06-30 11:03
  • LG디스플레이, ‘2024 ESG 리포트’ 발간
    LG디스플레이, ‘2024 ESG 리포트’ 발간
    지난해에는 전년 대비 두 배 증가한 40%의 판매 제품에 대해 평가를 완료하며 지속가능한 친환경 제품 생산 능력을 높였다. 사회 분야에서는 금융 지원, 기술 협력, 의료 복지 지원, 교육 제공 등으로 협력사가 경쟁력을 강화할 수 있도록 하고 온·오프라인 채널에서 협력사와 활발하게 소통하는 등 협력사 ESG 역량 제고 프로그램을 운영하고 있다. 공급망 관리...
    2024-06-30 10:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    이 제품은 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA) 밀도와 바이오마커(생체지표)인 PI-RADS(Prostate Imaging Reporting and Data System) 등 전립선암을 진단할 수 있는 데이터를 제공한다. 전립선암은 미국 남성들 사이에서 가장 흔한 암이자 암 사망 원인으로 50세 이상의 미국 남성에게 평생토록 잠행성 전립선암이 발생할...
    2024-06-29 06:00
  • 식약처, 유럽 EMA와 의약품 공동으로 심사한다
    식약처, 유럽 EMA와 의약품 공동으로 심사한다
    대표적으로 EMA, 스위스 의료제품청(Swissmedic), 캐나다 보건부(Health Canada), 일본 후생노동성(MHLW/PMDA), 세계보건기구(WHO) 등이 해당 프로그램에 참여하고 있다. 평가원은 OPEN 프로그램에 참여해 EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 의약품을 평가하고, 전문지식과 심사 기준을 공유할 예정이다. 이번 OPEN 프로그램 참여는 지난 4월...
    2024-06-28 09:49
  • 엠아이텍, 빌릭스와 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 공동 개발
    엠아이텍, 빌릭스와 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 공동 개발
    김명립 빌릭스 대표는 “양사 간 공동연구 개발을 통해 혁신적인 의료기기 제품이 단기간에 개발될 수 있을 것으로 기대하며, 빌리루빈을 이용한 의약품 개발을 통한 인류 건강 증진이라는 당사의 목표에 한 걸음 더 다가서게 될 것”이라고 말했다. 김규석 엠아이텍 수석연구원은 “이번 공동 연구개발은 생분해성 스텐트가 분해되는 과정에서 빌리루빈이 같이...
    2024-06-28 09:33
  • 스카이랩스, 반지로 혈압 관리 ‘카트 비피’ 출시…본격 시장 공략
    스카이랩스, 반지로 혈압 관리 ‘카트 비피’ 출시…본격 시장 공략
    박선희 스카이랩스 사업본부 상무이사는 “우리 제품은 다른 웰니스 제품과 달리 의료기기다. 증명된 임상 논문을 바탕으로 식약처 허가를 받고 심평원 수가를 받았다”며 “기존 고혈압 치료에서 미흡했던 부분에 대해 새로운 대안을 제시하고, 데이터를 축적해 국민 건강에 기여할 수 있다”고 말했다. 스카이랩스는 단기적으로 국내 시장에 안착하고, 장기적으로는...
    2024-06-27 14:22
  • 솔바이오, 국내 벤처 메카 ‘G밸리’로 본사 확장 이전
    솔바이오, 국내 벤처 메카 ‘G밸리’로 본사 확장 이전
    혁신제품 지정 △중국 산둥성 지난시와의 엑소좀 협력사업 협약 △프랑스 SCAP과 한불 합작 화장품 기업 ‘스캅코리아’ 설립 협약 체결 등의 성과를 냈다. 솔바이오가 이전한 G밸리는 총 1만3000여 기업이 입주해 15만 명이 근무하는 국내 최대 첨단지식산업단지다. 2022년 연간 입주기업 생산액이 14조 원에 달하는 국내 벤처산업의 최대 집적지다. 서울 의료기기 업체의...
    2024-06-27 13:27
  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    스텔라라는 염증성 사이토카인(신호전달물질)의 한 종류인 인터루킨 IL-12/23 활성을 억제하는 기전으로, 지난해 글로벌 제품 매출은 약 14조원(108억5800만달러), 국내시장 매출은 약 416억원 규모다. 삼성바이오에피스 관계자는 “에피즈텍 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐으며, 합리적인 약가를 바탕으로 의료...
    2024-06-27 09:52
  • 한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시
    한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시
    한국로슈진단은 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저(Digital LightCycler Analyzer)’가 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을 받고 국내 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 이 제품은 질병 진단을 위해 기존의 실시간(Real-Time) PCR 방식으로는 검출할 수 없는 미량의 특정 DNA와 RNA 표적을 정량화한다. 이를...
    2024-06-27 09:19
  • 코어라인소프트 AI 폐색전증 검출·진단 소프트웨어 혁신의료기기 지정
    코어라인소프트 AI 폐색전증 검출·진단 소프트웨어 혁신의료기기 지정
    앞서 혁신의료기기로 지정된 뇌출혈·대동맥박리 진단 보조 제품에 더해, 응급 의료 솔루션의 선도적 위치 확보 및 국내 최다 혁신통합의료기기를 보유하게 됐다. 폐색전증은 폐동맥이 막히면서 폐가 기능을 못 하는 병이다. 폐색전증은 치료하지 않으면 사망률이 30%에 이르고, 적절한 항응고 치료를 시행하면 사망률이 2~8%로 감소하기 때문에 빠른 진단과...
    2024-06-27 09:14
  • ‘대웅제약, 의료파업 영향 없이 2분기 어닝서프…저평가 제약주 추천’
    ‘대웅제약, 의료파업 영향 없이 2분기 어닝서프…저평가 제약주 추천’
    DB금융투자는 27일 대웅제약에 대해 의료파업 영향 없이 실적 개선으로 2분기 어닝 서프라이즈가 기대된다는 점에서 투자의견 '매수'와 목표주가 16만 원을 유지한다고 밝혔다. 가장 큰 리스크로 지적하는 2심 소송결과는 언제 나올지 알 수 없고, 펙수클루 등의 국산 신약 매출이 견조하게 증가하면서 수익성이 개선되고 있다는 점에서 저평가 제약주로...
    2024-06-27 09:00
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    올해 4월에는 유럽연합 집행위원회로부터 '피즈치바(PYZCHIVA)®' 라는 제품명으로 품목 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스 관계자는“에피즈텍 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐으며, 합리적인 약가를 바탕으로 의료 현장의 미충족 수요 해소와 더불어 국가 건강보험 재정 절감에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”...
    2024-06-27 08:42
  • 바이오니아, 요르단에 코스메르나 독점 공급 계약 체결
    바이오니아, 요르단에 코스메르나 독점 공급 계약 체결
    시리우스팜은 의약품과 의료장비, 에스테틱 등을 수입해 현지에 유통하는 헬스케어 전문 유통 업체다. 최근 요르단 내 중산층이 증가함에 따라 고품질 제품과 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 뷰티 및 웰니스 제품 수요도 높아 코스메르나 진입 전망도 밝게 보고 있다. 바이오니아는 쿠웨이트, 아랍에미리트에 이은 세 번째 중동 국가 독점 공급 계약을...
    2024-06-26 16:01
  • 바이오니아, 탈모완화 화장품 세 번째 중동 국가 독점공급 계약
    바이오니아, 탈모완화 화장품 세 번째 중동 국가 독점공급 계약
    의약품과 의료장비, 에스테틱 등을 수입해 현지에 유통하는 헬스케어 전문 유통 업체이다. 요르단은 인구 증가, 정치적 안정성, 전략적인 지리적 위치, 외국인 투자 유치 정책 등 다양한 요인으로 인해 시장성이 높은 국가로 알려져 있다. 최근 요르단 내 중산층이 증가함에 따라, 고품질 제품과 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 뷰티(Beauty) 및 웰니스...
    2024-06-26 13:53
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