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  • 뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중
    뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중
    뉴지랩테라퓨틱스는 국내 임상 2상시험 종료 후 조건부 사용승인 제도를 통해 탈레트렉티닙의 신속한 상업화를 추진할 계획이다. 조건부 사용승인 제도를 활용할 경우, 안전성 및 유효성과 관련한 다수의 자료 제출이 면제될 뿐 아니라 시판 후 임상 3상시험을 실시하거나 임상면제 신청도 가능해 탈레트렉티닙의 상용화시기를 대폭 단축할 수 있다. 또 일반적인...
    2022-11-15 10:31
  • 차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    차바이오텍의 탯줄유래 줄기세포를 이용한 난소기능부전 치료제는 2021년 정부의 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정돼 임상시험과 상업화를 추진하고 있다. 난소기능부전은 난소가 제 기능을 하지 못하는 질환이다. 국내 가임기 여성의 약 1%가 앓고 있고, 이중 90% 이상은 원인을 알 수 없는 상태로 임신이 불가능하다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면...
    2022-11-09 16:59
  • [BioS]SK바사, 힐레만硏과 ‘신규 백신∙플랫폼’ 공동개발 MOU
    [BioS]SK바사, 힐레만硏과 ‘신규 백신∙플랫폼’ 공동개발 MOU
    특히 힐레만연구소는 연구 및 초기 공정개발, SK바이오사이언스는 공정개발 및 상업화 과정에서 보유한 역량을 집중적으로 이용할 예정이다. 라만 라오(Raman Rao) 힐레만연구소 CEO는 “중·저개발국은 경제적부담 등으로 인해 전염병에 대한 첫 방어선인 백신을 접종하기가 어려웠다”며 “백신에 대한 접근성을 광범위하게 넓히겠다는 사명을 완수하기...
    2022-10-27 17:38
  • SK바이오사이언스·힐레만연구소, 신규 백신·플랫폼 공동 연구개발
    SK바이오사이언스·힐레만연구소, 신규 백신·플랫폼 공동 연구개발
    힐레만연구소는 연구 및 초기 공정 개발, SK바이오사이언스는 공정 개발 및 상업화 과정에서 보유한 선도적 역량을 집중적으로 활용할 예정이다. 또한 양 기관은 최신 백신 플랫폼을 활용, 에볼라, 라싸열, 치킨구니야, 수족구와 같은 바이러스성 질환과 항생제 내성 질환 등을 타깃으로 감염병 발병시 공동 대응해 조기에 백신을 개발하고 적기에 공급할 수...
    2022-10-27 08:58
  • [BioS]유한건강생활, 인벤티지랩과 "장기지속 의료대마 개발"
    [BioS]유한건강생활, 인벤티지랩과 "장기지속 의료대마 개발"
    유한양행 계열사인 유한건강생활은 26일 인벤티지랩과 의료용 대마 후보물질을 이용한 장기지속형 주사제 공동개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사에 따르면 이번 공동연구 계약은 인벤티지랩이 보유한 장기지속 주사제 개발 및 제조 플랫폼 기술인 IVL-DrugFluidic을 유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 ‘YC-2104’에 적용해 최소 1개월에서 최대...
    2022-10-26 11:08
  • 메드팩토, 美전문가 임상자문위원 위촉…기술이전 본격화
    메드팩토, 美전문가 임상자문위원 위촉…기술이전 본격화
    글로벌 임상시험기관인 아이콘(ICON plc)의 의료 및 혁신 최고 책임자로 재직중인 그렉 리콜라이 박사는 모더나의 희귀 질환 부문 대표, 캐슬 크릭 파마슈티컬의 사장 겸 최고의료책임자를 역임한 바 있다. 글로벌 제약사는 물론 컨설팅 기업에서 근무한 경험을 바탕으로 VC 네트워크를 활용해 신규 후보물질의 글로벌 임상 전략 및 기술이전 등 상업화...
    2022-10-24 09:59
  • LG화학, 美FDA 신약 보유 항암 바이오 기업 8000억에 인수
    LG화학, 美FDA 신약 보유 항암 바이오 기업 8000억에 인수
    항암 분야는 암 전문 소수 의료기관 중심의 판매 조직으로도 사업 운영이 가능하다는 점에서 성공적으로 상업화 단계에 진입한 아베오를 인수하기로 했다. 포티브다는 올해 8월 미국항암치료가이드라인(NCCN Guideline)의 권고 약제 지위(Category 1 Recommendation)를 획득했다. 아베오는 임상 3상 진행 중인 두경부암 치료제 등 임상개발 단계 항암 파이프라인...
    2022-10-18 17:28
  • [BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
    [BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
    정승원 한올바이오파마 대표는 “한올은 파트너사들과 함께 바토클리맙을 개발함으로써 전세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, 특히 일본은 한올바이오파마가 판권을 보유한 지역으로 바토클리맙 상업화에 있어 전략적인 중요성이 보유하고 있다”고 말했다. 한올바이오파마는 이번 임상을 통해...
    2022-09-20 10:59
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인
    한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인
    정승원 한올바이오파마 대표는 “한올은 파트너사들과 함께 바토클리맙을 개발함으로써 전 세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, 특히 일본은 한올이 판권을 보유한 지역으로 바토클리맙 상업화에 있어 전략적인 중요성을 지닌다”라고 말했다.
    2022-09-20 10:33
  • '세노바메이트' 앞세운 SK바이오팜, 후속 신약 개발도 속도
    '세노바메이트' 앞세운 SK바이오팜, 후속 신약 개발도 속도
    지난달에는 세노바메이트에 대한 중남미 내 상업화를 위해 유로파마와 선 계약금 1500만 달러의 기술수출 계약을 체결했고, 이달 9일 캐나다와 이스라엘에서 세노바메이트에 대한 허가절차가 시작돼 시장이 더 확대될 것으로 예상된다. 후속 신약개발에도 속도가 붙었다. 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 3상에 돌입했고, 표적...
    2022-08-11 16:46
  • [BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
    [BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
    세노바메이트의 라틴아메리카 지역 상업화를 위해 유로파마와 기술수출 계약을 체결했으며, 연내 호주·메나(MENA) 지역으로 기술수출을 추진 중이다. 유럽지역은 파트너사인 안젤리니파마를 통해 핀란드, 스위스, 스페인, 프랑스 등에서 연내 발매될 예정이다. SK바이오팜은 세노바메이트 외에 카리스바메이트를 비롯해 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741'과...
    2022-08-11 09:58
  • 네오이뮨텍, 과학자문위 신규 멤버 대거 영입…임상·사업 개발 본격화
    네오이뮨텍, 과학자문위 신규 멤버 대거 영입…임상·사업 개발 본격화
    네오이뮨텍은 글로벌 임상 및 상업화 전략 고도화를 위해 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB) 구성을 강화했다고 8일 밝혔다. 회사는 기존 SAB 멤버 중 PD-1의 역할을 발견해 면역 항암 시대의 초석을 마련한 라피 아흐메드 박사(Rafi Ahmed, Ph.D.)와 더불어 신약허가 및 임상 개발을 위해 키이스 왓슨 박사(Keith Watson, Ph.D.), 리차드 김 박사(Richard Kim, M.D....
    2022-08-08 17:03
  • 큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    구축, 상업용 생산 자격을 충분히 갖추게 됐다. 큐라티스 임상 총괄 최유화 전무는 “이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아 기존 BCG 접종 대비 QTP101 결핵 백신을 추가 접종했을 때 우수한 결핵 방어 효과와 장기 면역원성 및 안전성을 입증할 것”이라며 “차세대 결핵 백신 신약으로써 세계 최초의 상업화 입지를 확고히 해 K-바이오의 글로벌...
    2022-07-27 09:30
  • ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    미국법인에 올해 3월 분자진단 전문가 리처드 크리거를 CEO로 영입해 FDA 인허가와 현지 생산 시설 구축 등을 총괄하고, 바이오 임상 전문가 글렌 핸슨 박사를 영입해 제품 개발과 상업화에 속도를 낸다는 계획이다. 씨젠 관계자는 “주력 시장인 이탈리아, 독일, 캐나다에 이어 미국 시장을 키워나갈 계획”이라며 “하반기 사업이 진척되는 대로 내용을 공유할...
    2022-07-16 07:00
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    에스티젠은 먼저 FDA, EMA 등 규제당국의 실사를 통해 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 상업화에 돌입할 계획이다. DMB-3115는 미국과 유럽에서 오리지널 의약품의 특허가 만료되는 2023년 9월과 2024년 7월 이후 출시가 가능하다. 또 에스티젠바이오는 제2공장 신설을 준비하고 있다. 현재 에스티젠바이오 생산능력은 총 8000리터 수준이다. 전체 임직원 약 220명...
    2022-06-28 16:56
  • 아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    아이진은 2021년부터 ‘한국비엠아이’와 mRNA 생산 연구 및 생산시설 기반 구축을 진행함으로써 코로나19 부스터샷 전용 백신 및 다가 백신(복합 백신) 개발 후 상업화를 대비하고 있는 것으로 알려져 있다. mRNA 기반 기술의 장기적 안정성을 확인하기 위해 올 해 부터 오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio)과 함께 산업통상자원부의 지원 과제 등을 통해 ‘장기간...
    2022-06-27 14:59
  • 서울시, 노바티스 등과 함께 바이오제약 신생기업 발굴한다
    서울시, 노바티스 등과 함께 바이오제약 신생기업 발굴한다
    최종 선정된 기업에는 기술개발을 위한 연구비(기업당 4000만 원)와 노바티스의 연구개발 및 기술 상업화 역량 강화를 위한 전문가 멘토링과 맞춤 코칭을 제공한다. 선발 이후부터 2년간은 서울바이오허브 공용연구 장비 사용, 투자유치 연계 등 다양한 혜택도 받을 수 있다. 헬스엑스챌린지 서울에 최종 선발되지는 않았지만 우수한 기술력을 보유한 일부 기업(5개...
    2022-06-12 11:15
  • 메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    이번 투자로 메디포스트는 무릎 골관절염치료제 ‘카티스템’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 및 주사형 골관절염치료제 ‘SMUP-IA-01’ 임상과 상업화 추진을 위한 전략적 생산기지를 확보했다. 메디포스트 관계자는 “검증된 세포유전자치료제 CDMO기업인 옴니아바이오는 아시아 지역으로도 사업확대가 필요했고, 메디포스트는 카티스템 등의 북미시장...
    2022-05-31 15:03
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 규모 제3자 배정 유상증자
    브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 규모 제3자 배정 유상증자
    “글로벌 상업화 단계 바이오 기업으로 도약해 투자가 성원에 보답할 수 있도록 혁신성을 잃지 않고 사업에 더욱 전념하겠다”고 밝혔다. 현재 브릿지바이오테라퓨틱스는 암 질환 및 폐섬유화 질환 등 글로벌 미충족 의료수요가 높은 두 질환을 전략적 발판으로 해 핵심 연구·개발 역량을 강화하고 있다. 회사 측은 “주요 개발 과제들의 임상 단계 진전과 학술대회...
    2022-05-24 09:13
  • "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    GC녹십자의료재단은 감염병 연구 및 공동협력을 위한 업무협약을 체결했다. 바이오기업간 제휴도 눈에 띈다. 혁신형 제약기업 헬릭스미스 지난달 28일 카텍셀·지아이셀과 세포유전자치료제 공동연구를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이들 회사는 세포유전자치료제 후보물질 도출, 세포유전자치료제의 임상시험약 제조 및 상업화 등에서 협력한다. 제약기업...
    2022-05-11 14:12
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