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검색결과 총482건

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  • 셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약은 본격적인 상업화 체제에 돌입한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설 경쟁력을 강화한다. 미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 GMP 인증을 추가할 예정이다. 회사 관계자는 “케미컬과 바이오의약품 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올리면서 안정적인 성장세와 역대 1분기 최대 매출을 달성할 수...
    2023-05-12 16:38
  • 보건산업진흥원, 의료기기 국제협력연구 사업설명회 개최
    보건산업진흥원, 의료기기 국제협력연구 사업설명회 개최
    참고로, 지난 3월 진흥원은 유타대학교 아시아캠퍼스와 싱가포르 DxD Hub 각 기관과 △한국 의료기기 기업의 국제협력 연구과제 협업, △연구개발제품의 글로벌 상업화 촉진을 위한 업무협약을 체결한 바 있다. 이번 설명회의 대상이 되는 사업은 ‘혁신형 의료기기기업 기술상용화 지원사업(R&D)’으로 IRIS 범부처 통합공고시스템을 통해 다음달...
    2023-04-17 11:11
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    이수앱지스는 계약금 및 사업진행 경로에 따른 기술료(마일스톤)를 수령하게 되고, 상업화 이후 매출액에 연계된 로열티를 받는다. 구체적인 계약 내용은 공개되지 않았다. 진코어는 유전자가위 기술 ‘TaRGET(Tiny nuclease, augment RNA-based Genome Editing Technology)’ 플랫폼을 이용한 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다. 계약 상대는 공개되지 않았다....
    2023-04-09 13:00
  • [BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”
    [BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”
    이는 롤베돈이 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된 것으로, CMS 이용 환자의 의료비 부담이 낮아지고 환급 절차가 간소화돼 롤베돈 매출 상승에 기여할 것으로 기대된다. 스펙트럼은 롤베돈 상업화를 포함한 핵심 비즈니스에 지속적으로 투자하는 한편 경영을 효율화하기 위해 운영비용을 45% 감축했다. 스펙트럼은 지난해말 기준 7510만달러의...
    2023-03-23 15:15
  • ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    반환의무가 없는 계약금은 200억 원이며, 개발 단계에 따른 마일스톤과 상업화 이후 로열티를 수령하게 된다. 리브존파마슈티컬그룹은 연매출 2조4000억 원 규모의 상장 제약사로, 위식도 역류질환 분야에서만 6000억 원 이상의 매출을 올리고 있다. 계약에 따라 중국과 대만, 홍콩, 마카오에서 자스타프라잔의 개발·허가·상업화에 대한 독점적 권리를 넘겨받았다....
    2023-03-14 05:00
  • 차바이오그룹, 세포·유전자치료제 3세대 CDMO 앞세워 글로벌 시장 공략
    차바이오그룹, 세포·유전자치료제 3세대 CDMO 앞세워 글로벌 시장 공략
    마티카 바이오는 이러한 용량 확대로 임상단계 의약품 생산을 넘어 상업화 단계 의약품까지 생산할 계획이다. 전문 인력도 지속적으로 확보하고 있다. 세포·유전자치료제 시장이 급속도로 커지고 있지만, 국내에서는 전문인력을 찾기 어렵다. 마티카 바이오가 위치한 텍사스에는 론자, 후지필름과 같은 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 기업을 포함해...
    2023-03-08 14:20
  • “충북, 대한민국 바이오산업 ‘발원지’에서 ‘심장부’로 도약”
    “충북, 대한민국 바이오산업 ‘발원지’에서 ‘심장부’로 도약”
    이를 충족하지 못하면 시장에 출시될 수 없다”라며 “의약품과 의료기기의 상업화를 위해선 식품의약품안전처가 요구하는 조건을 충족해야 한다. KBIOHealth는 식약처의 기준을 충족하는 의약품과 의료기기가 개발될 수 있도록 지원을 아끼지 않고 있다”고 했다. 특 이 센터장은 정부가 바이오헬스산업을 육성하기 위해 가장 중요한 건 정부 지원의 일관성과...
    2023-03-07 05:00
  • 엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출
    엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출
    이번 승인으로 엔케이맥스는 중국 전략적 파트너인 부에노벨 바이오텍(博弈诺生物科技(无锡)有限公司)에 NK뷰키트를 공급해 중국에서 합법적으로 본격 상업화를 할 수 있다는 설명이다. NK뷰키트를 이용한 면역측정법은 혈액 내 NK세포의 활성을 정량 분석하는 면역학적 혈액 검출 기술과 각종 질병에 대한 면역계의 저항력을 평가하는 면역학적 검출 기술이다. 현재...
    2023-02-15 11:37
  • 알테오젠 “ALT-B4 파트너사, 글로벌 임상 3상 진입”
    알테오젠 “ALT-B4 파트너사, 글로벌 임상 3상 진입”
    회사 관계자는 “ALT-B4의 많은 예비 파트너 기업들이 임상 단계의 진전에 따라 적극성을 높여 왔는데, 이번 임상 3상 진입은 이를 좀 더 강화할 것이라고 생각한다”면서 “파트너사가 상업화에 대한 강한 의지를 가지고 있어 조기 요청 받은 CTD를 작성해 송부하고, 임상시료는 보건복지부 산하 기관인 오송첨단의료산업진흥재단(KBIO HEALTH)의...
    2023-02-14 11:48
  • “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    로나 이와트 박사는 “세포 배양이나 동물실험보다 더 예측력이 높은 기술이 발전함에 따라, 기업들은 규제 기관과 유기적으로 협력함과 동시에 연구개발과 상업화를 위한 투자를 아끼지 않을 수 없게 됐다”며 “세계 시장에 더욱 효율적이고 정확하면서도 안전한 전임상 모델을 제공하기 위해 한국도 이러한 조치를 적극적으로 도입해야 한다”라고 말했다. 이후...
    2023-02-09 13:48
  • [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    계약에 따라 대웅제약은 CSP로부터 계약금 600만달러(한화 74억원)에 더해 특발성폐섬유증(IPF)를 포함한 적응증 확대에 따른 개발 마일스톤 7000만달러(한화 860억원), 상업화 마일스톤 2억6000만달러(한화 3194억원)를 받게 된다. 대웅제약은 CSP로부터 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받는다. CSP는 베르시포로신의 중국, 홍콩...
    2023-01-31 15:14
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    이번 계약을 통해 CSP로부터 최대 약 934억 원(7600만 달러)의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받으며, CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발 및 상업화를 담당한다. CSP는 희귀질환 분야를 전문으로 중화권 시장 내 제품 개발 및 상업화에 중점을 두고 있는 글로벌 제약 기업이다. 최근 섬유증 등 희귀질환과 안과학...
    2023-01-31 14:50
  • 카다시안 자매에 힐턴까지, 할리우드는 대리모 출산 붐?…국내선 법 사각지대 [이슈크래커]
    카다시안 자매에 힐턴까지, 할리우드는 대리모 출산 붐?…국내선 법 사각지대 [이슈크래커]
    대리모 출산이 임신과 출산을 상업화한다는 건데요. 대리모 출산에 내몰리는 빈곤층 여성에 대한 착취로 이어질 수 있다는 지적도 나옵니다. 한국선 17년 전 ‘대리모법’ 발의됐지만 무산…‘양육권=대리모’ 판례도 그렇다면 우리나라는 어떨까요. 한국은 대리모를 원칙적으로 금지하고 있습니다. 생명윤리법 제 23조는 ‘금전, 재산상의 이익 또는 그 밖의...
    2023-01-26 16:34
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등을 개발 중으로, 상장을 통해 상업화에 속도를 낸다는 계획이다. 한국의약연구소는 예심 철회 약 9개월 만인 지난해 10월 다시 예심청구서를 냈다. 이 과정에서 몸집을 키워 공모 예정 주식은 134만 주에서 250만 주로 늘어났다. 앞서 상장한 CRO 기업인 디티앤씨알오의 경우 주가가...
    2023-01-17 05:00
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    일본 임상 병원의 의료진을 국내로 초청해 수술 기법을 교육하고, 현지 심포지엄도 지속해서 개최해 현지 의료진의 숙련도를 제고하면서 상업화를 대비한 프리마케팅 효과도 거둘 계획이다. 카티스템은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 기존 관절염 치료제가 통증 완화 및 일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 염증의 억제는...
    2023-01-16 14:08
  • LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”
    LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”
    LG화학은 지난해 12월 중국 이노벤트 바이오로직스에 티굴릭소스타트의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 이전하는 계약을 체결했고, 이노벤트가 중국만의 단독 임상 디자인으로 설계해 임상시험을 진행할 계획이다. 티굴릭소스타트는 퉁풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO)’의 발현을 억제하는 요산생성 저해 기전의 경구용...
    2023-01-11 15:47
  • 새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?
    새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?
    상업화에 성공할 경우 마케팅·판매를 원활하게 진행하기 위해 적절한 파트너사가 필요하다는 판단에서다. 젬백스는 지난 10월 'GV1001'의 미국 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했다. GV1001은 텔로머라제 유래 펩타이드 신약으로 Aβ와 타우 단백질의 응축과 침착을 억제하는 기전이다. 유럽에서도 임상 2상을 진행 중이다. 엔케이맥스는 NK세포를 활용해...
    2022-12-27 05:00
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    “미충족의료수요가 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어 제약에 중화권(홍콩, 마카오 포함) 지역에 한해 에파미뉴라드의 개발 및 상업화 권리를 라이선스아웃(L/O)했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 지역에 대한 기술이전을 추진하고 있다.
    2022-12-19 10:33
  • 통신반도체 전문기업 자람테크놀로지, 코스닥 재도전...이달 중 상장
    통신반도체 전문기업 자람테크놀로지, 코스닥 재도전...이달 중 상장
    아울러 국책사업을 통해 5G 확산으로 비롯되는 저전력 사물인터넷의 활성화에 대비해 IoT·웨어러블(Wearable) 디바이스용 RISC-V 프로세서의 개발 및 상업화 준비를 완료한 상태다. 백 대표는 "이번 코스닥 상장은 자람테크놀로지가 대한민국의 기술로 글로벌 통신시장을 선도하는 차세대 통신반도체 전문기업으로 자리매김하는 계기가 될 것”이라고...
    2022-12-02 15:02
  • [사회공헌] IBK기업은행 “중소기업 지원에 집중한 ESG 경영 실천 중”
    [사회공헌] IBK기업은행 “중소기업 지원에 집중한 ESG 경영 실천 중”
    기업은행 측은 IBK창공 내 프로그램을 통해 기업의 기술 도입과 상업화도 지원해왔다. IBK창공은 앞서 9월부터 ‘산ㆍ학ㆍ연 기술매칭 프로그램’을 운영 중이다. 기업이 필요로 하는 기술과 국방과학연구소, 한국과학기술정보연구원 등 8개 연구기관과 대학, 공공기관이 보유한 기술을 매칭해 사업화를 지원하는 프로그램이다. 현재까지 기계, 바이오ㆍ의료...
    2022-11-24 06:00
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