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  • GC지놈, 태국 MP그룹과 건강검진 유전자 검사 기술이전 계약
    GC지놈, 태국 MP그룹과 건강검진 유전자 검사 기술이전 계약
    GC지놈은 태국 의료기기 유통업체 MP Group(이하 MP)과 최근 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’ 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. GC지놈이 아시아 국가에 기술수출을 하는 것은 회사 설립 이래 이번이 처음이다. 이번 계약으로 MP는 지놈헬스의 실험법 기술을 이전받고 태국 상업화 권리를 갖게 된다. GC지놈은 계약금을 수령하고, 기술이전에...
    2023-11-10 09:49
  • '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    제품의 상업화도 순항 중이다. 최근 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)를 허가 받았다. 출원된 특허가 확보될 경우 2040년까지 경쟁 없는 신약으로 판매 가능할 전망이다. 짐펜트라는 기존 신약과 달리, 유럽을 비롯한 글로벌 주요 시장에서 편의성과 유효성을 검증받았다. 미국의 경우 의료기관을 방문하지 않고 집에서...
    2023-11-07 14:40
  • 대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약은 2028년 상업화를 계획하고 있다. 기존 제형의 모든 단점을 보완한 마이크로니들 비만치료제가 출시될 경우 비만치료제 시장에 상당한 격변이 예상된다는 게 시장의 평가다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약은 지난해 ‘2030 글로벌 제제 No.1’ 비전을 선포하고 신규 투여 경로 기술인 마이크로니들에 집중하고 있다”며 “전 세계적으로 주목받고...
    2023-11-06 08:40
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    중국 수강그룹으로부터 1,000만 달러 자금을 유치했다”며 “추가 자금 유치에 대한 기대 등 향후 중국 세포치료제 시장 진출 계획 및 건기식 사업 확대를 통한 성장 가능성이 있다”고 설명했다. 이어 “일본에서도 후생노동선산하 PMDA(의약품의료기기종합기구)로부터 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 실사를 마치는 등 SNK 상업화를 준비하고 있다”고 덧붙였다.
    2023-11-01 08:45
  • HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”
    HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”
    HLB의 미국 자회사 엘레바의 폴 프리엘 최고 상업화 책임자(CCM)는 “리보세라닙 병용요법은 서브그룹에 대한 세부 분석결과, 14개 부분에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)을 입증했다”라고 말했다. 현재 표준치료제인 티쎈트릭+아바스틴이나 임핀지+이뮤도가 간암 발병원인에 따라 일부 환자군에서는 약을 쓸 수 없는 반면, 리보세라닙 병용요법은...
    2023-10-25 14:49
  • 빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    빅씽크에 따르면 뮤코사민은 5월 국내 식품의약품안전처의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목인증을 획득한 만큼 신풍제약과 최적의 상업화 계획을 마련해 본격 판매에 돌입한다. 또 대만의 경우 연내 대만 식약처(TFDA) 인증 확보 즉시 시장에 진출할 예정이다. 이 치료제는 입안 점막(혀, 잇몸, 입술, 볼 안쪽 등)에 염증이 생겨 통증을 유발하는 구내염의 예방 및...
    2023-10-23 10:02
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    이번 계약에 따라 지아이이노베이션은 마루호로부터 반환의무 없는 계약금 및 임상개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받고, 마루호는 일본에서 GI-301의 임상 및 상업화를 주도한다. GI-301은 2020년 유한양행에 일본을 제외한 글로벌 판권이 1조4000억 원 규모로 기술이전됐다. 현재 국내 임상 1b상을 진행 중이다. HK이노엔, 위식도역류질환 신약...
    2023-10-21 07:00
  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스는 3월 중국 리브존파마슈티컬그룹에 자스타프라잔의 개발 및 상업화에 대한 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “자스타프라잔이 국산 신약으로 상용화될 수 있도록 더욱 속도를 내는 한편, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
    2023-10-17 09:06
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 다국가임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료인프라와 연구 수준을 갖추고 있고, 다양한 인종으로...
    2023-10-06 09:23
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격 돌입해 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, Drug Substance)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 가능하다. 제품 타입으로는 펜...
    2023-09-27 10:10
  • [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 이미 해당 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 돌입해 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전공정이 가능하다. 제품...
    2023-09-27 10:00
  • 차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1·2a상서 안전성·내약성 확인
    차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1·2a상서 안전성·내약성 확인
    이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다”고 말했다. ‘CordSTEM-DD’는 염증을 완화하고 퇴행한 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을...
    2023-09-26 14:54
  • 삼성전자, 美 AI 의료 스타트업에 투자…헬스케어 사업 영역 확장
    삼성전자, 美 AI 의료 스타트업에 투자…헬스케어 사업 영역 확장
    라민 리나 삼성넥스트 심사역은 투자 배경에 대해 "아트로포스 헬스는 시간과 비용을 모두 절약하면서 의료 진단하는 방식을 혁신할 수 있는 잠재력이 있다"며 "헬스케어 산업에 지대한 영향을 미칠 수 있는 능력이 있다"고 말했다. 아트로포스 헬스는 이번 투자로 자금을 확보하고, 제품 상업화와 글로벌 진출에 속도를 낼 것으로 기대하고...
    2023-09-22 11:12
  • 금호석유화학그룹, 지속 성장 위한 미래 청사진 제시
    금호석유화학그룹, 지속 성장 위한 미래 청사진 제시
    금호석유화학은 2020년 탄소나노튜브(CNT)를 리튬 이차전지용 CNT로 개발해 상업화에 성공시켰다. CNT는 2차 전지의 전기와 전자의 흐름을 돕는 도전재로 쓰이는데, 기존 소재 대비 높은 전도도 구현이 가능해 배터리 수명과 용량을 늘릴 수 있다. 친환경 모빌리티 시장의 성장에 맞춰 금호석유화학그룹은 CNT 제품 다변화, 품질 향상에 나서며 CNT 사업 경쟁력을 강화해...
    2023-09-13 16:23
  • 엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스는 PDMA의 GMP 시설 승인 완료 후 일본의 의료기관 및 의료진과 협력해 SNK 상업화 절차를 곧 마무리할 계획이다. 일선 의료기관에서는 대규모 환자 모집이 이루어지고 있어 SNK 투여를 기다리고 있는 것으로 알려졌다. 엔케이맥스 관계자는 “실사를 성공적으로 마쳐 SNK의 일본 상업화가 임박한 상황”이라며 “일본을 시작으로 SNK의 상업화를 이어...
    2023-09-13 08:48
  • [BioS]서정진 회장, 美서 투자자 대상 "그룹 성장방향 발표"
    [BioS]서정진 회장, 美서 투자자 대상 "그룹 성장방향 발표"
    셀트리온그룹은 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 상업화에 성공한 6개 제품을 넘어 2030년까지 총 22개 제품을 확보할 계획이다. 특히 올해 10월 미국에서 신약으로 허가가 예상되는 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’의 글로벌 시장 및 매출 확대가 예상됨에 따라 내년 감가상각 전 영업이익(EBITDA) 규모는 1조6000억에 달할 것으로...
    2023-09-12 15:34
  • SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    제품 상업화 △인력 양성 △R&D 지원 △팬데믹 대비 노하우 전수 등의 프로젝트를 수행하기 위해 준비한다. 세르비아 정부는 프로젝트와 관련한 행정적 지원과 함께 향후 완성된 제품이 세르비아 내에 신속히 조달될 수 있도록 협력한다. 프론티어바이오파마는 프로젝트의 전반적인 운영을 맡게 된다. 세르비아는 의료기기 및 의약품 대부분을 유럽, 미국, 중국...
    2023-09-08 16:30
  • [특징주] 젠큐릭스, 의료AI 시장 진출...전립선 암 진단 사업 본격 착수 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, 의료AI 시장 진출...전립선 암 진단 사업 본격 착수 소식에 강세
    김선우 딥바이오 대표는 “젠큐릭스와의 협력을 통해 회사의 핵심 제품 상업화를 더욱 가속화 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “누적된 우수한 연구성과들을 바탕으로 국내외 병원 및 연구소들과 협력 관계를 확장해 나가며 AI 디지털 병리 분야에서 선도업체로 자리매김할 것”이라고 했다.
    2023-09-07 09:14
  • 고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    아이콘 코리아는 의약품·의료기기 산업계에 전문화된 컨설팅, 임상 개발 및 상업화 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관으로 아일랜드 더블린에 본사를 두고 있다. 아이콘은 2021년 PRA Health Sciences를 인수하면서 단숨에 글로벌 3위 규모의 CRO로 올라선 바 있다. 고대의료원과 아이콘은 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축해 신약 및 의료기기 개발의 핵심인 초기...
    2023-09-06 09:40
  • 젠큐릭스-딥바이오, 전립선 암 AI 진단 사업 본격 착수...“의료 AI 시장 진출”
    젠큐릭스-딥바이오, 전립선 암 AI 진단 사업 본격 착수...“의료 AI 시장 진출”
    김선우 딥바이오 대표는 “젠큐릭스와의 협력을 통해 회사의 핵심 제품들의 상업화를 더욱 가속화 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “누적된 우수한 연구성과들을 바탕으로 국내외 병원 및 연구소들과 협력 관계를 확장해 나가며 AI 디지털 병리 분야에서 선도업체로 자리매김할 것”이라고 말했다.
    2023-09-06 09:35
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