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제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장

이번 신약 품목허가승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표된 임상 3상 주요 데이터에 따르면 자큐보정은 8주간 투여 시 치료율 97.9%를 나타냈다. 4주간 투여 시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보여 약효 및 안전성을 임상을 통해 입증했다....

2024-04-24 18:17
[BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”

이번 식약처 승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 실시한 임상3상 결과를 토대로 이루어졌다. 온코닉은 임상3상에서 자큐보의 점막결손 치료 효과와 안정성을 확인했다. 특히 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표한 임상3상의 주요 데이터에 따르면 자큐보는 8주간 투여시 치료율 97.9%를 나타냈다. 4주간 투여시...

2024-04-24 17:01
이노테라피, 'SCL사이언스'로 변경 상장…모그룹과 브랜드 정체성 공유

SCL사이언스는 그룹이 보유한 의료서비스 분야 네트워크 및 의료 데이터 경쟁력을 기반으로 디지털 헬스케어 사업을 강화해 나갈 예정이다. SCL그룹은 1983년에 설립된 국내 최초 전문 검사기관인 SCL을 비롯해 검진 전문기관인 하나로의료재단, SCL헬스케어, SCL홀딩스, 바이오푸드랩, 아헬즈 등 헬스케어 분야 관계사를 보유한 토탈 헬스케어 그룹이다. 회사...

2024-04-24 08:58
가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결

이이트의 시뮬레이션 기반 디지털 트윈 플랫폼 NDX PRO는 위치 정보 데이터를 활용한 환자 정보 실시간 제공, 환자 정보 누락 방지, 병실 및 수술실 자원 운영 등 다양한 스마트병원 서비스를 제공한다. 가상공간에 구축된 디지털 트윈 병원을 통해 화재, 비말 감염 질환 등 재난 상황을 사전에 시뮬레이션 할 수 있어 병원에서 발생 가능한 다양한 재난의 예방책을 세울 수...

2024-04-23 14:33
코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능

Pinnacle21 Enterprise와 SEND Explorer는 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 규제 기관에서 제출자료 검토에 사용 중인 글로벌 플랫폼이다. 코아스템켐온은 해당 플랫폼 도입을 통해 규제기관의 요구사항에 따라 더욱 엄격하고 효율적으로 고객사의 데이터를 검토 및 분석한다는 계획이다. Pinnacle21 Enterprise는 각...

2024-04-23 10:59
카카오헬스케어, 아워홈과 AI 기반 초개인화 헬스케어 솔루션 개발

파스타는 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitoring)를 통해 실시간으로 측정된 혈당 수치와 이용자가 입력한 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 AI를 통해 분석하고 그에 알맞은 생활습관을 제안하는 식품의약품안전처 인증 2등급 소프트웨어 의료기기다. 황희 카카오헬스케어 대표이사는 “세계적으로 영양의 중요성이 커지고 있는 상황에서, 국내...

2024-04-23 09:10
지니언스, 이화여자대학교 의료원에 EDR 솔루션 공급

또한 AI, IoT, 빅데이터 등 디지털 기술이 의료 시스템에 도입되며, 수준 높은 보안에 대한 요구가 확대되고 있다. 이화여자대학교 의료원은 환자들에게 더 안전한 의료 서비스를 제공하기 위해 지난해 지능형 의료서비스 프로젝트에 네트워크 보안 솔루션을 도입했으며, 올해는 고도화되고 있는 사이버 보안 위협에 대응하기 위해 EDR 솔루션 도입을 결정했다....

2024-04-23 09:04
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 시장점유율 74%

이외에도 올해 2월 개최된 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)를 비롯해 글로벌 학회에서 램시마SC의 치료 효능과 안전성이 입증된 연구 결과가 지속해서 발표되고 있고, 실제 처방 데이터도 꾸준히 쌓이고 있어 램시마 제품군의 점유율 확대는 앞으로도 이어질 전망이다. 램시마 제품군뿐만 아니라 자가면역질환 치료제, 항암제 등 전 제품의 유럽 처방도 확대되고...

2024-04-23 08:48
뷰노, ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 통합심사 승인

또 혁신의료기술 실시 기간 내 실사용 데이터를 구축하고 최종적으로 신의료기술평가 통과 및 정식 건강보험 등재를 추진할 계획이다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안저 질환의 진단을 돕는 국내 최초의 AI 의료기기다. AI를 기반으로 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를...

2024-04-23 08:37
삼성서울병원, 미국서 스마트병원 경쟁력 다시 입증

삼성서울병원은 최근 미국 보건의료정보관리시스템협회(HIMSS)가 주관하는 데이터 분석모델(AMAM) 평가에서 아시아·태평양 지역 최초로 7단계 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. AMAM(Adoption Model for Analytics Maturity)은 HIMSS가 제시하는 데이터 분석 시스템 성숙도를 평가하는 제도로, 삼성서울병원은 지난해 8월 6단계 인증을 획득한 바 있다. 삼성서울병원이...

2024-04-22 13:31
뷰노, UAE 군 병원에 의료 AI 솔루션 공급

해당 제품은 뷰노가 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘군 의료영상 데이터 기반 인공지능 판독 시스템 고도화 및 실증 사업(이하 군 의료 사업)’의 일환으로 개발됐다. 격오지를 중심으로 현장 의료 서비스가 가능하도록 설계돼 의료 인프라가 낙후한 지역에서도 진단 편차를 줄이고, 판독 효율성과 정확도를 크게 높인다. 뷰노는...

2024-04-22 09:18
과기정통부, 의료데이터 분석 지능형 SW 협력 사업 추진

과학기술정보통신부(과기정통부)는 의료 분야의 국제공동연구를 지원하는 ‘2024 의료데이터 분석 지능형 소프트웨어(SW) 협력’ 사업을 추진한다고 21일 밝혔다. 올해 50억 원 규모로 신규 추진하는 ‘의료데이터 분석 지능형 SW 협력’ 사업은 기존의 국내외 선진기관 간 단편적 연구를 넘어, 의료 인공지능(AI) 또는 디지털 치료기기 분야에 대해 연구개발형과...

2024-04-21 12:00
박세윤 한양대병원 교수, 대한항균요법학회 ‘젊은 연구자상’ 수상

평가에서 데이터를 기반으로 효과적인 평가 및 관리가 가능하다는 것을 제시해 관련 분야의 발전에 기여한 점을 높게 평가받았다. 이번 수상과 관련해 박 교수는 “지금까지 항생제 스튜어드십 프로그램 활동에서 중요한 항생제 질적 평가를 제한된 인력으로 수행해 오고 있다”면서 “앞으로 항생제 질적 평가의 자동화 및 검증 과정을 통해 의료진에게...

2024-04-18 14:59
KB헬스케어, 실버타운 평창카운티에 디지털 헬스케어 서비스 제공

KB헬스케어 관계자는 "KB금융그룹 내 헬스케어 사업을 담당하고 있는 KB헬스케어가 KB골든라이프케어 평창카운티 입주자들에게 가장 필요한 서비스가 무엇일지 고민했고, 시니어 케어 서비스와 시너지를 낼 수 있는 건강 모니터링 솔루션을 만들게 됐다"며 "KB헬스케어는 앞으로 건강기능식품, 헬스케어 솔루션, 금융 데이터, 건강 검진기관 등과의...

2024-04-18 09:27
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 덴마크 "국가 입찰수주 성공"

의료현장에서 수집된 처방 데이터는 덴마크뿐 아니라 인접한 북유럽 국가들에도 긍정적인 영향을 줄 수 있는 만큼 이를 확보하기 위해 병원과 의료관계자 대상 네트워크 강화에 집중할 계획이다. 이와 함께 마케팅을 담당할 현지 법인 인력을 올해말까지 확충해 직판 역량 강화를 도모한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “북유럽 지역은 인접국 간 학술교류가...

2024-04-18 09:21
셀트리온, 덴마크서 자가면역치료제 램시마SC 출시…“1년간 공급”

의료현장에서 수집된 처방 데이터는 덴마크뿐 아니라 인접한 북유럽 국가들에도 긍정적인 영향을 줄 수 있는 만큼 이를 원활하게 확보하기 위해 병원 및 의료관계자 대상 네트워크 강화에 집중한다는 방침이다. 이와 더불어 마케팅을 담당할 현지 법인 인력을 올 연말까지 확충해 직판 역량 강화를 도모한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “노르웨이에 이어...

2024-04-18 08:54
티사이언티픽, '생성형AI 모델 활용 시스템' 국내 특허 등록

매번 수작업으로 하던 데이터 생성 과정 업무의 자동화로 모델 개발의 시간과 비용 절감 효율성을 제고해 사업 경쟁력을 높이게 됐다. 이번 생성형 AI 모델은 개인정보 보호가 중요한 금융, 의료, 통신 등 다양한 분야에 적용할 수 있어 개인정보 보안 교육 및 업계에서 유용하게 활용될 것이라고 회사 측은 설명했다. 티사이언티픽 관계자는 “개인정보보호 보안 솔루션...

2024-04-18 08:30
국내 제약사들 의료기기 사업 진출 활발…기존 사업과 시너지 커

의료데이터를 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일 기기로 확인할 수 있어 빠르고 정확한 진단이 가능하다는 장점이 있다. 보령은 투석환자의 치료 여건 개선을 위해 코프로모션 계약을 체결했다고 설명했다. 투석환자는 신장이식 없이는 평생에 걸쳐 통상적으로 매주 3회씩 연간 140여 회에 해당하는 투석을 받아야 한다. 소논 500L 사용 시 인공신장실과 같은 장소에...

2024-04-18 05:00
‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”

이를 위해 임상 준비를 열심히 하고, 라이센스 아웃도 추진하고 있다”고 강조했다. 허 대표는 “성공적인 신약 개발은 좋은 사이언스에서 나온다. 지금까지 많은 빅데이터 분석과 스크리닝 결과를 발표했다”며 “ADC와 이중항체에 적합한 항체를 개발하기 위해 100% 자체 개발하고 있다. 다음 목표는 자체 ADC 플랫폼을 개발하는 것”이라고 포부를 밝혔다.

2024-04-17 17:54
개인정보위, 제2차 개인정보 미래포럼 개최...“AI와 개인정보”

1차 포럼은 지난 2월 말 ‘인공지능(AI) 프라이버시 기술’과 ‘의료 인공지능 모델과 프라이버시’를 주제로 진행됐다. 이번 2차 포럼은 ‘인공지능과 개인정보’를 아젠다로 김용대 서울대 통계학과 교수와 김병필 KAIST 기술경영학부 교수가 각각 ‘개인정보보호 관점에서 살펴본 빅데이터에서 인공지능으로’와 ‘공개된 개인정보의 보호와 활용’을 주제로...

2024-04-17 16:00

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