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  • 대웅제약, 인도네시아 보고르 농업대와 영장류 공동연구
    대웅제약, 인도네시아 보고르 농업대와 영장류 공동연구
    구체적인 협력 사항은 △IPB 영장류 전문 연구소 설립 △영장류 연구를 통한 의약품/의료기기 상업화 △우수 수의사 인재 성장 지원이다. 영장류 전문 연구소 설립은 사람과 유사한 자연 발생 질환을 보유하는 영장류를 대상으로 한 연구를 통해 전임상 결과의 신뢰성을 높인다는 의의가 있다. 신약 후보 물질이 인체에 투여되기 전 독성 및 유효성을...
    2024-06-27 08:42
  • [오늘의 증시리포트] SK텔레콤, AI 피라미드. 1층은 견고하다
    [오늘의 증시리포트] SK텔레콤, AI 피라미드. 1층은 견고하다
    질환치료 의료기기 업체 팔라스 프리미엄 美 시장 진출 하반기 본격화 기대 2024년 매출액 448억원, 영업이익 78억원 전망 김두현 하나금투 ◇이노시뮬레이션 IPO 주관사 업데이트: XR 시뮬레이터 수주 지속 XR 솔루션 및 시뮬레이터 선도업체 자율주행 시뮬레이터 구조적 성장 전망 2024년 매출액 246억원, 영업이익 34억원 전망 조정현 하나금투 ◇서부T&D...
    2024-06-27 07:55
  • [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑
    [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑
    모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.
    2024-06-26 16:34
  • [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    클래시스는 피부미용 의료기기 시장에서 기존 사업영역인 집속초음파(HIFU), 모노폴라RF(MRF)외에 에너지 기반 피부미용 장비(Energy Based Aesthetic Device; EBD) 분야에서 빠르게 성장하고 있는 마이크로니들RF(MNRF) 및 가장 큰 분야인 레이저에서 기술경쟁력을 확보하기 위해 합병추진을 결정했다고 설명했다. 이번 합병을 통해 피부 층별로 특화된 적응증을 결합한...
    2024-06-26 10:35
  • [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    이날 회사에 따르면, 실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다. 이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF...
    2024-06-26 10:12
  • 하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 ‘실크로™ (SILKRO™)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 실크로™(SILKRO™)는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다....
    2024-06-26 09:51
  • 딥노이드, 아주의대와 AI 기반 의료데이터 분석 공동연구 협약 체결
    딥노이드, 아주의대와 AI 기반 의료데이터 분석 공동연구 협약 체결
    이에 딥노이드와 아주의대 의료정보학교실은 △의생명분야 사업 발굴 및 추진 △의료 빅데이터 구축 및 생성형 AI 기반 의료데이터 분석 공동연구 및 사업화 △보건의료 인공지능 전문인력 양성을 위한 교류 △의료기기 제품 및 서비스 개발, 사업화를 위한 지원 △상호 기술교류, 정보교환 및 보유시설·장비 공동 활용 등을 전개한다. 또 딥노이드는 상호...
    2024-06-26 08:53
  • 삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결
    삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결
    제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등을 제조∙판매하는 일반의약품 전문 회사로, 전국에 자체 영업 조직 및 1만 곳 이상의 직거래 유통망을 보유하고 있다. 삼성제약은 전국적으로 촘촘한 영업망을 갖춘 제일헬스사이언스와의 계약 체결로 일반의약품 및 의약외품에 대한 안정적인 수익 창출에 나선다는...
    2024-06-26 08:38
  • [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    미용 의료기기 섹터 내 저평가 기업을 찾으신다면 2007년 설립된 HIFU 미용 의료기기 국내 최초 개발업체, 주력 제품 V-RO 보유 2024E 연결기준 매출액 495억원(+46.9%, YoY), 영업이익 119억원(+124.5%, YoY) 2024E PER 16.8배, 동종업계 평균 PER 22.5배 대비 저평가 국면에 주목 필요 이충헌 밸류파인더 ◇제일기획 2Q24E Preview: 느리지만 개선되는 모습 보여줄 것 2Q24 Preview...
    2024-06-26 08:14
  • 밸류파인더 "하이로닉, 미용 의료기기 업종 내 저평가 국면 위치"
    밸류파인더 "하이로닉, 미용 의료기기 업종 내 저평가 국면 위치"
    밸류파인더에 따르면 하이로닉은 미용 의료기기 전문업체로 고강도 집속초음파(HIFU) 계열 제품(DOUBLO)과 레이저 계열 제품(PICOHI)을 제조 및 판매한다. 현재 64개 국가의 대리점망을 통해 제품을 수출하고 있으며, 2023년 수출 비중은 62.6%에 달한다. 국가별 매출비중은 중화권이 33.7%로 가장 높고 그 뒤로 유럽, 중동, 일본, 아시아 순이다. 밸류파인더 이충헌...
    2024-06-26 08:12
  • “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다. 코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
    2024-06-26 05:00
  • 인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    510(k)은 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 전립선암은 서구화된 식습관으로 국내 발병률도 가파르게 증가하고 있고, 여러 종류의 자기공명영상(MRI)을 분석한 후 복합적으로 판단해야 하기에 난이도가 높고 판독 시간도 오래 걸린다. 메디허브 프로스테이트는 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA)...
    2024-06-26 05:00
  • "땡큐 미국"...경과원, 美 의료기기 전시회서 2418만 달러 계약 추진 성과
    "땡큐 미국"...경과원, 美 의료기기 전시회서 2418만 달러 계약 추진 성과
    경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 19일부터 21일까지 사흘간 북미 최대 국제의료기기 전시회인 '미국 플로리다 의료기기 전시회(FIME)'에서 한국관을 운영해 272건 2418만 달러 계약 추진 실적을 달성했다고 25일 밝혔다. 올해로 33회를 맞이한 플로리다 의료기기 전시회에는 약 50개국에서 1300여 개 기업이 참가해, 의료 분야의 최신 기술과 트렌드를 반영한...
    2024-06-25 16:15
  • 23명 사망한 참혹한 현장…화성공장 화재, 인명피해 왜 커졌나 [이슈크래커]
    23명 사망한 참혹한 현장…화성공장 화재, 인명피해 왜 커졌나 [이슈크래커]
    리튬이온 일차전지는 스마트그리드 계량기, 무전기 등 군수용품, 통신 장비, 전자태그(RFID) 장치, 의료기기 등에 많이 쓰입니다. 이차전지는 충전해서 다시 사용할 수 있어 전기차, 스마트폰, 노트북, ESS 등에 활용되죠. 문제는 배터리 화재 진화는 매우 어렵고, 내부에서 계속 열이 발생하기 때문에 불이 꺼진 것처럼 보이더라도 다시 살아날 수 있다는 사실입니다. 통상...
    2024-06-25 16:13
  • [장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록
    [장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록
    25일 38커뮤니케이션에 따르면 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 13만7500원(-8.33%)으로 이틀 연속 약세였다. 신선식품 새벽 배송 전문기업 컬리는 호가 1만3250원(-1.85%)으로 52주 최저가를 기록했다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 5세대 이동 통신 소재 제조업체 웨이비스가 1만2450원(1.63%)으로 상승했다. 2차전지 소재인 양극 소재...
    2024-06-25 15:53
  • 155兆 시장 노린다…에이스침대, 찾아가는 침대연구소 전국으로 확대
    155兆 시장 노린다…에이스침대, 찾아가는 침대연구소 전국으로 확대
    기능성 매트리스·침구류, 수면 질환 관리 의료기기, 수면 모니터링 기기·어플리케이션, 수면 유도 기기·어플리케이션 분야를 지칭한다. 또한, 이번 서비스 확장을 통해 고객 데이터를 확보하고, 신제품 개발에도 적극 활용한다는 계획이다. 나아가 매출 확대로도 연결시켜 업계 1위 자리도 재탈환하겠다는 구상이다.
    2024-06-25 14:56
  • 휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가
    휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가
    휴온스메디텍은 이달 19일(현지시간)부터 21일까지 미국 마이애미 플로리다주에서 열린 미주 최대 규모의 의료기기 전시회 ‘Florida International Medical Expo 2024(FIME 2024)’에 참가했다고 25일 밝혔다. 이번 전시에서 휴온스메디텍은 신장 내 요로 결석을 분쇄하는 쇄석기 ‘ASADAL-M1’을 비롯해 소독·멸균 영역에서는 내시경 소독기 ‘휴엔 싱글’을 선보였다....
    2024-06-25 09:35
  • 지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개
    지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개
    지씨셀 관계자는 “이번 BIX 2024에서는 기존 CGT 전 과정에 대한 벨류체인 소개할 예정이다. 뿐만 아니라 올해 3월 출시한 지씨셀의 의료기기, 의료소모품 및 바이오 의약품 특화 바이오물류 서비스인 셀패스와 셀트랙의 상표 출원을 공식적으로 알리는 자리가 될 것이라 많은 기대가 된다”고 말했다.
    2024-06-25 09:04
  • 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 캐노피엠디 SCAI는 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 악성 종양으로는 악성 흑색종, 기저 세포암...
    2024-06-25 08:13
  • 보험 "선진국 대비 관리체계 미흡…비급여 치료 세부 인정기준 마련해야" [멍든 실손보험上]
    보험 "선진국 대비 관리체계 미흡…비급여 치료 세부 인정기준 마련해야" [멍든 실손보험上]
    대만은 의료기관이 수술 시 비급여 의료기기를 사용할 경우 환자에게 비급여 의료기기의 예상진료비, 비급여 사유, 잠재 부작용, 유사 급여항목과의 비교 등을 설명해 환자에게 서명으로 동의를 받아야 한다. 환자가 비급여 진료에 대해 이의를 신청할 경우 조사 후 문제가 인정되면 환자에게 환불해주는 이의신청 제도도 시행하고 있다. 정성희 보험연구원...
    2024-06-25 05:00
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