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  • 알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    테르가제는 인간 체내 히알루로니다제 고유의 특성을 유지하면서 물리적 안정성을 크게 높인 유전자 재조합 제품이다. 기존 동물 유래 제품은 동물 조직을 분쇄한 후 몇 단계의 간단한 정제 과정을 거쳐 생산돼 동물 조직에서 유래하는 많은 불순물들을 함유하게 된다. 테르가제는 이런 불순물에서 유래하는 문제가 없어 안전성과 생산성이 높다. 회사 관계자는...
    2022-03-14 09:09
  • 디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”
    디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”
    최경은 에스티젠바이오 대표는 “기존 단일항체 및 재조합 단백질 중심의 바이오의약품 생산에서 유전자 세포 치료제 등의 차세대 모달리티(modality)의 의약품 생산으로 사업을 다각화할 예정”이라며 “단순히 기업 이름을 바꾸는 수준에 그치지 않고, 현재 진행 중인 프로젝트를 통해, 글로벌 CDMO 기업으로 한 단계 도약하는...
    2022-02-28 11:02
  • 코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가
    코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가
    노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 위탁생산한 물량으로, 기존 B형간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일한 유전자재조합 방식으로 개발된 백신이다. 방대본은 “다음 달 7일부터는 일반인 예약접종이 시작되며, 이때도 여분물량 공급 또는 노쇼(예약 후 미접종) 발생 등에 따라 다인용 백신의 잔여백신과 동일한 방식으로 당일접종이 가능하도록...
    2022-02-13 15:01
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    이 업체는 1월 28일 식약처로부터 단백질 재조합 백신 유코백(EuCorVac-19)의 임상 3상을 승인받았다. 임상 시험 기관은 가톨릭대학교 은평성모병원 등으로 4000명을 대상으로 임상에 나선다. 유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로...
    2022-02-03 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    회사는 춘천 제1공장에 유전자재조합 단백질 항원을 생산할 수 있는 동물세포 1000리터 2개 생산라인을 갖추고 있다. 제2공장에서는 면역증강제인 EcML을 자체 생산할 수 있어 연간 코로나19백신 1억~2억 도스를 생산이 가능하다. 항체치료제 생산과 동일한 세포주를 사용하기에 필요한 경우 국내외 동물세포 생산시설을 활용해 생산량을 늘릴 수 있다. 회사...
    2022-01-28 18:08
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    L하우스는 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단백접합 등 백신 생산을 위한 선진적 기반기술 및 생산설비, R&D 인력을 보유하고 있어 다양한 백신을 개발이 완료되는 즉시 대량생산할 수 있는 체제를 갖추고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “L하우스의 생산시설들이 세계에서 가장 까다로운 인증을 잇따라 확보함으로써 글로벌 수준의...
    2022-01-25 10:11
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    L하우스는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합 등 백신 생산을 위한 선진적 기반 기술 및 생산 설비, R&D 인력을 보유하고 있어 다양한 백신을 개발이 완료되는 즉시 대량생산할 수 있는 체제를 갖췄다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “L하우스의 생산 시설들이 세계에서 가장 까다로운 인증을 잇따라 확보함으로써 글로벌 수준의...
    2022-01-25 09:15
  • 김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다....
    2022-01-12 14:02
  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고...
    2022-01-12 13:10
  • “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    서근희 삼성증권 연구원은 “올해 삼성바이로직스는 고성장에 대한 기대감이 유지될 것으로 예상된다”며 “세포 및 유전자 위탁생산(CMO) 사업이 구체화 될 경우 새로운 사업부 가치가 부각될 수 있기 때문에 장기적으로 높은 벨류에이션을 유지할 수 있을 것으로 판단한다”고 설명했다. SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 재조합 단백질 백신의 보급을...
    2022-01-10 15:06
  • 과학자들 “‘델타크론’은 실험실에서 오염된 것” 주장
    과학자들 “‘델타크론’은 실험실에서 오염된 것” 주장
    연구진은 잡종 변이가 델타 변이 유전체에 오미크론과 유사한 유전자 특징을 띠고 있어 ‘델타크론’으로 명명했다고 설명했다. 보도 이후 코로나바이러스를 연구하는 영국 버밍엄대 닉 로먼 교수는 “병원체의 여러 변이가 순환하면서 바이러스의 재조합이 발생할 수 있다”며 “델타와 오미크론의 결합 형태가 완전히 놀라운 것은 아니다”라고 말했다. 그러나 그는...
    2022-01-10 09:40
  • 크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 과정도 불필요하다. 해당 범용 백신 후보물질의 수용체 결합 단백질(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소의 '자체 결합 나노입자' 디자인 기술이 적용된다. 개발이 완료되면 수억 회 접종 물량을 전 세계에 공급할 예정이다.
    2021-12-22 16:02
  • [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    GBP510의 합성항원 플랫폼을 적용하게 될 사베코바이러스 백신 후보물질의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용된다. SK바이오사이언스 측은 합성항원 플랫폼이 인플루엔자...
    2021-12-22 10:41
  • SK바이오사이언스-CEPI, 코로나19 변이주 대응 ‘범용 백신’ 개발
    SK바이오사이언스-CEPI, 코로나19 변이주 대응 ‘범용 백신’ 개발
    GBP510의 합성항원 플랫폼을 기반으로 하는 사베코바이러스 백신 후보물질의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용된다. CEPI와 SK바이오사이언스는 사베코바이러스 백신...
    2021-12-21 17:24
  • EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”
    EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”
    인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 단백질 기반 백신은 수십 년간 사용돼 왔으며 일반적으로 안전성과 경미한 부작용을 기록해왔다고 NYT는 전했다. 지난주 뉴잉글랜드저널오브메디신의 보고서에 따르면 노바백스 백신은 코로나19 예방효능이 90%, 중증도 질병 예방에...
    2021-12-21 08:19
  • '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    SK바이오사이언스의 GBP510처럼 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합단백질 백신이다. HK이노엔 관계자는 "오미크론 대응 백신 개발을 긍정적으로 검토하고 있다"면서 "임상 1상 데이터를 확인한 후 오미크론 변이로 연구를 확장할 계획"이라고 말했다. 부스터샷용 백신 개발로 방향을 튼 제넥신은 DNA백신 'GX-19N...
    2021-12-15 16:36
  • 유바이오로직스, 오미크론 백신 개발 착수…이달 중 동물효력시험
    유바이오로직스, 오미크론 백신 개발 착수…이달 중 동물효력시험
    이미 양사는 유전자재조합 방식으로 델타 및 오미크론 변이주 RBD(Receptor Binding Domain) 항원 및 생산세포주를 확보하고 기존 개발백신의 플랫폼에 얹어 동물시험을 시작할 계획이다. 유바이오로직스는 이미 정부의 비임상지원과제를 통해 자체 플랫폼 기술을 바탕으로 델타변이주에 대한 비임상효력시험을 성공적으로 완료한 바 있어서, 오미크론 변이주에 대한...
    2021-12-14 10:02
  • 크리스탈지노믹스, "먹는 코로나 치료제 델타 변이 억제 효과 확인"
    크리스탈지노믹스, "먹는 코로나 치료제 델타 변이 억제 효과 확인"
    이 회사의 연구팀이 델타 변이 바이러스에 감염된 유전자 재조합 마우스 대상으로 진행한 연구결과 7일만에 바이러스 수치가 아이발티노스타트 50mg/kg을 하루 한번 경구 투여한 군(바이러스 수치 12.59)에서 델타 변이 바이러스만 투여한 군(바이러스 수치 794.33) 대비 63배에 달하는 억제력(감소)을 확인했다. 아이발티노스타트 25mg/kg을 하루 한번 경구 투여한...
    2021-12-01 14:11
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    글로벌 시장조사기관 프로스트&설리번에 따르면 세포·유전자치료제, 재조합단백질 제제 등 3세대 바이오의약품에 대한 관심이 커지면서 올해 1억4000만 달러(약 1637억 원) 규모인 전 세계바이오시밀러 시장은 2026년 54억6290만 달러(약 6조3926억 원)로 폭발적인 성장이 전망된다. 한국바이오협회 관계자는 “오리지널과 비교가 가능해 임상 승인이 수월하고 개발 비용...
    2021-10-29 16:44
  • [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    엔세이지는 유전자편집 플랫폼 Cas12a와 자동화 공장형 세포치료제 생산 플랫폼 ‘하모니’를 자체적으로 확보하고 있어, 양사는 해당 플랫폼을 토대로 항체를 선별하고 CAR-NK 세포치료제를 개발할 계획이다. CAR-NK 세포치료제는 재조합 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)와 자연살해세포(NK cell)를 결합한 세포치료제로, NK세포가 비정상세포나...
    2021-10-28 11:20
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