유전자재조합 검색결과, 5페이지

검색결과 총660건

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큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인

결핵 항원의 경우 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 병독성 및 잠복성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 수 있도록 돕는 역할을 한다. 이번 2b/3상 후기 임상시험은 1단계(2b상)의 중간 분석결과를 바탕으로 연속적으로...

2022-07-27 09:30
[이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?

면역증강제 섞어서 효과는 높이고 스카이코비원은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는 백신입니다. 앞서 허가받은 백신 중에서는 노바백스 제품과 유사합니다. 이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화항체를 유도하기 위해 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐습니다....

2022-07-02 09:00
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가

스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여하여 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐으며, 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다. 식약처는 국내 개발 코로나19 백신 개발을 위해 ‘우리백신 프로젝트’를 가동했다. 2020년 9월부터...

2022-06-29 14:00
[BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”

특히 에스티젠바이오는 세포·유전자치료제(CGT)로 CDMO 사업 폭을 넓힐 계획이다. 에스티젠바이오 관계자는 “현재 단일항체 및 재조합 단백질 중심의 바이오의약품 생산에 주력하고 있다”며 “단기적으로는 항체 기반의 차세대 의약품인 이중항체, 항체-약물 접합제(ADC) 제조에, 장기적으로는 CGT(세포·유전자치료제) 등 차세대 모달리티 의약품 제조로...

2022-06-28 16:56
JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발

양사는 이번 계약에 따라 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께 구축한다. 오가노이드사이언스는 환자 조직 샘플을 이용해 오가노이드 모델을 개발하고, JW중외제약은 오가노이드 모델의 유전자를 해독하고 해당 정보를 축적한 플랫폼 구축을 담당한다. 양사는 앞으로 지속적인 협력을 바탕으로 오가노이드 R&D 플랫폼을...

2022-05-18 11:05
[BioS]JW중외, 오가노이드사이언스와 'R&D 플랫폼' 개발

계약에 따르면 양사는 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께 구축한다. 오가노이드사이언스는 환자의 조직 샘플을 이용해 오가노이드 모델을 개발하며, JW중외제약은 오가노이드 모델의 유전자를 해독하고 해당 정보를 축적한 플랫폼 구축을 담당한다. 이와 함께 JW중외제약 신약연구센터, 연구법인 C&C신약연구소, JW신약의...

2022-05-18 10:53
SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가

스카이코비원은 SK바이오사이언스를 주축으로 미국 워싱턴대학과 글로벌 기구 등이 공동 개발한 유전자재조합 방식의 코로나19 예방 백신이다. 초기 개발 단계부터 빌앤드멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비 지원을 받았다. SK바이오사이언스는 우리나라와 베트남, 필리핀, 태국, 뉴질랜드, 우크라이나 등 총 6개국에서 만 18세...

2022-04-29 17:13
SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기

면역 유도에 핵심이 되는 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK의 유전자재조합기술과 워싱턴대의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다. 2020년 12월 전염병예방혁신연합(CEPI)이 추진하는 ‘Wave2’ 개발 프로젝트 지원 대상에 선정돼 연구개발비 1000만 달러(약 120억 원)를 받아 임상1ㆍ2상에 진입했고, 2021년 2월...

2022-04-25 14:08
코로나+독감 결합 백신 청신호...노바백스 “초기 임상서 긍정적 결과”

인체 세포에서 스파이크 단백질 생산을 유도해 면역 반응을 유도한다. 반면 노바백스의 백신은 코로나19 바이러스 복제품을 인체에 주입하는 전통적인 유전자 재조합 방식이다. 코로나19는 일으키지 않으면서 동시에 자가복제도 하지 못하는 바이러스를 주입해 인체에서 면역반응을 일으키도록 한다.

2022-04-21 16:02
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 사전검토 착수에 강세

품질자료 사전검토는 임상시험 데이터 기반 품목허가의 이전 검토 단계에 해당한다. ‘GBP510’은 유전자재조합 방식의 백신으로, 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 진행 중인것으로 전해진다. SK바이오사이언스는 이달 중으로 GBP510의 임상 3상 데이터를 확보, 식약처에 제출한다는 계획이다.

2022-04-18 09:15
식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나 백신 사전검토 착수

GBP510은 유전자재조합 방식의 백신으로, 만 18세 이상 성인 총 4037명을 대상으로 한국과 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드에서 면역원성 비교 임상 3상이 시행됐다. 국내에서는 570명을 모집했으며 전체 대상자는 지난 1월에 모집 완료했다. SK바이오사이언스는 이달 중 GBP510 임상 3상의 주요 결과를 공개하고, 상반기 중 허가를 획득한다는...

2022-04-15 16:55
오미크론 재조합 변이 'XL' 국내 첫 확인…"3차 접종자·무증상"

오미크론 BA.1과 BA.2 유전자가 재조합된 것으로 특성 변화에 대해서는 아직 보고된 것이 없다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 XL은 올해 2월 영국에서 처음으로 발견된 이후 전날까지 영국에서만 66건 확인된 것으로 조사됐다. 영국보건안전청은 지난달 25일 재조합 변이는 대부분 특별한 확산 없이 소멸 보고된다고 밝힌 바 있다. 국내 XL 감염자는 감염...

2022-04-12 13:12
새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오

회사 측은 "고객사의 수요를 반영한 위탁개발(CDO) 영역으로 사업을 확장해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 거듭나기 위해 준비하고 있다"면서 "단일항체 및 재조합 단백질 중심의 바이오의약품 생산에서 유전자 세포 치료제 등 차세대 의약품 생산으로 사업을 다각화하겠다"고 강조했다. 신약 개발 기업 바이오리더스는 '비엘(BL)'로 이름을...

2022-04-08 08:00
[BioS]GC녹십자지놈, ‘GC지놈’으로 사명변경

GC지놈은 주력 사업인 암 유전자 검사 및 AI 액체생검 기술에 집중하고 있다. 동시에 딥러닝 기반 인공지능(AI)을 활용한 액체생검을 개발 중이다. 기창석 GC지놈 대표는 “새로운 사명은 임상 유전체 분석 전문기업으로서의 위상을 재정립하고 글로벌 시장확대에 초점을 맞춘 결정”이라며 “유전체 분석 정보를 통한 암 진단 및 건강검진 관련 연구개발을...

2022-04-05 09:43
GC녹십자지놈, ‘GC지놈’으로 사명 변경…“글로벌 시장 확대”

이번 사명 변경을 통해 임상 유전체 분석 전문기업으로서 정체성을 확립하고 기업 이미지를 명료화한다는 계획이다. 우선 GC지놈은 주력 사업인 암 유전자 검사 및 AI 액체생검 기술에 집중해 기술 강화에 더욱 박차를 가한다. 특히 올해 3월에는 국내 최초로 난소암 표적항암제 처방 대상자 선별을 위한 상동재조합결핍검사 ‘그린플랜 HRD’를 신의료기술로...

2022-04-04 13:55
식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수

뉴백소비드는 미국 노바백스가 개발하고, SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과와 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 “제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고...

2022-03-23 16:22
대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발

KB바이오메드에 따르면 유전자, 펩타이드, 케미칼 등의 약물에 모두 플랫폼 적용이 가능해 다양한 기업, 연구진과 공동개발 과제를 운영 중이다. 대웅제약과 KB바이오메드가 먹는 약으로 공동개발하는 테리파라타이드는 재조합 부갑상선 호르몬(PTH) 유사체로 체내에서 부갑상선 호르몬과 유사한 작용을 나타내며 골생성 촉진제로서 골다공증 치료에 사용된다....

2022-03-18 13:51
GC녹십자지놈, 난소암 표적항암제 ‘상동 재조합 결핍 검사’ 신의료기술 승인

임상 유전체 분석 전문기업 GC녹십자지놈은 난소암 표적항암제 처방 대상 선별을 위한 ‘상동 재조합 결핍 검사(Homologous Recombination Deficiency test, HRD test)’가 신의료기술로 승인받았다고 16일 밝혔다. GC녹십자지놈이 국내 최초로 출시한 상동 재조합 결핍 검사(그린플랜 HRD)는 난소암 주요 표적치료제인 PARP(Poly ADP Ribose Polymerase) 억제제 처방 대상을...

2022-03-16 09:35
[BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"

유티프-씨주는 수인성 전염병인 장티푸스에 대한 예방백신으로 유바이오로직스가 개발한 단백 접합백신 플랫폼 EuVCT®을 적용해 세균의 외막 당질항원과 유전자재조합 유래 운반단백질인 CRM197을 접합해 만들었다. 접합백신은 기존의 당질항원만 있는 백신과 달리 면역 B세포뿐만 아니라 T세포 면역반응을 유도하는 특징을 가진다....

2022-03-15 16:05
유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청

유티프-씨주는 수인성 전염병인 장티푸스를 예방하는 백신으로, 유바이오로직스가 보유한 EuVCT(단백 접합백신 기술) 플랫폼 기술을 적용해 세균의 외막 당질 항원과 유전자재조합 유래의 운반 단백질인 CRM197을 접합해서 만들었다. 접합백신은 기존 당질 항원만 있는 백신과 달리 면역 B 세포뿐만 아니라 T 세포 면역반응을 잘 유도한다는 것이 회사 측의...

2022-03-15 13:48

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