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  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여하여 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐으며, 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다. 식약처는 국내 개발 코로나19 백신 개발을 위해 ‘우리백신 프로젝트’를 가동했다. 2020년 9월부터...
    2022-06-29 14:00
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    4세대 백신은 특정 유전자를 분자생물학적 조작을 통해 의도적으로 조작해 항원성은 유지하고 병원성을 낮춘 백신으로, 아직 연구단계입니다. 질병관리청에 따르면 국내에는 생물테러대응과 국가공중보건 위기 상황 대응 목적으로 2세대 사람 두창 백신 3502만 명분(도즈)이 비축돼 있습니다. 보관 백신은 HK이노엔이 개발한 ‘이노엔세포배양건조두창백신주(Cell...
    2022-06-11 07:00
  • 바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    허가를 취득하기 위해서는 세포치료제 또는 유전자치료제 등의 생산 및 보관에 적합한 시설, 장비, 인력에 대한 필수요건을 충족해야 한다. 미래셀바이오는 만능줄기세포를 활용한 간엽줄기세포 치료제 플랫폼기술을 보유한 회사로 기존 성체간엽줄기세포의 단점을 혁신적으로 극복한 차세대 세포치료제를 개발하고 있다. 이 회사는 동종배아줄기세포 유래...
    2022-05-25 14:00
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    북한이 확진자가 아닌 유열자를 기준으로 집계하는 것도 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자조차 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모를 파악하지 못하고 있기 때문이다. 이에 국제 사회가 북한에 대한 인도적 차원의 지원을 고려하고 있으나 워낙 열악한 북한의 의료상황으로 이마저도 녹록지 않다. 17일 노동당 기관지 노동신문은 “지난 15일 18시부터...
    2022-05-17 15:55
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    스카이코비원은 SK바이오사이언스를 주축으로 미국 워싱턴대학과 글로벌 기구 등이 공동 개발한 유전자재조합 방식의 코로나19 예방 백신이다. 초기 개발 단계부터 빌앤드멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비 지원을 받았다. SK바이오사이언스는 우리나라와 베트남, 필리핀, 태국, 뉴질랜드, 우크라이나 등 총 6개국에서 만 18세...
    2022-04-29 17:13
  • hy, 인바이오젠ㆍ빗썸라이브와 제휴…맞춤형 건기식 본격화
    hy, 인바이오젠ㆍ빗썸라이브와 제휴…맞춤형 건기식 본격화
    유전자 분석, 건강검진 데이터, 웨어러블 기기 등으로 수집한 정보에 맞춰 적합한 건강기능식품을 추천하고 판매, 배송서비스까지 제공하는 원스톱 플랫폼이다. AI 알고리즘과 전문가 분석을 통해 제품을 매칭하는 것으로 단순 문진보다 고도화된 방식이다. 플랫폼에 모인 데이터는 보안 및 이력 추적을 위해 NFT 형태로 보관되고, 향후 의료진·의료기관 데이터...
    2022-04-14 09:54
  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를 보관할 수 있다. 차병원·바이오그룹이 보유한 특허기술인 세포 분리·배양·동결 기술을 적용해 차세대치료제인 세포·유전자치료제 개발에 최적화된 시스템을 가동한다. 차병원·바이오그룹은 CGB에서 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 중심으로 미래 성장동력을...
    2022-03-30 17:36
  • [장석주의 시각] 한국인으로 산다는 것
    [장석주의 시각] 한국인으로 산다는 것
    기록 보관소를 상실했다는 뜻이다. 한편으로 ‘나’는 엄마가 남긴 유산이다. ‘나’는 그 유산이 망각 속에 방치되고 사라지게 하지 말아야 하는 게 자신의 의무임을 깨닫는다. 애도의 한 의례로서 한국인 엄마에게서 ‘나’에게로 이어진 한국 문화는 “내 심장 속에, 내 유전자 속에 펄떡펄떡 살아 숨 쉬고” 있음을 실감하고 되새기는 일은 신성하다. 타자라는 거울을...
    2022-03-24 05:00
  • 마크로젠, 송도에 아시아 최대 ‘글로벌 지놈 캠퍼스’ 건립
    마크로젠, 송도에 아시아 최대 ‘글로벌 지놈 캠퍼스’ 건립
    바이오뱅크, 생물자원 유전정보 보관센터, 의료 및 헬스케어 연계 플랫폼 개발센터, 물류 통합관리시설을 마련하고 현재 서울시에 위치한 마크로젠 가산 지놈센터도 송도 글로벌 지놈 캠퍼스로 확장 이전돼 통합 운영될 예정이다. 또 회사 측은 인천 지역 주요 대학 및 연구기관과의 프로젝트를 추진하며 산학연 협력도 강화할 방침이다. 마크로젠 송도 글로벌 지놈...
    2022-03-18 14:14
  • 코로나19로 등교 못 하면 ‘출석 인정 결석’
    코로나19로 등교 못 하면 ‘출석 인정 결석’
    단, 동거인 검사일 기준 3일 내 PCR(유전자증폭) 검사 결과가 나올 때까지 등교중지가 권고된다. 교육부가 28일 발표한 ‘등교중지 학생 출결 처리 가이드라인’에 따르면 코로나19로 결석한 학생은 출석 인정 결석으로 처리하고 등교중지 학생이 학급 단위 이상 원격수업에 참여하면 출석처리 한다. 대체학습의 이수 여부는 출결처리와 무관하다. 중간·기말고사 등...
    2022-02-28 13:47
  • 식약처, 특수시험검정동 증축…감염병 대응 국가출하승인 역량 강화
    식약처, 특수시험검정동 증축…감염병 대응 국가출하승인 역량 강화
    이번에 증축하는 특수시험검정동은 △코로나19 바이러스 등 고위험병원체를 취급하는 생물안전3등급(BL3) 실험실 △보관온도별로 백신을 보관할 수 있는 검정시료 보관실 △신기술(플랫폼)이 적용된 백신을 검정하기 위한 유전자 기기분석실 △백신의 무균 확인을 위한 무균실험실 등을 갖출 예정이다. 식약처는 이번 증축으로 생물안전3등급(BL3) 실험실이 추가돼...
    2022-01-18 14:00
  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처 관계자는 “최종점검위원회는 식약처 심사 결과와 앞서 실시된 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 검토한 결과 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 허가 후 제출하는 조건으로 품목 허가하는 것으로 결정했다”면서 “△국민들이 접종 경험이 있는 유전자재조합 방식으로 제조되었다는 점 △보관, 수송, 사용이...
    2022-01-12 13:10
  • 한미약품, 엔지켐생명과학 기술이전 코로나19 백신 ‘자이코드-디’ 위탁생산
    한미약품, 엔지켐생명과학 기술이전 코로나19 백신 ‘자이코드-디’ 위탁생산
    자이코브-디 백신은 작년 8월 인도의약품관리국(DCGI)으로부터 긴급사용 승인을 받은 코로나19 유전자 백신으로, 온도에 민감하지 않아 2~8℃에서 보관하면 되며 25℃의 온도에서도 3개월간 보관할 수 있어 글로벌 공급에 유리한 장점이 있다. 이홍균 엔지켐생명과학 글로벌백신사업본부 부사장은 “한미약품과 계약 체결을 통해 본격적으로 자이코브디 백신 제조에...
    2022-01-11 08:53
  • “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    및 유전자 위탁생산(CMO) 사업이 구체화 될 경우 새로운 사업부 가치가 부각될 수 있기 때문에 장기적으로 높은 벨류에이션을 유지할 수 있을 것으로 판단한다”고 설명했다. SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 재조합 단백질 백신의 보급을 통해 전세계적 집단면역에 기여할 것으로 주목받고 있다. 노바백스 백신은 부작용이 낮고 냉장보관이 가능한 것으로...
    2022-01-10 15:06
  • 크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 과정도 불필요하다. 해당 범용 백신 후보물질의 수용체 결합 단백질(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소의 '자체 결합 나노입자' 디자인 기술이 적용된다. 개발이 완료되면 수억 회 접종 물량을 전 세계에...
    2021-12-22 16:02
  • [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    GBP510의 합성항원 플랫폼을 적용하게 될 사베코바이러스 백신 후보물질의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용된다. SK바이오사이언스 측은 합성항원 플랫폼이 인플루엔자...
    2021-12-22 10:41
  • ‘델타’ 휩쓴 미국, 입원 환자 10만 명 돌파…지난겨울 이후 최다
    ‘델타’ 휩쓴 미국, 입원 환자 10만 명 돌파…지난겨울 이후 최다
    두 달 새 500% 가까이 급증…신규 확진·사망자도 크게 늘어 유전자 변형으로 전염력이 더 강해진 변이 코로나바이러스 ‘델타’가 미국 전역을 휩쓸면서 지난 한 주 동안 하루 평균 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 입원 환자가 10만 명을 돌파했다. 뉴욕타임스(NYT)는 30일(현지시간) 미국의 일주일간 하루 평균 입원 환자 수가 전날 기준 10만357명으로...
    2021-08-31 10:34
  • [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GlaxoSmithKline(GSK)의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant)와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 바이러스 벡터 기반 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하는 비교임상 방식으로 임상을 진행하며, 아스트라제네카는 임상3상을 위한 대조백신을...
    2021-08-31 09:12
  • [BioS]피플바이오, 'MDS-Oaβ' AD 혈액검사법 논문 게재
    [BioS]피플바이오, 'MDS-Oaβ' AD 혈액검사법 논문 게재
    또 알츠하이머 유발 유전자로 알려진 ApoEe4 유전자형과 연령 등 알츠하이머병에 영향을 미치는 것으로 알려진 변수 등을 고려해 분석을 수행했다. 그 결과 보관기간이 4년 이하인 혈액(n=207)에서 AUC가 0.74(95% CI: 0.67~0.81)로, 민감도는 76%, 특이도는 67%의 결과를 보였다. 연령과 ApoEe4 유전자형 등을 함께 고려했을 때는 AUC 0.81(95% CI: 0.74~0.87)...
    2021-08-05 12:31
  • 50대, 26일부터 모더나 맞는다…주의할 점은?
    50대, 26일부터 모더나 맞는다…주의할 점은?
    모더나 백신은 바이러스의 표면 항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 생백신이 아니므로 백신이 코로나19 감염을 유발하지는 않는다. mRNA 백신의 특성상 보관이 까다롭지만, 모더나는 화이자보다는 보관 방법이 덜 까다롭다. 영하 60∼90℃에서 6개월간 보관할 수 있고, 영하 2∼8...
    2021-07-02 14:29
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