유방촬영술 영상의 시간적 변화를 추적해 미래의 유방암 발생 위험을 예측하는 AI 모델에 대한 연구 결과와 AI와 영상의학 전문의의 유방 촬영술 판독을 비교한 연구 결과도 발표된다. 이 연구는 5만5581명의 여성을 대상으로, 두 명의 전문의와 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’를 사용한 독립적인 판독 결과에 따른 환자 리콜...
수익성 증대가 예상된다"며 "통합심사평가가 마무리되면 내년 1분기부터 수가 적용을 받는 제품을 의료 현장에 투입하는 등 사업에 탄력을 받을 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 루닛은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'에 대해서도 이번달 혁신의료기기 통합심사·평가를 신청하는 등 보험 수가 적용을 위한 절차를 진행하고 있다.
4분기에는 미국 캔서엑스 프로젝트 참여와 3D 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 루닛 인사이트 DBT가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으며 미을 중심으로 성장을 이어간다는 방침이다. 루닛 관계자는 “여러 글로벌 제약사들과 루닛 스코프 계약 논의가 진행되고 있는 만큼, 연구용 사용이 큰 폭으로 성장할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
뷰노 역시 주요...
특히 기존 2차원 유방촬영술에 비해 더 빠르고 정확한 진단을 제공한다는 점에서 미국 등 선진국에서 수요가 높다.
이번 FDA 인증에 따라 루닛은 세계 최대 의약품과 의료기기 시장인 미국에 본격 진출하게 됐다.
미국은 전 세계 유방암 검진 시장의 65%를 차지하는 초거대 시장으로 연간 4000만 명 이상의 여성들이 검진받고 있다. 특히 미국 전역 유방암...
일반적인 유방암 검사로 알려진 유방촬영술과 유방초음파 검사에서 이상이 감지될 경우 조직검사를 통해 정확한 진단이 필요하다. 흔히 맘모톰·엔코시술이라 불리며 유방암 조직검사와 양성 종양 제거를 동시에 할 수 있는 진공흡인 유방생검술(Vacuum Assisted Breast Biopsy, VABB)은 한 번에 많은 양의 조직 채취가 가능해서 외과적 수술만큼의 정확한 진단과...
연구진은 2021년 4월부터 2022년 6월까지 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’를 활용해 유방암 검진을 받은 스웨덴 여성 5만5581명을 대상으로 실제 의료환경에서의 AI 도입 가능성을 분석했다.
연구에서는 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 2명이 '이중 판독(Double reading)'하는 유럽의 가이드라인에 따라 △전문의 2명 △루닛 AI+전문의...
유방암을 선별하는 데 사용하는 유방촬영술의 정확도는 67~84%, 자궁암을 선별하기 위한 자궁경부생검 검사의 정확도는 70%, 대장암 선별을 위한 대변잠혈검사의 정확도는 70~80%를 나타낸다.
식약처는 올해 2월 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기기로 지정했다. 또한, 보건복지부가 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기술로 지정한 고시를 발령함에 올해 8월 1일부터 3년간...
권 대표는 “유방암 선별을 위한 유방촬영술은 67~84%, 자궁암을 선별하는 자궁경부생검 검사는 70%, 대장암 선별에 활용되는 대변잠혈검사는 70~80%의 정확도를 보인다”며 “AiTiALVSD는 현재 건강검진에서 사용하는 다양한 검사들보다 높은 정확도를 자랑한다. 일상생활에서 쓰이는 검진보다 높은 91.9%의 정확도를 기록했다. 간단한 검사만으로 조기에 심부전을...
루닛은 지난 2019년 4월 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 출시한지 3년6개월만인 지난해 10월, 도입 의료기관 1000곳을 넘어섰다. 이후 약 5개월 만에 고객사가 2배 증가하며 2000곳을 돌파하게 됐다.
전체 의료기관 중 84%는 해외 고객으로 나타났다. 지난해 10월 1000곳 돌파 때와...
기존 2차원(2D)의 유방촬영술이 유방암 진단을 위한 1차적 검사라면, DBT는 검출된 결절에 대한 정교한 검사가 가능해 의료기관에서의 활용도가 점차 높아지고 있다.
특히 한국을 포함한 동양 여성에게 흔히 나타나는 치밀유방의 경우 기존 유방촬영술이나 초음파 검사를 통해서는 유방암 식별이 어려운 경우가 많아 정밀진단에 최적화된 제품이다....
정 연구원은 "루닛은 지속적인 학회 참석 및 논문 발표 등을 통해 이를 증명하고 있다"라며 "이미 루닛은 올해 ASCO, ESMO, SITC 등 주요 학회에 참석했고 연말에는 유방촬영술 관련 내용으로 글로벌 영상학회 (RSNA)에 참석해 기존의 유방암 판독 기법의 패러다임을 바꿀 수 있는 가능성을 보여줄 수 있을 것"이라고 전망했다.
그러면서...
운영 초기 1단계에는 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG'를 활용해 65만 건 이상의 유방촬영술 영상 이미지를 분석한다. 이어 2단계에는 프로그램 운영을 위한 최적화 및 검증 작업(Prospective Validation)을 진행한다. 마지막 3단계에는 루닛 인사이트 MMG 제품을 실제 의료현장에 설치하는 것으로 마일스톤을 완수하게 된다.
3단계 검증을...
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 기반 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)'가 최근 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 판매허가(Class Ⅱ Medical Device)를 획득했다고 26일 밝혔다.
루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술(mammography) 영상 내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를...
동국생명과학에서 집중하고 있는 루닛의 AI 제품은 흉부 X-ray 영상을 분석하는 ‘루닛 인사이트 CXR(Lunit INSIGHT CXR)’과, 유방촬영술 영상에서 유방암 소견을 검출하는 ‘루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)’이다. 특히, 루닛 인사이트 MMG는 유방조직 밀도 정보 제공으로 판독 오류를 대폭 줄였다고 평가받는다.
유방암은 일반적으로 유방 촬영술과 유방 초음파를 통해 진단한다. 진단 후 종양이 관찰되면 필요에 따라 조직검사를 할 수 있다. 치료의 경우 암의 진행 정도, 발생 부위, 크기 등에 따라 달라지는데 대부분 수술 후 항암화학요법, 방사선치료, 항호르몬요법 등 보존요법으로 치료한다. 또 과거와 달리 유방을 부분적으로 제거하는 보존적 절제술을 택하는 사람이 늘고...
피노맥스는 유방촬영술을 마친 유방암 검진 영상을 3초안에 유방암전문의 수준의 진단 A.I.를 제공하는 유방 촬영기 A.I. S/W를 보유하고 있다. 전세계적으로 많은 유방암 A.I 들이 나오고 있다. 고도화된 수익모델을 개발하여 인허가 받을 예정”이라고 전했다.
김한석 대표는 서울대학교병원 외과 전문의 출신이다. GE의료기기 사업부(동아시아 성장전략...
그러나 유방 촬영술(mammography)을 통해 유방암이 의심되는 환자들을 대상으로 조직검사를 할 경우, 암으로 확진되는 환자는 29%에 불과하다”고 말했다. 그는 “CE 인증을 통해 더 많은 국가에 루닛 인사이트 MMG를 소개할 수 있게 돼 기쁘다”며 “인공지능을 통해 유방암 검진의 실효성을 높이고 정확도를 끌어올려 불필요한 검사를 줄이게 되길 바란다”고...
AI를 활용한 유방촬영술 진단 보조 시스템 등의 분야에 대한 공동연구와 임상시험 프로그램 개발을 통해, 의료계의 디지털 혁신에 큰 도움이 될 것으로 보인다.
연세대학교 의과대학 용인세브란스병원은 영상진단의 정확도를 높이기 위해 개원초기부터 루닛이 자체 개발한 주요 폐 비정상 소견 진단 보조 인공지능 솔루션, 루닛 인사이트 CXR(Lunit INSIGHT CXR)과...
특히, 제품 개발을 위해 전 세계 유방촬영술 관련 AI 연구 중 가장 큰 규모인 조직 검사를 통해 확진된 3만6000건 이상의 유방촬영 영상이 활용됐다.
루닛의 최고 제품 책임자(CPO)이자 논문의 공동 1저자인 김효은 이사는 “이번 연구에 사용된 3만6000건의 유방암 데이터는 이전에 행해진 유사 연구의 악성 데이터 수보다 7배 이상 더 많은 양”이라며 “인종에...
루닛의 흉부 엑스레이 및 유방촬영술 영상 분석 인공지능 기술은 국내를 넘어 멕시코, UAE, 중국 등 해외 의료기관에서 사용되고 있다. 2019년엔 시장조사기관 CB인사이트 선정 ‘디지털 헬스 150’에 이름을 올리기도 했다.
이지케어텍은 이번 협약을 통해 구축형 병원정보시스템 베스트케어(BESTCare)와 클라우드 기반 솔루션 엣지앤넥스트(EDGE & NEXT) 등에...