유방암 검색결과, 36페이지

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앱클론, 코로나19 변종 무력화 효능 확인 이어 동물 단회 투여로 백혈병 완전 사멸 ‘겹경사’

이어 “하반기 AC101(유방암·위암)중국 1상 종료가 기대된다”며 “파트너사인 헨리우스와 글로벌 2상으로 확대할 예정이고 이중항체 파이프라인인 AM201(류마티스) AM105(폐암) 전임상 연구 중으로 조기 기술이전이 기대된다"고 덧붙였다. 한편 신풍제약, 영진약품, 진원생명과학, 엑세스바이오 등과 함께 코로나19 관련주로 꼽히는 앱클론은 코로나19...

2020-09-10 11:28
에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 권리 최종 확보

한편 리보세라닙은 2014년 위암치료제(상품명 아이탄)로 중국에서 시판된 이후 올해 간암치료제로도 시판허가를 받았고, 비소세포폐암, 난소암, 유방암 등에 대해서도 병용으로 임상 3상을 승인받는 등 적응증을 빠르게 확장하고 있다. 에이치엘비의 기대수익은 커질 것으로 전망된다. 특히 에이치엘비는 현재 말기 위암을 대상으로 미국 FDA에...

2020-09-07 13:14
9월 '대한민국 엔지니어상'…LG전자 송계영 위원ㆍ이피아이헬스케어 윤원식 소장

여성에게 발생하는 암중 사망률이 2번째로 높은 유방암 진단에 대한 연구가 세계적으로 활발한 상황이다. 그리드 기반 X선 영상장치는 입체적인 고밀도 영상 촬영이 가능해 유방암 진단 효율을 크게 높혔으며, 그 결과 매출액의 80% 이상을 수출하는 세계적 기업으로 성장했다. 윤 소장은 “비산란 그리드는 모든 X선 촬영 장치에 있어서 산란선을 제거하고 영상 품질을...

2020-09-07 12:00
[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外

OQP는 지난 4월 캐나다 온코퀘스트로부터 난소암, 췌장암, 전이성 유방암에 대한 면역항암신약 연구자산, 특허, 임상프로그램 등의 무형자산 일체를 양수하는 계약을 체결한 후 미국 식품의약국(FDA) 임상 시험에 대한 권리를 OQP로 이전해 글로벌 임상 3상 준비에 박차를 가했다. 회사의 난소암 신약 임상 3상 프로그램 FLORA-5는 지난해 12월 FDA로부터 프로토콜 승인을...

2020-09-04 15:17
테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입

△유방암과 대장암 중심의 종양학 △인간 유전체 분석 및 중개 연구 △개인 맞춤 항암 치료 △임상 유전체 분석 및 질병 원인 변이 발견 등의 분야에서 세계적 권위를 보유하고 있다. 백 연구소장은 암세포 유전체 분석을 통해 변이에 의해 생성되는 단백질들 중 극히 일부인 면역반응 유도 가능 신생항원(Neoantigen)을 예측, 개인 맞춤형으로 투여하는 방식의 암...

2020-09-03 11:13
[BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입

백 CTO는 앞으로 테라젠바이오의 유전체 기반 암 백신 등의 개발을 주도한다. 백순명 연구소장은 1981년 연세대 의대를 졸업하고, 미국에서 병리학 레지던트 과정을 수료했으며, 미국 국립암연구소(NCI) 종양내과 펠로우(전임의), 미국 조지타운대 의대 교수, 미국 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장, 삼성암연구소 소장 등을 역임했다. 2013년부터는...

2020-09-03 10:30
한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름

존슨 라우 아테넥스 CEO는 “오락솔의 성공적 출시를 위한 준비를 차질없이 진행하고 있다”며 “특히 최근 팬데믹 상황에서 암 환자들이 각자의 가정에서 항암치료를 받을 수 있게 해주는 오락솔의 잠재적 가치에 주목하고 있다”고 말했다. 오락솔의 신약 허가 신청은 전이성 유방암 환자를 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과...

2020-09-02 09:09
[특징주] 한미약품, 경구용 항암신약 美 FDA 우선심사 지정에 상승세

한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시간) FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다고 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는...

2020-09-02 09:08
[BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정

한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반...

2020-09-02 08:17
온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 환자 모집 개시

OQP는 4월 캐나다 온코퀘스트로부터 난소암, 췌장암, 전이성 유방암에 대한 면역항암신약 연구자산, 특허, 임상프로그램 등의 무형자산 일체를 양수하는 계약을 체결한 후 미국 FDA임상시험에 대한 권리를 OQP로 이전해 글로벌 임상3상 준비에 박차를 가해 왔다. 회사의 난소암 신약 임상3상 프로그램 FLORA-5는 지난해 12월 FDA로부터 프로토콜 승인을 받았다.

2020-08-31 09:26
식약처, 첨단기술 적용 혁신의료기기 추가 지정

유방암 환자의 유방 CT 영상과 실제 몸 영상을 조합하는 증강현실 기술로 재구성한 3차원 영상을 의료인에게 제공, 종양의 제거 부위를 보다 정확하게 안내할 수 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 혁신의료기기 지정을 통하여 첨단기술이 적용된 의료기기의 개발 및 신속 제품화를 지속적으로 지원하고 국민들이 새로운 치료 기술을 보다 빠르게 제공받을 수 있도록...

2020-08-28 13:54
[인터뷰] 전병희 싸이토젠 대표 “골전이암 진단 세계 최고 자부”

전 대표는 “남들이 볼 수 없는 부분도 볼수 있었다”며 “혈액 내 세포 10억개 중 한 개에서 열 개 정도 있는 혈중암세포를 잡아내 암 진단을 할 수 있다면, 앞으로 도래할 거대한 시장을 선점할 수 있을 것이라는 확신을 갖게 됐다”고 말했다. 싸이토젠은 폐암과 췌장암, 대장암, 유방암, 전립선암 등 13개 암종에 대한 진단, 골전이암진단, NGS진단 등의 주력 비즈니스...

2020-08-27 17:41
다이노나, 'DNP002' 고형암 대상 임상 1상 식약처 승인

아울러 비소세포폐암, 대장암, 위암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암을 대상으로 DNP002의 치료 가능성도 확인했다. 현재 DNP002는 호중구 제거 및 생성 매커니즘을 기반으로 코로나19 관련 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로도 개발이 병행되고 있다. 회사 측은 이번 임상 승인으로 코로나19 치료제 개발에도 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.

2020-08-27 13:37
KAIST, 암 치료 위한 '튜불린 나노튜브' 단백질 세계 최초 개발

이 약물들은 실제 유방암, 두경부암, 위암, 방광암 등의 화학요법에 활용되고 있는 항암제들이다. 연구팀은 또 탑재되는 약물의 종류와 개수에 따라 TNT의 구조가 변할뿐 아니라 약물 전달체로서의 물리·화학적 특성도 달라진다는 사실을 밝혀냈다. 이는 TNT가 탑재하려는 약물에 맞춰 자발적으로 형태를 변형하는 ‘적응형 전달체’임을 보여주고 있다....

2020-08-24 13:00
에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”

이번 학회에서는 최신임상연구(Late Breaking Abstract)로 갑상선암과 폐암 임상 3상 결과와 함께 간암, 위암, 유방암, 폐암 등 다양한 암에 대한 병용임상 결과들이 포스터로 발표될 예정이다. 회사 측은 “각종 적응증에 대한 리보세라닙의 높은 범용성 뿐만 아니라 다양한 약물과 병용이 가능한 최적의 치료제임을 재확인하는 계기가 될 것으로 보인다”...

2020-08-24 09:16
젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화

대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’의 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.

2020-08-21 15:20
[BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”

보유하고 있다”며 “양사가 보유한 기술력과 네트워크를 활용해 진단사업에서 시너지를 극대화하겠다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 안으로 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’에 대한 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.

2020-08-21 14:33
젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결

없이 공급해 바이러스 확산 방지에 기여할 수 있도록 힘쓰겠다”라며 “올해는 진단 사업에서 축적한 기술력 및 사업 노하우로 수익성을 개선하고 다양한 성과를 창출하는 원년이 될 것”이라고 강조했다. 이어 “올해 유방암 예후진단키트 진스웰BCT에 대한 혁신의료기술평가 승인 후 실손보험이 적용되면 더욱 큰 폭의 실적 성장이 기대된다”고 덧붙였다.

2020-08-20 15:14
[BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결

확산 방지에 기여할 수 있도록 힘쓰겠다”라며 “올해는 진단 사업에서 축적한 기술력 및 사업 노하우로 수익성을 개선하고 다양한 성과를 창출하는 원년이 될 것”이라고 말했다. 젠큐릭스 관계자는 이어 “올해 유방암 예후진단키트 진스웰BCT에 대한 혁신의료기술평가 승인 후 실손보험이 적용되면 더욱 큰 폭의 실적 성장이 기대된다”고 덧붙였다.

2020-08-20 14:03
첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?

간암, 췌장암, 유방암, 난소암 등으로 적응증을 확장하는 임상을 진행 중이다. 지난 7월 임상시험계획(IND)을 제출한 췌장암 임상 3상부터 첨생법의 혜택을 받을 수 있을 것으로 보인다. 회사 관계자는 "첨생법 시행으로 첨단바이오의약품 개발과 허가에 관련된 애로사항이 해소될 것으로 기대하고 있다"면서 "임상 과정에 대한 정부 차원의 지원이...

2020-08-20 05:00

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