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  • [증시 키워드] 코로나19 30초 진단 솔루션 유럽인증 소식에 드림텍 '상한가'…씨젠 상승 어디까지?
    [증시 키워드] 코로나19 30초 진단 솔루션 유럽인증 소식에 드림텍 '상한가'…씨젠 상승 어디까지?
    드림텍은 지난 31일 이스라엘 스타트업 ‘나노센트’와 공동 개발한 ‘전자코 솔루션’이 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 완료했다는 소식이 전해지며 상한가로 거래를 마쳤다. 신고가도 다시 썼다. 이번에 개발한 전자코 솔루션은 피검사자의 날숨에서 나오는 특이한 휘발성유기화합물(VOC)을 측정해 30초 만에 코로나19 감염 여부를 판단할 수...
    2020-08-03 08:36
  • [베스트&워스트] 코로나19 관련주, 줄줄이 급락… 영진제약 22.25%↓
    [베스트&워스트] 코로나19 관련주, 줄줄이 급락… 영진제약 22.25%↓
    관계 기관과 협의 중”이라고 말했다. 이 발언은 국유화에 대한 확답은 아니지만, 시장에 기대감을 줬다는 해석이 나온다. 드림텍은 날숨을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 기술을 개발해 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 마쳤다는 소식에 42.20% 급등했다. 이 회사는 종합 전자부품 제조기업으로, 이번에...
    2020-08-02 14:26
  • 코웨이, 정수기의 심장 ‘필터’ 혁신...“깨끗한 물 집중 연구”
    코웨이, 정수기의 심장 ‘필터’ 혁신...“깨끗한 물 집중 연구”
    유럽연합(EU) TUV-SUD 공식 인증 기관, 미국수질협회 국내 최초 TSP시험소로 인정 받으며 공신력 있는 제품 분석 역량으로 차별화된 경쟁력을 보유하고 있다. 코웨이 환경기술연구소는 환경가전의 기초가 되는 선행연구부터 새로운 제품 개발, 신뢰성 검사, 인증까지 모든 단계를 원스탑으로 진행할 수 있는 경쟁력을 갖췄다. 50개의 실험실과 약 330대 실험 장비를...
    2020-07-23 15:00
  • LS전선, 신재생 에너지 시장 집중 공략으로 성과 가시화
    LS전선, 신재생 에너지 시장 집중 공략으로 성과 가시화
    22일 LS전선에 따르면 이 회사는 태양광 전용 케이블을 개발, 국내 최초로 독일 시험인증기관 TUV로부터 IEC(국제전기표준회의)와 EC(유럽표준) 인증을 받았다. 케이블이 야외에서 오래 노출되면 기능 손상과 형태 변형, 과부하 등이 생길 수 있어 이를 보완, 자외선과 열, 추위, 물 등에 강하게 설계했다. 또, DC(직류) 방식으로 개발, 기존 AC(교류) 방식보다 에너지...
    2020-07-22 14:56
  • 엔시트론 관계사 하임바이오텍, 국립수산물품질관리원과 기술이전 업무협약 체결
    엔시트론 관계사 하임바이오텍, 국립수산물품질관리원과 기술이전 업무협약 체결
    하임바이오텍은 코로나19 진단키트에 대해 유럽통합규격(CE) 인증 획득 및 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 허가를 받은 상태다. 이재훈 하임바이오텍 대표는 “거짓 양성 반응을 판별할 수 있는 기술이 접목된 코로나19 진단키트 개발로 오진 가능성을 최소화하는 데 기여하고 싶다”며 “이번 MOU를 통해 양 기관이 시너지 효과를 얻어 신뢰도 높은...
    2020-07-20 16:12
  • [상장예정] 이루다 “상장 후 의료기기 제품 다각화 하겠다”
    [상장예정] 이루다 “상장 후 의료기기 제품 다각화 하겠다”
    2012년 유럽 CE, 2017년 미국 FDA 인증을 연달아 받으며 수출길이 본격적으로 열린 영향이다. 지역별로 나눠보면 미주지역이 40%, 유럽과 중동이 각각 20%가량을 차지한다. 현재 60여개의 핵심 판매 파트너와 함께 48개국에 진출한 상태다. 향후 병변 인식과 진단 AI-알고리즘 기술 등을 활용해 전문병증을 진단 치료할 수 있는 의료기기로 영역을 확장한다는 계획이다....
    2020-07-17 13:47
  • [세계 속에 K-농업 심는다⑧] “비대면 통한 바이어 접촉 한계…국가별 현황 기업에 도움”
    [세계 속에 K-농업 심는다⑧] “비대면 통한 바이어 접촉 한계…국가별 현황 기업에 도움”
    이에 김 대표는 “현지에서도 스마트팜이 적용 가능하다는 것을 보여줄 수 있도록 정부와 기관에서 많은 사업을 활성화할 필요가 있다”고 주문했다. 김 대표는 또 “스마트팜 기업 대부분은 중소기업이기 때문에 해외시장 개척에 한계가 있다”며 “정부 차원에서 국가별 시장 상황 및 현황에 대한 공신력 있는 자료가 보급된다면 수출 기업들에 많은 도움이 될...
    2020-07-13 05:00
  • 인트로메딕, 인체통신기반 캡슐내시경 식약처 허가 완료
    인트로메딕 관계자는 “감염병증의 증가, 위장질환의 증가 등으로 인해 캡슐내시경 시장은 지속적으로 성장하고 있다”며 “앞으로도 식도, 위장, 소장을 비롯한 전체 소화기관을 검진할 수 있는 기술을 개발해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “현재 유럽연합(EU)의 유럽통합규격(CE) 인증을 진행하고 있으며, 금년 내에 인증이 완료될 것으로 예상하고 있다”고...
    2020-07-10 13:55
  • KGC인삼공사, 인삼 R&D분야 세계 최고 공인시험기관 입증
    KGC인삼공사, 인삼 R&D분야 세계 최고 공인시험기관 입증
    KGC인삼공사가 획득한 총 6개 분야 11규격 402개 항목의 시험 성적서는 미국, 일본, 중국, 유럽 등 총 104개 국 102개 해외시험인정기관의 공인성적서와 동등한 국제효력을 갖게 된다. 이에 따라 국내 홍삼의 해외 수출시 인증 받은 항목에 대해서 별도의 시험이나 제품 인증을 다시 받지 않아도 된다. 이는 해외인증 획득에 소요되는 기간을 단축해 수출 경쟁력...
    2020-07-08 09:18
  • [ESG 투자를 말하다②] 이옥수 딜로이트안진 이사 “ESG투자는 착한 기업에 돈이 흐르게 하는 힘”
    [ESG 투자를 말하다②] 이옥수 딜로이트안진 이사 “ESG투자는 착한 기업에 돈이 흐르게 하는 힘”
    이 이사는 “일반적인 기업 감사 형태처럼 독립된 제3의 기관이 인증해준다면, 이를 보완해줄 수 있다”며 “채권 인증은 투자자를 보호하는 안전장치 역할을 할 것”이라고 설명했다. 올해 그는 한국거래소와 MOU 사업에도 적극 나설 계획이다. 이옥수 이사는 ”국내 ESG 채권 시장은 2018년 이래로 빠르게 성장했지만, 이제는 성숙 단계의 모델을 고민해야 할 때”...
    2020-07-01 15:55
  • 우리은행, 금융권 최초 '국제표준 개인정보보호 인증' 획득
    우리은행, 금융권 최초 '국제표준 개인정보보호 인증' 획득
    인증기관인 노르웨이 ‘DNV GL’의 심사를 거쳐 본 인증을 획득했다. 데이터3법 개정 및 마이데이터 산업 도입으로 개인정보의 안전한 처리가 더욱 중요해진 시기에 국제표준 인증을 획득함으로써 혁신금융 서비스의 기반을 마련하고, 유럽 GDPR(일반 개인정보보호법), 호주 CPS234(정보보호규정) 등 각국 컴플라이언스 강화 추세에 국제표준...
    2020-06-24 10:41
  • 비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    비바이오는 22일 유럽 인증 및 수출 허가 획득으로 유럽, CE-IVD 인증이 적용되는 국가로의 수출길을 열었다고 밝혔다. 회사 관계자는 “러시아, 중국, 멕시코 등에서 신속진단키트 공급 요청이 왔다”면서 “월 150만 키트를 생산 가능한 제조 설비로 대응할 계획”이라고 말했다. 특히 러시아는 이번 비바이오에 코로나19 신속진단키트 구매를 요청한 국가 중...
    2020-06-22 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    앞서 휴메딕스는 코로나19 신속 항체진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)에 대한 식약처 수출허가 및 ISO13485, 유럽 CE 인증 등을 획득해 수출을 추진하고 있다. 현재 20여개 국가 인허가 취득을 진행 중이며, 각 국의 정부 및 파트너와 수출 물량 조율에 나섰다. 아시아 및 유럽 일부 국가, 에콰도르 등에는 공급을 앞둔 상태다. ◇이뮨메드, 코로나19...
    2020-06-19 14:41
  • 천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    ‘EZSpeed’의 유럽 CE 인증을 받고 수출 준비를 완료했다. 천랩의 항체 진단키트는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트다. 간단한 채혈(혈액 한 방울)을 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있다. 항체가 형성되는 약 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 확인을 하거나, 백신 개발 후 백신 처방 대상자...
    2020-06-19 12:58
  • 우리기술, ISA 세계 최초 수직형 스크린도어 국제 인증
    우리기술, ISA 세계 최초 수직형 스크린도어 국제 인증
    우리기술이 자체 기술로 개발한 철도 수직형 스크린도어(VPSD)가 ISA(독립안전성평가) 기관으로부터 유럽의 안전 무결성 기준(SIL, Safety Integrity Level) 최고 등급 승인을 받았다. 우리기술은 세계 최대 철도안전인증기관인 영국 ‘리카르도레일’로부터 VPSD이 'SIL' 최고 등급에 해당하는 4단계(SIL4) 승인을 받았다고 18일 밝혔다. ‘리카르도레일’은 1910년에...
    2020-06-18 09:44
  • 고대의료원, 유럽 MDR 기준 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
    고대의료원, 유럽 MDR 기준 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
    해당 사업은 브랜드 인지도가 높은 대학병원급 의료기관의 의료진이 국산 신제품을 직접 사용하고, 제품의 개선 피드백 및 우수성을 입증할 수 있도록 지원하는 사업으로, 조재구 교수는 ISO14155 규격에 맞춰 라이트인에 대한 임상평가를 시행 후 그 결과를 제공할 예정이다. 내년 5월부터 유럽시장으로 진출을 원하는 의료기기 기업은 반드시 새로운 의료기기법(MDR)...
    2020-06-17 09:20
  • [증시 키워드] 덱사메타손 코로나19 효과 소식에 부광약품ㆍ유한양행 등 관심
    [증시 키워드] 덱사메타손 코로나19 효과 소식에 부광약품ㆍ유한양행 등 관심
    민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 CE인증 신청을 마쳐 7월 중 출시 예정이다. 셀트리온은 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도 국내 진단키트 전문업체 휴마시스와 파트너십을 맺고 이달 중 셀트리온 브랜드로 해외시장에 공급할 계획이다.
    2020-06-17 08:44
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
    이 제품은 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 출시된다. POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 신속진단키드(RDT) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 이번에 셀트리온이 비비비와 공동개발한 항원 POCT는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원...
    2020-06-16 10:36
  • 까사미아, ‘롤리팝’ 출시…롤팩 매트리스 시장 출사표
    까사미아, ‘롤리팝’ 출시…롤팩 매트리스 시장 출사표
    세계적인 품질 테스트 기관으로부터 품질인증도 획득했다. 유럽 섬유 제품 친환경 인증(OEKO-TEX Standard 100) 1등급을 획득했다. 유형호 까사미아 영업전략팀장은 “무더위가 예상되는 올 여름, 쾌적한 숙면을 도와줄 합리적인 가성비 제품을 찾는 소비자들을 위해 ‘롤리팝’ 매트리스를 출시하게 됐다”면서 “까사미아의 우수한 기술력과 품질력을 바탕으로, 최근...
    2020-06-15 16:14
  • 에스트래픽, 상하개폐형 스크린도어 SIL4 인증 획득
    에스트래픽, 상하개폐형 스크린도어 SIL4 인증 획득
    SIL인증은 철도, 자동차 등 산업장비의 전자·전기·신호분야 안전성과 신뢰성을 정량적으로 측정하는 글로벌 안전성 인증 제도다. SIL4는 그 중에서도 최고 수준인 Level4를 의미한다. 최근 스크린도어 분야에선 SIL4 수준의 안전성을 요구하는 철도 기관이 증가하는 추세다. VPSD는 유럽 철도 시장 환경에 맞춰 스크린도어가 수직 작동하는 방식으로...
    2020-06-15 08:54
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