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  • 노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새 체외진단의료기기 규정인 CE-IVDR은 △문서 및 임상적 증거에 대한 엄격한 요구사항 △인증기관의 사후심사 강화 등을 통해 체외진단기기(IVD)를 투명하게 공개하는 것이 골자로, 제품에 대한 기술과 관리, 임상적 성능에 대한 최신 규격 반영을 요구한다. 기존 권고 수준의 지침(Directive)에서 법적 구속력을...
    2023-02-01 09:35
  • 조아제약, 인도네시아 MUI 할랄 인증 획득…할랄 시장 진출 발판 마련
    조아제약, 인도네시아 MUI 할랄 인증 획득…할랄 시장 진출 발판 마련
    조아제약은 수출용 ‘잘크톤 스텝1’과 ‘잘크톤 스텝2’가 인도네시아 할랄 인증기관 MUI(무이)로부터 할랄 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 두 제품은 아미노산·비타민·아연 등 아이들의 성장과 발달에 필요한 다양한 영양성분을 함유하고 있다. '할랄'은 무슬림이 먹고 쓸 수 있는 제품을 뜻한다. 인도네시아는 인구 2억7000만 명 중 88% 이상이 이슬람 신자로...
    2023-01-30 08:58
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해서는 전 세계적으로 가장 까다로운 기준으로 꼽히는 미국 cGMP 인증 획득이 필수인 만큼, SK바이오사이언스가 글로벌 경쟁력 확대를 위해 전략적인 임원 인사를 단행한 것으로 해석된다. SK바이오사이언스는 또한 세포유전자치료제(CGT) 분야의 신흥 바이오 벤처인 진스크립트...
    2023-01-20 09:54
  • 의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    메드텍 수출지원 TF는 유럽 의료기기 인증 획득 및 해외 규제장벽 극복을 원하는 기업 수요가 촘촘하게 지원되도록 유관기관 협력 체계를 구축‧강화하고 글로벌 시장 진출 수요 맞춤형 지원 사업을 추진할 예정이다. 김영옥 한국보건산업진흥원 기획이사는 “의료기기산업을 적극 지원하고자 하는데, 수요자들이 모르는 경우가 상당히 많다”며 “현 정부의...
    2023-01-19 16:01
  • 한국베링거인겔하임, 4년 연속 ‘최우수 고용기업’ 선정
    한국베링거인겔하임, 4년 연속 ‘최우수 고용기업’ 선정
    해당 인증은 인적 자원 관리를 검토하는 다양한 단계의 프로그램을 통해 이루어지며 구체적인 최종 피드백이 함께 제시된다. 지난 9년간 다양한 국가와 지역에서 최우수 고용 기업으로 손꼽혀온 베링거인겔하임은 올해 29개국을 비롯해 유럽, 아시아 태평양 지역에서 인증을 받았고, 특히 남미 지역에서는 최우수 고용 기업 1위로 이름을 올렸다.
    2023-01-18 11:35
  • 에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정
    에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정
    에이티패치는 국내 장기 연속 웨어러블 심전도 검사기 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 일본 후생노동성 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA) 인증, 유럽 CE 의료기기 인증, 영국 의약품규제국(MHRA) 의료기기 등록 등도 완료했다. 한편, 에이티센스는 영국 국민건강서비스(NHS)의 공식 공급 파트너십을 체결한 최초의 국내 웨어러블 심전도 검사기 제조...
    2023-01-09 10:12
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    셀트리온헬스케어에 따르면 램시마는 지난해 2분기 유럽 시장에서 53.6% 점유율을 기록했고, 미국에서는 지난해 3분기 31.7%의 시장점유율을 보였다. 램시마에 이어 허가를 획득한 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 등 후속 항체 바이오시밀러도 허가 국가 확대에 속력을 내고 있다. 허쥬마는 지난해 12월 기준 92개국, 트룩시마는 88개국까지 허가를 확대했다. 이와 함께...
    2023-01-05 17:00
  • 산업부·복지부, '바이오산업' 수출지원 위해 손 잡았다
    산업부·복지부, '바이오산업' 수출지원 위해 손 잡았다
    수출기업의 주요 애로사항인 해외인증 취득을 위해 관계기관끼리 업무협약서를 체결하고 종합지원체계를 가동하기로 합의할 계획이다. 의료기기 수출기업의 유럽인증획득을 위해선 맞춤형 지원을 강화한다. 임상평가, 시험평가, 인증비용 지원, 가이드라인 배포 등 관계기관끼리 협력을 확대할 예정이다. 산업부 관계자는 "이번 업무협약으로 수출기업이...
    2022-12-29 11:06
  • 동국제강, 환경성적표지 국제 인증 취득
    동국제강, 환경성적표지 국제 인증 취득
    동국제강은 친환경 컬러강판과 도금강판 제품의 글로벌 수요 대응을 위해 유럽의 국제 인증기관인 International EPD의 인증을 취득했다. 동국제강 환경성적표지인증은 기관 평가관이 직접 현장을 점검하고, 결과에 대해 심의위원회 평가를 거쳐 취득한 전문인증기관급(Certification Body) 인증으로 서류 단위 인증 대비 공신력이 뛰어나다. 환경성적표지인증을...
    2022-12-19 09:58
  • EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    품질인증을 받아 유럽 판매 확대도 진행하고 있다. 회사 관계자는 “코빅실은 현재 영국에서 판매되고 있고, 영국 공장 증설 작업을 마무리한 뒤 유럽 판매를 확대할 계획”이라며 “코빅실은 세계에서 처음으로 코로나19와 감기 예방 효능을 동시에 만족하는 제품으로 정부기관 승인을 받았다”. 그 외에도 독감 등 각종 호흡기 바이러스에 99% 이상의...
    2022-12-16 15:18
  • 거래소, KRX 프랑크푸르트 사무소 개소식 개최
    거래소, KRX 프랑크푸르트 사무소 개소식 개최
    또 역내 거래소와 금융기관 등과의 네트워크 구축에도 적극적으로 나설 계획이다. 손병두 한국거래소 이사장은 기념사에서 “이번 프랑크푸르트사무소 개설을 계기로 내년 중 유럽 금융당국에 우리 대표지수에 대한 EU 벤치마크법(BMR) 인증을 추진할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “이를 통해 한국 자본시장에 투자하는 유럽 지역 투자자들의 편의를...
    2022-12-16 10:39
  • GPS 위치오차 1m 수준으로 줄인다…세계 7번째 항공위성서비스 제공
    GPS 위치오차 1m 수준으로 줄인다…세계 7번째 항공위성서비스 제공
    KASS는 GPS 위치오차를 수평 15m→1m, 수직 33m→1.6m로 줄여 정밀위치를 실시간으로 제공하는 한국형 위성항법보정시스템으로 미국, 유럽, 인도, 일본, 러시아, 중국에 이어 7번째로 국제표준으로 등재됐다. 올해 6월 23일 항공위성 1호 발사 이후 지상시스템 간 단계별 연계시험과 성능확인 등 과정을 진행해왔고 내년 말 항공용서비스 개시에 앞서 KASS 신호를...
    2022-12-13 15:00
  • 두산에너빌리티 8MW 해상풍력발전, 국내 최초 글로벌 인증
    두산에너빌리티 8MW 해상풍력발전, 국내 최초 글로벌 인증
    두산에너빌리티는 국내 최초로 8MW 해상풍력발전시스템에 대해 국제 인증기관 독일 ‘DEWI-OCC(데비오씨씨)’로부터 국제 형식인증(Type Certification)을 취득했다고 12일 밝혔다. 두산에너빌리티는 2018년부터 산업통상자원부 산하 한국에너지기술평가원 지원으로 ‘8MW급 대용량 해상풍력발전시스템(모델명 DS205-8MW) 개발’을 추진했다. 올해 1월 전남 영광에...
    2022-12-12 10:47
  • KT&G, ‘2022 지속가능경영유공 정부포상’ 국무총리 표창 수상
    KT&G, ‘2022 지속가능경영유공 정부포상’ 국무총리 표창 수상
    지속가능경영의 확산과 선도에 기여하고 이를 통해 산업경쟁력 제고와 사회적 가치 및 성과 창출에 이바지한 기관이나 단체에 수여된다. KT&G는 가치사슬 전반으로 확장한 중장기 환경경영 비전 수립과 실행, 국내 상장사 최초 ‘유럽연합 위원회(European Commission)’가 공인한 양성평등임금 인증(Equal Salary Certification) 획득, 파트너사 ESG 평가 및 지원...
    2022-12-08 11:17
  • LGD 차량용 디스플레이, 업계 최초 친환경 제품 인증 획득
    LGD 차량용 디스플레이, 업계 최초 친환경 제품 인증 획득
    LG디스플레이는 차량용 P-OLED(플라스틱 OLED) 및 프리미엄 LTPS(저온폴리실리콘) LCD 패널이 스위스 글로벌 검사·인증 기관 SGS(Societe Generale de Surveillance)로부터 ‘에코 프로덕트(Eco Product)’ 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이 인증은 제품 생산부터 사용, 폐기에 이르는 전 과정에서 글로벌 환경 규제를 준수하고 유해물질 사용을 최소화한 친환경...
    2022-12-08 10:00
  • 한독크린텍, 정수필터 시스템 ‘아쿠온’ 출시…“편의성 제고”
    한독크린텍, 정수필터 시스템 ‘아쿠온’ 출시…“편의성 제고”
    아크온은 국제 수질공인기관인 미국 국립위생협회(NSF) 인증을 받은 제품으로 카본블록 소재에 원터치 체결 방식 필터 기술로 편의성을 높였다. 이번 신제품 개발로 한독크린텍은 기존 주력 제품인 카본블록과 함께 필터 완제품 분야에도 경쟁력을 확보하게 됐고, 정수 필터 및 정수기 시장공략을 위한 제조 경쟁력도 갖춰 향후 신규 고객 발굴에 박차를 가하게 됐다고...
    2022-12-05 09:27
  • 한화큐셀, 에너지 시스템 분야 글로벌 인증시험소 자격 획득
    한화큐셀, 에너지 시스템 분야 글로벌 인증시험소 자격 획득
    UL 솔루션즈는 전기·전자 제품의 안전성을 평가해 국가별 규격을 만족한 제품에 인증을 부여하는 미국의 대표적인 안전 인증기관이다. 한화큐셀은 북미 수출 판로 확보에 유효한 UL 인증시험소 자격과 유럽 수출에 필수적인 IEC 인증시험소 자격을 모두 획득했다. 한화큐셀은 앞으로 직접 개발하는 인버터(전력변환장치)와 ESS(에너지저장장치) 등 에너지 시스템...
    2022-11-30 09:53
  • [유럽은 지금] 광물민족주의와 유럽의 RMA(핵심원자재법)
    [유럽은 지금] 광물민족주의와 유럽의 RMA(핵심원자재법)
    원자재 기관의 유럽 네트워크를 구축할 것, 셋째, 보다 탄력적인 광물공급망 구축을 위해 광물의 정·제련 및 가공·재활용에 이르기까지 공정과정에 민간투자를 유치하며 전 과정에 대한 사회적 환경적 유럽표준을 보장할 것, 넷째, 강력하고 지속 가능하며 공정한 경쟁의 장을 보장하기 위해 광업 활동의 환경 및 사회적 성과 인증제도의 EU 통합표준을 체계화할...
    2022-11-30 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 28일 ~ 12월 2일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 28일 ~ 12월 2일)
    위원장 07:45 유럽상공회의소 강연(서울) △공정거래위원장, 주한유럽상공회의소(ECCK) 간담회 참석 및 강연 △대기업집단 소속 계열회사 간 내부거래 현황 공개 2일(금) △공정위 위원장 10:00 소비자의날 행사(서울) △공정위 부위원장 10:00 홍보 및 정책 조정회의(대회의실) △제27회 ‘소비자의 날‘ 기념식 개최 △공정위 및 3개 기관 공동 학술대회 개최
    2022-11-28 08:41
  • 귀뚜라미범양냉방, 15년 연속 품질경쟁력우수기업 선정…“냉동공조 국산화 선도”
    귀뚜라미범양냉방, 15년 연속 품질경쟁력우수기업 선정…“냉동공조 국산화 선도”
    국제공인시험기관 KOLAS(한국인정기구) 인증에 준하는 고정밀 성능실험실과 세계 최대 규모의 종합능력 3500CRT(냉각톤)급 냉각탑 실험실을 구축하는 등 적극적인 R&D 부문 투자를 진행해 세계적 수준의 품질경쟁력을 확보하고 있다. 국내뿐만 아니라 지속적인 해외시장 개척으로 두바이, 쿠웨이트, 베트남, 중국 등 아시아 지역을 넘어 아프리카, 남미, 유럽지...
    2022-11-24 10:46
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