위해성평가 검색결과, 7페이지

검색결과 총281건

최신순 정확도순

[BioS] 유전자치료제 '인보사' 연골재생 입증못해도 허가받은 까닭

임상시험 디자인은 미국 FDA 가이드라인에 있는 평가변수를 사용했다”라고 설명했다. 그러나 전문가들은 식약처의 설명을 수용하지 않았다. 결국 1차 약심에서는 인보사케이가 세포치료제와 같은 유사계열 의약품과 직접 비교임상이 필요하다고 기존 치료보다 유효성 개선을 확인하기 위해 골관절염의 구조개선 입증이 필요하다고 결론내렸다. 골관절염 증상의...

2017-07-14 07:59
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

코오롱생명과학이 인보사케이의 시장 안착을 위한 최적의 파트너를 선정했다는 평가가 나오는 이유다. ◇유전자치료제 생소함ㆍ비싼 가격 등 숙제 다만 인보사케이의 시장 안착을 위해서는 넘어야 할 산이 많다. 우선 유전자치료제라는 생소함이다. 의료진 입장에서는 기존에 사용 경험이 전무한 새로운 약물을 환자들에게 투여한다는 점에서 부담이 될 수 밖에...

2017-07-12 11:08
[BioS] '제약산업 싱크탱크와 인재양성'..RA베테랑들의 도전

활용된다”고 평가했다. 제약산업연구회는 올해 PCB와 PPRS 2개의 규정집을 발간했다. (Pharmaceutical Code Book)는 약사법 관련 법령과 규정집이고, PPRS(PharmaceuticalPricing Regulation Scheme)는 의약품 가격과유통 관련 규정과 제약산업 정책을 정리했다. PCB에는 지난해 제정된 의약품 품목 갱신에 관한 규정을 포함해 의약품 위해성 관리 계획 업무가이드라인을 새롭게...

2017-06-23 09:16
서울·울산, 미세먼지 납·칼슘 농도 실시간 공개

5ng(제주)~22.5ng/㎥(호남), 칼슘 30.3ng(중부)~61.5ng/㎥(백령도)로 나타났다. 이상보 국립환경과학원 대기환경연구과장은 “공개된 전국 6개 측정소 납 등 측정치는 각 권역 별 대기오염 특성 원인규명과 인체 위해성 평가 등 과학적 연구자료로 활용될 것”이라며 “미세먼지에 대한 국민 불안감 해소에도 도움이 되길 바란다”고 밝혔다.

2017-06-14 15:35
인트론바이오, ‘SAL200’ 임상1상 결과 국제학술지 발표

탐색하기 위해 서울대학교병원에서 수행됐다. 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 임상시험의 형태다. 약물 투약은 총 36명의 참여자를 무작위로 각각 체중 1kg당 0.1, 0.3, 1, 3, 10mg의 5개의 용량군에 배정해 낮은 용량부터 투약 후의 안전성을 평가하면서 단계를 높여가는 방식으로 실시됐다. SAL200은 황색포도알균을...

2017-05-29 11:02
도로ㆍ철도 등 정화 어려운 토양도 위해성평가 대상 포함

주요 내용을 보면 '적극적인 정화가 곤란한 부지'를 위해성평가 대상으로 신설했다. 적극적인 정화가 곤란한 부지란 도로, 철도, 건축물 등의 하부가 토양오염물질로 오염돼 현행 토양오염정화방법으로는 이행기간(최장 4년) 내 기준 이하로 정화하기 어려운 곳이다. 현행 위해성평가 대상 물질은 13종에서 '석유계총탄화수소'를 추가해 14종으로 늘렸다. 13종은...

2017-05-16 13:46
서울시, 12월까지 세차장ㆍ재활용시설 등 토양오염 실태조사 실시

토양시료는 토양오염조사기관이나 토양환경평가기관, 위해성평가기관으로 지정 받은 토양전문기관이 채취해 보건환경연구원에서 시료의 검사와 분석을 실시한다. 권기욱 서울시 물순환안전국장은 “토양오염은 다른 환경오염에 비해 복원하는데 많은 시간과 비용이 들고 지하수 오염 등 2차 오염도 발생하는 등 사전 예방이 더욱 요구된다”며 “토양오염...

2017-04-04 15:38
국표원 “P&G 기저귀에서 다이옥신ㆍ살충제 성분 미검출”

또한, 기존 유통되는 기저귀 제품에 대한 안전기준 충족여부 조사도 지속적으로 추진할 계획이다. 국표원 관계자는 “이번 시험 결과에서 다이옥신 등이 검출되지 않았지만 소비자의 우려를 감안해 국내 여타 주요 판매 기저귀 제품에 대해 다이옥신 검출여부를 조사하고 필요한 경우 식약처와 협력해 위해성 여부를 평가하는 방안을 마련할 것”이라고 밝혔다.

2017-03-13 17:00
석면건축물 안전성 평가 기준 강화

환경부는 이 같은 내용이 담긴 '석면건축물의 위해성 평가방법'과 '석면건축물의 평가 및 조치 방법' 등 2건의고시를 오는 13일 개정하고 내년 1월1일부터 시행한다고 12일 밝혔다. 지난 2012년부터 시행되고 있는 '석면안전관리법'에 따라 석면이 포함된 건축자재가 사용된 건축물 소유자는 건축물의 위해성을 평가해 등급을 정하고 그에 맞는 적절한 조치를 취해 안전하게...

2016-12-12 15:53
생활화학품 전부 조사… 위해도 높으며 즉시 퇴출

정부는 우선 시장에 유통 중인 생활화학제품을 내년 6월까지 일제히 조사해 위해성을 평가한다. 조사 대상은 방향제·탈취제·세정제 등 '화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률'상 위해우려제품 15종 전체와 습기제거제·부동액·워셔액 등 '품질경영 및 공산품 안전관리법'상 공산품 중 함유 화학물질이 유출될 가능성이 큰 제품이다. 조사 결과 위해도가 높은 제품은...

2016-11-29 13:05
기존 건축물에 내진성능 보강하면 ‘지방세 면제’

정부는 또 방사능 재난 등으로 인한 피해를 최소화하기 위해 현장방사능 방재지휘센터에 합동방사선감시센터와 합동방사선비상진료센터를 설치하고, 방사능방재훈련 실시 주기를 매 5년에서 매년으로 조정한 원자력시설 등의 방호 및 방사능 방재 대책법 개정안도 처리했다. 건강기능식품에 대해 위해성 평가 제도를 도입하며, 허위·과대·비방 광고를 신고한 경우...

2016-10-18 10:25
내년 학교 운동장 우레탄트랙 전면 교체 한다

정부는 우레탄트랙 위해성 관리를 위해 안전 관리기준을 새롭게 정비한다. ‘유럽 어린이 제품 안전기준’ 등을 검토해 현행 KS기준의 유해물질 관리대상(중금속 4종)에서 중금속 15종과 프탈레이트 6종을 추가하고, 공공체육시설 등 학교 이외의 시설에도 강화된 KS기준을 적용한다. 강화된 KS기준 등을 반영한 위해성 평가를 토대로 유해 우레탄트랙에 대한 교체...

2016-09-30 11:00
국내 토양 ‘라돈 농도’ 심각 ...세계 평균의 2배

우리나라 토양 중 라돈 위해성 평가결과가 세계 평균 보다 2배라는 결과가 나왔다. 국회 환경노동위원회 이용득 더불어민주당 의원은 27일 정부가 2013년 시범조사를 시작해서 진행하고 있는 ‘토양 중 자연방사성물질 분포실태조사’의 결과를 공개하면서 이같이 밝혔다. 라돈은 세계보건기구(WHO)에 의해서 흡연에 이어 폐암 발병의 주요원인 물질로 규정돼...

2016-09-27 10:55
“LG생명과학, ‘발암 논란’ GM젖소성장호르몬 국내 유통”

유럽연합(EU)도 ‘공중보건에 관한 수의과학위원회’로 하여금 쇠고기 등에 남아 있는 성장호르몬이 인체에 미치는 위해성을 평가하고, 에스트라디올과 같은 호르몬을 가축에 절대 사용하지마라는 입장을 밝힌 바 있다. 때문에 미국에선 현재 GM젖소성장호르몬을 사용한 유제품에는 ‘논지엠오’ 인증마크를 사용하지 못하도록 규제하고 있다. 또 현재 미국을 비롯...

2016-09-20 19:10
“위해성 낮다” 가슴 쓸어내린 코웨이… 주가도 오름세로

이에 정부는 코웨이의 1010개 제품 대상 수질조사 자료를 토대로 단기·장기·평생 얼음정수기를 통해 니켈을 섭취할 경우 위해성을 각각 평가했다. 그 결과 2년 미만인 실제 사용기간, 대부분의 제품이 이미 수거된 점을 고려하면 위해 우려는 낮은 것으로 나타났다. 조사 결과, 어린이 기준으로 7년 음용 시 미국환경청(US EPA)의 권고치(0.5mg/ℓ)에 해당했다. 이는 니켈...

2016-09-13 12:37
식약처, 쌀 무기비소 기준 ‘0.2 ppm 이하’ 신설

식품의약품안전처는 쌀에 대한 안전관리를 강화하기 위해 쌀의 무기비소 기준을 0.2 ppm(㎎/㎏) 이하로 설정한다고 12일 밝혔다. 이번 기준 설정은 2013년부터 2015년까지 국내 유통 쌀의 무기비소 함량(0.01~0.16 ppm)을 조사하고 위해성 평가 결과를 반영한 것이다. 신설된 기준은 국제식품규격위원회(Codex), EU, 중국 등과 같으며, 일본과 미국은 아직까지 쌀의...

2016-09-12 19:12
코웨이 얼음정수기 100개 중 최소 22개 도금 손상 확인

조사위는 "장ㆍ단기 노출 기준 평가에서 위해 우려 수준이 낮게 나타났더라도 아무 조치 없이 계속 사용할 경우 니켈과민군(신체에 접촉된 니켈이 흡수돼 과민 반응을 유발할 수 있는 사람)에서 피부염 등이 생길 우려가 있다"며 "여전히 수거되지 않은 문제 제품을 가진 소비자는 사용을 중단하라"고 당부했다. 국가기술표준원은 3종 제품에...

2016-09-12 18:00
'니켈 논란' 코웨이 얼음정수기 제품 제조상 결함 결론…제품 전량 수거

조사위원회는 코웨이에서 확보된 조사자료 중 최고농도로 니켈이 검출된 5월 기준 1010개 제품 대상 수질조사 자료를 토대로 단기ㆍ장기ㆍ평생동안 얼음정수기를 통해 니켈을 섭취할 경우의 위해성을 각각 평가했다. 실제 사용기간이 2년 미만이고, 대부분의 제품이 이미 수거된 점을 고려해 장ㆍ단기 노출로 평가한 경우 위해 우려는 낮은 수준이었다. 단기노출은...

2016-09-12 11:00
[BioS] 툴젠 '유전자교정 당근' 식탁 오를까..GMO논란 '숙제'

유전자가위 작물의 GMO 여부가 중요한 이유는 GMO의 인체적 환경적 위해성에 대한 불확실성과 사회적으로 형성된 부정적 인식뿐 아니라 GM작물이 시장에 나오기 위해 통과해야 하는 각종 위해성 평가에 천문학적 비용이 들기 때문이다. 다국적 종자 회사가 아니면 승인 받아 상업화하기 힘든 현실이다. 미국 펜실베니아 주립대 연구진(Y. Yang)은 최근 유전자 가위...

2016-09-05 11:36
환경부 “지난 5년간 수돗물에서 조류독소 불검출…수질 안전”

냄새를 유발하는 지오스민(Geosmin)은 분말활성탄을 투입하는 표준처리시설에서 85% 수준, 고도처리시설에서는 100%까지 처리되며, 위해성이 없고 끓이면 쉽게 휘발된다는 설명이다. 또한, 현재 조류 경보가 지속되고 있는 낙동강 수계 수돗물(21개 정수장)은 최근 12년간 소독부산물인 총트리할로메탄(THM)이 평균 농도 0.026㎎/L를 기록해, 먹는물 수질기준(0.1mg/L)의...

2016-08-30 12:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10