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  • [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    휴온스바이오파마는 바이오사업(보툴리눔 톡신)의 임상 개발, 신약개발 사업 등을 맡게 된다. 美ITC, "대웅 '나보타' 21개월 수입금지" 최종판결 미국 국제무역위원회(ITC)는 16일(현지시간) 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 균주 영업비밀 침해 소송과 관련해 "대웅제약이 관세법 337조를 위반했다"며 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'(미국...
    2020-12-19 07:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    SK㈜는 기존 바이오 제약 사업 역량을 바탕으로 로이반트가 전문성을 결합해 표적 단백질 분해 신약 시장에서 글로벌 선도 입지를 구축한다는 전략이다. 케어젠, 펩타이드 치료제 코로나19 치료 효과 확인 케어젠은 항바이러스 펩타이드 치료제 '스파이크다운'의 동물 유효성 평가 결과 바이러스를 98% 소멸시키는데 성공했다고 7일 밝혔다. 이번 동물실험...
    2020-12-11 15:32
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    앞으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 완성할 계획이다. 대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제...
    2020-12-05 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러이다. SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯 번째 바이오시밀러로, 올해 10월 유럽에 이어 11월 미국에서 연달아 판매허가 심사가 개시되는 등 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 삼성바이오에피스는 총 705명의 습성...
    2020-11-20 14:00
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    크리스탈지노믹스는 이번 신속심사 대상 지정은 혁신형 제약기업에서 개발한 항암제 신약후보로는 처음으로 지정됐다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 삼성바이오에피스, '프롤리아' 바이오시밀러 임상 1상 착수 삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 바이오시밀러 'SB16'(성분명 데노수맙)의 임상 1상에 착수했다고 10일 밝혔다. 프랑스 지역에서 건강한...
    2020-11-14 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다. 양사는 지난 9월 공동개발에 합코로나19 항체치료제를 공동개발 하기 위해 지난 9월 주요 계약조항에 대해 합의했으나, 개발계획에 대한 구체적인 논의를 진행하는 과정에서 임상시험 지연에 따라...
    2020-11-06 16:33
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    대원제약-티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 임상 2상 승인 대원제약은 티움바이오와 공동으로 개발 중인 자궁내막증, 자궁근종 치료제 신약후보물질이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보물질인 'DW-4902'(티움바이오명 TU2670)의 유효성을 탐색하고 안전성을 평가한다. DW-4902는...
    2020-10-31 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    일동제약, 포스트바이오틱스 'RHT3201' 미국 FDA 신규 건강식품 원료 등재 일동제약은 포스트바이오틱스 원료 'RHT3201'가 미국 FDA에서 신규 건강식품 원료(NDI)로 인정받았다고 23일 밝혔다. NDI로 인정받기 위해선 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 여부를 판정하는 절차를...
    2020-10-23 16:24
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    브라질은 중남미 바이오제약 시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가다. 셀트리온헬스케어는 이번 수주를 통해 브라질 내 항암제 포트폴리오를 강화한 만큼 지속적인 처방 확대를 목표로 현지 인력을 확충하는 등 주요 이해관계자들을 대상으로 공격적인 마케팅 활동을 이어나갈 계획이다. SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출...
    2020-10-16 14:27
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    앞서 이연제약은 상반기 코로나19 치료제 신규 후보물질을 확보했다. 이번 결정으로 약물재창출 전략도 함께 진행하면서 코로나19 치료제 개발에 속도를 낼 계획이다. SCM생명과학 '급성 췌장염 치료제', 개발단계 희귀의약품 지정 SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률...
    2020-10-09 08:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 규모 CMO 계약 삼성바이오로직스는 다국적제약사 아스트라제네카와 3억3080만 달러(3850억 원) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 장기공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약 금액은 향후 고객사의 수요증가에 따라 5억4560만 달러(6349억 원) 규모로 증가할 수 있다. 계약에 따라 삼성바이오로직스는...
    2020-09-26 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    압타바이오는 올 연말과 내년을 목표로 글로벌 제약사들과 기술이전을 논의하고 있다. 종근당, 동남아 3개국에 '네스벨' 수출 종근당은 미국 글로벌 제약회사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스와 2세대 빈혈치료제 '네스벨'의 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 로터스에 네스벨 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별...
    2020-09-18 16:06
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 지난 5월 미국 시장에 출시됐다. 에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극에이치엘비생명과학은 메디포럼제약의 제3자 배정 유상증자 대금 140억 원 납입을 완료해 최대주주가 됐다고 10일 밝혔다. 진양곤 에이치엘비 대표이사 회장 역시 26억 원의 증자대금 납입을 완료해 3.19% 지분을 확보하게 된다....
    2020-09-11 15:02
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    이번 임상 승인을 계기로 대웅제약은 파트너십 강화 목적에서 이온바이오파마에 2500만 달러 규모의 전환사채 투자를 결정했다. ◇메디톡스, 코스메슈티컬 브랜드 '뉴라덤' 중국 허가 획득 = 메디톡스는 코스메슈티컬 브랜드 뉴라덤의 '뉴라덤 엠비티 엔엠피에스'가 2일 NMPA 위생허가를 취득했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 뉴라덤을 통해 중국 화장품 시장에 진출...
    2020-09-04 15:17
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇한올바이오파마, 'HL161' 중증근무력증 임상2상 결과 발표 = 한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 25일(현지시간) 컨퍼런스 콜을 통해 HL161의 중증근무력증 임상 2상 시험에 대한 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 일상생활수행능력(MG-ADL) 지표에서 평균 3.8 포인트 개선돼 위약 대비...
    2020-08-28 16:27
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일본을 제외한 미주 및...
    2020-08-22 09:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    프롤리아는 다국적제약사 암젠의 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 3조2000억 원을 기록했다. ◇대웅제약 '펙수프라잔' 브라질 진출 = 대웅제약은 브라질 1위 제약사 이엠에스(EMS)와 위식도역류질환치료제 '펙수프라잔' 수출계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 수출계약 규모는...
    2020-08-15 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇엘레바, 미국 태너제약 그룹과 '아필리아' 공급 계약 = 에이치엘비는 자회사 엘레바가 미국 태너제약 그룹과 시판 승인 전 치료목적으로 '아필리아'(성분명 파클리탁셀)를 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 미국 노스캐롤라이나 샬럿에 있는 태너제약 그룹은 미국을 비롯해 유럽, 남미 등 전 세계에 의약품을 공급하는 제약유통...
    2020-07-31 14:05
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    2018년 CDO 사업에 진출한 삼성바이오로직스의 누적 수주는 55건으로, 이 가운데 29건이 재계약이다. ◇이노비오 개발 코로나19 백신, 국내 첫 환자 투여 = 서울대병원은 코로나19 백신 후보물질 'INO-4800'을 국내 최초로 피험자에게 투여했다고 15일 밝혔다. 미국 제약사 이노비오가 개발 중인 INO-4800은 지난달 2일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을...
    2020-07-17 14:09
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    바이오앱은 페럿과 햄스터 동물 모델을 이용한 공격접종 실험을 통해 바이러스 방어 효능을 분석할 예정이다. 앞서 글로벌 제약사 GSK도 캐나다의 식물백신 회사 메디카고와 함께 식물 백신 개발 협력 소식을 발표했다. 한미사이언스는 GSK의 경쟁 참여를 계기로 백신 개발에 속도를 낼 계획이다.
    2020-07-10 14:40
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