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'R&D 뚝심' 이정희 유한양행 사장, 총 4조원 규모 기술수출 '결실'

이미 국내에서 전임상 독성시험과 임상 1상 시험을 마쳤으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동 개선 효과를 확인했다. 후속 임상 개발은 미국에서 속도를 낼 전망이다. 프로세사는 내년 초 미국 식품의약처(FDA)와 미팅을 시작으로 수술 후 장폐색이나 오피오이드 유발 변비 등 기능성 위장관 운동 질환에 대한 임상 2상 시험을 진행할 예정이다. 이번...

2020-08-20 15:31
유한양행, 5000억 규모 기술수출 성공…미국 임상 2상 예정

기존 허가 약물인 시사프라이드는 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 나타냈으나, 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고돼 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다. YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인해 미국에서의...

2020-08-20 09:12
[BioS]유한양행, 美 프로세사에 '위장관 신약' 4.1억弗 기술이전

기존 허가 약물인 시사프라이드(cisapride)의 경우 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 나타냈으나, 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고되어 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다. YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를...

2020-08-20 08:27
한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정

성장 및 생명 유지를 위해 총정맥영양법(영양소를 위장관을 거치지 않고 대정맥이나 말초혈관을 통해 공급하는 방법)과 같은 인위적인 영양 보충이 필요하다. 특히 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 발생하는 것으로 알려져 있는 소아 단장증후군은 소아청소년기 성장에 심각한 영향을 미치며, 하루 10시간 이상 소요되는 총정맥영양법 때문에 소아 환자와...

2020-06-30 11:26
한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재

우수한 진통∙소염 효과와 위장관계 부작용 조절 효과도 확인됐다. 또한 낙소졸에는 방출지연, 차광 등 기능을 가진 총 6겹의 고난이도 기능성 마이크로 코팅 기술이 적용됐다. 2013년 출시된 낙소졸은 비스테로이스성 소염진통제(NSAIDs) 계열 나프록센에 PPI제제인 에소메프라졸을 더한 진통∙소염 복합신약이다. 관절염 통증 개선 효과는 유지하면서...

2020-03-03 10:43
하나제약, 독일 AET와 부프레노르핀 패취, 국내 독점판매 계약 체결

패취제라는 제형 특성상 간 대사과정을 거치지 않아 소화, 위장관 등에 부작용이 발생하지 않으므로 통증 발병이 잦은 고령 환자에게 용량조절 없이 편하게 사용할 수 있다는 장점도 있다. 또한, 기존 유사 계열의 다른 약을 사용한 경험의 유무에 상관없이 충분한 치료 효과를 내며 다른 약물들과의 병용투여 또한 가능하다. 이윤하 대표는 “독일의 글로벌...

2020-02-25 09:05
이노테라피-파인메딕스, 혁신형 소화기 내시경 솔루션 공동 개발

현재 관련 업계의 고민은 내시경 시술 중 다양한 형태의 출혈로 인한 부작용이며 이노테라피와 파인메딕스는 출혈 부작용을 줄이기 위한 솔루션을 개발키로 했다. 또한 양사는 이번 공동 개발 협약식 직후 상시 위원회를 공동 운영하여 제품 개발에 속도를 높이기로 했다. 이노테라피 관계자는 “미끌거리는 점막으로 구성된 위장관 등 소화기의 특성으로 인해 적절한...

2020-01-21 13:32
[특징주] 씨트리, FDA 제네릭 아팍사반 생산 최초 승인…원천 특허 보유 ‘강세’

기존 경구용 항응고제 부작용이던 경구 투여 시 위장관 출혈 문제를 해결할 수 있고 2주 또는 1개월 지속형 서방형 주사제 개발로 환자 복약 순응도가 증가할 수 있다는 점에서 오리지널과 차별화된다. 아픽사반은 2018년 기준 연간 글로벌 매출액 99억 달러(한화 11조2000억 원)에 해당하는 세계 2위 블록버스터 의약품 엘리퀴스 성분이다. 시장전문조사기관...

2020-01-03 14:47
[BioS]이노테라피, 수술용 이어 '내시경용 지혈제' 허가

내시경 기술이 발전하면서 조기 위암 및 다양한 위장관 병변을 내시경 기기로 수술하는 소화기외과의 ESD(endoscopic Mucosal Resection), EMR(Endoscopic Submucosal Dissection) 시술이 급격히 늘어나고 있으며, 내시경 시술 중 다양한 형태의 출혈로 인한 부작용 또한 증가하고 있다. 하지만 미끌거리는 점막으로 구성된 위장관 등 소화기의 특성으로 인해 적절한 지혈제가...

2019-12-26 10:26
중앙대병원 김범진 교수, 유럽 헬리코박터 학술대회 최우수 구연상 수상

이번 연구는 대한상부위장관․헬리코박터학회 주관으로 전국 15개 병원에서 총 1141명의 헬리코박터 파일로리 감염 환자가 이번 연구에 등록되었고, 3 종류의 제균 치료법에 대해 무작위 배정 후 치료를 시행했다. 그 결과, 현재 보험인정 약제인 7일 표준삼제요법의 제균율은 63.9%으로 1차 치료제로 적합하지 않은 것으로 나타났다. 이에 반해 10일 동시치료법과 10일...

2019-09-19 14:28
'아스피린', 무조건적인 맹신은 절대 금물

여러 연구를 살펴보면, 아스피린은 혈소판 작용을 억제하기 때문에 상대적으로 출혈 부작용을 발생시킬 수 있다는 우려의 목소리가 높다. 아스피린 복용이 뇌출혈을 32% 증가시킨다는 2009년 연구, 저용량 아스피린(50~160mg)은 위장관출혈을 59% 증가시킨다는 2000년 분석 자료가 이를 뒷받침해준다. 특히, 2016년 미국 질병예방특별위원회(USPSTF)가 진행한 분석에 따르면...

2019-09-18 09:30
뉴트리, 소화기능 개선용 조성물 관련 특허권 취득

뉴트리가 감초 유래 글라블라딘을 유효성분으로 하는 소화기능 개선용 조성물 관련 특허권을 취득했다고 22일 공시했다. 회사 측은 “감초의 글라블리딘은 담즙 분비 촉진과 위장관 운동 개선에 매우 효과적으로 사용될 수 있다”며 “장기복용에 따른 부작용의 발생 가능성이 작아 안전한 편”이라고 설명했다.

2019-08-22 10:47
식약처, 스테로이드 성분 함유 한약 판매한 한의사 적발

6mg 함유된 것으로 나타났다. 용법·용량에 따라 동풍산을 복용하면 의약품으로 허가받은 덱사메타손 1일 최소 복용량의 2.4배에 달하는 양을 복용하게 된다. 식약처 관계자는 “해당 제품 복용 시 쿠싱증후군, 소화성 궤양, 위장관 출혈 등 부작용이 발생할 수 있으므로 가지고 있는 제품은 즉시 복용을 중단해야 한다”고 당부했다.

2019-04-02 09:55
펩트론 “사노피와 지속형 제제 개발 기술 제휴 기대”

선민정 하나금융투자 연구원은 보고서를 통해 “이번 임상 중단은 사노피와 당뇨ㆍ비만 펩타이드 치료제 기술협력을 기대하는 펩트론 입장에서 부정적인 뉴스로 인식될 수 있다”며 “지난해 4월 위장관 부작용이 나타나면서 사노피는 용량 재결정을 위한 임상 1상을 다시 시작했고, 펩트론 주가는 곤두박질치기도 했다”고 설명했다. 사노피의 임상 중단은...

2019-02-19 10:05
신라젠, 펙사벡-더발루맙 병용요법 임상 1상 안정성 확보

신라젠은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)’ 포스터 세션에서 이 같은 내용을 발표했다고 21일 밝혔다. 연구 포스터에 따르면 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진 대장암 환자와 PD-1 억제제 단독요법에 실패한 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 대장암 환자 12명을 대상으로 진행된...

2019-01-21 09:57
[2018 국감] 최근 5년 ‘조영제 부작용’ 13만 건…33명 사망

사망 원인은 아나필락시스성 쇼크가 8건으로 가장 많았으며, 그밖에 심장정지, 구토, 위장관출혈, 호흡곤란 등이 있었다. 이처럼 조영제 부작용이 증가하고 있지만 일선병원에서는 의사나 간호사가 아닌 방사선사가 조영제를 투입하는 위법행위가 빈번하게 이뤄지고 있으며, 조영제 부작용을 경험한 환자의 정보를 공유할 수 있는 방법도 없는 것으로...

2018-10-15 13:37
추석 명절 멀미약ㆍ소화제 등 올바른 사용방법은?

만 7세 이하의 어린이나 임부, 녹내장이나 배뇨장애, 전립선 비대증이 있는 사람은 부작용이 나타날 수 있으므로 사용하면 안 된다. ◇근육통 완화를 위한 파스=장시간 운전이나 명절음식 준비로 근육통 등이 있을 때 사용할 수 있는 파스는 ‘멘톨’이 함유돼 피부를 냉각시켜 통증을 완화하는 쿨파스와 ’고추엑스성분‘이 있어 통증부위를 따뜻하게 해주고 혈액순환을...

2018-09-21 10:29
광동제약, 소염진통제 신약 후보물질 국내 독점 라이선스 계약

ATB-346은 류마티스관절염 및 골관절염에 따른 통증을 개선하는 약물로, 기존 비스테로이드성 소염진통제의 부작용인 위장관 장애를 개선한 것이 특징이다. 안티브 테라퓨틱스 관계자는 “최근 캐나다에서 마친 임상 2상 결과 ATB-346은 기존 약물과 비교해 위장관 장애를 거의 일으키지 않는 것으로 나타났다”고 말했다. 안티브 테라퓨틱스는 앞으로...

2018-09-10 09:59
[건강한 픽템] 휴가철 휴대 간편한 어린이 해열제 ‘타이레놀 츄어블정’

아세트아미노펜은 위장관에 미치는 부작용이 적어 공복에도 부담 없이 복용할 수 있다. 휴가지에서 한밤중에 열이 갑자기 오르는 상황에서 아이가 빈속이더라도 사용할 수 있어 초보 부모들에게 유용하다. 아세트아미노펜 성분은 정량 복용 시 15분 만에 빠른 효과를 보이며, 6시간 동안 효과가 지속한다. 같은 나이의 아이더라도 해열제는 체중에 따라 복용량이...

2018-08-10 10:57
[BioS] 최태홍 보령제약 대표 “혁신신약 개발로 100년 도약”

면역장애나 복용 거부 증상을 보이는 중증 치매 환자의 복용 편의성을 높이고, 경피전달을 통한 위장관 부작용 등의 부작용을 줄일 것으로 기대되는 제품이다. 도네페질의 국내 시장 규모는 약 1250억원에 달한다. 패치제가 상용화하면 경구용 시장을 대체할 수 있을 것으로 보령제약 측은 기대하고 있다. 현재 도네페질패치는 비임상이 진행 중이며 2014년 1분기...

2018-02-28 06:17

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