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  • '허위공시 논란' 에이치엘비…진양곤 회장 "금융당국에 소명 중"
    '허위공시 논란' 에이치엘비…진양곤 회장 "금융당국에 소명 중"
    당시 에이치엘비는 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청할 방침이며 5년 내 5개 파이프라인을 시장에 진출시키겠다는 목표를 제시했다. 이날 영상에서 진 회장은 "당시 1차 지표인 OS(전체생존기간)에서 통계적 유의성을 확보하지 못해 신약 허가 신청이 지연되거나 어려워질 수 있다고 발표했는데 실패라고 보도됐다"고...
    2021-02-16 18:04
  • [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    당시 진양곤 에이치엘비 회장은 “회사는 리보세라닙을 내년 시판을 목표로 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청할 방침”이라며 “5년 내 5개 파이프라인을 시장에 진출시킬 것”이라고 말했다. 이에 에이치엘비는 관련 혐의에 대해 ‘강경 대응‘에 나서겠다고 밝혔다. 이날 에이치엘비는 회사 홈페이지를 통해 “금융 당국의 요청을 받은...
    2021-02-16 10:45
  • [헬스TALK] 비대면 설, 전화로 부모님 건강 체크하세요
    [헬스TALK] 비대면 설, 전화로 부모님 건강 체크하세요
    특히 전립선암은 폐암, 위암 등 다른 암과 달리 진행속도가 느리다. 따라서 증상이 나타나 병원을 찾았을 때는 이미 암이 상당히 진행됐을 가능성이 큰 만큼 배뇨에 불편감이 있다면 곧바로 병원을 방문해야 한다. 전문가들은 50세 이상이라면 1년에 한 번씩 전립선 특이항원검사(PSA)를 권장한다. 전립선 질환은 환경의 영향을 많이 받는다. 동물성 지방과 육류의 과다...
    2021-02-12 06:00
  • [제2벤처붐의 숨은 주역 액셀러레이터②-1] 에스엔바이오사이언스 “나노 의약품 상용화 목표”
    [제2벤처붐의 숨은 주역 액셀러레이터②-1] 에스엔바이오사이언스 “나노 의약품 상용화 목표”
    첫 파이프라인인 ‘SNB-101’은 미국과 한국에서 임상 1상 승인을 받고 췌장암, 위암 등 고형암 환자를 대상으로 투약을 진행하고 있다. 프로드럭 항암제 이리노테칸의 활성대사체인 SN-38을 이중 나노 미셸 약물전달기술로 개발한 제품이다. 정상조직에는 약물이 덜 가고 암 조직에는 많이 들어가는 고분자 물질구조다. 박영환 대표는 “꿈의 신약이라는 나노기술은...
    2021-02-06 13:00
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암 희귀의약품 지정을 받고 위암 3·4차 치료제 신약허가(NDA)를 준비 중이며, 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제 임상 2상도 진행하고 있다. 또한 미국 자회사 이뮤노믹이 교모세포종 임상 2상을 수행 중이다.
    2021-02-03 17:02
  • 한림대학교성심병원, 조기 위암 환자에 다빈치 Xi 로봇수술 성공
    한림대학교성심병원, 조기 위암 환자에 다빈치 Xi 로봇수술 성공
    한림대학교성심병원이 위암 환자를 대상으로 다빈치 Xi 로봇수술을 성공했다. 서정은 한림대학교성심병원 간소화기센터 외과 교수는 지난해 12월 22일 위암 진단을 받은 환자의 위절제술을 본원 최초로 다빈치 Xi 로봇수술기를 이용해 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다. 환자 김철식(가명, 68) 씨는 토혈 및 혈변 증상으로 지난해 12월 응급실을 찾았고, 응급으로...
    2021-01-28 11:33
  • EDGC, 액체생검 서비스 유럽에 첫 서비스 공급 계약
    EDGC, 액체생검 서비스 유럽에 첫 서비스 공급 계약
    참여한 2019 키예프 국제경제포럼 연자로 초청된 이민섭 EDGC 공동대표를 통해 양 기관이 협력 토대를 만들었고 1년여 전부터 공동 임상연구를 시작해 결실을 맺었다. EDGC는 지난해 국제학술지(Oral Diseases)에 액체생검 논문을 발표하며, 폐암, 유방암, 대장암, 위암에 이어 두경부암까지 영역을 확대했다. 올해는 식품의약품안전처 승인을 목표로 하고 있다.
    2021-01-26 08:59
  • [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    에이비엘은 이전 여러번의 치료법을 받고 불응한 위암, 대장암, 담도암 등 고형암 환자에게서 임상적 반응을 확인한 바 있다. 트리거는 지난 21일 전 암종에 대한 중국, 홍콩, 마카오와 대만내 독점 개발과 판매 권리를 엘피사이언스에 양도했다고 밝혔다. 엘피사이언스는 텐센트(Tencent), 릴리 아시아 벤처스(Lilly Asia Ventures), 힐하우스 캐피탈 그룹...
    2021-01-22 10:07
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    ‘HD201’은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴의 바이오시밀러로 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 원약인 로슈사의 허셉틴과 통계학적으로 차이가 없는 것을 입증했다. 이는 현재까지 발표된 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 높은 유사성을 보인 것으로 현재 유럽의약품청(EMA)의...
    2021-01-19 10:39
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    허셉틴 바이오시밀러 효능 입증ㆍ췌장암 항체 신약 블록버스터급 탄생 기대 프레스티지바이오파마의 파이프라인 중 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 HD201(허셉틴 바이오시밀러)은 올해 본격적인 매출이 예상되는 제품이다. 허셉틴은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암뿐만 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에도 사용되고 연간 8조원 이상의...
    2021-01-18 14:30
  • 美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    특히 중국에서 위암 환자 1000명을 대상으로 처방한 리얼 월드 데이터를 공개할 예정이다. 공개된 논문 초록에 따르면 35건의 완전 관해 사례를 비롯해 무진행생존기간(mPFS) 5.32개월, 전체생존기간(mOS) 9.76개월, 객관적반응율(ORR) 16.76%, 질병통제율(DCR) 82.91%를 보였다. 또한 리보세라닙을 타 의약품과 병용투여할 경우 단독투여 대비 mPFS 5.62개월 vs...
    2021-01-15 08:30
  • 아이디언스, 400억 투자유치 절차 완료…“신약 개발 가속”
    아이디언스, 400억 투자유치 절차 완료…“신약 개발 가속”
    국내 18개 기관에서 7개 암종을 대상으로 임상 1b2a상 연구가 진행 중이며, 최근에는 위암을 대상으로 한 병용요법 글로벌 임상시험 계획이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과한 상태다. 회사 관계자는 “IDX-1197 단일요법에 관한 국내 임상 1상을 통해 폭넓은 범위의 약물 용량에서임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다”며 “차후 진행될 병용요법...
    2021-01-13 14:53
  • 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    현재 항서제약이 시판 중인 위암 3차 치료제 '아이탄'은 건강보험 급여 대상 품목에 등재됐으며, 첫 시판된 2015년 약 550억 원에서 2019년 약 3500억 원으로 매출이 꾸준히 증가했다. 에이치엘비는 간암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 글로벌 병용 임상 3상을 진행 중이다. 회사 관계자는 "간암 1차 치료제를 목표로 한...
    2021-01-08 10:54
  • [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    앞서 항서제약은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명: 아이탄)로 리보세라닙의 시판허가를 받은데 이어, 간암 2차 치료제로 적응증을 확대하게 된다. 간세포암(HCC)은 간암 중 약 85~90%를 차지하는 타입으로, 특히 말기 간세포암 환자를 위한 치료제가 없는 실정이다. 중국에서는 폐암에 이어 두 번째로 발생률이 높은 암종이며, 5년후 환자 생존율은 35.6...
    2021-01-08 10:28
  • [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    이번 논문에서 에이비엘바이오는 인간 위암과 대장암 세포를 이식한 설치류 동물에 ABL001을 기존 항암제인 '파클리탁셀(Paclitaxel)' 또는 '이리노테칸(Irinotecan)'과 병용투여 했을 경우 더욱 효과적으로 암조직 내의 혈관 형성을 저해하고 암세포 사멸을 촉진하는 것으로 확인했다. 병용투여에 따른 항암 효능은 ABL001 단독 또는 기존 항암제...
    2021-01-06 11:31
  • 리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 병용 임상 결과 위암, 식도암에서 다시 한 번 통계적 유의미성을 확보했다고 30일 밝혔다. 지난 28일 중국 학술 저널 등에 발표된 논문에 따르면 중국 장쑤성에 위치한 슈양 병원에서 진행성 위암 2차 이상 환자 40명을 대상으로 리보세라닙과 테이수노를 투여한 결과 테이수노의 단독 투여 대비...
    2020-12-30 10:42
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 미국 1/2상 IND 승인
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 미국 1/2상 IND 승인
    일동제약그룹의 신약개발전문회사 아이디언스가 21일 위암 치료제 후보물질 ‘IDX-1197’이 미국 식품의약국(FDA) 임상1/2상 임상시험계획(IND) 심사를 통과했다고 밝혔다. 아이디언스는 미국에서 위암 환자들을 대상으로 IDX-1197 병용투여 임상을 시작할 계획이다. IDX-1197은 DNA 손상을 복구(Repair)하는데 필수적인 효소 PARP(Poly ADP-ribose Polymerase)...
    2020-12-21 16:00
  • 아이디언스, 표적항암제 ‘IDX-1197’ 美FDA 병용임상 승인
    아이디언스, 표적항암제 ‘IDX-1197’ 美FDA 병용임상 승인
    아이디언스는 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이라고 21일 밝혔다. IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다. 최근 종료된 국내 임상 1상에서 IDX-1197은 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 현재...
    2020-12-21 14:44
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
  • 메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청…"기술이전 논의"
    메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청…"기술이전 논의"
    현재 대장암, 위암, 비소세포폐암 치료 목적으로 면역항암제와 병용투여 중이며, 데스모이드종양 치료를 위해 표적항암제와도 병용임상을 진행하고 있다. 특히 백토서팁은 주요 암을 비롯한 희귀암 등 다양한 적응증으로 확대가 가능해 신약으로서의 가치가 더욱 높아지고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 글로벌 제약사와 진행 중인 임상에서...
    2020-12-15 16:23
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