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대웅제약, 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최

대웅제약은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 ‘위 아 더 원(WE are the ONE)’을 현장 100여 명, 온라인 5000여 명의 의료진 참가 속에 마쳤다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄은 △위식도역류질환 치료의 최신 지견 △펙수클루의 주요 임상 결과 및 질의응답 시간으로 구성됐다. ‘위식도역류질환 치료의 최신...

2022-07-07 15:42
[오늘의 증시 리포트] (7/7) "LG엔솔, 소나기 끝…수익성 추가 개선 전망"

위식도 역류질환 치료제 케이켑과 골다공증 치료제 프롤리아 등 도입 품목 매출 고성장으로 컨센서스 부합할 전망 팬데믹 완화로 케이켑과 프롤리아, 자누비아 등 도입품목의 매출 고성장 이어질 것으로 전망되고, CKD-510과 CKD-702 등 신약 파이프라인 임상 진행에 따른 R&D 모멘텀 보유 이지수 다올투자증권 연구원 ◇화승엔터프라이즈 2Q22 Preview...

2022-07-07 08:14
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정(Fexuclue)’을 출시했다. 대웅제약은 지난달 29일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받고 1일 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발...

2022-07-01 09:41
대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선

위식도역류질환 치료제 펙수클루, SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제 이나보글리플로진 등 다양한 신약 파이프라인과 R&D 성과로 투자자들의 주목을 받아오고 있다. 대웅제약은 기관 투자자들을 대상으로 회사의 미래 가치, R&D 현황 및 비전 등을 알리는 이번 행사를 마련했다. 이날 전승호 대웅제약 대표는 ‘R&D 혁신기반 글로벌 제약사로의 도약’...

2022-06-24 11:41
[이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?

해마다 500만 명에 가까운 환자가 위식도역류질환으로 병원을 찾고 찾습니다. 흔히 역류성 식도염으로 통하는 병입니다. 가슴 쓰림이나 위산 역류 등의 증상이 나타나며, 대부분 약물 치료가 필요합니다. 약은 4~8주 투여가 일반적이지만 증상이 지속하거나 재발하면 장기간 복용해야 할 수도 있습니다. PPI? P-CAB? 무슨 차이일까 위산은 음식물을 소화시키고...

2022-06-04 09:00
"가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다

케이캡은 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약으로, 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고 지속성이 우수하며 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 특징이 있다. 지난해 국내 원외처방실적 1000억 원을 돌파, 2년 연속 소화성 궤양용제 시장 점유율 1위를 차지했다. HK이노엔의 현지 파트너사 뤄신은 타이신짠의 2023년 연매출 목표를 10억 위안(약...

2022-05-27 07:00
[BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 "허가 신청"

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 중남미 4개국에 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)'의 신약허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 4개국 NDA 제출로 펙수클루정은 현재 8개 국가에서 허가절차를 진행하게 됐다. 브라질은 지난해 4분기에, 필리핀...

2022-05-23 17:36
[BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 본격 진출한다. 이는 케이캡이 기술 및 완제품 수출계약을 통해 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 3번째로 받은 허가다. HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명: 테고프라잔)’이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목허가를 획득했다고 23일...

2022-05-23 15:05
대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코·칠레·에콰도르·페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정(성분 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 펙수클루정의 해외 국가 품목허가 신청은 지난해 4분기 브라질과 올해 1분기 필리핀·인도네시아·태국에 이어 이번 중남미 4개 국가 NDA 신청서 제출로 총 8개...

2022-05-23 11:25
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 동남아 시장에 본격적으로 진출한다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다 이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같은 미란성 및 비미란성...

2022-05-23 09:19
[특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 이날 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이은 세 번째 허가다. 이번에 허가된 케이캡 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...

2022-05-23 09:15
HK이노엔, 인도 등 7개국과 ‘케이캡’ 수출 계약 체결

Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번에 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국, 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 우크라이나, 벨라루스 7개국이다. 계약에 따라 닥터레디는 제품 출시 후 10년 간 계약 국가 내에서 케이캡을 독점 유통할 수 있는 권리를...

2022-05-11 10:48
전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?

도입 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(282억 원)과 골다공증 치료제 '프롤리아'(216억 원)의 매출이 크게 늘었으며, 휴마시스에서 도입한 코로나19 진단키트도 107억 원의 매출을 기록했다. 다만, 그간 300억 원 후반대 매출을 올리던 '자누비아'가 약가 인하 여파로 329억 원의 매출에 그쳤다. 유한양행은 연결기준 1분기 매출 4109억 원, 영업이익 61억 원을...

2022-05-03 17:50
[BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"

HK이노엔(HK inno.N)은 지난달 28일 중국 파트너사 뤄신(Luoxin Pharmaceutical)이 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 대규모 출시 기념행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 들어갔다고 3일 밝혔다. 기념행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천명의 임직원이 온오프라인으로 참여했다. 중국 현지에 케이캡이 출시됨에 따라 단계별 기술료, 로열티...

2022-05-03 10:38
HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"

HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 뤄신이 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(중국 제품명 타이신짠)의 본격적인 현지 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다. 뤄신은 지난달 28일 대규모 출시 기념 행사를 열었다. 이날 행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천 명의 임직원이 온오프라인으로 참여해 '타이신짠'의 성공을 다짐했다. 이 자리에서 뤄신은 출시 2년차인...

2022-05-03 08:59
HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 입에서 녹여 먹는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하는 환자들이나 물을 마시기 어려운 상황의 환자들의 복용 편의를 돕는다. 또한 페퍼민트 맛을 가미해 맛에 따른 불편함을 최소화했다. HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에...

2022-05-02 09:51
[BioS]대웅제약, 1Q 매출 2984억..”전년比 10.7%↑”

전승호 대웅제약 대표는 “나보타가 수출이 확대된 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하며 실적을 주도했다”며 “올해에도 나보타 해외판로 확대, 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시 등으로 수익성이 개선과 견조한 성장세가 이어질 것으로 예상된다”고 말했다.

2022-04-28 15:52
대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대

전승호 대웅제약 대표는 "나보타 수출이 늘어난 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하면서 분기 최고 영업이익을 다시 한번 경신했다"면서 "2분기 및 하반기에도 나보타 해외 판로 확대, 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시, 매출총이익률 상승에 힘입어 수익성이 지속 개선되는 한편 성장세도 견조하게...

2022-04-28 15:09
'케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 미란성 식도염을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목 허가를 획득했다. 소화기 분야 전문 제약사인 현지 파트너사 뤄신은 상반기 중 '타이신짠'이란 이름으로 케이캡을 발매할 예정이다. 지금까지 케이캡의 기술 및 완제품 수출 계약을 맺은 나라는 총 27개국으로, 주요 시장에서는 첫 번째 출시다....

2022-04-14 16:51
[BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”

HK이노엔은 13일 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(중국명: 타이찐산)’을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 받았다고 공시했다. 공시에 따르면 HK이노엔은 케이캡정을 미란성식도염을 적응증으로 승인받았다. HK이노엔은 중국 파트너사인 뤄신제약과 현지시장 특성에 맞는 판매전략을 수립해 제품 출시 및 마케팅 활동을 진행할...

2022-04-13 16:57

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