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  • HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡의 지난해 원외처방실적이 1096억 원을 기록하며 출시 후 처음으로 연간 실적 1000억 원을 넘었다고 17일 밝혔다. 이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이에 따라 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서...
    2022-01-17 10:47
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔(HK inno.N)이 글로벌 제약바이오기업들의 각축장인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 신약 ‘케이캡’의 최신 임상결과를 발표하며 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 규모의 글로벌 블록버스터 위식도역류질환 신약으로 육성하겠다는 포부를 밝혔다. 이와 함께 항암 신약 등 주요 신약?바이오의약품 파이프라인도 소개하며 글로벌 파트너십 의지를 보였다....
    2022-01-13 13:27
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    씨젠은 분자진단플랫폼 기술에서 다중진단기술력을, HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 성과와 세포 치료제 등 주요 신약 후보물질을 소개할 것으로 예상된다. 지아이이노베이션은 자체개발한 혁신신약 후보물질인 면역항암제 ‘GI-101’, 알레르기치료제 ‘GI-301’, 미공개 신규 면역항암제의 기술 제휴를 논의할 예정이다. SK그룹의 CDMO...
    2022-01-10 14:04
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 제공할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 속도를 냄으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해나가겠다”고 말했다.
    2022-01-10 10:03
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 보장할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 펙수클루에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 박차를 가함으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해나가겠다”고 말했다. 이나보글리플로진은...
    2022-01-10 09:33
  • [신년사] 전승호 대웅제약 대표 “혁신신약 성과로 글로벌 빅파마 도약 박차”
    [신년사] 전승호 대웅제약 대표 “혁신신약 성과로 글로벌 빅파마 도약 박차”
    이어 “지속적인 오픈 콜라보레이션을 통한 세계 속의 대웅으로 자리매김 할 수 있는 역량 강화와 상반기 내 출시 예정인 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 및 폐섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 다양한 분야에서 혁신신약 성과 가시화를 통해 글로벌 빅파마 도약에 박차를 가할 것”을 강조했다. 끝으로 전 대표는 성장과...
    2022-01-03 13:15
  • [BioS]대웅제약, ‘쉼없는 도전∙혁신’ “혁신동력 결집 필요”
    [BioS]대웅제약, ‘쉼없는 도전∙혁신’ “혁신동력 결집 필요”
    그는 “지속적인 오픈 콜라보레이션을 통한 세계 속의 대웅으로 자리매김할 수 있는 역량 강화와 상반기 내 출시 예정인 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 폐섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 다양한 분야에서 혁신 신약 성과 가시화를 통해 글로벌 빅 파마로서의 도약에 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다. 전 대표는 “쉼...
    2022-01-03 12:16
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    회사는 40조 원 규모로 형성된 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에 진출한다는 계획이다. 유한양행의 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 올해 1월 국산 31호 신약으로 조건부 허가받으면서 2018년 7월 이후 소식이 없던 국산 신약 허가의 물꼬를 텄다. 폐암은 국내 사망률 1위의 암으로, 비소세포폐암은 전체 폐암의 85%에 달한다....
    2021-12-31 14:28
  • 대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)이 국산 34호 신약으로 허가 받았다. 대웅제약은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 내년 상반기 출시할 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한...
    2021-12-30 15:54
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    대웅제약은 30일 식품의약품안전처로부터 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 40mg이 미란성 위식도역류질환 적응증으로 출시허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가에 따라 대웅제약은 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 펙수클루정 제품을 출시할 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을...
    2021-12-30 14:43
  • 올해 K바이오 기술수출 13조 돌파…역대 최대치
    올해 K바이오 기술수출 13조 돌파…역대 최대치
    대웅제약은 개발 중인 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'으로 4건의 기술수출에 성공해 가장 많은 건수를 올렸다. 3월 중국 상하이하이니와 800억 원, 6월 미국 뉴로가스트릭스와 4800억 원 및 콜롬비아 바이오파스와 340억 원, 10월 아랍에미리트 아그라스 등과 990억 원 규모의 계약을 각각 체결했다.
    2021-12-29 11:06
  • HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔(HK inno.N)이 의약품 세계 최대 시장인 미국에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 기술수출하는 쾌거를 거뒀다. 총 계약규모는 6400억 원(5억 4000만 달러) 규모로, 케이캡이 이룬 단일 계약 중 가장 큰 규모다. HK 이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories Inc.)와 미국, 캐나다...
    2021-12-23 10:50
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    HK inno.N은 최근 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 관련 케이캡정의 유효성과 안전성을 평가한 임상 3상 시험을 마치고 주요 결과를 20일 공시했다. 이번 임상시험은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 진행됐다. 최대 6개월 간 케이캡정을 복용한 결과 내시경 상 미란 뿐만 아니라 가슴쓰림 및...
    2021-12-20 13:36
  • [베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’
    [베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’
    또 한국아스트라제네카와 위식도역류질환 치료제 ‘넥시움(에소메프라졸)’과 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)’의 파트너십 계약을 체결하며 시장에서 주목받았다. 이어 TCC스틸은 19.52% 상승했다. 삼성물산이 인도에서 자율주행 커넥티드카 상표 등록을 한 것으로 알려지면서 삼성SDI의 원통형 배터리 비중 확대 가능성에 영향을...
    2021-12-18 09:00
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    향후 적응증 범위는 위식도역류질환 치료 후 유지 요법과 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법까지 넓힐 예정이다. HK이노엔 관계자는 "처방 데이터가 쌓이면서 케이캡에 대한 의료진과 환자들의 선호는 점차 커지고 있다"면서 "내년에 구강붕해정을 출시하고 처방 범위를 더욱 확대해 다른 제품과의 격차를 꾸준히...
    2021-12-18 08:00
  • “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    대웅제약은 상해하이니에 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’을 약 3800억 원에 기술 이전했고, 이뮨온시아와 펩트론은 각각 3D메디슨과 치루제약에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’와 표적항암 항체치료제 MUC1 타겟 암 치료용 항체 후보 약물-접합체(ADC) ‘PAb001-ADC’의 기술 수출 계약을 맺었다. LG화학은 4월 중국 트랜스테라...
    2021-11-25 05:00
  • ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    2월에는 제넥신이 인도네시아의 KG바이오와 1조2000억 원 규모의 GX-17(코로나19 치료제와 면역항암제로 개발 중)를, 3월에는 대웅제약과 이뮨온시아, 펩트론이 각각 중국업체를 대상으로 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’과 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’, 표적항암 항체치료제 MUC1 타겟 암 치료용 항체 후보 약물-접합체(ADC) ‘PAb001-ADC’...
    2021-11-19 15:00
  • 국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 및 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개 적응증(사용범위)을 확보했다. HK inno.N은 위식도역류질환 치료 후 유지 요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법(3상) 등의 국내 임상시험을 진행하며 케이캡정의 적응증을 꾸준히 늘리고 있다.
    2021-11-16 13:20
  • [BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“
    [BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“
    이번 3분기 실적은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 실적증가와 지난 1월부터 진행한 한국MSD 백신 7종의 공동영업 및 마케팅이 주효한 역할을 했다고 회사측은 설명했다. 케이캡정은 이번 3분기 누적 781억원의 원외처방실적을 기록했다. HK inno.N 관계자는 “앞으로도 신약 케이캡정 및 만성질환치료제, 수액제 등으로 성장을 이어갈 것”이라며 “HB...
    2021-11-09 17:41
  • [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    이밖에 HK inno.N은 위식도역류질환 치료후 유지요법(국내3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법(국내3상) 임상을 진행하고 있으며 건강한 백인 성인 남성을 대상으로 한 글로벌 임상1상도 진행하고 있다. HK inno.N은 케이캡정이 기존 프로톤펌프 저해제(PPI) 대비 약효가 빠르고 식전, 식후 상관없이 복용이 가능한 점...
    2021-11-01 11:23
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