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  • 뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마는 KAT가 모든 암종으로 확대 적용이 가능한 만큼 유한양행에서 공급되는 원료의약품을 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 간암 1·2a 임상 등을 넘어 다양하게 활용할 것으로 보인다. 뉴지랩파마 관계자는 “이번 계약을 통해 원료의약품 조달처를 다양화하고 임상 시험약 및 판매 약을 안정적으로 제조할 수 있는 기반을 만들었다”라고 평가했다....
    2021-12-13 08:38
  • [BioS]종근당바이오, 보툴리눔톡신 전용 오송공장 준공
    [BioS]종근당바이오, 보툴리눔톡신 전용 오송공장 준공
    오송공장에서 생산하게 될 보툴리눔톡신 A타입은 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 도입계약을 통해 출처가 명확한 균주를 이용해 종근당바이오가 자체 개발한 완제의약품이다. 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 개발됐으며 어떤 동물성 원료도 사용하지 않은 제품이라는 설명이다. 이정진 종근당바이오 대표는 “오송공장은 종근당바이오의...
    2021-12-10 16:03
  • 종근당바이오, 보툴리눔톡신 생산 전용 오송공장 준공
    종근당바이오, 보툴리눔톡신 생산 전용 오송공장 준공
    오송공장에서 생산하게 될 보툴리눔톡신 A타입은 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 도입계약을 통해 출처가 명확한 균주를 이용해 종근당바이오가 자체 개발한 완제의약품이다. 수십 년간 축적된 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 개발됐으며 어떠한 동물성 원료도 사용하지 않은 제품이다. 이정진 종근당바이오 대표는 기념사를 통해...
    2021-12-10 14:36
  • [이슈크래커] 탈모증상완화화장품인데 염색 효과로 대박난 모다모다...신기술일까 과장광고일까
    [이슈크래커] 탈모증상완화화장품인데 염색 효과로 대박난 모다모다...신기술일까 과장광고일까
    그런데 식품의약품안전처가 제동을 걸고 나섰다. 모다모다 샴푸가 ‘과장 광고’를 했다며 4개월간 광고를 하지 못하게 조치한 것이다. 식약처는 모다모다 샴푸가 기능성 화장품으로 허가받은 제품이 아닌 데다 의약품으로 오인될 수 있는 과장 광고를 했다고 지적했다. 회사 측과 제품 연구개발(R&D)을 주도한 이해신 KAIST(한국과학기술원) 석좌교수 측은 제도가...
    2021-12-09 15:52
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    당사의 암 치료제 및 바이오시밀러 판매 포트폴리오를 확장해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 닥터 레디스는 연간 2조 원 이상의 매출을 기록하는 나스닥 상장 글로벌 제약사로 전 세계적으로 2만 명이 넘는 직원을 보유하고 있다. 바이오시밀러, 제네릭 의약품, 원료의약품, 맞춤형 제약 서비스 등 다양한 제품과 서비스 포트폴리오를 제공하는 기업이다.
    2021-12-09 09:24
  • ‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다
    ‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다
    포럼에서는 국내 자급도가 낮은 원료의약품을 중심으로 글로벌 공급망 다변화를 모색해야 하며, 궁극적으로는 국산화 확대를 위한 지원이 필요하다는 의견도 제기됐다. 2019년 기준 원료의약품의 국내 자급도는 16.2%에 그쳤다. 중국은 수입 1위 국가로 국내 319개 업체가 7억9696달러(한화 약 9217억 원)를 수입해 전체 원료의약품 수입의 36.7%를 차지했다. 바이오헬스...
    2021-12-08 14:00
  • “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    해외에서도 원료의약품 공급 안정을 위한 정책이 추진되고 있다. 미국은 식품의약국(FDA)을 중심으로 의약품 공급중단 관리를 위해 법제화를 지속적으로 진행하면서, 자국의 공급망 개선을 추진하고 있다. 유럽 또한 국가간 정보 공유에 집중하면서, 발생 가능성이 있는 취약 지점을 찾고 이에 대한 대안을 마련 중이다. 진흥원은 국내 원료의약품의 자국화를 높이고...
    2021-12-06 11:03
  • 금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    방안일 것”이라며 ”다양한 변이체로 발전해가는 감염을 막기 위해 최대한 다양한 종류의 후속 중화항체가 지속 개발돼야 한다”고 설명했다. 이어 “DNP019 임상의약품 공정개발과 생산이 큰 무리 없이 순조롭게 진행돼 임상연구에 필요한 충분한 원료의약품을 성공적으로 확보했다”며 “2022년 초 완제의약품 원료생산까지 완료될 예정”이라고 덧붙였다.
    2021-12-02 10:21
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    신풍제약은 2000년대 중반부터 약 10년 동안 의약품 원료 회사와 허위 거래를 하고 원료 단가 부풀리기 등을 통해 약 250억 원의 비자금을 조성한 혐의 등을 받고 있다. 경찰은 압수수색으로 확보한 자료를 통해 구체적인 혐의를 파악하고 입증할 계획이다. 이 업체는 그동안 불법 리베이트와 분식회계 등의 문제로 국세청과 증권선물위원회, 식품의약품안전처 등에서...
    2021-11-26 18:46
  • 프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력
    프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력
    디엠바이오는 8000ℓ 규모의 원료의약품(DS) 생산 역량과, 완제의약품(DP)을 생산할 수 있는 프리필드시린지(PFS, Pre-filled syringe) 라인을 보유하고 있다. 프로티움사이언스 관계자는 “이번 MOU로 양사는 상호협력을 통해 최적의 CDMO 서비스를 제공하면서 동반성장할 것으로 확신한다”며 “신약개발 초기 단계부터 임상시험계획신청(IND) 및 품목허가신청(BLA)까지...
    2021-11-25 14:51
  • [BioS]삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
    [BioS]삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 미국 그린라이트 바이오사이언스(GreenLight Biosciences)가 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신의 후보물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 승인을 목표로 현재 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산설비를 구축하고...
    2021-11-25 09:19
  • 삼성바이오로직스, 美그린라이트와 mRNA 코로나 백신 CMO 파트너십
    삼성바이오로직스, 美그린라이트와 mRNA 코로나 백신 CMO 파트너십
    삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스사가 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신의 후보 물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 양측은 이번 파트너십을 통해 저소득국을 시작으로 전 세계 그린라이트의 COVID-19 mRNA 백신 임상 시험, 상업 생산 및 현지 백신 보급 속도를 가속화할 계획이다. 삼성바이오로직스는 2022년...
    2021-11-25 08:46
  • 동성제약, 광역학 암 치료 핵심 장비 대구 식약청에 제조업 허가ㆍ품목신고 완료
    동성제약, 광역학 암 치료 핵심 장비 대구 식약청에 제조업 허가ㆍ품목신고 완료
    포노젠 DS-1944는 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때 완제의약품의 핵심 약효 성분이 되는 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)의 순도를 높여 물질 안전성 및 안정성이 개선된 신약이다. 동성제약 관계자는 “향후 PDT-췌장암 의뢰자주도 임상시험(SIT, Sponsor Initiated Trial)에 이 신약을 사용할 계획”이라고 말했다.
    2021-11-24 12:59
  • 시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    허혜민 키움증권 연구원은 ”삼성바이오로직스의 이번 달 인천 송도에 부지 매입 체결 소식이 있었다“며 ”메신저리보핵산(mRNA), 아데노바이러스 백신 등 유전자 플랫폼 연구 개발 및 유전자 의약품 원료 생산 등을 위한 것으로 보인다“고 말했다. 이어 ”추가로 항체 치매 치료제 시장 본격 개화가 이어진다면 시장의 기대보다 빠른 4공장의 수주...
    2021-11-24 07:00
  • 이재현 CJ 회장, 웰니스 사업 광폭행보…헬스케어 법인 ‘CJ 웰케어' 설립
    이재현 CJ 회장, 웰니스 사업 광폭행보…헬스케어 법인 ‘CJ 웰케어' 설립
    CDMO란 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 웰니스의 핵심으로 꼽힌다. 다만, 맞춤형 건기식 사업에서 작동중인 규제가 남은 과제로 꼽힌다. 현행법상 건강기능식품을 나눠서 파는 '소분 판매'는 금지돼 있다. 식품의약품안전처, 산업통상자원부 등...
    2021-11-23 10:39
  • 동아쏘시오그룹, ESG ‘환경’ 평가서 3단계 수직 상승
    동아쏘시오그룹, ESG ‘환경’ 평가서 3단계 수직 상승
    동아쏘시오그룹의 지주사인 동아쏘시오홀딩스, 전문의약품 사업회사 동아ST, 원료의약품 사업회사 에스티팜은 한국기업지배구조원(KCGS)이 발표한 2021년 기업별 ESG(환경, 사회, 지배구조) 평가에서 지난해보다 줄줄이 상향된 성적표를 받았다고 22일 밝혔다. ESG 평가는 KCGS가 2011년부터 매년 시행하고 있는 평가로 환경, 사회, 지배구조와 같은 비재무적 수준을 평가해...
    2021-11-22 11:28
  • 주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    반려동물 의약품은 물론 진단검사와 유산균, 사료까지 사업을 넓히며 경쟁력 확보에 나섰다. 20일 업계에 따르면 반려동물 시장은 2015년 1조9000억 규모에서 매해 가파르게 성장해 2027년 6조 원에 이를 것으로 추산된다. 올해 발표한 농림축산식품부 조사에서는 2020년 기준 전체 가구의 27.7%인 638만 가구가 반려동물을 키우는 것으로 집계됐다. 이는 2019년 591만 가구(26.4...
    2021-11-20 08:00
  • 퓨쳐켐, 부산 기장 생산시설 및 R&D센터 준공…내년 본격 가동
    퓨쳐켐, 부산 기장 생산시설 및 R&D센터 준공…내년 본격 가동
    기장 생산시설은 원료 및 완제의약품 생산이 가능하고, 연구 용역을 위한 국내 최대 독자 방사성의약품 생산기지로 평가된다. 아울러 동위원소 융합연구기관, 중입자 가속기, 동남권원자력의학원 등과 연구 협력을 극대화할 수 있다는 점에서 기대를 모으고 있다. 지대윤 퓨쳐켐 대표는 “기장 생산시설을 통해 영남권에 방사성의약품을 공급하고, 현재 국내·외 임상...
    2021-11-19 15:09
  • 셀리버리, ‘셀리버리 리빙앤헬스’ 출범…3년 내 코스닥 상장 목표
    셀리버리, ‘셀리버리 리빙앤헬스’ 출범…3년 내 코스닥 상장 목표
    대한 원료공급을 통해서도 상당한 수준의 수익을 거둘 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다. 셀리버리 리빙앤헬스는 iCP-NI의 범용성을 극대화하기 위해 의약품 이외에 스킨케어, 덴탈케어, 바디케어 등 핵심사업분야를 구축했다. 내년 매출 650억 원, 3년 내 매출 2000억 원대를 달성하고 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 올해 4분기부터는 임상시험으로 입증된...
    2021-11-17 09:34
  • 국전약품, MSCI 글로벌 스몰캡 지수 편입
    국전약품, MSCI 글로벌 스몰캡 지수 편입
    이번 편입 배경에는 국전약품의 사업 확장성에 대한 긍정적인 평가가 있었다는 게 회사 측 설명이다. 국전약품 관계자는 “이번 MSCI 편입은 국전약품의 방향이 미래 시대가 요구하는 올바른 방향으로 가고 있다는 것"이라며 "우리의 전략을 강화하고 원료의약품 기업을 넘어 4차산업의 핵심기업으로 성장하겠다"고 했다.
    2021-11-15 16:33
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