국전약품은 샤페론과 기술이전계약을 체결해 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있다. 샤페론의 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약이기 때문에 스테로이드와 현격히 차이가 날 정도로 부작용이 적은 것이 이미 임상 1상에서 밝혔다.
한편 샤페론은 전날 코스닥 상장예비심사신청서를 제출하는 등...
SK㈜의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코가 10일(미국 현지시각) ‘제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’를 통해 ‘비전 2025’ 성장 전략을 발표했다.
SK팜테코는 합성 원료 의약품 분야의 안정적인 사업 성과를 세포ㆍ유전자 치료제 투자한다는 전략이다.
발표를 진행한 아슬람 말릭 SK팜테코 사장은 그동안의 성과와 ‘글로벌 탑 5 CDMO’...
이어 “2022년 상반기에는 mRNA 원료의약품 생산 설비 가동할 예정”이라며 “그린라이트 바이오 임상 시약 공급이 시작될 예정이며 하반기부터 실적이 반영될 것”이라고 말했다.
그는 “4공장은 2022년 하반기 부분 가동과 2023년 하반기 GMP 인증 완료 후 완전 가동을 개시할 것”이라며 “현재 20개 이상의 제품에 대한 물량 협의 중인 상황으로 4공장 완공에...
한국제약바이오협회가 10일 발간한 ‘2021 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 지난해 제약산업계의 의약품 등(완제약+원료약+의약외품) 총생산금액은 28조 284억 원으로, 5년 전인 2016년(20조 5487억 원)보다 36.4% 늘었다. 국내총생산(GDP) 기준으로 제조업에서 차지하는 비중은 2016년 4.1%에서 지난해 5.8%로 뛰었다.
2016년 3조 6209억 원에 머물던...
SK그룹의 투자전문회사 SK㈜는 SK팜테코를 통해 미국 세포유전자 치료제(CGT) CDMO(원료의약품 위탁개발생산 기업)인 CBM에 3억5000만 달러(약 4200억 원)를 투자해 2대 주주로 올라섰다고 9일 밝혔다.
지난해 3월 프랑스 세포ㆍ유전자 치료제 CDMO인 이포스케시를 인수한 지 약 9개월 만에 미국의 세포ㆍ유전자 치료제 사업에도 진출한 것이다.
SK㈜ 관계자는...
이밖에도 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다.
박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며, “올해 주요 과제로...
이밖에 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다.
박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며 “올해 주요 과제로...
또한, 스카인드의 ‘매직 10 글로우 스틱’은 국제약품 대표 의약품인 타겐-F의 주원료이자 피부 노화 방지와 항산화 효과에 뛰어난 빌베리를 비롯한 10가지 베리 추출물도 들어있다.
국제약품 관계자는 "스카인드는 지난해 10월에 일본에도 진출해 입소문을 타며 판매가 꾸준히 상승하고 있다"라면서 "간편하게 피부 건강과 아름다움을 동시에 챙길 수 있는...
의료폐기물인 폐지방, 폐치아를 활용한 의약품과 의료기기 생산이 가능해질 전망이다. 현재 이를 허용하기 위한 ‘자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률’ 개정안이 국회 계류 중이다.
폐치아는 임플란트 시 소실된 잇몸뼈를 재건하는 뼈이식재 제작에 사용 가능하며, 관련 업계에서는 기존 동물 뼈, 합성재료로 만든 경우보다 안전성 및 기능성이 뛰어나다는...
김 처장은 “발전 가능성이 높은 첨단의약품 시장에서 원료 관리부터 최종 완제품 공정까지 제조ㆍ품질 관리에 관심을 가져주기를 당부한다”며 “살아있는 세포를 취급하는 첨단바이오의약품의 특성을 고려해 투여 후 장기추적조사에도 신경 써주기”를 요청했다.
양윤선 메디포스트 대표는 “앞으로도 제조ㆍ품질 관리를 철저히 하고 개발에도 힘써 글로벌...
아울러 미국 진출용 케이캡의 원료도 HK이노엔이 공급하는 것으로 추진할 예정이다.
미국 제약기업 세벨라의 소화기 의약품 전문 자회사 브레인트리 래보라토리스는 대장내시경 하제(SUTAB, SUPREP Bowel Prep Kit)를 포함해 광범위한 소화기의약품 포트폴리오를 개발 및 출시하며 제품력과 영업마케팅력에서 인정받고 있다. 브레인트리 래보라토리스의 모기업인...
대량 수주가 이어지고 있다”며 “RNA 치료제의 개발이 본격화되면서 원료물질인 뉴클레오시드의 수요도 증가한 것으로 해석된다”고 말했다.
이어 “3분기까지의 누적 매출액은 391억 원으로, 지난해 연간매출액인 378억 원을 초과했다”며 “RNA 치료제 시장이 활성화되고 있는 만큼 내년에도 원료의약품의 매출 성장세가 이어질 것”이라고 덧붙였다.
이산화탄소 자원화 기술은 이산화탄소를 줄이면서도 수소와 전기를 생산하고 화학·의약품이나 생활용품 등 원료로 사용되는 다양한 고부가탄산염을 생산하는 세계 최초의 기술이다.
현대엔지니어링 관계자는 "폐플라스틱 자원화를 통한 청정수소 생산사업 진출로 현대자동차그룹 수소밸류체인의 한 축을 담당하는 에너지 공급자 역할을 할 것으로...
SK바이오팜은 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'의 유럽 판매를 위해아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)와 체결한 기술이전 계약에 따라 완제의약품, 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다.
계약 규모는 26억9883만8982원이며, 매출액 대비 10.38%에 해당한다.
계약 기간은 2022년 3월 31일까지다.
서미화 유안타증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 매출액을 지난해 동기 대비 2.6% 증가한 1조6088억 원으로, 영업이익을 3.7% 증가한 5830억 원으로 전망한다”며 “mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비 증설 완료될 계획으로 계약 체결 시, 단기간 내 매출 시현 가능할 것으로 보인다”고 분석했다.
삼성바이오로직스가 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약품으로 생산하는 과정을 맡고 있다.
스파이크박스주는 국내 허가된 코로나19 백신 중 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다.
삼성바이오로직스 주가는 지난 13일 종가 87만2000원에서 품목허가 발표 이후 90만 원을 넘어서며 강한...
한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회는 지난 10일 온라인 비대면으로 제27차 정기총회를 개최하고 만장일치로 대웅바이오㈜ 김영민 연구소장을 제11대 연구회장으로 선출했다고 15일 밝혔다.
현 구자혁 연구회장(㈜유한양행 이사)의 뒤를 이어 2022년부터 2년 동안 원료의약품연구회를 이끌 김영민 신임 연구회장은 취임사를 통해 “국내 원료의약품 산업과...
당시 식약처는 라니티딘 성분 원료 의약품에서 발암 우려 물질이 검출되자 이 같은 조치를 취했다.
크리스탈생명과학 측은 생산과정에서 발생한 일이라며 귀책 여부와 상관없이 위탁업체 측이 비용을 감당해야 한다고 주장했고, 상대방은 라니티딘에서 발암물질이 검출된 것이 자사 책임이 아니라고 반박했다.
이 사건은 법정 다툼으로 비화했다. 1심 법원은...
‘제론바이오’는 2015년 설립돼 의약품, 화장품, 의료기기, 건강기능식품의 소재, 제형을 개발하는 ‘기술개발전문’ 기업이다. 현재 원료물질인 PDRN을 대량 생산해 관절강이나 제약사 등에 대량 공급할 계획이다. 또, 건강기능식품과 화장품 시장 진입도 준비 중이다.
2017년 설립된 ‘청담글로벌’은 Global Beauty&Life 제품들에 대해 중화권을 비롯한 미국...
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