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  • 뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    이를 통해 췌장암 세포에 KAT의 원료의약품(API)인 3-BP와 방사선 치료를 병용할 경우 시너지가 있다는 사실을 검증했다. 뉴지랩파마는 암세포 증식에 결정적인 역할을 하는 활성 사이토카인 ‘TGF-B1’과 ‘헥소키나아제-2(HK-2)’의 발현을 효과적으로 억제하는 효능에 대해서도 발표했다. 이번 AACR 포스터 발표에서는 메릴랜드 의대 연구진이 참석해...
    2022-05-17 08:40
  • 동국제약, 1분기 매출 1657억…분기 사상 최대 기록
    동국제약, 1분기 매출 1657억…분기 사상 최대 기록
    수출(해외사업부) 부문에서는 글리코펩티드(Glycopeptide) 계열의 항생제(세균의 세포벽 합성을 억제하여 항균작용을 나타내는 약물) 원료의약품인 ‘테이코플라닌’이 일본·터키·스페인·방글라데시 등 기존 수출국가에서 꾸준한 성장세를 보였다. 또한, ‘로렐린주사’의 멕시코 입찰 성공 등으로 향후에도 지속적인 해외 매출 증대가 가능할 것으로 회사 측은...
    2022-05-16 17:25
  • [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    1 올리고 CDMO로 도약하게 될 전망이다. Research & Market 보고서에 따르면 전세계 올리고 합성시장은 2020년 52억달러(약 6조6000억 원)에서 2030년 261억달러(33조2000억원)로 연평균 17.1% 성장이 예상된다. FMI(Future Market Insight)는 2030년 올리고 원료의약품(API) 시장규모가 53억6000만달러(약 6조8000억원)에 달할 것으로 전망하고 있다.
    2022-05-16 16:30
  • [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    최근 SB바이오팜과 ‘유한벳’이라는 동물병원 전용 처방사료, 의약품, 의약외품 브랜드를 선보였습니다. 유한양행은 동물의약품 신약개발에도 나섭니다. 지난 3월 VIP동물의료센터와 협약을 맺고 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했습니다. 동국제약은 지난해 9월...
    2022-05-06 15:38
  • 마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500ℓ 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다. 세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문...
    2022-05-04 14:53
  • 마스크 벗고 야외활동 증가…제약업계 봄철·일상회복 특수 공략
    마스크 벗고 야외활동 증가…제약업계 봄철·일상회복 특수 공략
    이 제품은 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 보스웰리아 추출물이 주요 성분이다. 관절과 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. 보스웰리아 추출물과 가자, 강황 등 7중 복합 기능성 원료가 함유됐다. 신제품 출시와 함께 전국 54개 백화점 메이올웨이즈 매장에서 다양한 출시 프로모션도 진행한다. 기억 건강의 중요성을 일깨우는...
    2022-05-03 16:50
  • [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 CDMO 비즈니스로 사업영역을 넓힌다. 한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등 원료에 쓰이는 LNP(Liquid nanoparticle), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질, 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG) 유도체, 펩타이드 등 고난도 합성 바이오의약품 원료물질의 글로벌 수요가...
    2022-05-02 16:32
  • 한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 미래 성장 동력 창출을 위한 ‘하이테크 위탁개발생산(CDMO)’ 신사업을 본격화한다. 한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 지질나노입자(LNP), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질 및 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG) 유도체, 펩타이드 등 고난도 합성...
    2022-05-02 16:06
  • 비보존제약, 품목 제조정지 등 식약처 행정처분 통지…“재발방지 관리강화” 약속
    비보존제약, 품목 제조정지 등 식약처 행정처분 통지…“재발방지 관리강화” 약속
    비보존제약은 지난해 3월 발생한 일부 품목 변경허가 없이 임의제조 관련 식품의약품안전처의 1년여 조사가 마무리돼 최근 경인지방식품의약품안전청으로부터 해당 품목 제조정지 등의 행정처분 통보를 받았다고 29일 밝혔다. 행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미실시 18건 등 총 26건이다. 비보존제약은...
    2022-04-29 14:46
  • '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    그럼에도 항생제와 원료의약품 수출, 꾸준한 제품 출시와 신약 후보물질 기술이전 등의 성과를 냈고, 자회사 편입 10년차인 2013년 매출 1566억 원으로 외형 성장을 달성했다. 하지만 최근 3년 매출이 2000억 원 내외에서 정체됐고, 이익도 적자와 흑자를 오갔다. 2018년 영업이익 22억 원 적자였다가 2019년 100억 원 흑자로 돌아섰고 코로나19 영향으로 2020년에는...
    2022-04-28 16:15
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    지난달 22일 코로나19 중등증 환자를 대상으로 'BLS-H01' 임상 2상을 승인받은 비엘은 제뉴원사이언스에서 본격적인 임상용 의약품 생산에 돌입했다. 항바이러스 표준치료제와 병용을 통해 환자 모집에 속도를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이...
    2022-04-27 13:56
  • 한국비엔씨, 간질환 치료제 시장 정조준…원료의약품 생산시설 투자
    한국비엔씨, 간질환 치료제 시장 정조준…원료의약품 생산시설 투자
    그러면서 "동물 유래 원료의약품 생산과 관련해 원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP)에 적합한 시설을 만들기 까다롭다"며 "항독성 간장엑스 제조의 경우 소 간 등 폐기물 처리량이 많아 이른바 '혐오시설'로 분류되는 점도 문제"라고 덧붙였다. 그럼에도 한국비엔씨가 설비 투자에 나서는 이유는 간질환치료제 시장의 성장성에 기인한다....
    2022-04-26 14:44
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스는 15일 식약처에 ‘GBP510’ 품질자료 사전검토를 신청했고, 식약처는 제출된 원료의약품과 완제의약품의 제조·품질 관련 자료검토에 착수했다. 또한 회사 측은 21일 식약처로부터 GBP510에 대한 부스터샷 임상3상 IND 승인을 받았다고 공시했다. 지난달에는 정부와 하반기 상용화를 전재로 1000만 회분 선구매 계약(계약금액 약 2000억원)도...
    2022-04-25 14:08
  • 식약처, 제품화전략지원단 출범…허가심사까지 신속 지원
    식약처, 제품화전략지원단 출범…허가심사까지 신속 지원
    지원 대상은 공중보건 위기대응 의약품과 희귀의약품, 산업적 가치가 높은 국내 개발 신약, 혁신의료기기, 신기능성 식품 원료 등에 대해 전략적으로 우선 지원하고 점차 확대할 계획이다. 세부적으로 제품화지원팀은 품질·비임상·임상 등 분야별 심층 상담을 제공하고, 의료제품 개발을 위한 국가 R&D 등에 대해서도 개발된 기술과 현행 규제 간 정합성을 검토하도록...
    2022-04-25 11:31
  • 제넨셀, UAE 업체와 코로나 경구용 치료제 판권 MOU 체결
    제넨셀, UAE 업체와 코로나 경구용 치료제 판권 MOU 체결
    수출 방식은 제넨셀이 국내 제조 파트너사인 한국파마에서 완제 형태로 생산해 공급하거나 제조기술 이전 후 원료의약품을 제공하는 방안을 놓고 검토 중이다. 강세찬 제넨셀 기술경영위원회 의장(경희대 생명과학대 교수) 등이 5월 중 현지를 방문해 본계약을 체결할 예정으로, 구체적인 금액, 수출 방식, 일정 등도 이때 확정된다. 이번 계약에서는 제넨셀...
    2022-04-25 10:51
  • 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    또한, 세포유전자체료제의 원료의약품 출발물질로 제대혈 줄기세포를 제공하며, 세포치료제의 비임상 및 임상 시험용 세포유전자치료제도 수탁 생산해 공급한다. 김원균 강스템바이오텍 GMP센터장은 “글로벌 수준의 줄기세포 GMP센터와 임상 3상을 비롯한 다양한 임상시험 경험을 통해 세포 생산은 물론 의약품 생산기획, 개발, 상용화 등 전 공정에 참여 가능한...
    2022-04-22 11:02
  • 엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    일동제약은 글로벌사업본부를 통해 완제 및 원료 의약품 수출은 물론 자체 신약 파이프라인의 기술수출을 본격적으로 추진할 예정이다. 주요 파이프라인으로는 제2형 당뇨병 치료제 'IDG16177'와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'ID119031166' 등이 있다. GC녹십자는 글로벌사업본부에 글락소스미스클라인(GSK) 출신 윤영준 GSM(Global Sales&Marketing) 유닛장을...
    2022-04-21 17:02
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    지난해 준공한 이연제약의 충주 바이오 공장은 플라스미드 DNA를 기반으로 다양한 바이오의약품의 원료부터 완제까지 ‘원스톱’생산이 가능하다. 플라스미드 DNA는 미생물 발효를 기반으로 생산돼 그 자체로 DNA 백신 및 유전자치료제로 적용될 뿐 아니라 mRNA와 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반의 백신 및 치료제 제조의 원료로도 사용되어 활용성이 높은 물질이다....
    2022-04-20 10:31
  • [특징주] JW중외제약, 실적 성장 전망에 '강세'
    [특징주] JW중외제약, 실적 성장 전망에 '강세'
    “리바로의 원료 내재화 및 대량생산으로 마진율이 상당 부분 개선되고, 리바로 복합제의 추가 생산, 코로나19 중증 치료제 악템라의 독점 판권, 수액제 매출 회복 등으로 실적 성장이 전망된다”고 말했다. 올해 연결 매출액은 전년 대비 15.2% 증가한 6935억 원, 영업이익은 126% 불어난 705억 원으로 전망된다. 강 연구원은 “전문의약품 매출 회복과...
    2022-04-20 10:04
  • JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권
    JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권
    강 연구원은 "이 회사의 블록버스터급 의약품으로 분류되는 리바로는 피타바스타틴 계열 고지혈증 치료제로, 고지혈증 치료제(스타틴 계열) 중에서도 부작용 위험이 가장 낮은 것으로 알려졌다"며 "최근에는 화이자의 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제(팍스로비드)와 병용이 가능한 극소수의 고지혈증 치료제 중 가장...
    2022-04-20 08:43
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