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  • 동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 스텔라라는 2019년 기준 7조 원의 매출을 올린 블록버스터 제품으로, 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터루킨(IL)-23의 p40 subunit을 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의...
    2021-01-25 10:01
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라(성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)가 올해 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우, 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도ㆍ중증의 궤양성 대장염 환자에 대해 건강보험급여가...
    2021-01-12 09:34
  • 셀트리온, 끊임없는 파이프라인의 진보 ‘목표가↑’-흥국증권
    셀트리온, 끊임없는 파이프라인의 진보 ‘목표가↑’-흥국증권
    최 팀장은 “6월 7월 각각 글로벌 임상 1상, 3상을 개시한 우스테키누맙 바이오시밀러와 오말리주맙 바이오시밀러 두 파이프라인은 바이오시밀러 대형 경쟁사 대비 가장 빠른 속도로 개발되고 있으며 물질특허 만료 전 개발을 완료할 계획”이라며 “코로나19 치료제는 현재 국내와 영국에서 임상 1상을 진행하고 있고 9월부터 본격적인 상업 생산이 이뤄질 전망으로...
    2020-08-12 07:38
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    또한, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P43’도 임상 1상에 본격 착수했다. 내년 상반기까지 임상 1상 완료와 하반기 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. ◇휴온스메디케어, 코스닥 상장 추진 = 휴온스메디케어는 한국투자증권을 상장 주관사로 선정하고 코스닥시장 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차에...
    2020-06-12 16:07
  • [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    셀트리온은 이와 함께 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P43'도 270명을 대상으로 한 임상 1상에 본격 착수했다. 2021년 상반기까지 1상 임상 완료함과 동시에 올해 하반기 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성...
    2020-06-12 11:10
  • 셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P43’도 임상 1상에 본격 착수했다. 내년 상반기까지 임상 1상 완료와 하반기 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 2019년...
    2020-06-12 10:56
  • [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 미국 제약사 얀센이 개발한 바이오의약품이다. 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. ◇식약처, 당뇨병약...
    2019-12-20 07:00
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품으로 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐으며, 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억달러(약 6조원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는...
    2019-12-16 10:12
  • 동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
    동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
    스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 미국 제약사 얀센이 개발한 바이오의약품이다. 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는...
    2019-12-16 10:10
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