지금까지 케이캡이 기술 또는 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가는 총 35곳이다. 이 중 현지 출시를 마친 해외 국가는 중국, 몽골, 필리핀, 멕시코, 인도네시아, 싱가포르 등 6개다. 케이캡은 지난 7월 허가를 받은 페루에서도 출시를 준비 중이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 “싱가포르 의약품 시장의 최근 3년간 연평균 성장률은 11%로 동남아 주요 국가 중...
프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅(PWC)의 경영컨설턴트를 거친 홍 대표는 인터파크그룹 헬스케어사업 진출의 교두보가 된 의약품 유통사 안연케어의 대표이사, 신약연구개발기업 인터파크바이오컨버전스(IBCC)의 초대 대표이사를 역임했으며, 지아이이노베이션에서 1603억 원 규모의 프리 IPO 유치와 코스닥 상장을 이끌었다.
홍 대표는 “지아이이노베이션의...
2014년 식품의약품안전처로부터 KGMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)를 획득했고, 총 443명의 직원이 근무하고 있다.
SK바이오사이언스는 지난 펜데믹 기간 중 코로나19 백신 생산에 집중하며 자체 개발 독감백신인 ‘스카이셀플루’ 국내 공급을 일시 중단한 지 3년 만에 재생산에 들어갔다. 백신은 이달 23일부터 본격적인 출하가 시작돼 10월까지 진행된다....
코로나로 보건안보 중요성 높아져…원료의약품 자급률은 10%대로↓
국내 원료의약품의 자급률을 높이기 위해서 국산 원료의약품을 사용한 완제의약품에 대한 처방 약가 인상이 해답이 될 수 있다는 의견이 나왔다.
정윤택 제약산업전략연구원장은 9일 서울 영등포구 국회의원회관 제1세미나실에서 열린 ‘신약의 적정가치 부여 및 원료의약품 산업 활성화...
패치 완제의약품의 제제개발을 담당해 왔다. 임상1상은 대원제약이 주관할 예정이다.
세마글루타이드는 지난 2017년 당뇨병 환자의 인슐린 분비를 증가시키기 위해 개발된 약물로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병 치료제로 허가를 받았으며, 2021년에는 비만 치료제로 승인된 약물이다. 다만 현재 시판되고 있는 자가 주사제는 환자의 통증 유발 및 2차...
라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품의 제제 개발을 맡았다. 그동안의 연구를 기반으로 임상 1상은 대원제약이 주관할 예정이다.
세마글루티드는 2017년 당뇨병 환자의 인슐린 분비를 늘리기 위해 개발된 약물로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨 치료제로 허가를 받았으며, 2021년에는 비만 치료제로 승인된 약물이다.
기존의 자가 주사제는 환자의 통증 유발 및...
대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드 (케미컬 시밀러)로 전환하여 신약에 준하는 원료의약품의 개발과 완제의약품의 비임상 연구를 담당했고, 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 담당했다.
양사는 이번 임상시험에 앞서 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치로 대원제약과 공동특허도 지난달 4일 등록했다.
삼진제약은 올해 4월 베트남 제약사 OPC Pharmaceutical JSC와 전략적 협력관계를 위한 업무협약을 체결하고 완제의약품과 건강기능식품 등의 베트남 현지 유통과 공급에 나섰다. 특히 건강기능식품 브랜드 ‘위시헬씨’의 대표 품목인 올인원팩 건기식 ‘하루엔진’ 등을 현지에 맞게 유통·공급할 계획이다.
동성제약은 베트남에 멀미약 ‘토스롱액’, 숙취해소제...
식약처는 2022년 의약품과 의약외품 시장의 주요 특징에 대해 △바이오의약품 생산·수출 실적 역대 최고 △코로나19 백신·치료제가 생산·수입실적 상위 차지 △완제의약품·전문의약품의 높은 생산 비중 유지 △의약외품 상위 5품목 순위 유지 등을 꼽았다.
지난해 바이오의약품 생산실적은 2021년(4조7398억 원) 대비 14.2% 증가한 5조4127억 원으로...
이들 참여사들은 △글로벌 제약사‧바이오텍 등과 네트워킹 △원료의약품‧완제의약품 바이어 물색 △스위스 유망 스타트업 물색 및 네트워킹 △대학 및 연구기관과의 네트워킹 △현지 법인 및 사무소 설립 시 관련 로펌‧전문가 연계 △스위스 이노베이션 파크(SIP) 내 상시 활용 가능한 사무공간(Flex Desk) 제공 등 혜택을 받게 된다.
노연홍 한국제약바이오협회...
현재 케이캡은 미국∙중국∙인도∙중남미 등 해외 총 35개 국가에 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출했다. 중남미에는 18개 국가에 진출, 최근 중남미 의약품 시장 규모 2위인 멕시코에 출시됐다. 페루 허가에 이어 다른 중남미 국가들에서도 허가 절차를 밟고 있어 연간 72조 원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도가 붙을 전망이다.
곽달원 HK이노엔...
1개 플랜트 당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가한다.
롯데바이오로직스는 이러한 중장기 계획에 적합한 메가 플랜트 거점으로 인천 송도국제도시를 낙점했다. 올 6월에는 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청과 함께 국내 바이오 의약품 생산 시설의 조속한 건립을 위한 4자간...
14일 국전약품에 따르면 전날 국전약품과 에스엔바이오사이언스는 양해각서(MOU)에 서명하고, 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 제약바이오 조인트벤처를 공동 설립하기로 합의했다.
양사는 각각의 전문역량을 결합해 대표적인 고부가가치 의약품인 나노항암제, 나노리포좀, 나노입자뿐만 아니라, NBCD(Non Biological Complex Drug, 비생물학적 복합 약물) 등을...
파트너사인 칼베는 2022년 기준 매출 2억6100만 달러(약 3406억 원)로 인도네시아 전체 의약품 매출 1위를 기록했고, 소화기 질환 분야에 강점이 있다.
칼베는 출시를 앞두고 심포지엄을 통해 현지 의료진들에게 ‘테자’를 적극 홍보했다. 올해 5월에는 인도네시아 자카르타에서 열린 인도네시아 최대 소화기 학회 ‘Indonesian Digestive Disease Week(IDDW) 2023’에서 약...
이처럼 일반 식품으로 개발한 제품을 의약품 인증기준에 맞추는 것은 사실상 불가능 하다는게 기업들의 호소다.
A기업은 “지난 1년간 나물 쉐이크와, 나물 장아찌 등을 중국에 수출하기 위해 바이어들을 만났지만, 최근에서야 자사 제품의 주원료인 곤드레가 보건식품 원료라는 것을 알았다”며 “취나물은 화장품 원료라 식품 원료로 사용이 불가능하고, 또 다른...
태국 공립병원에서는 의무적으로 의약품, 의료기구를 포함한 GPO 제품을 최소 60% 이상 사용하도록 규정하고 있다.
이번 업무협약은 SK바이오사이언스와 GPO가 중장기적으로 협력해 태국 및 아세안 지역에서 백신 자국화를 도모하고 새로운 팬데믹에 대응할 인프라를 구축하는 것을 골자로 한다. 양 기관은 이를 실행할 첫 단추로 SK바이오사이언스의...
완제품을 생산해 수출하는 형태다.
상가포르 보건당국의 혈액제제 국가 입찰에서 아시아 국가 최초로 전체 물량을 위탁 생산하는 사업자로 선정된 SK플라즈마는 지난해부터 입고한 싱가포르 혈장을 생산에 투입해 연간 2만 리터의 혈액제제를 임가공해 수출할 계획이다.
혈액제제는 혈액 내 성분을 분획, 정제해 면역글로불린 이나 알부민 등으로 제조한 의약품...
혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다.
싱가포르 혈액제제 임가공은 다국적 제약사가 독점해 온 글로벌 시장에서 우수한 기술력을 인정받은 쾌거라고 회사 측은 설명했다.
혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환...
완제 의약품은 물론 건기식 브랜드 ‘위시헬씨’ 대표 품목의 현지화 논의를 진행할 계획이다.
베트남 제약시장에서 수입의약품이 차지하는 비율은 65%로 수입의약품에 대한 의존도는 물론 신뢰도도 높은 것으로 알려져 있다. 아직 1인당 의약품 지출 규모는 적지만, 장기적으로 고령화 및 만성 질환 환자가 증가하면서 처방 약품 시장이 확대할 것으로 전망된다....
또 원액 생산을 충전·포장이 가능한 완제의약품 생산까지 확대한다. 회사는 70여 명을 신규 채용할 예정이다.
국내 생산거점으로는 바이오의약품 생산설비가 집결한 인천 송도를 낙점했다. 송도 메가 플랜트는 연말 첫 삽을 떠 2025년 말까지 1공장을 준공하고, 2026년까지 우수의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받는 것이 목표다. 2027년부터 상업 생산을...
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