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검색결과 총689건

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코어라인소프트, '에이뷰 에이올타' 혁신의료기기 확정…비급여 진입

의료 AI 전문기업 코어라인소프트는 식품의약품안전처로부터 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’가 혁신의료기기로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다. 이후 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험...

2024-03-04 09:56
R&D 시설·장비 구축에 1910억 투자…초격차 기술 확보

대표 과제로는 '전고체 전지용 차세대 소재 개발 및 제조 기반 구축', '다중영상 융합 진단치료기기 개발 기반구축'등이 있다. 자세한 내용은 산업통상자원부(www.motie.go.kr) 및 한국산업기술진흥원(www.kiat.or.kr) 홈페이지를 통해 확인할 수 있다. 5월 초로 예정된 2차 공고에는 수요조사로 발굴된 프로젝트 중 지원이 필요한 과제를 추가 선정해 지원한다. 기존에...

2024-03-03 11:00
식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력

오유경 식약처장은 이날 개회사를 통해 “보건의료 분야에서 AI는 신약개발, 의료기기 개발 등에 확대 적용되고 있다”며 “식약처는 2017년 인공지능 기반 의료기기 개발 가이드라인을 만드는 등 디지털 첨단 제품이 신속히 성장할 수 있는 규제 환경을 만들기 위해 노력하고 있다”고 말했다. 식약처의 이러한 노력으로 현재 220건의 AI 기반 의료기기가 시장에...

2024-02-26 15:56
‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?

이달 16일에는 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해주는 의료AI 솔루션이다. 올해 3분기 인허가 획득 이후 4분기 시장 출시를 목표로 두고 제품 상용화에 집중할 계획이다. 라이프시맨틱스 관계자는 “제약바이오...

2024-02-23 05:00
JW메디칼, 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750 딥인사이트’ 선보여

JW메디칼은 고해상도 이미지 구현 기술이 접목된 프리미엄 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750 딥인사이트(AR750DI)’를 출시했다고 22일 밝혔다. 일본 후지필름이 개발한 AR750DI는 기존 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750’에 딥인사이트 기술을 적용한 프리미엄 초음파 의료기기다. AR750DI에 적용된 ‘딥인사이트’는 초음파 장비에서 발생하는 전기적...

2024-02-22 09:19
SK C&C, 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득

최철 SK C&C DX Convergence그룹장은 “메디컬인사이트플러스 뇌경색은 비조영 뇌 CT영상에서 뇌경색 전 질환 탐지가 가능한 혁신적인 디지털 헬스케어 솔루션이다”라며 “이번 식약처 허가를 계기로 SK C&C의 뇌졸중 진단 AI 솔루션이 급박한 의료 현장에서 의료진을 돕는 의료기기로 잘 활용되길 기대한다”고 말했다.

2024-02-22 08:58
뷰노, 유럽 영상의학회서 ‘AI 기반 흉부 CT’ 판독 연구 발표

각 제품은 인공지능을 기반으로 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 돕는 의료기기다. 뷰노는 각 제품의 국내외 임상 현장 활용 사례를 공유하고 제품별 향후 업데이트 방향성을 제시할 계획이다. 또 현장에 참가한 글로벌 의료기관과 의료장비 기업 관계자 등 잠재 고객과 비즈니스 미팅을 진행해 파트너십 확장을 도모할 예정이다. 연구...

2024-02-21 09:29
[BioS]뷰노, 유럽 ECR서 의료영상 ‘의료AI 솔루션’ 선보여

각 제품은 AI를 기반으로 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 돕는 의료기기다. 뷰노는 각 제품의 국내외 임상현장 활용 사례를 공유하고 제품별 향후 업데이트 방향성을 제시할 계획이다. 또 현장에 참가한 글로벌 의료기관과 의료장비 기업 관계자 등 잠재 고객과 비즈니스 미팅을 진행해 파트너십 확장을 도모할 예정이다....

2024-02-21 09:25
AI 접목 디지털전환 의료 서비스 속속 등장 눈길

17일 업계에 따르면 의료 AI 기업 라이프시맨틱스는 최근 ‘피부암 영상검출ㆍ진단보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다. 이번 임상시험은 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행했다. 경북대학교병원...

2024-02-17 06:00
코어라인소프트, 'ECR 2024' 참석...유럽 시장 확대 나선다

ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학회다. 코어라인소프트는 단독부스에서 △폐결절 · 폐기종 · 관상동맥석회화 검출 소프트웨어 'AVIEW LCS Plus' △AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동분석 소프트웨어 'AVIEW COPD' △AI 기반 장기 자동 분할 소프트웨어 'AVIEW RT ACS' 등 검진과 진단 영역에서...

2024-02-16 11:18
라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공

라이프시맨틱스는 지난해 11월 식품의약품안전처의 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어의 품목이 지정된 만큼 의료기기 인허가와 상용화까지 빠르게 진행할 예정이다. 허은영 라이프시맨틱스 R&D센터장은 "국내에서는 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례"라며 "해외에서 진행했던...

2024-02-15 08:55
삼성전자, 중동 헬스케어 시장 공략 속도… 이재용도 찜했다

삼성메디슨은 산부인과, 영상의학과, 근골격계 질환 등 모든 의료 분야에 적용할 수 있도록 초음파 영상을 활용한 다양한 진단기기를 선보였다. 또 방문객들은 최신 카메라 기술과 AI 기술을 접목해 사용 편의성이 대폭 개선된 삼성전자의 디지털 방사선 촬영 시스템을 직접 확인했다. 특히 AI를 기반으로 인텔과 협력한 너브트랙(NerveTrack)을 포함한 여러 관련...

2024-02-07 14:13
뉴로핏, 레디큐어와 알츠하이머병 치매 의료기기 공동개발

빈준길 뉴로핏 대표이사는 “최근 알츠하이머병 치료 시장이 커지면서 뇌 영상 분석을 활용한 진단 및 치료 처방 모니터링의 중요성이 부각되고 있다”며 “레디큐어가 제시하는 새로운 치매 치료 기술 연구에 뉴로핏의 독보적인 뇌 영상 분석 기술을 융합해 우수한 성과를 만들 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다.

2024-02-05 08:56
“수익 3분의 1토막” 제이엘케이 손익분기점 돌파 ‘빨간불’

그러면서 “기존기술 통합심사·평가 각 항목별 총 점수가 만점 대비 80% 미만인 점과 혁신의료기기 기존기술 평가 결과를 고려해 수가를 책정했다”고 설명했다. 제이엘케이는 지난해 10월 복지부가 JBS-01K의 수가를 5만4300원으로 책정했다고 했다. 그러다 지난해 말 1만8100원으로 최종 확정됐다. 회사 측에 따르면 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 책정한...

2024-01-31 05:01
라이프시맨틱스, '피부암 진단보조 SW' 병원 내 임상 완료

특히 피부암 영상검출·진단보조 SW는 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 일환으로 2022년 11월 의료기기에 대한 품목지정을 받았다. 피부암 영상검출·진단보조 SW는 라이프시맨틱스가 과학정보기술통신부와 정보통신산업진흥원이 주관하는 '닥터앤서 2.0' 사업을 통해 구축한 의료 인공지능 소프트웨어다. 고가의 장비 대신 스마트폰으로 촬영된 이미지를...

2024-01-29 09:52
라이프시맨틱스, 피부암 조기진단 SW 하반기 상용화 추진

라이프시맨틱스의 ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’는 지난해 7월 식품의약품안전처 확증 임상시험 계획을 승인받아 이달 15일 임상시험을 개시했다. 현재 확증 임상시험에 필요한 데이터 확보 및 무결성 검증을 마치고, 의료기기 판독 등 병원 내 임상시험의 마지막 과정을 진행 중이다. 해당 솔루션은 식품의약품안전처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대...

2024-01-23 10:17
한미·OCI로 보는 제약‧화학 기업 조합…또 어디 있을까?

스미토모화학은 △반도체 및 디스플레이에 사용되는 재료와 화학품을 제조하는 정보 전자화학 부문 △에너지 절약 제품과 기능성 화학품을 제조하는 에너지·기능재료부문 △농약과 비료, 사료 첨가물 등을 제조하는 건강·농업 부문 △통증 완화제 등의 의약품과 질병 진단기기를 제조하는 제약사업부문 △합성수지 및 합성고무 등을 제조하는...

2024-01-20 08:00
SKT, 반려동물 AI 진단 서비스로 美 시장 공략

SKT는 양사의 데이터와 기술력을 결합해 진단 정확성을 높이고 진단 범위를 확대하는 등 기존의 AI기반 영상 진단 보조 솔루션의 수준을 크게 높일 수 있을 것으로 기대했다. 양사의 역량을 결집해 수의 영역에서 AI 기반의 신규 솔루션을 개발하는 등 미국 시장과 글로벌 수의 시장 선도를 위한 협력에 나설 계획이다. SKT는 지난 12일 막을 내린 세계 최대...

2024-01-17 09:34
식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보

이와 함께 △신기술적용의료기기 △체외진단의료기기 △영상진단장비 △소프트웨어를 활용한 치과용의료기기 등 분야에서 10개의 수출지원 기업을 선정해 올해 개최되는 국내외 주요 의료기기 전시회와 연계해 우수성을 널리 홍보할 계획이다. 오유경 식약처 처장은 “디지털의료기기 등 분야는 정보통신(IT) 강국인 우리나라가 강점이 있는 분야로서 우리나라가...

2024-01-16 11:32
루닛, 삼성전자와 흉부 엑스레이 판독 AI 솔루션 공급 계약

루닛 인사이트 CXR은 흉부 엑스레이 영상에서 폐결절, 섬유화, 석회화 등 10가지 흉부 질환을 검출해 의료진의 진단을 보조하는 AI 솔루션이다. 루닛 인사이트 CXR 트리아지는 기흉, 흉수 등 응급 질환의 정상 및 비정상 소견을 자동분류하는 AI 솔루션이다. 2021년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득했다. 양사는 AI 솔루션을 탑재한 엑스레이 촬영 장비를...

2024-01-16 08:55

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