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[BioS]유한양행, '레이저티닙' 국내 3상 승인.."내년 1Q 개시"

레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제이다. 이번에 승인받은 임상 3상 시험은 1차 치료제로서 레이저티닙 혹은 게피티니브(gefitinib) 투여 후 유효성과 안전성을 비교하는 다국가, 무작위배정, 이중눈가림 시험이다....

2019-12-12 09:40
유한양행, 레이저티닙 임상3상 시험계획 식약처 승인

레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제다. 이번에 승인 받은 임상3상 시험은 1차 치료제로서 레이저티닙 혹은 게피티니브(gefitinib) 투여 후 유효성과 안전성을 비교하는 다국가, 무작위배정, 이중눈가림 시험이다....

2019-12-12 08:45
EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명

EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이 폐암에 대한 표적치료제로 개발 중인 레이저티닙(Lazertinib)의 치료 효과와 안전성이 증명됐다. EGFR 변이 폐암은 전체 폐암 신규 환자의 30-40%를 차지한다. 연세암병원 폐암센터 조병철 센터장(종양내과)은 기존 항암제가 잘 듣지 않는 EGFR T790M 변이 폐암 환자를 대상으로 레이저티닙을 투여한 결과 57% 환자에서 암 크기가...

2019-10-04 09:44
유한양행 “폐암치료제 ‘레이저티닙’ 효과·안전성 국제학술지 게재”

이로써 레이저티닙의 우수한 폐암 치료 효과 및 120mg 이상에서의 더욱 탁월한 효과가 확인됐다. 가장 빈번히 발생한 이상반응으로는 발진(여드름 포함), 가려움증이 각각 30%, 27% 비율로 나타났고, 3등급 이상의 이상반응 발생률은 16%, 레이저티닙 투여와 관련성 배제할 수 없는 3등급 이상의 약물이상반응은 3% 수준으로 낮게 나타나 안전성 및 내약성도...

2019-10-04 09:28
현대약품, 뿌리는 여드름 치료제 ‘디에클렌’ 스프레이 출시

현대약품이 뿌리는 복합 여드름 치료제 ‘디에클렌’ 스프레이를 출시했다고 16일 밝혔다. ‘디에클렌’ 스프레이는 여드름 치료는 물론 피부 재생에도 효과가 있는 제품으로, 알란토인, 살리실산, 에탄올 성분을 함유하고 있다. 알란토인 성분은 천연물질로 상처 치유를 돕고 피부를 보호하며, 살리실산은 항염증효과 및 항균효과를, 에탄올 성분의 경우 살균작용과...

2019-07-16 09:21
[2019년 상반기 히트상품-제약] 동아제약, 노스카나겔

갖은 노력에도 불구하고 흉터가 생긴다면 병원을 방문해 전문가에게 상담받고 자신에게 맞는 적절한 치료를 받거나 여드름 흉터 치료제를 사용해 볼 수 있다. 여드름 흉터 치료용 의약품으로는 동아제약의 ‘노스카나겔’이 있다. 주성분은 헤파린나트륨, 알란토인, 덱스판테놀이며, 여드름 흉터,수술, 켈로이드성 흉터에 효능이 있다. 동아제약은 노스카나겔의 흉터...

2019-06-26 18:15
한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 암종서 효능 확인“

먼저, RAFI-101에서 전체 환자의 11% 및 NRAS 변이 환자군의 44%에서 부분 관해(치료 후 종양의 크기가 작아지거나 암의 진행 정도가 줄어드는 현상)를 보였다. RAFI-102 연구에서는 전체 환자의 12%에서 부분 관해가 관찰됐다. 두 연구에서 가장 많이 발생한 약물 관련 이상반응은 여드름성 피부염(37%), 발진ㆍ소양감(23%) 등으로 나타났다. 김태원 교수는 “이번...

2019-06-04 10:02
[전략상품] 동아제약, ‘노스카나겔’ 여드름 흉터 생기기 전에 바르세요

무리하게 여드름을 짜는 과정에서 피부 세포가 손상되면서 흉터가 생길 수 있기 때문이다. 흉터를 치료할 수 있는 의약품 중 동아제약에서 판매하고 있는 ‘노스카나겔’이 있다. 노스카나라는 브랜드명은 없음을 뜻하는 ‘No’와 흉터라는 의미를 지닌 ‘Scar’의 합성어로 노스카나를 사용하여 흉터가 없어지길 바라는 마음을 담고 있다. 동아제약은 노스카나의...

2019-05-28 17:48
여드름약 ‘이소트레티노인’ 사용 전 임신 확인 강화…처방 최대 30일

레티노이드계 의약품은 △중증의 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ △중중의 손 습진 치료제 ‘알리트레티노인’ △중증의 건선 치료제 ‘아시트레틴’을 함유하는 경구제이다. 모두 태아에게 심각한 기형을 유발할 수 있어 임부 사용을 금지하고 복용 중에는 절대로 임신하지 않도록 주의해야 한다. 임신예방 프로그램에 따라 의·약사는 환자에게 기형 유발 위험성...

2019-04-16 09:10
창립 24년 버추얼텍 4대 BIT 新사업 추진... 기업설명회서 공개

투자 대상 업체는 저분자 면역항암제와 표적항암제, 치매백신과 진단키트, 패혈증 치료제, 줄기세포 배양액 등 7개 파이프라인을 보유한 바이오 기업인 ‘엑쎄쏘 파마슈티컬스 (AXESO Pharmaceuticals)’(舊 ‘피토스’)이다. 이 기업이 보유하고 있는 파이프라인 중, 면역항암제의 경우 글로벌 기업 Merck와 BMS의 블록버스터 항암제이며 각각 수 조원의 연매출을...

2018-11-14 09:47
하이로닉, 레이저 치료제 미국 시장 진출 교두보 확보

18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 하이로닉은 여드름 치료 의료기기(A-fit)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 판매허가를 취득했다. 회사 측은 "FDA 판매허가 취득으로 미국시장 진출이 가능해 매출 증대에 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 에이핏은 유, 수분 흡광도가 높고 진피층에 침투 가능한 1450nm 다이오드 레이저...

2018-09-18 08:41
투비소프트, 바이오신약연구소 설립…러 상트페테르부르크대 곤충연구소 협업

투비소프트와 세르게이 박사 연구팀은 항암 면역치료를 위한 보조제, 항암 화학요법 치료를 위한 보조제, HPV 치료제, NK세포(자연살해세포)와 T세포 부족에 대한 보완 치료제 등으로 적응증을 확대해 나갈 계획이다. 알로스타틴 기반의 알로메딘은(Allomedin)은 전임상과 임상 시험에서 HSV, HPV, EBV(엡스타인바 바이러스), CMV(거대세포 바이러스 감염), 노화 방지...

2018-07-24 13:28
LG생활건강, ‘도미나크림’ 만드는 태극제약 446억에 인수… 더마화장품 경쟁력 강화

태극제약의 전체 매출은 일반의약품 76%, 전문의약품 24%로 구성되며 일반의약품 매출 중 70%는 피부외용제로 흉터치료, 여드름치료, 화상치료 기능 제품이다. 주요 브랜드는 기미·주근깨 치료제 ‘도미나크림’, 흉터 치료제 ‘벤트락스겔’, 여드름 치료제 ‘파티마겔’, 화상·상처 치료제 ‘아즈렌S’, 멍·붓기 치료제 ‘벤트플라겔’ 등이 있다. LG생활건강...

2017-11-02 14:02
지엘팜텍 왕훈식 대표 “2019년까지 6개 치료제 개발…10조 세계시장 공략”

일례로 한독은 지엘팜텍의 여드름 치료제를 자사 클리어틴 브랜드에 입혀 높은 판매고를 올리고 있다. 왕 대표는 “현재까지 46개 제품의 연구개발을 진행해 기술 이전했다”며 “대략 50여 개 회사가 제약회사의 시장 70%를 점유하고 있는데, 이 중 녹십자를 제외하고 우리 회사의 기술을 이전 받은 이력이 있다”고 설명했다. 지엘팜텍은 올해 하반기 변비...

2016-10-04 13:56
쎌바이오텍, 유산균 4종 염증 질환 예방·치료 효과 특허 취득

쎌바이오텍은 이번 특허 취득을 비롯해 ‘성장 촉진용 기능성 조성물’, ‘비만 및 비만으로 야기된 대사성 질환의 예방 또는 치료를 위한 조성물’ 등 올해 총 5건의 특허를 취득했다. 쎌바이오텍 세포공학연구소는 “한국인 대상 임상시험을 진행해 변비, 설사 등 장 질환이나 여드름 전용 화장품, 대장암 관련 치료제를 개발, 고부가가치 창출을 위한...

2016-09-05 14:45
FDA, 여드름약 디페린겔 비처방용으로 승인

디페린 겔 0.1%는 5차례의 임상시험 결과 경증 내지는 중등도(moderate) 여드름 치료에 안전한 것으로 나타나 비처방약으로 승인하게 됐다고 FDA 약물평가연구센터의 레슬리 펄롱 박사는 밝혔다. 그러나 임신했거나 임신을 계획하고 있거나, 아기에게 모유를 먹이고 있는 여성은 사용 전에 의사와 상의하도록 했다. 디페린과 같은 레티노이드 계열의 다른 약들은...

2016-07-09 14:01
에스바이오메딕스, 배아줄기세포 척수손상치료제 개발 나서

이어 강 대표는 “암 유발 가능성을 완전히 차단해 세계최초로 성공적인 배아줄기세포 유래 척수손상치료제로써 상용화할 예정”이라며, “파킨슨, 척수 손상 등 난치성 신경계 질환치료 가능성을 한 단계 높일 것”이라고 덧붙였다. 한편, 에스바이오메딕스는 2005년 설립 후 세포치료제 자체 개발에 성공했으며, 여드름 흉터를 개선하는 큐어 스킨을 상용화한 바 있다....

2015-12-08 14:10
더마젝, ‘용융성 마이크로니들’로 제약·화장품 시장 공략 박차

이들은 현재 인플루엔자 백신, 인슐린, 골다공증·편두통·단백질 치료제 등 다양한 용도에서 마이크로니들의 효능을 확인하고, 상용화를 위해 경쟁하고 있다. 이러한 기술 경쟁 속에서 순수 국내 기술로 마이크로니들을 R&D 해온 업체가 있어 주목을 받고 있다. 더마젝은 선진기술보다 한 발 더 앞선 ‘용융성’ 마이크로니들로, ‘인류를 이롭게 한다’는 점을...

2015-12-03 16:12
셀트리온, 한스킨 사명 바꾸고 화장품사업 진출 본격화

셀트리온 관계자는 “주름, 미백 등 기존의 기능성 화장품이 커버하던 영역을 넘어서 건선, 아토피, 여드름 탈모 등 피부질병 개선에 도움을 주는 제품들을 의약품에 준하는 치료효과 검증을 통해 선보일 예정”이라며 “피부관리(Care)를 넘어 피부치료(Cure)에 도움을 주는 제품을 내놓겠다는 기업비전을 반영해 사명을 셀트리온스킨큐어로 정하게 됐다”고 말했다....

2015-12-01 14:52
세포치료제기업 에스바이오메딕스, 코스닥 상장 추진

식약처의 정식 허가를 받은 국내 세포치료제 기업 중 하나인 에스바이오메딕스는 여드름 흉터 개선 세포치료제 개발과 상용화에 성공한 기술기반의 바이오 전문 기업이다. 지난 2011년 출시한 큐어스킨은 자신의 피부에서 섬유아세포를 채취, 분리 배양한 후 자가섬유아세포를 피부진피층에 투입해 손상된 피부를 개선하는 원리의 세포치료제다. 자신의 피부세포를...

2015-11-19 10:11

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