심포지엄을 위해 한국을 방문한 미국 에볼루스(Evolus) 부사장인 존 그로스 의학박사(성형외과)와 V 성형외과 최원석 원장이 연자로 나서 성형외과 전문의들에게 나보타 시술법과 효과 등에 대해 발표했다. 또 나보타 국내 3·4상 임상의 연구자인 아산병원 성형외과 오태석 교수가 패널로 참여, 나보타에 대한 의견교환도 이뤄졌다.
이종욱 대웅제약 사장은 “톡신...
임상 시험 계획을 승인 받음에 따라 내년 미국 임상 3상을 완료한 후 2016년 품목 허가 신청을 통해 2017년 미국 시장 출시가 예상된다"고 강조했다.
그는 "미국 파트너인 에볼루스의 '나보타'출시 후 5년간 최소 구매 의무 금액은 약 1700억원"이라며 "이에 따라 나보타의 신약 가치를 주당 1만3421원으로 산정한다"고 덧붙였다.
김태희 현대증권 연구원은 "미국 에볼루스와 5년간 2900억원 규모의 계약을 체결했다는 점에 주목해야 한다"며 "계약 금액이 클 뿐만 아니라 이 중 70%는 최소 구매의무금액이며, 모회사의 주주가 성형외과, 안과, 피부과 의사들로 구성돼 있는 점이 긍정적"이라고 평가했다.
식품의약국의 나보타 임상 시험 승인은 미국시장의 안정적 진출을 알리는 청신호가 될 것”이라고 자신했다.
글로벌 보톨리눔톡신 시장규모는 2013년 기준 약 27억 달러이며, 이 가운데 미국시장은 12억 달러로 연간 미용 목적의 보툴리눔톡신의 사용 횟수는 600만건을 넘어서고 있다.
한편 나보타에 대한 FDA 승인 절차는 미국 수입사인 에볼루스가 대행하고 있다.
앞서 지난해 10월 나보타는 미국 에볼루스와 판매계약을 맺는 등 이미 60여개 나라에서 7000억원의 수출계약을 맺었다. 이대로 진행된다면 나보타만으로 수년 안에 연 1000억원의 매출 달성도 가능할 것으로 관측된다. 나보타가 세계시장에서 성공적인 반응을 이끌어냄에 따라, 대웅제약은 세계시장 진출에 더욱 심혈을 기울인다는 계획이다.
세계시장에서...
지난해 10월 미국 에볼루스사를 시작으로 유럽, 중동, 아르헨티나, 남미 시장 등 현재까지 7000억원 규모의 누적 수출 판매 계약을 기록했다.
미국 에볼루스사의 최고경영자(CEO) 크리스토퍼 마모는 “대웅제약의 가치관과 경영철학과 함께 나보타의 경쟁력은 고순도의 품질에 있다”면서 만족감을 나타냈다.
대웅제약은 나보타의 국내 발매를 시작으로 올해 하반기...
내년 3월 국내 발매를 앞두고 있는 나보타는 작년 9월 미국 에볼루스와 약 3000억원 규모의 수출 계약을 체결한 바 있다. 또 지난 2일에는 파마비탈과 남미 15개국을 대상으로 1000억원 규모의 판매계약을 체결한 바 있다.
이란 대표 제약기업인 티케이제이는 이란에서 두번째로 큰 의약품 유통기업의 대주주로 이란 전역에 걸친 유통망을 통한 마케팅에 장점을 갖고...
한편, 나보타는 대웅제약이 자체개발한 고순도의 보툴리눔톡신 제품으로 주사한 부위에서 다른 조직으로의 확산에 의해 발생할 수 있는 부작용을 최소화한 것이 특징. 지난 9월 미국 에볼루스와 약 3000억원 규모의 수출 계약을 체결한 바 있다.
국내에서는 지난 달 29일 식품의약품안전처의 허가를 획득, 내년 3월부터 국내에 출시할 예정이다.
당시 미국 바이오 벤처기업인 에볼루스와 맺은 수출 계약 규모는 기술료를 포함, 약 3000억원에 달한다.
현재 미국 및 유럽의 보툴리눔톡신 시장은 2조원, 국내는 700억원 규모로, 매년 국내외 시장규모가 커지고 있으며 미국과 유럽에서는 2017년부터 본격적으로 발매할 예정이다.
이종욱 사장은 “국내시장에 보툴리눔톡신 제제를 발매한 최초의 제약사로서 이번...
셀트리온의 유럽의약품청(EMA) 바이오시밀러 허가(2013년 6월)를 시작으로 △중외제약과 박스터 간 3-챔버 영양수액제 수출계약(7월) △보령제약 국산 신약 카나브정 중남미 수출 계약 체결(7월) △한미약품 미 FDA 에소메졸 허가(8월) △비씨월드제약의 일본 코아쇼지사간 서방성미립자 주사제 수출계약(9월) △대웅제약 ‘나보타주’ 미국 에볼루스사와 수출계약(9월) 등...
30일 보건복지부에 따르면 대웅제약은 이날 미국 에볼루스사와‘나보타주’의 기술료를 포함한 3000억원 규모의 수출계약을 했다.
‘나보타주’는 고순도 보툴리눔 톡신(A형) 주사제제로서 기존 제품에 비해 부작용 발현율이 낮고 가격 경쟁력이 있다는 점이 장점으로 꼽힌다고 대웅제약은 설명했다.
이번 계약으로 에볼루스사는 미국·유럽내 임상과 허가, 공급 및...