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  • 동아에스티·뉴로보, 유럽간학회서 MASH 치료제 ‘DA-1241’ 포스터 발표
    동아에스티·뉴로보, 유럽간학회서 MASH 치료제 ‘DA-1241’ 포스터 발표
    대사 이상이 있는 식이 유발 MASH 마우스 모델에서 8주간 DA-1241과 세마글루타이드를 함께 투여받은 마우스는 모두 지방간 활성도 점수(NAFLD Activity score, NAS)가 1점 이상 개선됐으며, 80% 이상의 개체에서 2점 이상의 개선효과를 보이는 우수한 약효를 나타냈다. 이는 세마글루타이드에 의한 체중 감소 효과에 DA-1241의 대사 개선 및 항염증 효과가...
    2024-05-24 09:52
  • ‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오
    ‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오
    국내 한 대형병원 가정의학과 교수는 “비만약이 인종에 따라 효능의 차이가 있다는 연구가 없는 상황에서 국내서 임상시험한 약이 해외 약보다 낫다고 악용할 수 있다”며 “약효는 인종 간 차이가 있는 것도 없는 것도 있다. 비만약이 신약이기 때문에 데이터가 없어 앞으로 치료제를 개발하는 기업이 입증해야 한다”고 밝혔다.
    2024-05-23 05:02
  • 조아제약, 마시는 피로회복제 ‘활비톤액’ 누적판매량 100만 개 돌파
    조아제약, 마시는 피로회복제 ‘활비톤액’ 누적판매량 100만 개 돌파
    여섯 가지 유효 성분의 복합 상승 작용으로 피로 회복을 돕고, 액제로 신속하게 체내 흡수돼 빠른 약효를 발휘하는 것이 특징이다. 주요 성분 중 하나인 벤포티아민은 티아민보다 생체 이용률이 8배 높으며, 각종 피로 회복에 빠른 개선 효과를 나타낼 뿐만 아니라 구내염이나 근육통 등 개선에도 도움을 준다. 또한, 글리세로인산 마그네슘은 산화마그네슘 대비 생체...
    2024-05-21 09:08
  • 진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    경쟁 약물의 경우 2028년경 시장 진입이 예상돼 허가 지체가 영향을 끼치진 않을 것으로 판단하고 있다. 진 회장은 “지금까지 FDA의 CRL을 받은 회사의 92%가 신약허가를 받았다. 10개월에 걸친 심사 기간 약효 전반에 대한 문제가 없단 점을 확인했다”라면서 “(이번 CRL 수령이)허가에 중대한 영향을 미칠 심각한 일은 아니라 생각한다”라고 말했다.
    2024-05-17 16:32
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 美 ASGCT서 기술 소개‧사업화 논의
    그래디언트 바이오컨버전스, 美 ASGCT서 기술 소개‧사업화 논의
    그래디언트 바이오컨버전스가 구축한 700종 이상의 암 환자 유래 오가노이드(PDO)는 정상 오가노이드를 페어로 보유하고 있어 약효 평가는 물론 안정성 평가까지 수행할 수 있는 특징이 있다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “지난달에도 영국의 희귀질환 유전자 치료제 개발기업에서 발주한 프로젝트를 수주했다”며 “이번 ASGCT에서도 다수의...
    2024-05-13 09:29
  • 인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    약물전달시스템 개발 전문 기업 인벤티지랩은 5월 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 열린 미국면역학회(AAI 2024)에서 자사 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL4002’에 대한 약효평가 연구성과를 발표했다고 8일 밝혔다. 인벤티지랩은 이번 학회에서 다발성경화증 설치류 질환모델인 EAE 모델에서 장기 지속형 주사제로 개발된 IVL4002가 기존...
    2024-05-08 08:56
  • 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에 신청하게 됐다고 설명했다. 심정지 환자는 심폐소생 후 저체온 치료를 받더라도 5일 이내에 전반적인 뇌백질 손상이 발생하며, 대부분은 중증...
    2024-05-07 08:53
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장해 래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다. A타입은 가장 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로, 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속된다. E타입은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 것이 특징이므로 더 빠른 효과를 원하는 소비자들을 대상으로 새로운 수요를 창출할 수 있다.
    2024-05-04 06:00
  • [BioS]휴젤, 美기업과 'E타입' 차세대 보툴리눔 톡신 "개발"
    [BioS]휴젤, 美기업과 'E타입' 차세대 보툴리눔 톡신 "개발"
    A타입은 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속된다. 반면 E타입은 투여 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 것이 특징으로 보다 빠른 효과를 원하는 소비자들을 대상으로 새로운 수요 창출이 가능하다는 설명이다. 또한 E타입의 보툴리눔 톡신은 다수의 연구를 통해 수술 전후 통증완화, 가려움증...
    2024-05-03 14:58
  • 휴젤, ‘보툴렉스’ 뒤이을 ‘E타입’ 차세대 톡신 개발 착수
    휴젤, ‘보툴렉스’ 뒤이을 ‘E타입’ 차세대 톡신 개발 착수
    A타입은 가장 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로, 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속된다. 반면, E타입은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 것이 특징이므로 보다 빠른 효과를 원하는 소비자들을 대상으로 새로운 수요를 창출할 수 있다. 또한, E타입의 보툴리눔 톡신은 다수의 연구를 통해 수술 전후 통증 완화, 가려움증 치료...
    2024-05-03 09:03
  • 신약으로 ‘원팀’ 꾸린 카나브-케이캡, 1분기 탄탄한 성장
    신약으로 ‘원팀’ 꾸린 카나브-케이캡, 1분기 탄탄한 성장
    회사 관계자는 “2019년 케이캡 출시 후 5년간 축적된 장기 처방 데이터와 우수한 약효, 넓은 적응증을 무기로 긴밀한 협력을 통해 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 전체 시장 확대를 견인하는 확고한 리딩품목으로 만들 계획”이라고 말했다. 카나브는 보령이 개발한 국내 최초 안지오텐신차단제(ARB) 계열 고혈압 신약이다. 15호 국산신약으로 2011년 출시됐다....
    2024-04-29 05:01
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    또한 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대 약학대학과 신약개발연구소는 강원대가 개발 중인 항암제에 대한 약효 평가를 그래디언트 바이오컨버전스가 수행한다는 협약도 맺었다. 협약에 따라 그래디언트 바이오컨버전스는 강원대 약학대학이 신규 항암 유효물질을 발굴하고 기전을 규명하는 과정에서 자사의 오가노이드 플랫폼을 통해 유효성 평가를 수행할 계획이다....
    2024-04-26 10:03
  • 제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    4주간 투여 시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보여 약효 및 안전성을 임상을 통해 입증했다. 자큐보정 임상 3상을 주도한 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 “자스타프라잔(자큐보정)은 투여 1시간 이내 빠르게 약효가 나타나며, 24시간 동안 위 내 pH를 4 이상으로 유지하는 비율이 85%로 P-CAB 제제 중 높아, 우수한 약효 지속성으로 야간 산 분비 증상 개선에도...
    2024-04-24 18:17
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    4주간 투여시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보이며 약효와 안전성을 확인했다. 이번 자큐보정 임상3상을 주도한 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 “자스타프라잔(자큐보정)은 투여 1시간 이내 빠르게 약효가 나타나며, 24시간 동안 위내 pH를 4이상으로 유지하는 비율이 85%로 P-CAB 제제 중 높아, 우수한 약효 지속성으로 야간 산 분비 증상 개선에도 큰...
    2024-04-24 17:01
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가
    대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가
    1980년대에 등장한 2세대 치료제 PPI(프로톤펌프 저해제) 제제는 활성화되려면 위산이 필요한데, 역설적으로 위산에 약해 약효가 떨어지고 발현되는 시간도 오래 걸린다. 또한, 식전에 복용해야 최대 효과를 낼 수 있는 기전의 약물이다. 3세대 치료제 P-CAB 계열은 약효가 빠르고 위산 분비를 확실하게 억제해 최근 가장 빠르게 성장하고 있다. 특히 펙수클루의...
    2024-04-24 08:51
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 도전…45개국 진출 완료
    HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 도전…45개국 진출 완료
    복용 후 30분 이내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 해외에는 총 45개 국가에 진출했으며 이 중 중국, 필리핀, 멕시코, 페루 등 7개국에 현지 출시됐다. 최근 칠레, 도미니카공화국, 니카라과, 온두라스에서 품목허가를 승인받았으며, 이외 중남미 국가 등에서도 허가 심사 중이다. 미국...
    2024-04-23 09:29
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 신테카바이오와 ‘오가노이드 AI 신약개발’ MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 신테카바이오와 ‘오가노이드 AI 신약개발’ MOU 체결
    이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “타깃 발굴과 약효평가에 강점을 지닌 자사와 신약 후보물질 발굴 선두 업체인 신테카바이오가 만나 신약개발의 속도와 성공률을 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “향후 양사는 신약 후보물질 발굴 서비스를 개발하는 것은 물론, 신규 타깃 항암제 개발을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 조혜경 신테카바이오...
    2024-04-22 09:26
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 중국서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상 신청
    대웅제약 ‘펙수클루’, 중국서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상 신청
    기존 위장약인 PPI 제제의 단점으로 지적된 느린 약효 발현 및 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향 등을 획기적으로 개선했다. 특히 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길어 야간 속쓰림 증상 완화에 효과적이다. 박성수 대웅제약 대표는 “중국은 헬리코박터 제균에 대한 니즈가 매우 높은 시장이면서 동시에 세계에서 가장 큰...
    2024-04-22 08:52
  • SK바이오팜, 중국 합작사와 비마약성 진통제 기술이전 계약
    SK바이오팜, 중국 합작사와 비마약성 진통제 기술이전 계약
    이번 계약에는 해당 파이프라인의 임상 약효가 어느 정도 확인되는 시점까지 미국 시장에 대한 권리를 SK바이오팜이 되살 수 있는 우선협상권이 포함됐다. 특히 한국 시장은 SK바이오팜의 의사에 따라 무상으로 권리를 이전받을 수도 있다. SKL22544는 디스커버리 후기 단계의 비마약성 통증 치료제 후보 물질로, 소듐 채널 저해제를 작용기전으로 한다. 그동안 효과는...
    2024-04-18 14:44
  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    HM16390은 면역세포의 분화, 생존, 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체에 바이오의약품 약효 지속성을 늘려주는 한미의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 약물이다. 한미약품은 이번 학회에서 신장암 모델에서 HM16390 약물디자인과 관련해 베타(β) 사슬에 대한 결합력을 높여 항종양 효과를 높이며, 알파(α) 사슬에 대한 결합력을...
    2024-04-12 15:48
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