결과보고서에 따르면 1차종결점인 안전성 평가에서 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)은 확인되지 않았으며, 임상시험의약품과 관련한 4~5등급(Grade 4,5)의 중대한 약물이상반응이 보고되지 않았다. 차바이오텍은 유효성과 관련된 데이터는 따로 언급하지 않았다.
이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기...
결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고, 임상시험의약품과 관련한 Grade 4, 5의 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다.
이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지...
또 환자들은 약물을 주입할 때 흔히 발생하는 알레르기 반응과 피부 발진 수준의 부작용을 보여 약물 사용이 안전하다는 것을 확인할 수 있었다.
연구팀은 병용요법이 효과를 보이는 바이오마커를 확인하기 위해 유전자 분석과 함께 종양에서 단백질 발현 정도를 파악할 수 있는 면역화학염색법을 실시했다. 암 성장과 증식에 영향을 미치는 EGFR, MET 관련...
이번 임상시험을 총괄한 임상시험조정자(CI)인 김청수 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 전립선암센터장(비뇨의학과 교수)은 “복합제가 각 단일제 대비 국제전립선증상점수(IPSS) 개선 효과가 우월한 것으로 나타났고, 약물이상반응에서 복합제와 단일제 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다”며 “향후 제품 출시로 이어지면 전립선비대증 환자들의...
서울 강남에서 역주행하다 전봇대를 들이받은 운전자 대마 양성 반응을 보였다.
22일 서울 수서경찰서는 남성 A씨(20대)를 불러 간이시약 검사를 한 결과 이같은 결과가 나왔다고 밝혔다.
이에 따라 경찰은 A씨에 대해 도로교통법상 약물운전과 마약류관리법 위반 혐의로 수사하는 방안을 검토 중이다.
앞서 A씨는 지난 18일 오후 11시30분경 서울 강남구 역삼동...
또한 위약군 대비 통계적으로 유의한 이상반응 또는 약물이상반응이 나타나지 않는 등 양호한 안전성이 확인됐다.
JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약(Simcere Pharmaceutical)에 에파미뉴라드의 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 계약금 500만달러를 합해 총 7000만달러에 라이선스아웃(L/O)한 바 있다.
일반적으로 바이러스 치료제는 바이러스 자체를 없애는 약물 위주로 개발이 이뤄지고 있다. 하지만 내성이 있는 바이러스가 계속 나타나면서 자체 면역력을 높여주는 예방 목적의 식품이나 의약품이 주목받고 있다. 특히 코로나19, 독감 등 감염병의 유행으로 건강과 면역에 관한 관심이 높아지면서 면역 관련 식품 소비도 늘어나고 있다.
건강기능식품협회...
동반진단이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단기법이다. 2014년 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다.
신약개발에 동반진단을 접목할 경우 신약개발 성공률이 3배 늘어나고 개발비용을 1/3로 줄이는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 국내외 다수의...
사고 20일 뒤 부검 결과가 나왔지만, 중선 씨의 혈액에서는 농약, 수면제 등 약물 반응이 없었고 알코올도 발견되지 않았다. 살아있는 상태에서 화재로 사망했다는 소견도 나왔다.
제작진은 사고 당시 중선씨의 행적을 되짚었다. 특이한 점은 중선 씨가 평소 가지 않던 충전소를 찾았다는 것. 또한 서울에 살던 중선씨가 전혀 연고가 없는 광주 소재의 노래방에서 18만원을...
망막 및 안구 후방조직에서의 고혈당 및 산화적 스트레스가 주요 원인으로 알려졌지만, 관련 질환의 최종 병리기전인 신생 혈관(실핏줄) 생성을 막기 위해 안구 내로 약물을 직접 주입하는 항체치료 주사제만 있다.
DWRX2008은 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성 안과질환에 대한 근본적인 원인인 안구 혈당 관리가 가능한 것이 특징이다. 점안 투여를...
체포 당시 A씨는 약물에 취해 몸을 제대로 가누지 못했다. 체포 직후 마약 간이시약 검사에서 마약류 3종이 검출됐다. A씨는 사건 직전 논현동의 한 피부과를 방문했고 이후 신사동의 한 병원을 찾았다. 그는 이들 병원에서 수면 마취 시술을 받았다고 경찰에 진술했다.
A씨는 13일 오후 3시 30분 서울중앙지법에서 구속영장 실질심사(구속 전 피의자 심문)을 받는다....
해당 검사에서도 양성반응이 검출되고 금지약물 복용을 인정하지 않으면 NADO의 청문회에서 소명 절차를 밟게 된다.
유죄가 확정될 경우 포그바는 최소 2년의 출전 정지 징계를 받는다. 세계반도핑기구(WADA) 규정에 의거해 고의적인 약물 복용 혐의가 입증될 경우 최대 4년의 경기 출전 정지 징계를 받을 수 있다.
포그바는 2022-23 시즌을 앞두고 맨체스터 유나이티드...
SK바이오사이언스, GC녹십자 패치 백신 개발…당뇨·비만치료제로도 가능성
국내 제약·바이오업계가 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달 기술 ‘마이크로니들’에 주목하고 있다.
마이크로니들은 머리카락 3분의 1 수준인 1㎜ 이하 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 ‘경피약물전달 시스템’이다. 주사를 맞거나 약을 먹을 필요 없이...
TU2218은 이중 키나아제 저해제(Dual Kinase Inhibitor)로, 종양미세환경(TME)내 PD-1 저해제의 활성을 방해하는 주요 인자로 알려진 TGF-β와 종양세포 주변 혈관생성에 관여하는 VEGF를 동시에 저해하는 약물이다. TGF-β와 VEGF를 동시에 차단함으로써 PD-1 저해제에 불응하거나 치료효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 개선할 수 있을 것으로 회사측은...
퓨쳐켐에 따르면, FC705는 경쟁 약물 대비 절반의 투여량으로 피폭 등의 부작용은 최소화하면서 높은 종양 섭취율로 치료 효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다.
미국 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터(University of Maryland Medical Center) 외 5개 센터에서 진행했으며, 전이성 거세저항성 전립선암 환자 6명을 대상으로...
또한, 각 투여군간 이상반응 발현율에서 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물 이상반응도 나타나지 않았다고 덧붙였다.
2021년 동일한 성분과 함량 조합의 제품이 시장에 처음으로 소개됐으며, 의약품 통계정보 서비스 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 약 100억 원의 매출을 기록했다.
동국제약 관계자는 “고지혈증 시장 파이프라인을 강화하고 환자들에게 보다...
정현규가 나오면서 “너무 재미있어서 소리 지를 뻔했다”라는 시청반응들이 쏟아졌는데요. 결국, 성해은과의 커플 매칭에도 성공했죠.
이곳에 메기가 있다면, ‘나는 솔로’에는 빌런이 존재합니다. 왜 저런 행동을 하는지 결코 이해할 수 없는, 아니 이해라는 범위를 넘어선 빌런들이 등장하죠. 그런데 말입니다. 시청자들은 빌런이 나오면 환호하는데요. 이번...
실패할 약물이라면 빠르게 판단해 임상에 들어가지 못하게 해야 시간과 비용을 단축시킬 수 있다”고 밝혔다.
현재 신약개발 과정에서 효과가 있는지 사전에 확인하기 위해 동물(쥐)을 이용한 실험을 하고 있다. 생체 반응을 재현할 수 있다는 장점이 있지만, 종간 반응 차이로 인해 정확한 데이터를 확보하기 어렵다. 또한, 전 세계적으로 동물실험을 규제하는...
기존 근육주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적으로 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 전문의료인의 도움 없이도 자가접종이 가능해 백신에 대한 편의성과 접근성을 높여준다. 마이크로어레이 패치는 의약품 변성을 방지할 수 있는 공정기술을 적용, 상온보관 및 유통이 가능해 콜드체인 시스템을 갖추지 못한 중·저개발 국가에서도...
기존 근육 주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적인 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 숙달된 전문 의료인의 도움 없이도 자가접종이 가능해 백신에 대한 편의성과 접근성을 높여준다.
또 의약품의 변성을 방지할 수 있는 공정 기술을 적용함으로써 상온 보관 및 유통이 가능해 콜드체인 시스템을 갖추지 못한 중·저개발 국가에서도...