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  • [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    미국 시장에서는 암젠/앨러간의 아바스틴바이오시밀러 엠바시(Mvasi, 출시)와 화이자의 자이라베브(Zirabev)이 앞서 허가를 받아 SB8과 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB8의 미국 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을 입증하고, 향후 다양한 제품 포트폴리오 확보의 기회를 마련할 수 있도록...
    2019-11-20 08:49
  • [공모가의 함정-①] 코스닥 꼴등이 코스피 일등과 유사?...‘몸값 뻥튀기’
    [공모가의 함정-①] 코스닥 꼴등이 코스피 일등과 유사?...‘몸값 뻥튀기’
    메디톡스는 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장된 앨러간(Allergan. Inc)을 비교회사로 꼽았다. SKC코오롱PI는 대만 타이플렉스(Taiflex), 일본 아리사와(Arisawa) 등 해외 기업 세 곳을 유사 기업으로 선정하고 주가 및 매출액에 환율을 적용해 공모가를 산출했다. 코스닥 시가총액 상위 기업 중 포스코 ICT는 공모가 대비 주가가(9일 종가 기준) 69.34% 떨어졌다. 국일제지...
    2019-09-09 18:19
  • [종합]대웅제약 "메디톡스와 다른 균주 입증" VS 메디톡스 "美 ITC서 진실 규명"
    [종합]대웅제약 "메디톡스와 다른 균주 입증" VS 메디톡스 "美 ITC서 진실 규명"
    앞서 메디톡스는 올해 2월 미국 앨러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. ITC는 내부 검토를 거쳐 3월 공식 조사에 착수했다.
    2019-08-30 13:34
  • "가슴보형물 불안하면 주기적 검진 필수...수술 전이라면 수술법 확인도 대안"
    "가슴보형물 불안하면 주기적 검진 필수...수술 전이라면 수술법 확인도 대안"
    최근 앨러간사가 만든 '거친 표면 가슴 보형물'이 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이라 불리는 희귀암을 일으킨다는 소식에 많은 소비자들이 불안에 떨고있다. 이미 가슴수술을 한 이들은 가슴재수술이나 가슴보형물 제거를 고민하고, 수술전인 이들은 가슴보형물 종류를 예민하게 체크하고 있다. 아이디병원 양은진 원장(성형외과 전문의)은 “무턱대고 가슴보형물...
    2019-08-28 10:47
  • 작년 글로벌 M&A 관련 손실액 182조…10년 만에 최대
    작년 글로벌 M&A 관련 손실액 182조…10년 만에 최대
    아일랜드 앨러간과 스위스 로슈홀딩, 독일 바이엘 등이 각각 20억 달러 안팎의 손실을 냈다. 제약업계는 대형 M&A가 많은 가운데 신약 개발 등에서 차질을 빚었기 때문. 중국에서는 산업기계와 반도체 설비, 게임 소프트웨어 등 다양한 부문에서 중소 규모의 손실이 다발적으로 일어났다. 지난해 1억~10억 달러의 감액손실을 계상한 기업이 약 170개사였는데...
    2019-07-19 16:03
  • 대웅제약 VS 메디톡스, 독한 ‘보톡스 전쟁’ 왜?
    대웅제약 VS 메디톡스, 독한 ‘보톡스 전쟁’ 왜?
    앞서 메디톡스는 올해 2월 미국 앨러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. 조사에 착수한 ITC는 5월 8일 대웅제약 측에 ‘나보타’의 균주 및 관련 서류와 정보를 메디톡스가 지정한 전문가들에게 제출할...
    2019-07-15 19:00
  • [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    미국에서는 밀란/바이오콘이 2017년 12월 첫 허셉틴 바이오시밀러 '오기브리'의 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았고 이어 셀트리온 허쥬마(2018년 12월), 삼성바이오에피스 온트루잔트(2019년 1월), 화이자 트라지메라(2019년 3월), 암젠/앨러간 칸진티(2019년 6월)가 허가제품 대열에 합류했다. 현재 암젠/앨러간을 제외한 바이오시밀러 개발사들은 특허...
    2019-07-09 08:15
  • IPO·M&A, 미국 독주시대…아시아·유럽은 휘청
    IPO·M&A, 미국 독주시대…아시아·유럽은 휘청
    미국 제약업체 애브비가 지난주 보톡스 제조업체 앨러간을 630억 달러로 인수하기로 합의한 것은 이를 보여주는 최신 사례다. 유나이티드테크놀로지스(UTC)는 지난달 항공우주 관련 부품 사업을 방위산업 대기업 레이시온과 860억 달러에 합병하기로 결정했으며 연초에는 제약 대기업 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 경쟁사인 세엘진의 810억 달러 규모...
    2019-07-01 09:17
  • K바이오 ‘M&A 훈풍’...혁신신약 개발에 탄력
    K바이오 ‘M&A 훈풍’...혁신신약 개발에 탄력
    25일 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미국 제약업체 애브비가 보톡스 업체로 유명한 앨러간을 630억 달러(약 73조원)에 인수하기로 했다고 보도했다. 실제로 이 M&A로 업계 순위 변동이 일어났다. 앨러간을 인수하며 애브비는 보툴리눔톡신, 필러 등 연매출 80억달러 규모의 메디컬 에스테틱 시장을 장악하게 되었으며, 존슨앤드존슨(J&J)과 로슈, 화이자의...
    2019-06-27 18:10
  • 미국 애브비, ‘보톡스’ 제조사 앨러간 73조원에 인수
    미국 애브비, ‘보톡스’ 제조사 앨러간 73조원에 인수
    애브비는 앨러간을 현금과 주식 조합으로 총 630억 달러(약 73조 원)에 인수하기로 합의했다고 25일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 앨러간 주주들은 한 주당 약 188달러에 달하는 주식과 현금을 받는다. 이는 전날 앨러간 종가에 45% 프리미엄이 붙은 것이다. 이번 인수는 올 들어 두 번째로 큰 글로벌 제약업계 인수·합병(M&A) 기록이라고 WSJ는...
    2019-06-26 08:44
  • (종합) 美국제무역위, ‘나보타’ 균주 제출 명령…메디톡스VS대웅제약 입장 ‘팽팽’
    (종합) 美국제무역위, ‘나보타’ 균주 제출 명령…메디톡스VS대웅제약 입장 ‘팽팽’
    앞서 메디톡스는 올해 2월 미국 앨러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. ITC는 내부 검토를 거쳐 3월 1일 공식 조사에 착수했다. ITC 제소와 동일한 내용으로 국내에서는 현재 민사 소송이 진행 중이다....
    2019-05-13 09:56
  • 메디톡스 “美 국제무역위, 대웅제약에 ‘나보타’ 균주 제출 명령”
    메디톡스 “美 국제무역위, 대웅제약에 ‘나보타’ 균주 제출 명령”
    앞서 메디톡스는 올해 2월 미국 앨러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 에볼루스의 불법 행위 에 대해 ITC에 제소한 바 있다. ITC는 내부 검토를 거쳐 3월 1일 공식 조사에 착수했다.
    2019-05-13 09:09
  • 메디톡스, 보툴리눔톡신 ‘메디톡신’ 멕시코 출시…”3년 내 점유율 40% 목표”
    메디톡스, 보툴리눔톡신 ‘메디톡신’ 멕시코 출시…”3년 내 점유율 40% 목표”
    메디톡스는 2022년 글로벌 바이오 업계를 선도하는 기업으로 도약하겠다는 목표를 세우고 선진 시장 진출을 활발히 진행 중이다. 미국과 유럽 진출을 위해 2013년 앨러간에 기술 수출된 ‘이노톡스’의 미국 임상 3상이 지난해 말 시작됐으며, 중국 진출을 앞두고 있는 메디톡신은 올 상반기 시판 허가 승인 예정이다.
    2019-04-22 09:40
  • [BioS]메디톡스, ‘메디톡신’ 멕시코 출시..중남미 진출 가속화
    [BioS]메디톡스, ‘메디톡신’ 멕시코 출시..중남미 진출 가속화
    3년 내 40% 이상의 시장점유율을 기대하고 있다. 한편 메디톡스는 미국, 중국 등 대형 시장 진입도 활발히 추진하고 있다. 미국 및 유럽 진출을 위해 지난 2013년 앨러간에 기술 수출된 ‘이노톡스’의 미국 임상 3상이 작년말 시작됐으며, 중국 진출을 앞두고 있는 ‘메디톡신’은 올 상반기 시판 허가 승인을 앞두고 있다.
    2019-04-22 09:29
  • [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    이번 연구결과는 유럽 및 캐나다에서 시행한 임상3상(EVB-003)으로, 나보타와 앨러간의 보톡스를 직접 비교한 비열등 임상이다. 미간주름 척도인 GLS(Glabellar Line Scale) 2~3단계인 성인 540명을 대상으로 나보타(245명)와 보톡스(246명)를 각각 20U의 동일한 용량으로 1회 투여하고, 일정시점 이후 연구자가 피험자의 주름개선 효과를 확인하는 이중맹검...
    2019-04-12 13:15
  • '보톡스 전쟁' 메디톡스 VS 대웅제약 날선 공방…美 출시 앞둔 '나보타' 앞날은?
    '보톡스 전쟁' 메디톡스 VS 대웅제약 날선 공방…美 출시 앞둔 '나보타' 앞날은?
    앞서 메디톡스는 올해 1월 앨러간과 함께 미국 국제무역위원회(ITC)에 대웅제약과 에볼루스를 제소했다. 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용이다. ITC는 메디톡스의 제소에 대해 1일 공식 조사에 착수했다. 대웅제약은 이와 관련해 “미국 관세법에 따라 진행되는 지적재산권...
    2019-03-05 15:55
  • 메디톡스 “美 국제무역위, 대웅제약ㆍ에볼루스의 '나보타' 균주 탈취 혐의 조사 착수”
    메디톡스 “美 국제무역위, 대웅제약ㆍ에볼루스의 '나보타' 균주 탈취 혐의 조사 착수”
    메디톡스는 앨러간과 함께 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 대웅제약과 에볼루스의 불공정 행위에 대해 ITC가 1일(현지시간) 공식 조사에 착수했다고 4일 밝혔다. 메디톡스 관계자는 “이번 ITC의 조사를 통해 대웅제약 ‘나보타(미국 제품명 주보)’가 메디톡스의 지적재산권을 탈취해 개발되었음이 명백하게 밝혀질 것으로 기대한다”며 “바이오제약 분야의...
    2019-03-04 09:29
  • [BioS]삼성 '아바스틴 시밀러' 3상 종료..연내 허가절차 돌입
    [BioS]삼성 '아바스틴 시밀러' 3상 종료..연내 허가절차 돌입
    현재 아바스틴 바이오시밀러는 암젠과 앨러간이 공동개발한 엠바시가 최초로 FDA, EMA 허가를 받았지만 특허 문제로 판매하지 못하고 있다. 아바스틴의 미국 물질 특허만료기간은 2019년 7월, 유럽특허 만료기간 2020년 1월이다. 화이자의 PF-06439535(제품명 Zirabev)는 작년 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았으며...
    2019-02-08 07:47
  • 케어젠, ‘바르는 보툴리눔 톡신’ 글로벌 미용성형학회서 첫 선
    케어젠, ‘바르는 보툴리눔 톡신’ 글로벌 미용성형학회서 첫 선
    정용지 케어젠 대표는 이 자리에서 “지금까지 안면 주름 치료는 주사기 형태의 미국 앨러간사의 보톡스 제품이 시장을 과점해왔다”며 “몇몇 업체에서 화장품 타입의 보툴리눔 톡신 제품을 선보였지만, 성분 입자 자체가 크고, 피부 전달 기술이 떨어져서 주름 근육까지 성분이 도달하지 못해 실제 효능 효과가 상당히 떨어졌던 게 사실”이라고 현재의 보툴리눔...
    2019-02-07 17:33
  • [BioS]메디톡스·앨러간, 美 국제무역위에 대웅·에볼루스 제소
    [BioS]메디톡스·앨러간, 美 국제무역위에 대웅·에볼루스 제소
    메디톡스와 앨러간이 미국 국제무역위원회(ITC)에 대웅제약과 에볼러스를 제소한 것. 이달 대웅제약 보툴리눔 톡신의 미국 식품의약국(FDA) 허가와 시판을 앞두고 양측의 신경전이 거세지고 있다. 1일 메디톡스·대웅제약 등에 따르면 메디톡스와 미국 파트너사 앨러간은 지난달 31일(현지시간) 미국 국제무역위원회(ITC)에 대웅제약과 파트너사 에볼루스를...
    2019-02-01 11:51
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