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  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    그래디언트의 바이오 자회사 테라펙스는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적항암제 'TRX-221'의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 삼성서울병원에서 시작했다고 17일 밝혔다. 테라펙스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약받은 후...
    2024-06-17 09:33
  • 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 약 250억 1100만 달러(약 32조 5143억 원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과...
    2024-06-17 09:04
  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로 지난해 매출은 250억1100만달러(한화 32조5143억원) 를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다....
    2024-06-17 08:47
  • 카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다
    카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다
    EGFR/cMET 이중항체 ADC의 주 타겟은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 표준 치료인 EGFR 저해제에 내성을 획득한 환자들이다. EGFR 양성 비소세포폐암 환자들의 대부분은 치료 시작 후 1년~2년 이내에 내성이 발생한다. 이중 약 50% 이상을 차지하는 주요 내성 획득 기전은 cMET 증폭 또는 과발현, EGFR 내성 돌연변이 발생으로 알려져 있다. 2022년 기준 글로벌 EGFR 변이...
    2024-06-17 08:47
  • 유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    전이와 변이 가능성이 큰 고위험 환자군에 병용 투여했을 때 종양 진행 정도와 사망 위험을 낮춘다는 결과를 제시했다. 리브리반트를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 변경한 임상인 팔로마-3(PALOMA-3)도 주목을 받았다. 제형 변경으로 투약시간이 기존 4~5시간에서 5분으로 단축했고, 주입 관련 반응(IRR) 부작용이 66%에서 13%로 현저히 감소했다....
    2024-06-17 05:01
  • "여성특화보험 더 뜬다…주담보 위주 개발로 가격경쟁력 살려야"
    "여성특화보험 더 뜬다…주담보 위주 개발로 가격경쟁력 살려야"
    이와 함께 불임 및 난임 시술 환자 수도 꾸준히 늘었다. 여성들은 남성과 달리 유방암･자궁경부암･자궁체부암･난소암 등의 암 질환과 산후우울증 등의 정신질환에도 노출돼 있다. 특히 해당 질환들에 대한 발생률이 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 최근 젊은 여성들의 암 발생률이 높아지는 추세다. 이에 보험사들은 건강보험을 중심으로 다양한 보험상품...
    2024-06-16 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발, 대부분 환자가 심각한 뇌 손상으로 15세를 전후해 사망에 이르게 되는 희귀 유전 질환이다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오신약으로...
    2024-06-15 06:00
  • 신한은행, 2024 ‘사랑의 헌혈 나눔’ 실시
    신한은행, 2024 ‘사랑의 헌혈 나눔’ 실시
    작년에 진행한 사랑의 헌혈 나눔 행사를 통해 모인 헌혈증은 지난 5월 장기간 치료로 인해 경제적 부담을 겪는 소아암 환자 가족의 부담 완화를 위해 ‘한국백혈병어린이재단’에 전달됐다. 신한은행 관계자는 “이번 헌혈행사를 통해 혈액 수급에 어려움을 겪고 있는 분들에게 조금이나마 도움을 드릴 수 있길 바란다”며 “앞으로도 사회와 상생할 수 있는 다양한...
    2024-06-14 15:57
  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    이번 임상시험은 혈뇨 환자들을 대상으로 방광암 진단에 대한 얼리텍-B 진단법 효력을 평가하기 위해 설계됐다. 임상시험은 얼리텍-B 검사를 통해 예후가 나쁜 방광암 환자 식별 성능에 대한 통계적 유효성을 평가하는 것을 주요 목적으로 진행했다. 부가적인 목적으로는 기존에 상용적으로 사용하고 있는 다른 진단법들과의 비교분석과 전체 방광암에 대한 진단적...
    2024-06-14 09:56
  • [BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”
    [BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”
    큐리언트에 따르면 로슈 제넨텍의 MEK 저해제 ‘코텔릭(Cotellic®, cobimetinib)’는 조직구증 환자 26명의 데이터를 기반으로 허가를 받은 사례가 있다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “큐리언트의 면역항암제 아드릭세티닙이 미국 최고의 암 치료 및 연구 병원인 메이요 클리닉의 선택을 받은 것은 기술의 객관적 검증에 있어 의미가 있다고 본다”며...
    2024-06-14 08:47
  • 그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 마우스 이식 모델(PDOX) 공동사업을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 바탕으로 그래디언트 바이오컨버전스는 HLB바이오스텝과 함께 암환자 유래 오가노이드(PDO)를 마우스에 이식하는 주문형 PDOX 생산라인을...
    2024-06-13 16:34
  • 18일 동네병원도, 대학병원도 '셧다운'?…집단 휴진에 환자들 가슴만 멍든다 [이슈크래커]
    18일 동네병원도, 대학병원도 '셧다운'?…집단 휴진에 환자들 가슴만 멍든다 [이슈크래커]
    환자들의 불안과 불만도 커져만 가고 있습니다. '빅5' 병원도 의협 휴진에 힘 실었다…'무기한 휴진'도 확산일로 의협은 18일 개원의, 교수, 봉직의 등 모든 직역이 참여하는 전면 휴진을 예고한 바 있습니다. 같은 날 서울 영등포구 여의도공원에서 총궐기대회를 열고 정부를 향해 의대 증원 중단 목소리를 높일 예정인데요. 의대 교수들도 의협에 힘을 싣고...
    2024-06-13 16:18
  • ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    기존에 잘 알려진 ADC의 치료효과를 보지 못한 환자들을 위해 신규 타깃 ADC용 항체를 생산하는 방향이 더 유망하다고 판단했다. 기존에 보유하고 있던 자체 항암 신약 후보물질 ‘GENA-104’도 ADC로 개발할 계획”이라고 밝혔다. ‘GENA-104’는 지놈앤컴퍼니가 중점적으로 개발하던 마이크로바이옴 기반 항암제다. 암세포에서 특이적으로 발현하는 CNTN4를...
    2024-06-13 15:49
  • 한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임
    한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임
    A&P 클러스터는 국내 환자에게 혁신 의약품 접근성을 향상하기 위해 정부 등 다양한 이해관계자와 정책 관련 논의를 담당한다. 강 디렉터는 2000년 한국로슈 입사 이후 다양한 부서를 거치며 보험 급여 및 약가 정책과 관련한 경험과 역량을 쌓았다. 임명 직전까지 MA 챕터 리드를 역임하며 정부는 물론 민관의 다양한 이해관계자와 원활한 커뮤니케이션을...
    2024-06-13 13:40
  • “의사들, 환자 귀하게 여겼다면 이럴 수 없다”…집단휴진에 환자들 ‘통곡’
    “의사들, 환자 귀하게 여겼다면 이럴 수 없다”…집단휴진에 환자들 ‘통곡’
    곽 대표는 “의사도 당신들의 가족 중에 환자가 있지 않냐”라며 “유방암 환자였던 나는 지금도 암 환자를 위해 전국에 13개 지부를 설립하고 활동비도 받지 않으며 사비를 쓰고 있는데, 본인들의 이익을 위해 휴진하고 환자들을 고통스럽게 하는 것이 말이 되는가”라고 비판했다. 환자들은 정부의 의대 정원 확대 정책 추진 방식에도 문제를 제기했다....
    2024-06-13 13:03
  • 암 생존자 66% “재발 두려움과 불안” 정서적 어려움 경험
    암 생존자 66% “재발 두려움과 불안” 정서적 어려움 경험
    대인관계 및 사회생활 어려움의 원인으로는 건강 악화에 대한 우려(34%)와 암 환자에 대한 주변인들의 이해 부족(25%)이 큰 비중을 차지했다. 신체적 어려움(17%)과 조직생활에 대한 두려움(9%), 정서적 어려움(8%), 사회적 편견과 차별(7%) 순으로 높은 응답률을 보였다. 사회생활의 어려움(취업, 직장복귀 등 경제생활)의 정도를 묻는 질문에는 △매우 많다(23%) △많다(41...
    2024-06-13 12:06
  • 인벤티지랩, 유럽암연구학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표
    인벤티지랩, 유럽암연구학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표
    EACR은 지난 1968년에 설립됐으며 100여 개국 1만2000여 명이 넘는 회원을 보유하고 있는 유럽 암 연구의 가장 큰 국제학회다. 인벤티지랩이 이번 학회에서 발표한 IVL3008(3개월 제형), IVL3016(6개월 제형)의 유효성분은 류프롤라이드다. 전립선암 환자의 혈중 테스토스테론 농도를 낮춰 암의 성장을 저해하는 작용 기전을 갖고 있다. 대조 약물은 1980년대 후반 발매된...
    2024-06-13 10:25
  • [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    실제 암 환자의 종양 세포를 오가노이드로 배양한 후 이를 면역 결핍된 마우스에 이식하는 연구 방법으로, 종양의 구조와 미세환경을 잘 반영할 수 있는 동물모델로 알려져 있다. 이와 함께 항암제의 효과를 예측할 수 있는 모델로 알려진 환자 유래 이종이식(patient-derived xenograft, PDX) 모델도 개발한다. 이를 위해 HLB바이오스텝은 그래디언트...
    2024-06-13 09:37
  • 랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도
    랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도
    지난해 12월 보건복지부는 급여 등재된 NGS 제품 중 비소세포폐암 선암 3기, 4기 환자에겐 50%를 적용하지만, 나머지 암 환자에게는 본인 부담률 80%를 적용한다고 발표했다. 김정주 랩지노믹스 대표이사는 “당사의 OTD Lung 서비스는 써모피셔의 온코마인 디엑스 타겟 테스트(Oncomine Dx Target Test) 패널을 사용한다”며 “기존 전암종을 타겟으로 하는 NGS 패널과...
    2024-06-13 09:04
  • 서울성모병원, 제4세대 ‘다빈치 Xi’ 로봇수술기 추가 도입
    서울성모병원, 제4세대 ‘다빈치 Xi’ 로봇수술기 추가 도입
    로봇수술은 정밀한 수술이 가능해 일반 개복수술이나 복강경수술에 비해 수술 환자의 합병증 위험이 적고 회복이 빠르다. 4세대 다빈치 Xi 시스템은 가장 보편적으로 사용되는 로봇수술기로, 복잡한 암 수술과 다양한 질환 수술에 확대 적용돼 다양한 임상과에서 활용할 수 있다. 이번에 추가 도입된 장비는 외과 전용 수술방에 설치했다. 병원은 이번 추가 도입으로...
    2024-06-12 17:14
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