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  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수...
    2022-03-16 11:08
  • 엔케이맥스, NK뷰키트 활용한 ‘NK세포 활성도와 염증표지자 상관관계’ 논문 발표
    엔케이맥스, NK뷰키트 활용한 ‘NK세포 활성도와 염증표지자 상관관계’ 논문 발표
    NK뷰키트는 별도의 말초혈액단핵세포(PBMC) 분리과정 없이 소량의 혈액 채취만으로 NK세포 활성도를 검사할 수 있는 체외진단키트이다. 결과값에 따라 정상(500pg/mL 이상), 관심(250~500pg/mL), 경계(100~250pg/mL), 이상(100pg/mL 미만)의 4개 구간으로 구분된다. 연구 결과, NK세포 활성도가 낮을수록 백혈구와 호중구 수는 급격히 증가한 반면 림프구 수는 서서히...
    2022-03-03 13:55
  • 하루 확진자 5만 명에…상한가 기록한 종목은?
    하루 확진자 5만 명에…상한가 기록한 종목은?
    녹십자엠에스와 코로나19 항체 진단 키트 제조 기술 이전 및 생산 협력 등과 관련한 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등이 식품의약품안전처로부터 항원 검사 방식의 자가 검사 키트를 허가받으면서 녹십자엠에스의 주가도 올랐다. 설 연휴 이후 코로나19 신규 확진자가 폭증하면서 시장의 관심도 자연스레 녹십자엠에스에 쏠린 것이다. 바이오로그디바이스 역시...
    2022-02-11 16:19
  • EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”
    EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”
    대체해 암 조기 진단의 새 바람을 불러 일으킬 것으로 평가한 바 있다. 온코캐치는 폐암·유방암·대장암에 90%이상의 민감도와 특이도를 보인다. EDGC는 위암을 비롯한 10대암 검진률의 민감도와 특이도를 90% 이상으로 높이기 위해 국내외 연구를 진행 중이며, 10대암 진단키트 패키지를 생산하는 것이 목표다. EDGC는 21일(현지시간)부터 미국 샌디에이고에서...
    2022-02-11 10:30
  • [급등락주 짚어보기] 녹십자엠에스, 협약사 코로나19검사키트 허가에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 녹십자엠에스, 협약사 코로나19검사키트 허가에 상한가
    녹십자엠에스와 코로나19항체진단키트의 제조 기술 이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등 2개사가 식품의약품안전처로부터 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트를 허가받으면서다. 바이오로스디바이스도 전 거래일보다 29.89% 오른 2825원에 장을 마쳤다. 바이오로그디바이스가 투자한 샐바시온이 미국 국립암연구소와 공동 개발한...
    2022-02-07 15:54
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 24일~27일 두바이 세계무역센터에서 진행한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회인 ‘Medlab Middle East 2022’(이하 메드랩)에 참가해 코로나19 신속항원검사키트, 액체생검 극초기 암 진단 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)를 선보였다고 28일 밝혔다. EDGC는 매년 전시회를 통해 태국 최대 임상수탁기관 브리아...
    2022-01-28 10:01
  • 피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘은 체외진단 의료기기 제조 기업으로, 세균과 바이러스 감염병, 암, 폐결핵 등에 대한 진단키트를 연구·개발하고 있다. 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공했으며, 코로나19가 확산한 2020년 초부터 코로나19 신속진단키트를 개발해 현재까지 해외 50여 개국에 수출하고 있다.
    2022-01-27 09:00
  • 젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    이어 “본 특허 기술은 암 조직 뿐만 아니라 액체생검 암진단의 핵심 바이오마커들인 cfDNA(세포유리 DNA), CTC(순환암세포) 등에도 적용할 수 있다”며 “약제 내성 및 효능 모니터링 등 다양한 분야와 제품에 적용해 사용처를 늘려나가며 글로벌 액체생검 시장에서 최강자로 도약할 것”이라고 덧붙였다.
    2022-01-25 09:36
  • 고승범 금융위원장, "기술개발과 창업도전을 위해 금융ㆍ비금융 지원 확대할 것"
    고승범 금융위원장, "기술개발과 창업도전을 위해 금융ㆍ비금융 지원 확대할 것"
    해당 자리에서 윤종원 IBK기업은행장은 "암세포가 있는데 진단키트에서 확인되지 않을 확률은 어느 정도인가", "반도체 핵심 부품을 국산화한다고 하면 시장은 어느 정도로 추산하고 있는가" 등의 질문을 꺼냈다. 고 위원장은 "마포의 프론트원, 강남의 디캠프도 방문해봤지만, 대전 IBK창공 센터가 훨씬 큰 것 같다"라며 "지역의...
    2022-01-11 16:06
  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    양사는 코로나19 신속 PCR 진단키트, 동반 진단키트, 암 진단키트, 폐암 진단을 포함한 차세대 폐질환 진단키트까지 광범위하게 협력을 추진하며, 이를 위해 한컴헬스케어는 △제품 개발 및 생산 △해외 거래처 발굴 △제품 상용화 등을 담당하고, 유틸렉스와 유틸렉스의 자회사 포트노바는 △바이오마커 발굴 △제품개발 지원 △임상시험 및 인허가 등을 담당하게 된다....
    2022-01-11 09:04
  • 케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 기술이전…"정밀진단 본격화"
    케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 기술이전…"정밀진단 본격화"
    케이피에스와 네오나는 먼저 식약처 허가를 위해 진단키트 개발에 공동으로 협력, 임상시험에 돌입할 예정이다. 네오나 관계자는 "현재 간암 바이오마커(AFP)는 민감도와 특이도가 낮아 조기진단 시 정확성이 낮다"면서 "간암 고위험군 환자들에겐 신뢰도가 높은 조기진단이 절실한데 네오나의 다중 마커를 활용하면 모든 간암환자를...
    2021-12-09 10:32
  • 사라진 실적 특수… 진단키트주 향방은?
    사라진 실적 특수… 진단키트주 향방은?
    코로나 확진자 '4000명대'ㆍ변종 코로나 출현 등으로 다시금 주목받는 진단키트주증권가 "밸류에이션 부담 완화된 상황" 진단키트주 주가가 출렁이고 있다. 최근 코로나19 확진자 수가 급격히 늘고, 외국에서 변종 코로나가 발견되며 감염병 확산 위기감이 다시금 커지고 있기 때문으로 풀이된다. 26일 이투데이 취재를 종합하면 진단키트 업체는...
    2021-11-26 10:44
  • EDGC, 국제바이오제약전시회 참여…‘K유전체 서비스’ 소개
    EDGC, 국제바이오제약전시회 참여…‘K유전체 서비스’ 소개
    코로나19 진단키트 등도 함께 선보였다. DNA 공유경제 플랫폼 기업 마이지놈박스는 EDGC와 공동부스로 참여, 사회적 관계망 서비스(SNS)의 일종인 DNA 토크(TALK) 베타서비스를 전시했다. 조성민 EDGC 헬스케어사업본부장은 “EDGC의 극초기 암 진단 액체생검(온코캐치, ONCOCATCH)는 미국 일루미나의 그레일(Grail)과 함께 고난이도의 cfDNA(세포유리 DNA) 메틸레이션 분석...
    2021-11-24 15:14
  • 코로나19 일일 확진자 첫 4000명대...진단키트주, ‘강세’
    코로나19 일일 확진자 첫 4000명대...진단키트주, ‘강세’
    질환에서 암 조기진단까지 확대되고 있으며, 그중에서도 코로나19 팬데믹으로 돋보였던 면역진단과 분자진단 시장의 성장이 가장 두드러질 것”이라고 분석했다. 한편 지난 23일 중소벤처기업부의 ‘2020 벤처천억기업’ 발표에 따르면 지난해 말 기준 연매출 1000억 원 이상인 벤처기업 중 코로나10 진단키트를 생산하는 에스디바이오센서와 씨젠 등이 1조...
    2021-11-24 09:47
  • "끝나가는 코로나19 진단키트 특수… 수요 안정 확인 필수"-KTB투자증권
    "끝나가는 코로나19 진단키트 특수… 수요 안정 확인 필수"-KTB투자증권
    이어 "항암제 반응률과 환자의 치료 경과를 확인하는 데에 사용되는 액체생검이 암 진단에 활용되면서 액체생검에 대한 요구가 증가하고 있어 아직 검증과 표준화 작업이 필요다"면서도 "정확성에 대한 입증만 잘 이루어진다면 액체생검 기업들의 성장 잠재력은 크다"고 내다봤다.
    2021-11-24 07:53
  • [BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
    [BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
    안성환 지노믹트리 대표이사는 “바렐리는 암 진단 등에 특화돼 있어 이탈리아 시장을 개척하기 위한 최적의 회사로 생각한다”며 “당사의 축적된 기술력 및 노하우와 글로벌 파트너사의 네트워크를 통해 이탈리아를 비롯한 유럽 전역에 ‘얼리텍® 대장암검사’의 시장 진출을 기대한다”라고 말했다. 한편 이탈리아의 대장암 발병률은 주요 암 중 2위로...
    2021-11-16 09:44
  • 바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀이 개인 맞춤형 면역치료를 위한 ‘진단키트 사업‘에 진출한다고 15일 밝혔다. 바이젠셀은 기존의 면역세포치료제 개발 뿐 아니라, ‘면역체계 분석 진단키트‘라는 새로운 사업을 통해 ‘개인별 정밀맞춤의료‘를 실현해 나갈 계획이다. 이를 위해 ‘정밀의료진단그룹‘도 신설했다. 회사가 현재 개발중인 진단키트는...
    2021-11-15 11:05
  • 김학도 이사장 “내년부터 재기기업인 재창업자금 지원 확대”
    김학도 이사장 “내년부터 재기기업인 재창업자금 지원 확대”
    지난 2014년 설립된 누리바이오는 유전자 정밀진단 관련 연구개발 업체로 암 조기 진단 키트를 개발하고 생산하는 회사다. 극소량의 miRNA(생물의 유전자 발현을 제어하는 역할을 하는 작은 RNA)로도 암 진단이 가능한 독자적인 기술을 보유하고 있어 성장 가능성을 주목받고 있다.
    2021-11-11 17:44
  • [BioS]랩지노믹스, 3Q 영업익 295억..”전년대비 189.2%↑”
    [BioS]랩지노믹스, 3Q 영업익 295억..”전년대비 189.2%↑”
    펫 헬스케어 솔루션 기업 핏펫과 협력해 반려동물 진단시장으로 사업영역을 넓혔으며, 전략적 협력을 맺은 에이비온(Abion)과는 액체생검 기반 암 진단 분야에서 서비스 플랫폼 구축을 위해 협의중이다. 또 랩지노믹스는 지난 8월 출범한 신약사업본무를 통해 페리틴 기반의 CD47 면역항암제 후보물질 ‘LGP-S01’을 연구중이다.
    2021-11-02 13:16
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    계약에 따라 동아에스티는 해외 유통망을 활용해 마크로젠의 코로나19 항원 신속 진단키트와 유전체 검사 기반 산전진단, 암·희귀질환진단, 분자진단 등 임상진단 서비스를 해외시장에 공급할 계획이다. 마크로젠의 신속 항원검사키트 ‘AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit’는 전문가용으로 97%의 높은 민감도를 갖고 있다. 타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내...
    2021-10-15 09:48
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