비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 뒤 결과에 따라 표적항암제를 선택한다.
젠큐릭스 관계자는 “기존 RT-PCR 방식의 검사보다 성능이 월등한 진단키트를 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자 부담 없이 사용할 수 있게 됐다”라며 “신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 기존 핵심 거래처들에 납품 준비 중”이라고 말했다.
검사키트인 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사인 미국 바이오래드(Bio-Rad)와의 협력을 통해 개발되었으며 최근 메이저 병원들에 잇달아 도입되고 있다. 회사는 최근에는 디지털 PCR 기술을 바탕으로 동반진단 뿐만 아니라 미세잔존암 진단(MRD)과 액체생검 조기진단 분야로도 사업을 확장하고 있다.
젠큐릭스 조상래 대표는 캔서엑스 참여에 대해 “암...
향후 프레스티지바이오파마는 미국 정부의 지원과 캔서X멤버들과의 네트워킹을 바탕으로 췌장암 항체신약 PBP1510과 췌장암 진단키트 개발 및 상용화에 더욱 속도를 올린다는 계획이다.
이번 미국 캔서문샷 프로젝트 합류는 코스피 상장사이자 항체신약 개발 기업으로는 국내 최초다.
회사에 따르면, 캔서문샷 프로젝트는 미국의 암 연구소인 모핏 암 센터...
캡처 키트 제조사로 원천 기술 및 생산성 확보
1분기 실적은 부진, 수출계약을 확보 노력을 통해 하반기 실적 회복 기대
기술력 및 관계사 지분가치 대비 현재 시총은 매우 저평가 상태로 판단
한송협 대신증권 연구원
◇국도화학
경쟁사의 구조조정과 인도 내 설비 확장
경쟁사의 구조조정으로 공고해지는 글로벌 No.1의 지위
인도의 성장성을 겨냥한 공격적...
조기진단키트: 신의료기술 평가유예 대상 선정으로 비급여 적용
압타머 통합 플랫폼을 통한 혁신 신약 개발
폐암진단키트 사업화 본격화에 따라 기업가치 재평가 기대
박선영 한국IR협의회(리서치) 연구원
◇대한유화
영업손실 지속구간
2분기 영업손실 약 277억 원 예상
중장기 아시아 NCC 경쟁 심화의 영향권 하
정경희 키움증권 연구원...
△데브시스터즈, 당사 및 계열사 임직원 6명에 주식매수선택권 부여…10만5000주
△성창오토텍, 아스토와 140억 규모 천안시 토지 및 건물 양수 결정
△제이오, 700억 규모 탄소나노튜브 생산시설 증설 신규 투자
△젠큐릭스, '폐암 동반진단 키트' 식약처 제조 허가
△힘스, 삼성디스플레이와 53억6460만 원 규모 공급계약
△경동도시가스, 9일 기관 대상...
때문에 EGFR 검사는 암 동반진단 분야에서 가장 기본이 되는 중요한 검사다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 진단키트 제품이다.
이번 새로 허가를 획득한 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 업그레이드 제품이다. 글로벌...
젠큐릭스는 이를 기반으로 유럽에 자사의 암 진단키트를 공급할 예정이다.
독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약 솔루션을 개발하고 유통하는 회사다. 독자 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단장비 플랫폼을 판매하고 있으며, 다양한 멀티플렉스 PCR 솔루션들을 유통하고 있다.
젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한...
한편 랩지노믹스는 미국시장 진출을 위해 지속적으로 타 진단업체와 협력관계를 구축해왔다. 랩지노믹스는 지난 2022년부터 엔젠바이오, 에이비온, 노보믹스 등과 △액체생검 기반의 암진단 서비스 △차세대 진단실험실 자동화시스템 구축 △암 예후 진단키트 등의 분야에서 협업관계를 유지하고 있다.
이어 “이미 올해 1분기에만 지난해 계약 체결건수의 2배 이상을 달성했다”며 ”유전자 검사 서비스 사업 외에도 취약-X(Fragile-X) 증후군을 진단하는 프락사(FRAXA) 등 진단키트 제품에 대한 수출도 하반기에 예정돼 있다”고 밝혔다.
한편, 베리파이드마켓리서치와 생물학연구 정보센터(BRIC)에 따르면 오는 2025년경 NGS 기반의 유전자 검사 서비스와 DTC 유전자 검사...
진단시약과 추출시약을 합한 총 시약 매출 677억 원 가운데 코로나19 진단시약 매출은 133억 원으로 시약 매출 내 비중이 20%로 줄었다.
코로나19 외 진단시약 매출은 463억 원을 기록하며 전체 시약매출 비중의 68%를 차지했고, 전년동기 대비 47% 성장했다. 씨젠의 비코로나 제품은 코로나19가 엔데믹으로 전환하는 동안 7분기 연속 성장세를 이어가고 있다. 이 기간...
이날 고려대의료원은 경제적 위기와 함께 코로나19 재유행으로 어려움을 겪고 있는 스리랑카를 위해 코로나19 진단키트 5000개와 덴탈 마스크 2만5000장을 지원했다. 스리랑카는 지난해 5월 국가부도를 선언하고 국제통화기금(IMF)의 구제금융을 지원받고 있는 상태다.
윤을식 의무부총장 겸 의료원장은 “몇십 년 전만 해도 우리나라 역시 구제금융의 지원을 받았고...
지씨젤은 코로나19 검체검진 사업, 녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업으로 지난해 재미를 봤다.
이처럼 코로나19 엔데믹(풍토병화) 영향을 가장 크게 받은 기업으로는 SK바이오사이언스가 꼽힌다. 코로나19 백신 특수를 누리다 예견된 보릿고개에 접어들었다.
SK바이오사이언스는 1분기 292억 원의 영업손실을 기록하며 적자전환했다. 2020년 2분기...
분자진단 전문 기업 랩지노믹스는 암 예후진단 전문 기업 노보믹스의 유상증자에 참여한다고 12일 밝혔다.
랩지노믹스와 노보믹스는 2022년 10월 미국 시장 진출을 위한 동반 협력 논의를 시작했다. 위암 예후 진단키트를 개발한 노보믹스는 안정적인 기술 개발을 위한 자금 확보가 필요했으며, 랩지노믹스는 노보믹스의 기술력을 높게 평가해 투자를 결정했다....
비엘팜텍의 자회사 ‘비엘사이언스’가 개발한 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’가 산업통상자원부로부터 비대면 진단 규제특례 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
이번 승인으로 앞서 2021년 비대면 진단 규제특례 승인을 받은 HPV(자궁경부암 바이러스)검사와 함께 STD(성 전파성 여성질병)검사까지 비대면 검사 서비스 범위가 확대 된다.
‘가인패드’는 병원에...
정부가 마이크로바이옴 기술개발사업에 4000억 원을 투자하겠다고 밝히면서 마이크로바이옴 분석을 통한 여성 성병·HPV 검사 키트를 보유하고 있어 강세다.
5일 오후 2시 58분 현재 소마젠은 전 거래일 대비 11.00% 오른 7470원에 거래 중이다.
전일 산업통상자원부 산하 한국산업기술평가관리원 김형철 바이오PD는 서울 여의도에서 마이크로바이옴 산업...
자회사 비엘사이언스가 여성질환 진단키트 '가인패드'의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 밝혀 상한가를 기록한 것으로 보인다.
엔투텍은 전 거래일 대비 29.95% 오른 1358원에 거래를 마감했다.
이날 특별한 호재성 이슈나 공시는 없었다.
지엔원에너지도 29.92%오른 1만3330원에 거래를 마쳤다.
지엔원에너지가 미국, 아르헨티나, 요르단, 터키...
비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스가 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’의 미국 FDA 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다.
이번에 FDA로부터 의료기기 허가를 받은 ‘가인패드’는 체외진단 의료기기 및 분자진단 전문기업인 ‘비엘사이언스’가 개발한 생리대 형태의 검사키트다.
‘가인패드’는 여성의 자궁경부암 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을...
하나증권은 지노믹트리에 대해 얼리텍C(대장암 조기진단키트)가 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
최재호 하나증권 연구원은 6일 “동 사의 얼리텍C(의 경우 최종 확증 임상은 올해 연말 마무리될 것으로 전망한다”면서 “대규모 임상 데이터를 확보하기 때문에 임상이 마무리되면 국내...