젠큐릭스는 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 유방암 예후진단키트 ‘진스웰 BCT’에 대해 혁신의료기술로 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 이번 허가 취득으로 국내 종합병원 도입이 본격화되고 실손의료보험 적용도 가능해질 전망이다.
신기술이 반영된 의료기기를 국내 종합병원에서 판매하기 위해서는 식약처 허가 외 혁신의료기술 또는...
젠큐릭스는 15일 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 유방암 예후진단키트 ‘진스웰 BCT’에 대해 혁신의료기술로 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 승인으로 국내 종합병원에 진스웰BCT의 도입을 본격화할 수 있게 될 것으로 회사측은 기대했다. 신기술이 반영된 의료기기를 국내 종합병원에서 판매하기 위해서는 식약처 허가에 추가로 혁신의료기술...
GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
최근엔 항원검사 방식의 신속진단키트가 보편화하면서 10~15분 이내에 편리하게 인플루엔자 감염을 확인할 수 있게 됐는데요, 신속 항원검사의 진단 예민도는 60~80% 수준으로, 음성 진단을 받았어도 증상이 지속한다면 인플루엔자 감염 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.
인플루엔자 항바이러스제 ‘타미플루·리렌자’ 대중화
인플루엔자 치료는 항바이러스제...
나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 관련 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 급등세다.
5일 오전 9시 33분 현재 나노엔텍 주가는 전일 대비 2300원(20.44%) 오른 1만3550원에 거래 중이다.
나노엔텍은 항체진단키트 'FREND COVID-19 total Ab'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을...
나노엔텍이 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 total Ab)에 대하여 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 30일 밝혔다.
이번에 승인받은 제품은 코로나19의 항체를 검사하여 감염 여부를 진단하는데, IgG와 IgM 항체 결과의 조합으로 결과를 보여주며 미세유체역학을 이용한 형광면역칩으로는 세계 최초 승인이다.
미국...
휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다. 지난 3월 젠큐릭스의 ‘유전자증폭(RT-PCR) 방식’의 진단키트를 도입했고, 5월부터는 휴메딕스에서 코로나19 항체를 10~15분내 감지하는 ‘항체진단키트’ 생산에 들어갔다. 6월에는 ‘바이오노트’로부터 항체 생선 전 단계인 바이러스 감염 초기의 환자를...
젠큐릭스가 필리핀 현지에 코로나19 진단키트를 공급한다.
젠큐릭스는 필리핀 의료기기 유통기업 CE 메디컬리소스(CE Medical Resources)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약규모는 약 3500만원.
이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 미국 식품의약국(FDA)에서...
젠큐릭스는 필리핀 마닐라에 위치한 의료기기 유통기업 CE메디컬리소스(CE Medical Resources)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약 규모는 약 3500만 원이다.
이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 유전자 증폭(RT-PCR) 방식...
단디바이오사이언스는 이번 MOU 체결을 계기로 치매 진단키트 및 치료제 개발 연구에 박차를 가할 계획이다.
지난 4월 코넥스에 상장된 단디바이오사이언스는 내년 상반기 미국에서 패혈증치료제의 임상 1상에 들어간다. 지난 8월 27일엔 ‘세균 및 세균 유래 산물 타깃 알츠하이머병 치료 물질’에 대한 특허 우선권을 출원했다.
글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 코로나19 진단키트와 세포유리(Cell-free) DNA혁신기술기반 유전자서비스 등 K-바이오 해외수출로 국가브랜드 가치 기여에 대한 공로를 인정받아 '2020 국가브랜드 대상' 시상식에서 기업 부문 대상을 수상했다고 18일 밝혔다.
국가브랜드진흥원이 주최한 이번 행사는 전날 제21회 세계지식포럼 현장에서...
과학과 기술의 측면에서 대장암 조기진단에서 메틸화 변화를 볼 때의 장점을 다루고, 진단 키트 시장에서 중요한 미국의 건강보험 시장을 개괄한다.
2장 동반진단에서는 암의 변이에 따른 최적화된 치료제를 찾는 바이오테크 파운데이션 메디슨과 가던트헬스를 살펴본다.
3장 전이암진단은 암 환자의 생존에서 결정적인 국면이라고 할 수 있는 전이를 찾아내는 방법에...
진단키트 대장주인 씨젠은 한달 사이 주가가 20% 넘게 빠지며 완연한 약세를 보이고 있지만 전날 증시에서는 3.72%(9000원) 오르며 25만1100원으로 거래를 마쳤다. 독감 시즌이 다가오며 진단키트 수요 증가에 대한 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 여기에 코로나19의 호흡기 질환을 동시에 진단할 수 있는 상품의 출시 역시 관심을 끌고 있다.
지난 8일 씨젠은...
우리들휴브레인이 국내 최초로 미국 FDA(식품의약국) 코로나19 항체 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받은 수젠텍과 손잡고 글로벌 진출에 나선다.
우리들휴브레인은 수젠텍과 코로나19 항체 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)의 호주, 스위스 등의 수출을 위한 구매발주를 체결했다고 10일 밝혔다.
아울러 우리들휴브레인은 의료기기 수출기업과 코로나19...
쟁점 총정리 "부대·보직 배치 청탁 모두 사실무근"
- 현근택 추미애 장관 아들 측 변호사
코로나 19-독감 동시진단키트 도입 "코로나-독감 동시 유행 시, 신속 대비 기대"
- 기모란 국립암센터 교수
이낙연 대표 첫 국회연설 & 2차 재난지원금 선별지급 결정 관전평
- 정청래 더불어민주당 의원
- 하태경...
전일 수젠텍이 코로나19 항체 신속진단키트 제품이 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝히면서 상한가를 기록했다. 이날 수젠텍은 전 거래일 대비 29.83% 오른 5만4400원에 장을 마쳤다.
이날 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다....
수젠텍은 국내 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트에 대해 미국 식품의약처(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 을 획득했다는 소식에 상한가를 기록했다. 이날 수젠텍은 진단키트 'SGTi-flex IgG'가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 현재까지 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는...
수젠텍이 국내 최초로 코로나19 항체 신속진단키트에 대한 미국 식품의약처(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 지금까지 미국 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는 수젠텍을 포함해 14개다.
수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgG'가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 7일 밝혔다....
수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대한 미국 FDA(식품의약국) 승인 획득 소식에 상한가를 기록하고 있다.
수젠텍은 7일 오전 9시 3분 현재 전 거래일보다 29.83% 뛴 5만4400원에 거래되고 있다. 수젠텍은 이날 장 개시와 함께 상한가로 직행했다.
수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내...