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  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 자체 개발한 차세대염기서열분석(이하 NGS)기반 암 진단키트(종양관련 유전자검사시약, CancerScan™)에 대해 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 개발한 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔...
    2020-11-25 09:13
  • 셀레믹스, 코로나19 속 대리점 계약 효과 '목표가↑'-신한금융투자
    셀레믹스, 코로나19 속 대리점 계약 효과 '목표가↑'-신한금융투자
    또 MRD 검출을 통한 급성림프구성백혈병(ALL) 환자 대상 예후 진단 키트 개발도 진행 중으로 2021년 하반기 상업화가 기대된다. 마지막으로 코로나19, 독감 등을 포함한 호흡기 바이러스 9종을 동시 분석 가능한 CRV 패널 개발에 성공했고, 향후 미국 시장 진출을 위해 NGS 기반의 코로나19 진단 키트 긴급사용승인 신청도 기대할 수 있는 부분이다. 이에 따라 이...
    2020-11-24 08:27
  • 하임바이오, 비티원서 50억 원 투자 유치... “4세대 대사항암제 개발 청신호”
    하임바이오, 비티원서 50억 원 투자 유치... “4세대 대사항암제 개발 청신호”
    마지막으로 김 대표는 “내성암 치료 가능성을 보인 하임바이오의 내성암 기전 저해제가 코로나19 치료제와 예방제, 치매와 파킨슨에도 깊게 연관된 점을 발견했다”며 “치매와 파킨슨 등 신경질환 조기 진단 키트 개발, 암진단 키트, 여러 전염성 질환에 조기 진단 키트 등도 연구, 제조, 생산할 예정”이라고 덧붙였다.
    2020-11-18 09:12
  • 젠큐릭스 "나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득"
    젠큐릭스 "나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득"
    8월 분자진단기업인 젠큐릭스로부터 투자를 유치해 자회사로 편입된 면역진단 토탈 솔루션 기업이다. 젠큐릭스와의 공동 연구 및 마케팅을 통해 글로벌 역량을 강화하고 체외진단 키트를 포함한 심혈관질환, 폐혈증, 각종 암 질병 진단에 특화된 POCT, RT-PCR 기기 제품을 개발해 면역진단 전문업체로서 차별화된 영역의 새로운 성장모델을 구축할 예정이다.
    2020-11-16 15:30
  • EDGC, 창사 8년만에 2분기 연속 흑자 첫 달성
    EDGC, 창사 8년만에 2분기 연속 흑자 첫 달성
    이외에도 차세대염기서열(NGS) 플랫폼과 BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 차세대 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심 유전체 빅데이터를 이용해 건강, 영양소, 식습관 등 개인특성을 알 수 있는 유후서비스, 코로나19 진단키트 DiaPlexQ 등 유전체 질병 예측, 진단 및 헬스케어 서비스를 해외 20여 개국에 제공하고 있다.
    2020-11-16 14:12
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    셀트리온은 차세대 성장동력으로 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’와 코로나19 진단키트 및 후속 바이오시밀러를 들었다. 특히, 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러의 허가완료를 목표로 집중하고 있다. 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 ‘램시마SC’를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’, 대장암 치료제...
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    진단키트는 전문업체와 협력해 항원, 항체, 듀얼 등 다양한 형태로 개발·공급하고 있다. 신속진단 항원키트는 최근 미국 긴급사용승인(EUA)을 획득한 직후 미국 도매유통사와 2100억 원 규모의 대형 공급 계약을 체결한 바 있다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러 허가 완료를 목표로 바이오시밀러 제품 확대에도 집중하고 있다. 현재...
    2020-11-09 16:26
  • 너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    오리온홀딩스는 발병률이 높은 암 중증질환과 전염성 질환 등을 조기 발견하는 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정했다. 1차적으로 바이오 진단 전문기업 ‘수젠텍’의 결핵 진단키트와 ‘지노믹트리’의 대장암 진단키트의 중국 내 인허가를 추진하고 판매할 계획이다. 오리온홀딩스 측은 “중국에서 오리온이 구축한 브랜드 파워, 신뢰도, 사업 네트워크를...
    2020-11-04 07:00
  • [증시 키워드] 삼성전자, 협력사에 740억 규모 유증 실시…간암치료제 기대감에 박셀바이오 '강세'
    [증시 키워드] 삼성전자, 협력사에 740억 규모 유증 실시…간암치료제 기대감에 박셀바이오 '강세'
    셀트리온은 전날 미국 자회사인 셀트리온USA가 총 2100억 원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘샘피뉴트’(사진)를 미국 시장에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 치료제 개발에도 속도를 내고 있다. 앞서 셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고 개발하고 있다. 카카오는...
    2020-11-03 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 오리온홀딩스와 ‘대장암 조기진단 기술 이전’ 관련 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지노믹트리는 이번 기술이전 계약에 따라 계약금, 조건부 수익 마일스톤 및 향후 매출 발생에 따른 로열티를 받게 된다. 이번 기술수출을 통해...
    2020-10-31 09:00
  • EDGC, 전환사채 일반공모에 1조9000억 원 몰려 '흥행 성공'
    EDGC, 전환사채 일반공모에 1조9000억 원 몰려 '흥행 성공'
    이외에도 차세대염기서열(NGS) BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심 유전자로 인종, 혈통을 분석하는 빅데이터 서비스 유후(YouWho), K-방역모델에 기여한 코로나19 진단키트(DiaPlexQ) 등 유전체 질병 예측, 추적, 진단서비스를 해외 20여개국 이상에서 제공한다. EDGC는 전환사채 발행자금...
    2020-10-30 13:59
  • [BioS]지노믹트리, 오리온과 대장암 조기진단 '中시장 진출'
    [BioS]지노믹트리, 오리온과 대장암 조기진단 '中시장 진출'
    지노믹트리가 개발한 대장암 조기진단 기술은 이미 국내에서 얼리텍® 대장암 진단키트로 한국식약처 제조허가를 취득하고, 지난해 4월부터 현재까지 전국 1100여개 병의원에서 검사 서비스가 진행되고 있다. 올해 6월 대웅제약과의 공동 프로모션 계약을 통해 국내 판매 영역을 확장하고 있다. 이번 계약으로 지노믹트리는 중국내 높은 브랜드 파워와 시장의 신뢰도...
    2020-10-30 09:34
  • 지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출
    지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출
    지노믹트리가 개발한 대장암 조기진단 기술은 이미 국내에서 얼리텍® 대장암 진단키트로 한국식약처 제조허가를 받고, 지난해 4월부터 현재까지 전국 1100여 개 병의원에서 검사 서비스가 진행되고 있으며, 올해 6월 대웅제약과의 공동 프로모션 계약을 통해 국내 판매 영역을 확장하고 있다 지노믹트리는 이번 기술수출을 통해 2022년 13조 원으로 추산되는 중국...
    2020-10-30 09:04
  • 메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    메드팩토는 이 특허 기술을 활용해 암 전이 진단키트 'MO-B2'를 항암신약 '백토서팁'의 후속 파이프라인으로 개발하고 있다. BAG2는 종양 세포를 증식시키고 면역세포 활성을 억제하는 유전자 카텝신 B(CTSB)와 결합해 암 전이 및 재발을 일으키는 단백질이다. 앞서 메드팩토는 삼중음성유방암 환자의 유전자정보 분석을 통해 BAG2가 암 전이에 관여한다는 사실을...
    2020-10-27 15:36
  • EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    치매, 암, 감염병, 열대성풍토병(지카바이러스등) 등에 대한 진단키트 등도 연구개발 중이다. 양사는 PCR진단키트와 항체키트의 진단 타깃을 한 번에 관찰할 수 있는 투인원(2 in 1) 코로나19 진단키트를 개발하는 것을 본 협약의 일차적 목표로 설정했다. 이후 비만, 암, 치매, 비알코올성지방간염(NASH) 신약의 예측, 설계, 개발을 공동으로 진행한다는 계획이다....
    2020-10-27 15:12
  • 젠큐릭스, 코로나19 진단키트 동유럽 공급계약 체결
    젠큐릭스, 코로나19 진단키트 동유럽 공급계약 체결
    젠큐릭스는 코이카(KOICA, 한국국제협력단)를 통해 동유럽 국가 아르메니아에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 공급한다고 27일 밝혔다. 계약 금액은 총 2억 원 규모로, 동유럽에서 최근 코로나19가 빠르게 재확산됨에 따라 향후 수출실적 확대를 기대하고 있다. 이번에 공급하는 ‘진프로 코비드19 진단키트’는 코로나19 감염 여부를...
    2020-10-27 13:44
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    EDGC, 두바이에 코로나19 진단키트 255만 명 분량 공급 글로벌 유전체 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트와 함께 아랍에미리트 두바이에 12월까지 255만 명 테스트 분량의 코로나19 진단키트(DiaPlexQ)를 공급한다고 20일 밝혔다. 계약을 맺은 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기...
    2020-10-23 16:24
  • 수젠텍, 세계 최초 결핵진단키트 오리온·中국영제약사와 세계 2위 시장 중국 진출
    수젠텍, 세계 최초 결핵진단키트 오리온·中국영제약사와 세계 2위 시장 중국 진출
    오리온홀딩스와 루캉은 발병률이 높은 전염성 질환과 암 등 중증질환을 조기 발견하는 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정하고, 지난 5월 수젠텍과 기술 수출을 위한 업무협약을 체결한 바 있다. 오리온홀딩스와 루캉은 합작법인 설립을 마치는 대로 수젠텍과 기술 수출을 위한 본 계약을 체결할 예정이다. 신규 합작법인은 향후 수젠텍의 결핵진단키트에 대한 중국...
    2020-10-23 13:41
  • 오리온홀딩스, 中 제약ㆍ바이오사업 진출… 루캉과 합자계약 체결
    오리온홀딩스, 中 제약ㆍ바이오사업 진출… 루캉과 합자계약 체결
    오리온홀딩스는 발병률이 높은 ‘암 중증질환’ 및 ‘전염성 질환’ 등을 조기 발견하는 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정했다. 초기 바이오 사업 역량을 키운 이후 장기적으로 합성의약품, 신약개발 등으로 사업영역을 확대해 나간다는 전략이다. 일차적으로 바이오 진단 전문기업 ‘수젠텍’의 결핵 진단키트와 ‘지노믹트리’의 대장암 진단키트의 중국 내...
    2020-10-23 09:43
  • 피씨엘, 인도에 코로나19 항원진단키트 공급 시작
    피씨엘, 인도에 코로나19 항원진단키트 공급 시작
    또한, 이 PCL OKII 장비에 검사 가능한 호흡기 바이러스 키트와 동시 분자진단키트, 다중암진단키트를 연속으로 인증하고 유럽 판매를 추진 중이다. 김소연 피씨엘 대표는 "현재 전 세계적인 코로나19 바이러스의 재확산 추세로 진단 제품의 수요가 지속적으로 늘어나고 있다“며 ”코로나19와 증상이 유사한 겨울철 독감 및 호흡기질환의 전 세계적인 유행이...
    2020-10-16 09:21
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