안전성평가 검색결과, 9페이지

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KGM, ‘3000만 원대’ 준중형 전기 SUV 코란도 EV 출시

또한 △74% 비율의 초고장력·고장력 적용 차체 구조 △파사이드(far side)를 포함한 8 에어백 △신차 안전도 평가기관 EURO NCAP 5Star 최고등급 획득(2019년 평가 기준) 등 뛰어난 안전성을 확보했다. 다양한 안전·편의 사양 또한 적용되었다. E5모델을 기준으로 △인텔리전트 어댑티브 크루즈 컨트롤(IACC) △후측방 경고(BSW) △차선변경 경고(LCW) △후측방...

2024-06-04 09:45
앱클론, ASCO서 AT101 글로벌 CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지 결과 발표

앱클론 관계자는 “임상 1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상 2상을 진행 중”이라며 “AT101 치료 효과의 지속성으로 혈액암 환자 질환의 완전한 치료와 극복이 가능하다고 판단한다”고 말했다. 이어 “기존 카티 치료제에 불응하는 환자에 대한 치료 효과도 확보하고자 노력 중”이라며 “AT101이 새로운 글로벌 혈액암 치료제...

2024-06-04 09:02
[오늘의 증시리포트] "GS리테일, 기업가치 제고를 위한 인적분할 결정"

대비 안전성 약 3 배 Vabametkib 임상 2 상 Cut off 데이터 발표 다수의 First-in-Class 신약 파이프라인 발표 아이브이리서치 ◇삼양식품 라면 수출 호조로 2분기 실적 기대감 상승 일 전일 5월 라면 수출 데이터가 시장에 알려지면서, 삼양식품 주가 +11% 급등 마감 박상준 키움증권 연구원 ◇GS리테일 기업가치 제고를 위한 인적분할 결정 밸류에이션 레벨 상향에...

2024-06-04 08:16
에어부산, 항공운송서비스평가 전 부문 ‘매우 우수’…국내 항공사 유일

에어부산은 최근 국토교통부가 발표한 ‘2023년 항공운송서비스 평가’ 평가에서 △운항신뢰성 △항공교통 이용자 보호 충실성 △안전성 △이용자 만족도 등 4개 부문에서 모두 최상위 평가를 받았다고 3일 밝혔다. 구체적으로는 △운항신뢰성(국내선) A++ △운항신뢰성(국제선) A+ △항공교통이용자 보호 충실성 A+ △안전성 A++ △이용자만족도 ‘만족’으로 전 부문 A...

2024-06-03 08:58
‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오

안전성 측면에서는 위약 대비 두드러진 이상반응은 나타나지 않았다. 현재 당뇨병성 황반부종은 안구에 직접 약물을 주입하는 항VEGF 주사제로 치료한다. ‘루센티스’(성분명 라니비주맙)나 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 등이 대표적이다. 4~8주마다 반복 주사해야 하고, 사람에 따라 통증이 심할 수 있단 단점이 있다. 따라서 경구제의 경우 투약...

2024-06-03 05:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

안전성을 평가하는 임상 2상에 진입했으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료했다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로...

2024-06-01 06:00
“추락하는 거 아냐?”…비행기 타면 불안한 ‘비행공포증’ [e건강~쏙]

상담치료는 항공기의 안전성과 공기순환시스템, 조종사의 신뢰성에 등에 대한 조언이 도움될 수 있다. 이상민 연세필정신건강의학과 원장(비행공포증 연구소장)은 “국내에서도 비행공포증은 새로운 불안장애로 대두하고 있다. 항공 여행이 활발한 선진국보다 심각도가 간과되고 있지만, 많은 환자가 다양한 기능 영역에서 손상을 호소한다”라며 “삶의 질 향상을 위해...

2024-05-31 14:09
큐로셀 CAR-T 치료제 ‘안발셀’, 최종 완전관해율 67.1%

이번 결과는 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀을 단회 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통해 나왔다. 해당 임상은 2022년 3월부터 2023년 9월까지 만 22세~85세 성인남녀 79명을 대상으로 삼성서울병원 등 6개 기관에서 수행한 임상 2상으로...

2024-05-30 16:03
솔루엠, 전기차 충전기용 파워모듈 미국·유럽 인증 획득

UL은 미국의 대표적인 인증 기관으로, 전기·전자 제품의 안전성을 평가해 국가별 규격을 충족한 제품에만 판매 인증을 부여한다. 요구사항이 엄격할 뿐 아니라 인증 절차가 복잡하기로 유명하며, 인증 후에도 철저한 사후 관리를 제공해 미국 내 신뢰도가 높다. 이로써 솔루엠은 국산 전기차 충전기용 파워모듈의 유럽 수출 길을 개척한 데 이어 미국이라는 또 다른...

2024-05-30 14:23
지난해 항공운송서비스 평가, 에어서울·제주항공 지연율 증가로 등급↓

안전성 평가는 거의 모든 국적항공사가 매우우수(A등급, 90점 이상)로 평가됐으나 아시아나항공은 항공기 사고 발생 1건(승객 낙상으로 인한 부상)으로 등급이 하락(A++→ B+)했고 에어프레미아는 연간 비행편수 대비 이륙중단 등의 비정상 운항 발생 정도를 평가하는 지표에서 타 항공사 대비 낮은 점수를 받아(2.5점/15점 만점) B+로 평가됐다. 이용자 만족도 평가에서는...

2024-05-30 11:00
제넥신, ‘에페사’ 유럽 품목허가 신청 위한 가교 임상 1상 허가

제넥신은 국내에서 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인) 과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 1회 정맥 투여한 뒤 약동/약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 비교 평가할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 가교 임상을 통해 인종 간 동등성을 확보함으로써 앞으로 유럽 내 국가에서 투석환자 대상 품목허가 신청 시 기존 수행한 아시아인 대상 비투석 환자...

2024-05-30 10:57
카카오뱅크, 지난해 감면한 대출이자 사회적가치 3070억...'2023 지속가능경영보고서' 발간

이중 중대성 평가란 사회·환경적 요인이 기업 재무 상태에 미치는 영향 뿐 아니라 기업 경영활동이 사회·환경에 미치는 영향까지 종합적으로 고려해 ESG 관련 이슈를 분석하는 평가 방법이다. 이어 카카오뱅크가 실천한 ESG 경영에 관한 구체적인 성과도 확인할 수 있다. 카카오뱅크는 안전한 AI 기술의 활용을 위한 AI 거버넌스를 구축했다. △AI 조직의 역할과...

2024-05-30 10:32
대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]

앞선 동물실험을 통해 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’와의 동등성을 확보한 합성펩타이드의 효능과 안전성을 확인했다. 대원제약은 올해 3월 식품의약품안전처로부터 DW-1022의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 임상에서는 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 연내 임상을 종료하고 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망하고...

2024-05-29 16:45
일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다

유노비아는 최근 미란성 위 식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득한 바 있으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료한 상태이다. 백인환 대원제약 대표는 “국내 제약사...

2024-05-29 10:48
써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료

회사는 1단계 저용량 약물 투여를 시작으로 투여량을 늘리며 올해 2월 4단계 고용량 약물 투여를 마쳤고 최근 이에 대한 최종 안전성검토위원회(SRC) 평가를 완료했다. 안전성검토위원회는 다양한 안전성 관련 분석결과를 통해 본 임상시험의 최고 용량에서도 SRN-001의 MTD(Maximum Tolerated Dose)에 도달하지 않았다고 결론을 내렸다. 또 임상시험수탁기관(CRO)...

2024-05-29 09:11
배터리 성능만큼 중요한 관리…BMS를 주목하라

배터리 안전성ㆍ성능 높이는 BMS2032년 ‘52조 원’ 시장 성장 전망 현재 배터리 시장은 리튬이온 배터리가 대세를 이루고 있다. 리튬이온이 양극과 음극을 오가며 전기 에너지를 저장 또는 방출하는 구조다. 가벼우면서도 에너지 밀도가 높고, 자가 방전율이 1개월에 1~2%로 낮아 전기차, 에너지저장장치(ESS) 등 다양한 분야에서 사용된다. 동시에 치명적인...

2024-05-29 08:32
“AI 골든타임 잡아야”…산업계 AI 활용 전략 논의

첫 번째 세션에서는 김유철 LG AI 연구원 전략부문장이 안전성과 윤리성을 담보한 '책임 있는 AI' 시스템의 중요성을 발표했다. 두 번재 세션에서는 안대웅 SK하이닉스 부사장, 하형철 LS일렉트릭 CDOㆍCIO, 김영옥 HD현대 상무, 김나영 한미약품 전무 등이 각 산업 현장의 최신 AI 도입 사례 및 활용 전략을 소개했다. 서재형 산기평 PD는 정부의 AI 기반 미래...

2024-05-28 17:11
음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인

임상 시험은 브레인 음향진동 자극의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 국내 치매 분야 권위자인 김상윤 서울의대 교수팀 (분당서울대병원)과 진행한다. 경도인지장애를 포함하는 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 진행된다. 인지기능 평가, MRI 분석, 혈액 바이오마커 분석을 통해 기기의 실질적인 효과를 입증한다. 이후 추가...

2024-05-28 15:47
[BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”

안전성 데이터로 모든 용량 그룹에서 약물 부작용으로 인한 임상중단 또는 용량감소가 보고되지 않았다. 가장 흔한 부작용은 메스꺼움(29.4%), 빈혈(23.6%), 피로(23.5%) 등이 관찰됐으며, 용량제한독성(DLT)는 확인되지 않았다. 큐리언트는 현재 5번째 용량 코호트 126mg/m2 용량 투약을 진행하고 있으며, 임상2상 권장용량(RP2D)을 확보하기 위한...

2024-05-28 08:36
‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차

올해 3월 식품의약품안전처로부터 승인받았다. DW-1022는 주성분 세마글루타이드를 탑재한 마이크로니들 형태다. 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 회사 측은 올해 11월 임상 종료 예정이며, 연내에 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로...

2024-05-28 05:01

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