안전성평가 검색결과, 2페이지

검색결과 총7,048건

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교원라이프, 교원예움 장례식장 F&B 차별화 가속…전용 맥주·육개장 출시

식품의약품안전처 주관 식품접객업소 위생 등급제 평가에서 교원예움 김해장례식장과 화성장례식장이 최고 등급을 획득했으며, 식품 위생과 안전성에 대한 소비자 신뢰 확보를 위해 나머지 교원예움 장례식장 5개 지점에 대한 위생 등급제 지정도 추진 중이다. 교원라이프 관계자는 “각 분야에서 전문성을 갖추고 있는 기업 및 브랜드와의 협업을 통해 F&B 서비스...

2024-07-26 09:22
동아ST, 알츠하이머 국제학회서 치매치료제 ‘DA-7503’ 비임상 결과 발표

동아ST는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 DA-7503 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 5월 임상 1상을 개시했다. 건강한 성인 및 노인 72명을 대상으로 DA-7503의 단회 및 반복 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 동아ST 관계자는 “이번 비임상 연구 결과를 통해 DA-7503 투여 후 혈중 약물 농도가 증가할수록 뇌척수액 내 타우가...

2024-07-26 09:14
티움바이오, 혈우병 혁신신약 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료

이번 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 TU7710 100μg/kg(코호트1)부터 1600μg/kg(코호트5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이 목적이다. 티움바이오는 이달 16일 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency) 및 스페인 의약품의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)에 신청한 유럽 1b상...

2024-07-25 11:23
에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개

해당 임상시험은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category 4, 5, 6)로 진단받은 자에 대한 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험으로 2020년 3월 식품의약품안전처의 임상시험계획 승인 후 올해 8~9월경 최종 종료를 앞두고 있다. 기능 강화 동종지방유래 중간엽줄기세포...

2024-07-25 08:40
‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?

안전성이나 내약성 관련해서도 우려할 만한 경향이 발견되지 않았다. 연구에 따르면 1차 평가지표인 12주 투여 후 CST 측정값은 더 악화되지 않고 대부분 안정적으로 유지됐다. 2차 평가지표인 최대교정시력도 개선됐다. 연구에 참여한 전체 대상자의 시작 시점 평균 BCVA는 70글자였고, 12주간 약물 투여 후 1.9~2.5글자 개선을 보였다. 특히 시작 시점에서의 BCVA가...

2024-07-25 05:00
현대건설, 재료연구원과 '원전 수출' 전방위 기술 협력

현대건설 관계자는 "한국재료연구원과 협력해 해외 원전 건설 기준에 부합하는 안전성과 신뢰성을 확보하는 한편 임직원과 현장 근로자는 물론 발주처, 협력사, 공급사 관계자 대상 교육 프로그램을 개발해 차별화된 역량을 갖출 것"이라며 "원전 소재 관련 원천기술 개발과 실용화에도 힘써 유럽 국가를 포함한 글로벌 원전시장에서 선도 입지를...

2024-07-24 10:16
미래에셋운용 "주택도시기금 전담운용기관 선정 10주년…누적수익률 39%"

2014년 국토교통부는 주택도시기금 내 여유자금 운용 전문성과 안전성을 강화하기 위해 해외 선진사례를 검토하고 자산운용사와 증권사를 전담운용기관으로 선정, 전담운용체계(OCIO)를 도입했다. 그해 7월 제1기 전담운용기관으로 선정된 미래에셋자산운용은 2018년 7월 제2기, 2022년 7월 제3기 연속 선정되며 올해로 10년을 맞이했다. 주택도시기금 전담운용체계...

2024-07-24 10:08
K뷰티 세계적 인기에...민·관, ‘中企 집중 육성’ 힘 합친다

또한, 해외 수출규제에 대한 장기적인 대응력을 확보하기 위해 안전성 평가제도를 도입하는 등 화장품 안전관리 지원체계도 강화해 나갈 계획이다. 마지막으로 혁신제품이 신속하게 개발‧생산될 수 있도록 정책자금, 스마트공장, 연구개발(R&D) 등 지원수단을 강화한다. 브랜드사가 혁신제품을 신속히 생산할 수 있도록 제조사와의 발주 계약을 근거로 정책자금을...

2024-07-24 10:00
리비옴, 염증성장질환 신약 ‘LIV001’ 유럽 임상 1b상 임상시험계획 신청

이번 ‘LIV001’의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 ‘LIV001’의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대함과 동시에 글로벌...

2024-07-24 09:39
LG화학 비만약 도입한 리듬파마슈티컬스, 주력 프로젝트로 개발 본격화

리듬파마슈티컬스는 선천적 및 후천적으로 시상하부 기능이 손상되어 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가하며, 연장 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다. ‘LB54640’은 LG화학이...

2024-07-24 08:36
의료기기로 발 넓히는 전통제약사, “사업 시너지 효과 커”

슬립큐는 통합심사평가 1호 혁신의료기기 중 하나로 식품의약품안전처 허가를 받은 불면증 치료기기다. 환자의 데이터를 수집하고 수면 패턴을 분석해 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 이를 통해 환자는 자신의 수면 패턴을 이해하고 불면증 증상을 개선할 수 있는 구체적인 방법을 배우게 된다. 슬립큐는 인지행동치료의 한계인 시간과 공간의 제약이 없어 환자 치료...

2024-07-24 05:00
[기업탐구] 두산 지배구조 개편 ‘어대두’…1석 4조 효과

그림이다”라고 평가했다. 두산밥캣이 두산의 자회사가 되면, 두산 입장에서는 △두산밥캣의 지배력 증가 △두산밥캣 이익 현금 배당 유입 △두산로보틱스 재무 안전성 확보 △기업 인수·합병(M&A) 규제 해소 등 1석 4조 효과를 누릴 수 있다. 개편 성공시 두산의 밥캣 지배력은 기존 13.8%에서 42%로 증가하게 된다. 이를 통해 두산은 그룹의 캐시카우 역할을 하던...

2024-07-23 14:13
케이뱅크, 7년 연속 정보보호 국가 공인인증 자격 획득

평가항목 59개와 157개의 세부확인에 대한 점검 결과를 제출해 평가받았다. 케이뱅크 관계자는 “고객의 개인/신용정보와 자산을 안전하게 지키기 위하여 정보보호 시스템과 관리체계를 강화해 온 노력이 대외적인 입증 받았다”며 “앞으로도 고객에게 신뢰를 주는 은행이자 테크 리딩 뱅크로 나아가기 위해 노력하겠다”고 말했다.

2024-07-23 09:10
제조현장 AI로 탈바꿈…'AI 자율제조 얼라이언스' 출범

12개 업종 153개 기업·기관 참여…200대 선도 프로젝트 추진자동차·조선·철강 등 AI·로봇 활용한 미래 공장 비전 제시 제조업에 인공지능(AI)을 도입해 생산성·안전성·환경성을 획기적으로 높이는 'AI 자율제조' 확산을 위해 현대차와 LG전자, 포스코홀딩스, HD한국조선해양 등 대한민국 대표기업들이 한자리에 모였다. 정부는 AI 도입을 지원하기 위해 10∼20개...

2024-07-22 11:01
삼표산업,‘블루콘 셀프’ 부동산 개발 사업에 확대·적용

또한 무다짐 등으로 현장의 작업인력을 최소화할 수 있어 안전사고 예방에도 최적화됐다는 평가다. 수년간 심각한 사회적 갈등을 야기하고 있는 층간소음 문제 해결의 대안으로도 주목받고 있다. ‘블루콘 셀프’는 유동성이 좋아 밀실한 충전이 가능하며 동시에 평활도(평평하고 매끄러운 정도)를 확보했다는 측면에서 층간 소음 저감 효과를 누릴 수 있다는 것이...

2024-07-22 09:25
유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘EU307 2024년 바이오챌린저 선정

유틸렉스는 고형암(간세포암) CAR-T 치료제 ‘EU307’이 식품의약품안전평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정됐다고 22일 밝혔다. 바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하기 위해 마련된 정부 지원 사업이다. 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중...

2024-07-22 09:00
만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음

2026년 임상 3상의 톱라인 결과(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 한편 식품의약품안전처에 따르면 중국은 우리나라 국가별 의약품 수출 현황에서 미국과 일본, 독일, 튀르키예에 이어 5위다. 완제의약품과 원료의약품을 포함해 전체 의약품 수출 규모는 지난해 3억8648만 달러(5366억 원)로 2022년 4억5129만 달러(6266억...

2024-07-22 05:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2/3상 진행을 위한 적정 용량을 확인할 계획이다. TU7710은 임상 1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간으로, 대표적인 7인자 치료제인 노보노디스크의 ‘노보세븐(NovoSeven)’ 대비 최대 7배까지 늘어나...

2024-07-20 06:00
iM뱅크, 시중은행 전환 후 '정보보호 관리체계 인증' 갱신

구 대구은행 인증 유효기간 3년이 만료되는 해로, 금융보안원의 갱신심사를 통과해 ISMS, ISMS-P 인증을 모두 획득했다. iM뱅크 관계자는 "이번 인증 갱신으로 은행의 보안 체계가 여전히 높은 수준임을 입증했다"며 "시중은행 전환 이후에도 금융서비스의 안전성과 신뢰성을 검증하며 고객의 소중한 정보를 철저히 보호할 것"이라고 설명했다.

2024-07-19 18:13
지자체 금고 쟁탈전, 시중은행 도전에 속앓는 지방은행

시금고 지정 기준은 은행 신용도 및 재무구조 안전성, 대출 및 예금금리, 지역주민 이용 편의성 등 여러가지다. 이 중 출연금도 평가에 가장 큰 영향을 끼친다. 출연금은 약정에 따라 은행이 자자체에 용도 지정 없이 출연하는 현금을 말한다. 돈을 많이 투입할 수록 금고지기에 선정될 가능성이 커진다. 은행권 사회활동보고서에 따르면, 지난해 4대(국민·신한...

2024-07-19 05:00

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