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  • 유해물질 기준치 352배 초과한 어린이 제품 등 리콜
    유해물질 기준치 352배 초과한 어린이 제품 등 리콜
    산업통상자원부 국가기술표준원은 봄철 신학기를 맞이하여 수요가 많은 학용품(필통, 연필, 지우개 등), 완구, 유아용 섬유제품, 전기·생활용품 등 888개 제품에 대한 안전성 조사를 벌여 어린이제품, 전기용품, 생활용품 등 29개 제품에 리콜 명령을 했다. 이 제품들은 유해 화학물질, 내구성, 온도 등 안전기준을 위반했으며 어린이들이 사용하는...
    2023-02-28 11:12
  • SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 지난해 국내 시장 1위
    SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 지난해 국내 시장 1위
    특히 지난해 말 국내에 글로벌사의 재조합 백신이 진입할 것으로 예상되면서 시장 점유율에 변동이 있을 것이라는 예측이 있었으나, 스카이조스터는 안전성과 합리적인 가격을 경쟁력으로 1위 자리를 지켰다. 업계에서는 코로나19 팬데믹이 완화됨에 따라 글로벌 대상포진 백신 시장 규모가 더욱 커질 것으로 예측하고 있다. 전문가들은 백신 접종의...
    2023-02-28 09:33
  • 물관리에 8년간 1108억 투자…환경부, 수자원 기술개발 예타 통과
    물관리에 8년간 1108억 투자…환경부, 수자원 기술개발 예타 통과
    시설 노후화 및 다양한 재해 상황에 대비해 수자원시설의 안전성 진단·평가·향상을 위한 스마트 기반의 안전관리 기술 과제로 구성됐다. 30년 이상 노후화된 국내 수자원시설이 늘어나고 있고 지진 및 홍수 등 재해 발생 가능성이 증가 추세인 현 상황에서, 인명피해를 예방하고 경제적 손실을 방지할 수 있을 것이라는 게 환경부의 설명이다. 손옥주 환경부...
    2023-02-27 16:00
  • 헬릭스미스, 유전자치료제 ‘NM301’ 루게릭병 동물모델서 치료효과 확인
    헬릭스미스, 유전자치료제 ‘NM301’ 루게릭병 동물모델서 치료효과 확인
    헬릭스미스는 이미 엔젠시스를 사용해 ALS 환자를 대상으로 소규모 임상 2a를 실시해 안전성과 연수기능의 개선 효과를 관찰했다. 반면 NM301은 ALS의 발병 원인을 직접적으로 타깃으로 하기 때문에 루게릭병을 근본적으로 치료할 수 있는 가능성을 갖고 있다. 이번 동물실험 결과를 통해 헬릭스미스의 ALS 전임상 및 임상 프로젝트들이 더욱 탄력을...
    2023-02-27 09:10
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 27일 ~ 3월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 27일 ~ 3월 3일)
    지역별사업체노동력조사 결과 발표 △안전보건교육규정(고시) 개정안 시행 안내 △2023년 제1차 ‘일경험 정책협의회’ 개최 △‘23년 상반기 K-디지털 트레이닝 훈련과정 공모 1차 선정 결과 발표 3월 1일(수) △고용부 장관 10:00 3.1절 기념식(서울) △특수형태근로종사자 건강진단비용 지원대상 확대 △’대국민용 잡케어 서비스‘ 오픈 안내...
    2023-02-26 09:04
  • 출시 앞둔 르노 QM6 '퀘스트’ 사전 예약 이유?…“레저·일상 모두를 위해”
    출시 앞둔 르노 QM6 '퀘스트’ 사전 예약 이유?…“레저·일상 모두를 위해”
    구체적으로는 자전거 라이딩, 서핑, 스노보드, 캠핑 등 부피 큰 장비를 요구하는 레저 활동부터 대형 반려동물과의 동반 이동, 풀사이즈 첼로나 드럼 세트와 같은 대형악기 휴대 등 일상생활에서의 활용까지 다양한 사례들이 조사됐다. QM6 퀘스트는 QM6와 비교해 구별되지 않는 외관 디자인과 다양한 안전 편의 기능들을 상당 부분 그대로 이용할 수 있는 점도...
    2023-02-24 16:56
  • 에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약 후보물질 도출과 함께 first-in-class의 mRNA치료제를 개발할 예정이다. 이번 협약으로 구축하는 AER 플랫폼기술은 에스티팜의 mRNA기술과 멀티버스파마의...
    2023-02-23 11:18
  • 일부 어린이 헬멧서 유해물질 검출ㆍ버클파손 확인
    일부 어린이 헬멧서 유해물질 검출ㆍ버클파손 확인
    유해원소인 총 납(Pb)·총 카드뮴(Cd)에 대한 검출시험에서는 13개 제품 모두 안전기준에 적합했다. 물리적 안전성 조사에서는 13개 제품 중 미니헬멧(MINI HELMET), 스노라이드 아동용 보호헬멧(RE14)등 2개 제품이 버클파손이 발생해 안전기준에 부적합했다. 헬멧이 쉽게 벗겨지는 제품이라는 것이다. 안전확인 인증 표시사항과 관련해서는 13개 제품 모두...
    2023-02-21 12:00
  • 테슬라, 완전자율주행 시스템 결함에 약 36만 대 리콜...주가 5.69% 급락
    테슬라, 완전자율주행 시스템 결함에 약 36만 대 리콜...주가 5.69% 급락
    이번 리콜은 NHTSA가 테슬라의 운전자 보조 기능에 관한 안전성 조사를 하는 과정에서 문제점이 발견돼 결정됐다. NHTSA는 2016년 오토파일럿 기능이 작동하고 있던 테슬라 차 충돌 사고로 운전자가 사망한 후 테슬라 안전성 조사를 시작했다. 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO) 리콜 결정에 동의하지 않는다는 입장이다. 머스크는 이날 자신의 트위터에...
    2023-02-17 11:28
  • 그린바이오 산업 10조 규모로 키운다…1000억 전용 펀드·6대 허브 조성
    그린바이오 산업 10조 규모로 키운다…1000억 전용 펀드·6대 허브 조성
    올해 1184억 원을 투입해 기업이 필요로 하는 단기 프로젝트형 연구개발(R&D)을 진행하고 디지털 육종 등 중장기 투자가 필요한 분야는 예비타당성 조사 등을 추진한다. 그린바이오 관련 연구인력을 육성은 물론 계약학과·융합학부·특수대학원 등을 활용해 산업인력을 육성한다. 바이오 데이터 코디네이터, 안전생산관리사와 같은 새로운 유형의 인력도...
    2023-02-16 12:00
  • 지난해 임산물 수출 7.2% 오른 4.8억 달러…수출 원재료 구입 융자금 107억 원 지원
    지난해 임산물 수출 7.2% 오른 4.8억 달러…수출 원재료 구입 융자금 107억 원 지원
    수출 임산물의 안전성 관리를 위해 생산이력관리 지원 품목을 기존 밤, 표고, 감 등 3개 품목에서 대추, 산양삼, 오미자 등 건강임산물까지 확대하며 해외 인증 지원 품목을 기존 단기임산물, 목재는 물론 임업기계 장비도 포함해 제품 품질보증을 강화한다. 수출 초보 기업을 위한 정책도 준비했다. 수출 초보 기업의 무역실무 역량을 강화하기 위해 관세사 등이...
    2023-02-15 11:00
  • 국산 1호 디지털치료기기 탄생…에임메드 ‘솜즈’ 허가
    국산 1호 디지털치료기기 탄생…에임메드 ‘솜즈’ 허가
    또한 정신건강의학과, 가정의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최해 안전성과 유효성이 확보됐음을 자문받았으며 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다고 밝혔다. 식약처는 디지털 치료기기의 빠른 도입을 위해 선제적인 심사기준을 마련했다. 세계 최초로 △디지털치료기기에 대한 정의·판단기준·판단사례 △허가 시 제출하는 기술문서의 작성...
    2023-02-15 10:55
  • [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 획득한 데 이어, 2017년엔 유럽의약품청(EMA), 2018년엔 미국 식품의약국(FDA)에서 판매허가를 받고 글로벌 시장에 공급되고 있다. 셀트리온에 따르면 트룩시마는 지난해 2분기 기준 유럽시장에서 점유율 23.6% 지난해 3분기 기준 미국시장에서 27.6%의 점유율을 기록한 바 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아...
    2023-02-15 10:06
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
    이번 논문은 일본에서 진행된 유플라이마와 오리지널의약품의 약동학적 유사성과 안전성 및 면역원성을 평가한 임상1상 결과를 정리한 것이다. 셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 유플라이마 투여군과 휴미라 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 안전성 및...
    2023-02-10 10:26
  • 셀트리온, ‘CT-P17’ 임상결과 국제학술지 게재…“약동학적 유사성 확인”
    셀트리온, ‘CT-P17’ 임상결과 국제학술지 게재…“약동학적 유사성 확인”
    게재 논문은 일본에서 진행된 CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적 유사성을 확인하고 안전성 및 면역원성을 평가한 임상 1상 결과를 바탕으로 했다. 셀트리온은 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰했다. 그 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한...
    2023-02-10 09:36
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    총 102명의 환자에게 24주간 베르시포로신 또는 위약을 투여한 후 안전성, 노력성폐활량(FVC) 개선율의 변화를 평가한다. 오는 2024년까지 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것이 목표다. 대웅제약은 비임상시험에서 베르시포로신의 항섬유화 효과와 폐기능 개선을 확인한 바 있다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 억제해 콜라겐의 과도한 생성을...
    2023-02-06 10:05
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    총 102명의 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후 베르시포로신의 안전성과 노력성 폐활량(FVC) 개선율의 변화를 평가한다. 2024년까지 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것이 목표다. 이번 2상 임상을 통해 대웅제약은 비임상 효력시험에서 확인된 베르시포로신의 탁월한 항섬유화 효과 및 폐기능 개선 결과를 증명한다는 계획이다. 베르시포로신의...
    2023-02-06 09:21
  • 정부, 잇단 전기차 화재에 '안전기준' 강화 등 대책 마련
    정부, 잇단 전기차 화재에 '안전기준' 강화 등 대책 마련
    구체적으로 보면 배터리 이력관리체계 구축, 배터리관리시스템(BMS) 관리기반 마련, 안전기준 적합여부 조사 대상 확대와 전기차 제작 안전을 위한 사전인증체계 구축 및 안전기준 강화, 운행 안전을 위한 검사기술 및 장비 고도화, 인력양성 등 전기차 안전성 평가 및 통합안전관리를 위한 과제를 논의한다. 아울러 전기차 이용과정에서 소비자들이 배터리 화재 위험을...
    2023-02-02 11:00
  • SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    고려대안산병원 등 총 8개 기관에서 만 6개월 이상 19세 미만의 소아청소년 453명을 대상으로 실시한 3상에서 또한 우수한 면역원성과 안전성을 입증했다. 스카이셀플루는 특화된 제품 경쟁력과 우수한 임상 결과를 바탕으로 2020년까지 국내 점유율 1위 자리를 지키며 시장을 선도해왔다. 실제로 글로벌 시장 조사 기관 IMS 데이터에 따르면 2020년 스카이셀플루의...
    2023-02-02 09:05
  • “당근마켓에서도 아파트 산다”…늘어나는 부동산 ‘직거래’, 위험성은 여전
    “당근마켓에서도 아파트 산다”…늘어나는 부동산 ‘직거래’, 위험성은 여전
    한국공인중개사협회 관계자는 “공인중개사는 계약서를 작성하기 위해 물건 권리관계, 건축 구조적 문제점, 시세와 임차 보증금 안전성 등 사전 조사 이후 중개한다”며 “거래의 안전성을 위해선 공인중개사를 거치는 것이 안전하다”고 했다. 엄정숙 법무법인 법도 변호사는 “직거래를 한다면 등기부 등본을 수시로 확인하고, 목적물 상태도 확인해 특이사항을 잘...
    2023-02-01 17:00
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