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  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상지표를 모두 개선했다. 펙수클루가 속한 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제)...
    2023-06-27 09:31
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 중국 항궤양제 의약품 시장 규모는 약 3조3000억 원이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행한 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선...
    2023-06-27 09:07
  • “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    치료기간이 늘어나면서 만성골수성백혈병 환자의 치료 방향을 고심할 때 환자의 상태를 충분히 반영해야 하며, 표적항암제의 임상적 유용성뿐만 아니라 안전성 및 내약성까지 고려할 필요가 있다”며 “만성골수성백혈병 치료 과정 중 환자가 삶의 질 저하를 호소할 경우 환자와 의사 간 긴밀한 소통이 필요하다. 앞으로 국내 치료 환경이 더욱 개선돼...
    2023-06-19 10:11
  • 강남 일원동 재건축 ‘꿈틀’…곳곳서 안전진단 봇물
    강남 일원동 재건축 ‘꿈틀’…곳곳서 안전진단 봇물
    현지조사로도 불리는 예비 안전진단은 단지의 최소 표본을 정해 구조 안전성, 건축마감 및 설비노후도, 주거환경 등을 확인하는 절차다. 이후 정밀 안전진단 절차를 밟는 등 본격적인 사업이 진행된다. 강남구는 이달 예비 안전진단이 통과되면 8월 정밀 안전진단을 실시한다는 계획이다. 가람 아파트는 올해로 준공 31년 차 노후 단지로, 재건축 가능 연한인 30년을...
    2023-06-18 17:00
  • 후쿠시마 오염수 방류, 한일 온도차 뚜렷…韓반대 84%·日찬성 60%
    후쿠시마 오염수 방류, 한일 온도차 뚜렷…韓반대 84%·日찬성 60%
    이어 “시운전은 이송펌프 등이 정상적으로 가동되는지, 이상상황이 발생하면 방출이 차단 되는지 등과 같이 오염수 방출설비가 실제 작동될 때 문제가 없는지 점검하는 과정으로 알고 있다”면서 “방류시설 중 해저터널, 상하류수조, 각종 배관 및 펌프 등에 대한 것으로서 시운전이 끝나고 나면 일본정부의 사용전검사 등 정상가동 및 안전성에 대해 인가하는...
    2023-06-15 14:31
  • 오세훈 “안정성 검증 안 된 日오염수 방류 반대…정부와 입장 같아”
    오세훈 “안정성 검증 안 된 日오염수 방류 반대…정부와 입장 같아”
    서울시의회 시정질문서 후쿠시마 오염수 질의오염수 음용 발언과 관련해 “희화화 우려”폭우 대비 반지하 주택 전수조사 시행 완료 오세훈 서울시장이 최근 일본의 후쿠시마 오염수 방류와 관련해 “1000만 시민의 건강 책임지는 시장으로서 국제 기준에 맞지 않고 객관적으로 과학적으로 안전성이 검증되지 않은 일본의 오염수 방류를 절대 반대한다”고 밝혔다. 오...
    2023-06-15 13:11
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 23조1010억원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43은 글로벌 임상3상을 통해 오리지널 의약품 대비 효능 동등성 및 안전성을 확인했다”며 “유럽과 국내에 이어 글로벌 주요 시장에도 순차적으로 허가절차를 진행해 환자들에게...
    2023-06-15 11:39
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 국내 품목허가 신청
    글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만 달러(약 23조1010억 원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43은 글로벌 3상 임상을 통해 오리지널 의약품 대비 효능 동등성 및 안전성을 확인했다”며 “유럽과 국내에 이어 글로벌 주요 시장에도 순차적으로 허가 절차를 진행해 환자들에게...
    2023-06-15 11:33
  • LH, 대전·진주서 매입임대 전면 리모델링 시범 사업
    LH, 대전·진주서 매입임대 전면 리모델링 시범 사업
    구체적인 공모 내용은 △주택 외관 리모델링의 전형을 구축할 수 있는 아이디어 제시 △불합리한 가구와 벽체 위치 조정을 통한 생활환경 개선 △에너지 성능 및 안전성 향상, 건축물 기능 저하 해결방안 제시 등이다. LH는 사업 기획단계에서 입주민들을 대상으로 설문조사를 시행해 요구사항 등을 파악하고 설계 지침서에 반영했다. 아울러, 이번 공모는 실력 있는...
    2023-06-13 09:35
  • 중국·러시아, 전 세계 신규 원전의 70% 차지…수출서도 영향력
    중국·러시아, 전 세계 신규 원전의 70% 차지…수출서도 영향력
    세계 에너지 정책을 연구하는 일본 해외전력조사회(JEPIC)에 따르면 체르노빌 원전 사고 이후 안전 대책이 강화된 ‘3세대 원전’은 올해 1월 기준 총 110기가 세계 곳곳에서 계획 또는 건설되고 있다. 중국산 원전이 46기로 가장 많았고, 러시아산 원전이 30기로 그 뒤를 이었다. 전체의 69%가 중국과 러시아산인 셈이다. 가장 두드러진 성과는 원전 수출이었다. 원전 총...
    2023-06-11 15:42
  • 후쿠시마 어민들도 반대하는 오염수 방류…진짜 괜찮나요 [이슈크래커]
    후쿠시마 어민들도 반대하는 오염수 방류…진짜 괜찮나요 [이슈크래커]
    내부 손상에 따른 안전에 대한 우려가 나왔지만, 압력용기가 떨어져 격납용기에 구멍이 생기는 최악의 사태를 맞더라도 발전소 주변의 피폭선량은 관계 법령에서 정한 사고 시의 기준치를 밑돌 것으로 예측하는 등 안전성을 거듭 강조했죠. 그러나 일본 원자력규제위는 도쿄전력의 대처가 충분치 않다며 다른 방사성 물질이 방출될 가능성을 지적했고, 대규모...
    2023-06-09 16:37
  • 휴온스바이오파마 행정처분…수출 전용 의약품 국내 판매 적발
    휴온스바이오파마 행정처분…수출 전용 의약품 국내 판매 적발
    식품의약품안전처는 위해사범중앙조사단에서 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발함에 따라, 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 2일 착수했다고 밝혔다. 또한, 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실도 함께 확인됨에 따라, 해당 제조소에...
    2023-06-02 08:42
  • 멀츠 에스테틱스 “가장 나다운 아름다움 찾는 여정 응원하겠다”
    멀츠 에스테틱스 “가장 나다운 아름다움 찾는 여정 응원하겠다”
    정 상무는 “이는 안전하고 우수한 제품을 기반으로 만들어낸 성과”라며 “보툴리눔 톡신 제제인 ‘제오민’은 3년 연속 수입실적 1위를 차지하고 있고, ‘울쎄라’는 리프팅 기기의 대명사로 자리잡고 있다. 프리미엄 히알루론산 필러 ‘벨로테로’는 후발주자로 국내에 진출했지만 자연스러운 효과와 미국 식품의약국(FDA) 승인받은 안전성을 바탕으로 꾸준히...
    2023-06-01 14:00
  • 낙동강 미량오염물질 121~182종 검출…"모두 기준치 이내로 예년 수준"
    낙동강 미량오염물질 121~182종 검출…"모두 기준치 이내로 예년 수준"
    환경부 소속 국립환경과학원은 낙동강 상수원의 먹는 물 안전성을 높이기 위해 수행한 '2022년 낙동강 미량오염물질 조사 결과'를 1일 공개했다. 조사를 수행한 왜관수질측정센터는 미량오염물질 280종을 대상으로 낙동강 왜관지점에서 주 2회, 강정, 남지, 물금 등 상·하류 지점에서 월 1회씩 측정했다. 조사 결과, 경북 칠곡군 왜관 지점에서는 △산업용 39종...
    2023-06-01 12:00
  • “가로주택부터 재건축까지”…강동구, 곳곳서 정비사업 ‘봇물’
    “가로주택부터 재건축까지”…강동구, 곳곳서 정비사업 ‘봇물’
    그러다 올해 정부가 구조 안전성 평가 비중을 기존 50%에서 30%로 줄이는 등 규제를 대폭 완화했다. 이에 다시 안전진단 절차에 재도전하는 것이다. 실제로 명일동 우성 아파트는 완화된 규제 혜택을 받아 안전진단 절차를 마무리했다. 강동구는 최근 명일 우성 아파트에 대해 적정성 검토 불필요 결론을 내렸다. 이 단지는 2021년 1차 정밀 안전진단에서 D등급을 받아...
    2023-05-31 15:56
  • 후쿠시마 오염수 시찰 결과 내일 발표…韓 “과학적으로 안전성 판단”
    후쿠시마 오염수 시찰 결과 내일 발표…韓 “과학적으로 안전성 판단”
    국민적 관심이 집중됐던 만큼 막중한 책임감과 사명감을 가지고 조사에 임했다”며 “일본 현지에서 직접 보고 확인한 결과를 잘 정리해 국민 여러분께 투명하고 상세하게 보고해주기 바란다”고 당부했다. 한 총리는 “정부는 앞으로도 우리 국민의 건강과 안전을 제1원칙으로 객관적 사실과 과학적 근거에 기반해 오염수의 안전성 여부를 판단하고 그 과정을...
    2023-05-30 14:19
  • ‘10년째 13종’…편의점 안전상비약 수요 높은데, 제도 개선 언제?
    ‘10년째 13종’…편의점 안전상비약 수요 높은데, 제도 개선 언제?
    안전상비약 시민네트워크는 30일 서울 프레스센터에서 기자간담회를 열고 편의점 안전상비약 전국민 수요조사 결과를 발표했다. ‘안전상비의약품 약국 외 판매제도’는 약국 영업 외 시간에 국민들의 의약품 구입 불편 해소를 위해 2012년부터 시행 중이다. 코로나19 팬데믹 이후 응급상황에서 구입할 수 있는 안전상비약에 대한 수요가 늘고 있고, 약국 수가 적은...
    2023-05-30 13:13
  • 한수원·세계지질과학총회 조직위와 IGC 성공 개최 맞손
    한수원·세계지질과학총회 조직위와 IGC 성공 개최 맞손
    이번 협약에 따라 한수원은 원전 부지 안전성 조사·평가와 관련한 현장 방문 프로그램을 기획·운영하고, 학술발표 및 전시 프로그램에 적극 참여하기로 했다. 또, 원전 부지 조사기술을 홍보하는 등 성공적인 IGC 개최를 위해 협력하기로 했다. 한수원은 원활한 업무협력 추진을 위해 유관기관과 함께 실무협의체를 구성해 구체적인 지원방안을 협의할 예정이다....
    2023-05-26 15:34
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full...
    2023-05-26 11:43
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    셀트리온은 한국과 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)...
    2023-05-26 08:34
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