안전권고 검색결과, 8페이지

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행정·심의위원회에 청년 10% 이상 참여 권고…민간단체 검증 강화

권익위는 25일 행정·심의위원회 위원 구성의 전문성과 투명성을 제고하고, 각종 위원회 등의 운영을 공정하게 하는 제도 개선안을 마련해 행정안전부 등 13개 소관 부처, 17개 광역자치단체, 65개 공직유관단체에 권고했다고 밝혔다. 현재 중앙행정기관, 광역자치단체, 공직유관단체는 소관 사무에 관한 자문과 협의, 심의·의결을 하기 위해 복수의 구성원으로...

2024-01-25 11:00
권익위, 공공기관 신규채용 전수조사…KBS·한국은행은 직접 현장조사

권익위는 올해 2월부터 10월까지 기획재정부·행정안전부 등 40개 중앙행정기관, 서울특별시 등 180개 지방자치단체 등 총 228개 감독기관과 협업해 2024년도 공직유관단체 채용실태를 조사할 계획이다. 특히, 올해 조사에서는 △한국방송공사(KBS) △한국은행 △방송통신심의위원회 △언론중재위원회 △한국거래소 등 그동안 감독기관이 없었거나 감독기관의 감사...

2024-01-24 09:10
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

카나리아바이오는 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 중단을 권고받았다. DSMB는 해당 임상에서 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 유의성 관련 수치(P value)를 달성하지 못해 중단을 권고했다고 밝혔다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는...

2024-01-24 05:00
인스코비, 자회사 ‘아피톡신’ 발매 첫날 초도 물량 완판…50조 골관절염 치료제 시장 첫발 성공

아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 아피톡신의 재판매를 위한 허가변경을 완료했다. 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매됐고, 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료됐다. 향후 수요 증가에 대비해 추가 생산에도 박차를 가할 예정이다. 회사 관계자는 “제조 물량이 수요를 감당하기 어려워 기존 제조원에 생산량 확대를 요청하는 한편 추가...

2024-01-23 13:29
미 항공당국, 보잉 737 구형 모델도 동체 점검 권고

사고를 둘러싸고는 유나이티드항공 등 같은 기종 약 170기가 운항 정지를 명령받아 안전 당국이 원인을 조사 중이다. FAA는 "737-900ER 역시 사고기와 같은 형상의 패스너를 사용하고 있으므로, 점검을 권고했다"고 배경을 설명했다. 한편 이날 국토교통부 항공포털에 따르면 점검이 권고된 보잉 737-900ER의 경우 현재 국내 항공사 소속으로 운용되는...

2024-01-23 08:48
지구 ‘역대급 더위’라더니…-20도 ‘북극 한파’ 찾아온 이유는 [이슈크래커]

사망자가 보고된 주에서 교통사고가 빈번하게 일어나자, 주 정부는 운전자에게 안전 운전과 함께 불필요한 운전을 피하라고 권고했죠. 지난주 미네소다주 북동부 지역에서는 기온이 -35.6도까지 떨어졌습니다. 노스다코타주 일부 지역의 체감온도는 무려 -56도에 달했는데요. 서부 오리건주에서는 눈보라가 몰아치면서 4만5000명 이상이 정전을 겪어야 했습니다....

2024-01-22 16:42
바람만 스쳐도 아픈 ‘통풍’, 부작용 개선한 국산 신약 나올까

식품의약품안전처는 2019년 안전성 서한을 통해 심장질환과 뇌졸중 병력이 있는 환자는 페북소스타트의 위험성과 유익성을 고려해 사용해야 한다고 권고했다. 미국 식품의약국(FDA)은 시판 후 임상시험에서 페북소스타트가 알로푸리놀 대비 사망 위험이 큰 것으로 확인됐다며, 2019년 1차 치료제에서 페북소스타트를 제외했다. 이에 JW중외제약과 LG화학은 기존...

2024-01-22 05:00
현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전

21일 본지 취재를 종합하면 현대바이오와 식품의약품안전처가 제프티의 긴급사용승인을 두고 공방전에 한창이다. 현대바이오는 공지문을 통해 제프티는 긴급사용승인을 위한 임상이라며 이를 승인하지 않는 식약처에 문제를 제기했다. 현대바이오는 지난해 4월 제프티 임상 2상을 마친 후 “제프티가 미국 식품의약국(FDA)이 권고한 코로나19의 12가지 증상을...

2024-01-22 05:00
[베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑

카나리아바이오는 17일 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 지아이이노베이션은 53.60% 하락한 1만1600원에 거래를 마쳤다. 지아이이노베이션은 19일 무상증자 권리락이 실시됐다. 기준가는 1만2030원이다. 이 밖에도 세종메디칼(-45.42%), 엠에프엠코리아...

2024-01-20 14:20
검찰, ‘이태원 참사 부실대응’ 김광호 서울경찰청장 기소

류 총경과 정 경정은 안전사고 위험이 발생했음에도 이에 대응하거나 상급자에게 신속하게 보고하지 않았다는 혐의를 받는다. 검찰은 2022년 10월 29일 참사 이후 서울경찰청 관계자와 용산경찰처 관계자, 사고 현장 인근 건물을 불법 증개축한 관계자 등 18명을 재판에 넘겼다. 김 청장에 대해서는 두 차례 소환조사를 했지만, 1년 넘게 기소 여부에 대해 결정짓지...

2024-01-19 15:09
[급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가

플리토는 29.94% 상승해 4만2100원에 거래를 마감했다. 플리토는 전날 GPT 스토어 입점을 검토 중이라는 소식이 전해진 바 있다. 한편, 카나리아바이오는 29.94% 급락한 2480원을 기록했다. 전날 카나리아바이오는 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다.

2024-01-18 16:25
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가

카나리아바이오가 개발 중이던 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 글로벌 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 연일 주가를 끌어내린 것으로 풀이된다. 앞서 카나리아바이오는 16일 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나, 임상 지속을 위한 P값을 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 설명했다....

2024-01-18 09:28
[급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가

카나리아바이오는 29.90% 내린 3540원으로 거래를 마쳤다. 카나리아바이오는 이날 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상3상 시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 엠에프엠코리아는 29.96% 하락한 1379원으로 장을 마감했다. 이날 유가증권시장(코스피)에서 상·하한가를 기록한 종목은 없었다.

2024-01-17 16:12
카나리아바이오, DSMB이 ‘오레고보맙’ 임상 3상 중단 권고

카나리아바이오는 자료 및 안전성 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하는 오레고보맙 글로벌 임상 3상 중단을 권고했다고 17일 밝혔다. DSMB 해당 임상의 무용성 평가를 진행, 임상 지속을 위한 P밸류를 달성하지 못해 이같이 판단했다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일...

2024-01-17 10:12
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세

카나리아바이오는 이날 “16일 오후 11시 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나 임상 지속을 위한 ‘P 밸류를’ 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다”고 밝혔다. 다만, DSMB는 면역항암제의 특성상 전체 생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이...

2024-01-17 09:25
[종합] 정부, 건강기능식품 개인간 재판매 허용…1분기 내 대안 마련

국무총리실 규제심판부는 16일 건강기능식품에 대해 대규모 영업이 아닌 소규모 개인간 재판매를 허용하도록 식품의약품안전처에 권고했다. 그러면서 유통질서 등 측면을 고려해 거래횟수와 금액을 제한하는 등 합리적 대안을 마련할 것을 주문했다. 건강기능식품은 결핍되기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용해 제조 및 가공한...

2024-01-16 13:16
[속보] 규제심판부, 건기식 소규모 개인간 재판매 허용토록 식약처에 권고

규제심판부 16일 건강기능식품에 대해 대규모 영업이 아닌 소규모 개인간 재판매를 허용하도록 식품의약품안전처에 권고.

2024-01-16 13:04
檢 수사심의위, ‘이태원 참사’ 김광호 서울경찰청장 기소 권고

같은 혐의로 수사심의위에 회부된 최성범 전 용산소방서장에 대해서는 1(기소)대 14(불기소) 의견으로 불기소를 권고했다. 수사심의위는 검찰이 외부 전문가 위원들에게 수사에 대한 의견을 구하는 절차다. 김 청장은 2022년 10월29일 이태원 일대에 인파가 몰릴 것을 사전에 충분히 인지하고도 안전관리 대책을 마련하지 않아 사상자 규모를 키운 혐의를 받는다. 최...

2024-01-16 08:01
‘이태원 참사’ 김광호 서울경찰청장 기소 고심…檢 수사심의위 개최

위원회에서 의견이 일치하지 않으면 출석위원 과반수의 찬성으로 의결하게 되는데, 이는 권고일 뿐 강제성은 없다. 다만 이원석 검찰총장이 직접 회의를 소집한 만큼 기소 여부에 큰 영향을 미칠 것이란 전망이 나온다. 김 청장은 2022년 10월29일 이태원 일대에 인파가 몰릴 것을 사전에 충분히 인지하고도 안전관리 대책을 마련하지 않아 사상자 규모를 키운 혐의를...

2024-01-15 15:10
[단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”

SAGE는 연령에 따라 9~20세에 대해 1~2회 접종을, 21세 이상에 대해 6개월 간격으로 2회 접종을 권고했다. 또 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 등으로 면역이 약화된 사람은 가능하면 3회 접종을 받아야 하며, 적어도 2회 접종이 필요하다고 판단했다. 아울러 영국과 호주는 지난해 HPV 백신 관련 국가 접종 프로그램을 1차만 접종하는 모델로 전환한 바 있다. 질병청...

2024-01-12 17:00

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