셀트리온(Celltrion)은 1일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대해 유럽 승인권고 의견을 받았다고 밝혔다.
스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회...
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다.
스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인...
제주항공은 지속가능경영 국제 보고 가이드라인(GRI), 지속가능성 회계기준위원회(SASB) 산업 표준, 기후변화 관련 재무정보공개 협의체(TCFD) 권고 내용 및 UN 지속가능발전목표(UN SDGs)의 지표를 준수해 지속가능경영 보고서를 작성했다. 또한 정보 접근성을 높이기 위해 보고서 전문을 제주항공 홈페이지에 게재했다. 제주항공은 지속가능경영 보고서를 통해 ESG 경영...
전국에 많은 비가 예보되고 전라, 충청, 경상권에 호우 특보가 발효된 가운데, 기상청은 이날 오후 5시부터 중앙재난안전대책본부 1단계를 가동하고 호우 위기경보 수준을 ‘관심’에서 ‘주의’로 상향했다.
30일까지 저기압과 정체전선 영향으로 전국에 많은 비가 내릴 것으로 전망되는 가운데 가운데 수도권과 강원도 30~100mm, 충청권과 전라권 50~100mm, 경상권과...
이번 보고는 일본 개인정보보호위원회가 3월 기술적 안전관리 미비점과 조직적 안전관리 미비점을 신속하게 바로잡고 진행 상황을 보고하도록 권고한 데 따른 후속 조치다.
일본 총무성은 개인정보보호위원회와 별도로 3월 5일과 4월 16일 두 차례에 걸쳐 라인야후에 대해 행정지도를 내리며 네이버와의 지분 관계 재검토를 요구했다. 총무성에서 요구한 보고...
소비자원 관계자는 "제품 조사 결과 판매에 부적합하거나 영양성분 표시개선이 필요한 상품에 대해서는 해당 업체에 시정권고해 교환과 환불 및 개선 조치 회신계획을 받았다"며 "앞으로도 소비자의 합리적인 소비생활을 지원하기 위해 다양한 냉동식품에 대한 품질과 안전성 정보를 지속적으로 제공할 예정"이라고 밝혔다.
마지막으로 유독가스에 대해 "미국 유해물질 안전관리국에 따르면 리튬 배터리에서 발생한 화재는 최소한 반경 800m까지 위험하니 대피하라고 권고한다"며 "인근에 거주한다면 창문을 잘 닫아놓고 환풍기나 공기청정기를 통해 실내를 정화해야 한다. 또한 정부나 지자체에서 관리에 나설 필요도 있다"고 당부했다.
앞서 24일 오전 10시 31분...
한 번의 부정맥 시술로 환자에게 노출되는 방사선량은 약 15mSv로, 자연 방사선량의 7배에 해당하며 국제방사선방호위원회(ICRP)가 권고하는 연간 누적 20mSv에 근접한 높은 수치이다. 따라서 연내에 컴퓨터 단층 촬영(CT) 등 방사선 노출이 포함된 검사를 추가로 받는다면 권고 수치를 초과할 수밖에 없다. 그만큼 암 발생 가능성이 커지고 조직 손상 및 기능 저하를...
안전성 측면에서 GBP410 투여군은 백신과 관련 있는 중대한 부작용을 보이지 않았다. 또 SK바이오사이언스는파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다.
또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다.
SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 올해 3월 경북 안동에 있는 백신 공장 ‘L하우스’의 증축 공사도 시작했다. L하우스 내 백신 생산동을...
질병청은 말라리아 예방을 위한 4가지 수칙을 권고했다. 질병청 관계자는 “모기가 활발하게 활동하는 4~10월 야간에는 야외 활동을 자제하고, 야간 외출 시 밝은 긴 소매, 긴 바지를 착용해야 한다”며 “모기 침입을 막기 위해 방충망을 정비하고 모기장과 살충제를 사용해야 한다. 특히 말라리아 위험지역에 거주하거나 여행, 군 복무 후 오한, 고열, 구토 등 의심...
케냐 서부 지역은 치료 전 모든 열성 환자에게 품질이 보증된 말라리아 진단법이 권고되는 곳으로, 현재의 진단 방법인 현미경 검사와 신속진단검사로는 말라리아 감염 여부를 정확히 확인할 수 없어 말라리아 통제에 어려움이 있는 상황이다.
한미약품, 임종윤·종훈 형제 사내이사 선임
한미약품은 18일 오전 9시 서울 송파구 한미약품 본사에서...
보로노이는 지난해 말 한국 식품의약품안전처, 올해 1월 대만 식품의약품청(TFDA)로부터 VRN11의 임상 시험계획 승인을 받은 바 있다. 보로노이는 당초 올해 하반기 1b 임상부터 미국 병원을 참여시킬 계획이었다. 하지만 FDA가 1a 임상부터 미국에서 시작하는 것을 권고함에 따라 1a 용량 증량 시험부터 미국 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로...
한미약품은 ‘에포시페그트루타이드’에 대해 지난달 FDA 산하 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 현재 미국·한국의 글로벌 2상을 계획 변경 없이 지속 진행토록 권고받았다.
IDMC는 진행 중인 임상시험에서 유효성, 안전성, 과학적 타당성을 담보할 수 있다고 판단하면 지속 진행을 권고한다. 한미약품은 올해 말 예정된 미국간학회 국제학술대회...
이번 회담에서는 OECD가 준비 중인 ‘정보 무결성 권고(안)’에 대해서도 함께 논의할 예정이다.
앞으로도 방통위는 다양한 국제기구 및 국가와의 협력 체계를 확대하여 국제사회에서 통용될 수 있는 허위조작정보 대응 정책을 마련하고, 안전하고 신뢰할 수 있는 온라인 이용 환경을 만들어 나갈 계획이다.
이번 조사 결과에 따라 소비자원은 플랫폼 사업자와 조사결과를 공유하고 위해제품의 판매차단을 권고했다. 해당 사업자들 역시 플랫폼 내 상품 검색과 차단을 완료했다.
소비자원 관계자는 "해외 온라인 플랫폼 사업자들이 지난달 위해제품의 유통 차단을 위해 ‘자율 제품안전 협약’을 체결한 데 따른 후속 조치로 판매차단에 협조하고 있다"면서...
권고기준 수립에는 학계와 언론계, 전문가 등이 참여했다.
이기일 복지부 1차관은 기념식에서 “노인학대 범죄자의 취업실태를 공개하고 재학대 위험군에 대한 사후관리를 강화해 어르신들의 인권을 보호하고, 어르신들이 안전한 노후를 보낼 수 있도록 복지부는 앞으로도 노인학대 예방과 근절을 위해 계속 노력하겠다”고 밝혔다.
개인정보 처리방침은 개인정보 수집·이용, 제공, 위탁 등 개인정보를 처리하는 기준과 안전조치에 관한 사항에 대해 개인정보처리자가 스스로 작성한 문서다. 개인정보처리자가 어떠한 목적으로 개인정보 얼마만큼 수집해, 어떻게 처리하는지 확인할 수 있도록 하기 때문에 정보주체의 권리를 보장하는 가장 기본적인 수단이다.
다만 개인정보 처리방침이 실질적인...
개보위는 스노우가 제공하는 특정 기능 관련해 이미지를 서버로 전송해 사용‧처리 중이나, 처리방침에는 이용자가 알기 어려운 형태로 공개하고 있고, 이미지 필터링 등을 위한 외부 개발도구(Software Development Kit, SDK)의 안전성을 충실히 검토하지 않았다고 설명했다. 번역 서비스 DeepL과 의료 AI 기업 뷰노는 별도의 권고 조치를 받지 않았다.
FDA 자문위, 일라이릴리 ‘도나네맙’ 승인 권고승인되면 아두헬름‧레켐비 이어 세 번째 허가치매 인구 증가하는 상황서 선택권 넓힐 수 있어
일라이릴리가 알츠하이머 치매 치료제 도나네맙에 대해 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회의 승인 권고를 받음에 따라 알츠하이머 치매 정복에 대한 기대감이 커지고 있다. 통상적으로 자문위 승인 권고 이후 FDA가...
![[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1691740.jpg)
![[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1621077.jpg)
![무더운 여름, 폭염만큼 감염병도 주의해야 [e건강~쏙]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2040767.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2038386.jpg)
![[베스트&워스트] 진매트릭스, 엘리텍그룹과 분자진단제품 전 세계 공급 계약에 68.52%↑](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2062575.jpg)
![[베스트&워스트] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 98.33%↑](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2062574.jpg)
![[내일 날씨] 주말도 전국 ‘찜통더위’ 이어진다…낮 최고 체감온도 35도](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2061051.jpg)
![급락장에서 이제 탈출? 8월 증시에서는 '이렇게' 하셔야 합니다ㅣ 염승환 LS증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/r2ELLNepJys/mqdefault.jpg)
![무더운 여름, 가족들과 축제로 이겨내자…'통영한산대첩축제 外[주말N축제]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2062465.jpg)
![서울 그린벨트 12년만에 대폭 해제 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2062430.jpg)