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  • 아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기
    아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기
    9일 제약·바이오업계에 따르면 현재 아스트라제네카의 ‘보이데야(성분명 다니코판)’, 노바티스의 ‘파발타(성분명 입타코판)’ 등이 식품의약품안전처의 허가를 기다리고 있다. 보이데야와 파발타는 경구투여 제형의 PNH 치료 신약이다. PNH는 혈액 속 적혈구가 파괴돼 내부의 헤모글로빈이 유출되는 ‘용혈’ 현상이 나타나는 중증 혈액질환이다. 헤모글로빈이...
    2024-06-10 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 10일 ~ 14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 10일 ~ 14일)
    돼지·젖소로 품목 확대 △농관원, 통신판매(배달앱) 원산지 표시 특별단속 실시 △농관원, 인도네시아에 농산물 안전관리 기술 전수 △농촌진흥사업은 농업과학기술정보로 빠르게 변신 중 △농식품부, 필리핀과 농업분야 협력 확대방안 논의 △닭고기 수급상황 원활, 복날 닭고기 안정을 위한 공급 상황 점검 12일(수) △농식품부 장관 09:00 2024...
    2024-06-09 09:01
  • 라이프시맨틱스, 삼성생명과 건강관리서비스 운영관리 계약 체결
    라이프시맨틱스, 삼성생명과 건강관리서비스 운영관리 계약 체결
    운영 관리를 제공할 계획이다. 최근 라이프시맨틱스는 정부 주도의 AI 의료기술 개발 프로젝트인 ‘닥터앤서 2.0’에 참여해 모발밀도 분석 AI인 ‘캐노피엠디 HDAI’를 개발 이후 식품의약품안전처 품목허가를 완료하고 상급종합병원의 실증을 앞두고 있다. 피부암 진단보조 AI인 ‘캐노피엠디 SCAI’도 개발해 품목허가를 준비 중이다. 인허가를 획득하면...
    2024-06-04 08:18
  • '가는 말에 채찍질'…무역금융 5조 원 확대 등 수출 호조 가속화
    '가는 말에 채찍질'…무역금융 5조 원 확대 등 수출 호조 가속화
    글로벌 수요에 신속히 대응할 수 있도록 트럭을 통한 액화천연가스(LNG) 선박 충전을 현재 2대에서 최대 4대까지 허용하고, 수출입 안전관리 우수업체 대상으로 수출 신고된 선박에 필요한 승선신고를 면제한다. 핵심 수입 원자재·품목에 대한 기업 부담 완화를 위해 수입신고 이전에 핵심 수입 물품에 대한 사후관리 생략 절차를 완료할 수 있도록 하고, 나프타...
    2024-06-03 10:00
  • 당정 “과일·식품원료 관세 인하 연장…전세사기법·간호법 최우선 추진”
    당정 “과일·식품원료 관세 인하 연장…전세사기법·간호법 최우선 추진”
    수급관리를 강화하고 민생 밀접 분야에 대한 시장 감시 등을 더욱 철저히 해야 한다”고 강조했다. 또 군 사고 대책에 대해서는 “군 장병들의 헌신으로 국민은 평안하고 안전하게 생활하는데, 군대 자체가 안전이 보장되지 못하면 되겠는지 짚어봐야 한다”고 했다. 한덕수 국무총리는 “윤석열 정부 출범 후 2년간 정부는 민생현안 해결과 개혁과제 수행에 최선을...
    2024-06-02 17:01
  • 경쟁입찰 바뀌자 '짬짜미'…삼성SDS 수주 독식한 12개 업체 과징금 104억 원
    경쟁입찰 바뀌자 '짬짜미'…삼성SDS 수주 독식한 12개 업체 과징금 104억 원
    이 시스템을 구축하고 유지·관리하는 비용은 반도체 제조원가에도 반영된다. 삼성SDS는 제어판넬 제작, 소프트웨어 개발, 정보통신 공사 등 품목 중 일부를 주로 삼성전자에서 위탁받아 발주하고 있다. 사실상 수의계약으로 운영되던 제어감시시스템 조달 방식을 2015년부터 원가절감 차원에서 실질적인 경쟁입찰로 변경했다. 이들 업체들은 입찰 방식이...
    2024-06-02 12:22
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 3일 ~ 7일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 3일 ~ 7일)
    및 안전관리 당부 △경영정보시각화능력 국가기술자격 필기시험 첫 시행 △석유화학산업(롯데케미칼) 상생협약 체결식 4일(화) △고용부 장관 10:00 국무회의(정부서울청사) △고용부 차관 10:00 워라밸 행복산단 지원사업 현장방문(서울 구로구) △‘워라밸 행복산단 지원사업’ 현장방문(석간) △국민 친화적 디지털 고용서비스 강화 △사회적가치지표(SVI)...
    2024-06-02 09:11
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가로 셀트리온의 국내외 바이오의약품 제품 포트폴리오는 8품목으로 늘어났다. 앞서 셀트리온은 스페인...
    2024-06-01 06:00
  • 송승재 라이프시맨틱스 대표, ‘의료기기 산업발전 유공 포상’ 산업포장 수상
    송승재 라이프시맨틱스 대표, ‘의료기기 산업발전 유공 포상’ 산업포장 수상
    기술 개발을 통해 의료기기 산업과 디지털 헬스케어 발전에 앞으로도 최선을 다할 것”이라고 말했다. 올해 17회째인 ‘의료기기의 날’은 소비자 이해도를 높이고 관련 종사자의 화합과 소통을 위해 의료기기법 제정·공포일인 5월 29일로 지정됐다. 기념식에서 의료기기 안전관리 및 산업발전에 기여한 각계의 유공자를 발굴해 정부 훈·포장 및 표창을 수여한다.
    2024-05-30 09:24
  • 현대건설, 전기차 배터리 ESS처럼 쓰는 기술 만든다
    현대건설, 전기차 배터리 ESS처럼 쓰는 기술 만든다
    또 운행패턴과 사용률이 다른 전기차를 V2G로 활용할 수 있도록 통계화해 안전한 발전원으로 관리될 수 있는 운영 알고리즘을 개발하고 한국전력의 배전망, 충·방전기, 전기차 배터리 간 전기의 흐름 및 안전한 거래가 보장될 수 있도록 표준화된 상호 운영체계도 구축할 예정이다. 현대건설 관계자는 "V2G 기술은 VPP 사업에 있어 핵심 분산에너지자원이 될...
    2024-05-28 09:23
  • 대한민국 파스의 역사 이끈 ‘신신파스’ [장수의약품을 찾아서⑤]
    대한민국 파스의 역사 이끈 ‘신신파스’ [장수의약품을 찾아서⑤]
    유기용매 대신 천연고무 연합 방식으로 만들어 친환경적이고, 피부 안전성은 물론 양방향 신축성 원단을 사용해 밀착성도 우수하다는 평가를 받는다. 최근에는 신신제약의 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스 ‘아렉스 마일드 카타플라스마’도 선보였다. 고품질 명품 파스를 지향하는 플렉스(flex) 시리즈의 첫 제품으로 신신파스 아렉스의...
    2024-05-20 06:00
  • 정부, 위해성 검사해서 해외직구 금지…KS인증은 추가 검토 [종합]
    정부, 위해성 검사해서 해외직구 금지…KS인증은 추가 검토 [종합]
    이번 대책에서 언급된 80개 품목은 어린이가 사용해 각별한 관리가 필요한 제품, 화재 등 사고 발생이 우려되는 일부 전기･생활용품, 유해성분 노출 시 심각한 위해가 우려되는 생활화학제품으로 해외직구를 통해서도 안전한 제품이 반입될 필요성이 높은 품목이다. 정부는 "산업통상자원부, 환경부 등 품목 소관 부처가 해외직구 제품에 대한 위해성 검사를...
    2024-05-19 14:35
  • 정부 "KC인증 유일한 방법 아냐, 다양한 의견수렴 거쳐 검토" [종합]
    정부 "KC인증 유일한 방법 아냐, 다양한 의견수렴 거쳐 검토" [종합]
    80개 품목에 안전 인증이 없다면 제품의 해외직구를 금지하겠다고 밝힌 바 있다. 이정원 차장은 "의견 수렴을 하고 여러 가지를 들어봤더니 이 부분은 좀 변화가 있어야 되겠다는 걸 수용한 것"이라고 덧붙였다. 김상모 국가표준기술원 제품안전정책국장은 "안전성 검사같이 사후관리 위주로 진행이 될 것 같다"며 "KC인증 말고 다른...
    2024-05-19 14:21
  • 해외직구 당장 금지? 위해성 확인된 제품만…KC 인증기관 이미 민영화
    해외직구 당장 금지? 위해성 확인된 제품만…KC 인증기관 이미 민영화
    이번 대책에서 언급된 80개 품목은 어린이가 사용해 각별한 관리가 필요한 제품, 화재 등 사고 발생이 우려되는 일부 전기･생활용품, 유해성분 노출 시 심각한 위해가 우려되는 생활화학제품으로 해외직구를 통해서도 안전한 제품이 반입될 필요성이 높은 품목이다. 정부는 "산업통상자원부, 환경부 등 품목 소관 부처가 해외직구 제품에 대한 위해성 검사를...
    2024-05-19 14:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 20일 ~ 24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 20일 ~ 24일)
    전 안전관리 강화 22일(수) △해수부 장관 10:30 세계습지의날 기념식(전북) △해양수산 연구인프라 공동활용 성과 포럼 개최 △수산물안전 국민소통단 현장점검 실시 △해양수산부-국가유산청 간 등대유산 보존·활용 업무협약 체결 23일(목) △해수부 장관 09:40 해양수산정책현장점검(제주) △해수부 차관 09:00 차관회의(서울) 14:00 해수부-국가유산청...
    2024-05-19 08:57
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 중국 임상 3상 승인 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 3상 IND에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번...
    2024-05-18 05:00
  • 정부 “해외직구 KC인증 필수”에…알리·테무 자진 협조
    정부 “해외직구 KC인증 필수”에…알리·테무 자진 협조
    국민 안전 위해성이 큰 해외직구 제품은 안전 인증이 없는 경우 해외직구가 금지되는 게 이번 정책의 골자다. 이에 따라 13세 이하의 어린이가 사용하는 유모차, 완구 등 34개 품목과 전기 온수매트 등 전기·생활용품 34개 품목은 KC인증을 의무적으로 받아야 직구로 국내 판매가 가능하다. 정부의 이번 조치는 최근 중국 직구 이커머스에서 판매중인 어린이용...
    2024-05-16 19:04
  • 어린이ㆍ전기생활용품 등 80개 품목, KC 인증 없으면 해외직구 금지
    어린이ㆍ전기생활용품 등 80개 품목, KC 인증 없으면 해외직구 금지
    13세 이하의 어린이가 사용하는 어린이 제품 34개 품목(유모차, 완구 등), 화재, 감전 등 안전사고 발생 우려가 큰 전기·생활용품 34개 품목(전기온수매트 등), 생활화학제품 12개 품목(가습기용 소독·보존제 등)이 대상이다. 또 화장품·위생용품과 장신구, 생활화학제품(방향제 등 32개 품목) 등 유해물질 함유제품은 모니터링, 위해성 검사, 실태조사 등을 통해 국내 반입을...
    2024-05-16 12:00
  • 연세의대 교원창업기업 ‘마인즈에이아이’, 시리즈A 후속 투자 유치
    연세의대 교원창업기업 ‘마인즈에이아이’, 시리즈A 후속 투자 유치
    심리지표 평가검사지인 ‘PROVE’는 올해 3월부터 국내 최대 건강검진 기관인 한국건강관리협회에 공급돼 마음건강검진을 위한 평가척도로 활용되고 있다. 현재 마인즈내비와 치유포레스트는 식품의약품안전처 탐색임상을 통과하고 확증임상에 돌입했으며, 2024년 하반기 품목허가 완료를 목표로 하고 있다. 석정호 마인즈에이아이 대표(강남세브란스병원...
    2024-05-07 09:45
  • 당근, “건강기능식품도 개인 간 거래 돼요”…시범 사업 플랫폼 선정
    당근, “건강기능식품도 개인 간 거래 돼요”…시범 사업 플랫폼 선정
    판매 글을 작성할 때 반드시 ‘건강기능식품’ 카테고리를 선택해 게시글을 올려야 하고, 건강기능식품 관리 기준에 맞춰 거래 게시글 작성 시 최초 1회에 한해 본인 인증 절차가 필요하다. 당근은 건강기능식품 거래 게시글 작성 단계에서 반드시 지켜야 할 주의사항과 기재해야 할 정보를 안내한다. 품목 특성상 브랜드명, 제품명, 소비기한, 가격은 반드시 기재해야...
    2024-05-07 09:39
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