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  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 시행하는 임상시험이다. 이는 디지털 치료제의 품목허가를 위한 필수 관문이다. 코그테라는 경도인지장애 환자 장기 기억을 증진하고 인지 기능을 향상할 수 있는 모바일 디지털 치료제다. 확증임상은 2024년 종료 예정이다. 로완은 최근 식약처에 경도인지장애...
    2023-07-10 13:10
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    수출품목담당관회의(장소미정) △외국인투자 촉진법 시행령 개정안 국무회의 상정(석간) △업종별 하반기 수출상황 점검 △산업부-삼성전자 우수특허 나눔행사 개최 △제11차 한일 국장급 수출관리 정책 대화 개최 △해외의 제품 안전규제에 대한 대응 지원 12일(수) △통상교섭본부장 15:00 통상진흥기관협의회(부산) △산업부 1차관 08:00...
    2023-07-09 09:13
  • 엠로, 한국거래소 주관 ‘2023 코스닥 라이징스타’ 선정
    엠로, 한국거래소 주관 ‘2023 코스닥 라이징스타’ 선정
    기업의 대표 제품이 혁신성장품목이고, 국내 시장 점유율 3위 이내인 코스닥 상장법인을 대상으로 신청 받아 시장지배력·기술력·성장성·수익성·재무안전성 등 1차 정량평가와 최고경영자(CEO) 경영철학·인적 경쟁력·ESG 경영 등 2차 정성평가를 거쳐 최종 선정한다. 올해는 총 41개 기업이 선정됐으며, 엠로를 포함한 8개 기업이 처음으로 ‘코스닥 라이징스타’...
    2023-07-07 13:46
  • 정부, 일본 오염수 처리계획 IAEA 등 국제기준 부합 확인 [종합]
    정부, 일본 오염수 처리계획 IAEA 등 국제기준 부합 확인 [종합]
    이날 브리핑에서는 우리 바다와 수산물에 대한 안전관리 강화 대책도 제시됐다. 방 실장은 "우리 해역에 대한 방사능 모니터링 정점을 현행 92개에서 108개 정점을 추가해 총 200개로 대폭 확대할 계획"이라며 "이 밖에도 일본 근접 공해상 8개 지점에서 매월 조사를 실시할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "여름 휴가철을 맞아 해수욕장에 대한...
    2023-07-07 11:11
  • 암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    구내염 관리 외용액제인 뮤코사민의 의료기기 품목인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 회사 측에 따르면 빅씽크는 2020년 12월 뮤코사민의 아시아 판권(한국, 일본, 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 대만, 인도네시아, 필리핀, 베트남 등) 확보 이후 지난해 1월 대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 첫 해외 계약을 했다. 국내에선 식품의약품안전처 산하...
    2023-07-05 10:03
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 3일 ~ 7일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 3일 ~ 7일)
    전기안전관리시스템 구축 가속화(석간) △한-리투아니아 경제협력 확대방안 논의 △소형 e-모빌리티 지역 인프라 연계·협력 강화 △2023 기업책임경영 민관합동 세미나 개최 △WTO 투자원활화 협상 협정문 협의 결과 7일(금) △통상교섭본부장 14:00 수출현장지원단 간담회(킨텍스) △산업부 1차관 09:30 동진세미캠 현장방문(경기 화성) △반도체 소부장...
    2023-07-02 10:19
  • 국민 75% '수산물 좋아해'…日 오염수 방류에 "국민 불안 불식할 적극 홍보 필요"
    국민 75% '수산물 좋아해'…日 오염수 방류에 "국민 불안 불식할 적극 홍보 필요"
    또 소비자들은 수산물 섭취·구매 시 신선도(61%), 안전성(22.7%) 등을 고려하는 것으로 나타났다. 이에 따라 수산특위 회의에서는 후쿠시마 오염수 방류에 따른 수산물 소비심리 위축 우려에 대한 정부의 적극적 대응이 필요하다는 의견이 제시됐다. 정부에서 해역 방사성 조사, 수산물 방사능 검사, 유통이력관리품목 및 원산지표시수산물 확대 등 많은 노력을 기울이고...
    2023-07-01 08:45
  • 농산물 도매거래도 온라인으로…11월 전국 단위 거래소 출범 [하반기 달라지는 것]
    농산물 도매거래도 온라인으로…11월 전국 단위 거래소 출범 [하반기 달라지는 것]
    수산물도 수입 수산물의 안전에 대한 관심이 높아지면서 수입량이 많고 원산지 표시 위반이 우려되는 가리비와 우렁쉥이, 방어, 전복, 부세에 대해 음식점 내 원산지 표시 의무 대상 품목으로 포함시켰다. 이에 따라 수산물 원산지 표시 대상 품목은 총 20종이 된다. 이 외에도 농업 분야에서는 농업기계 이력 관리를 위해 제조·수입업자가 제조번호를 각인한 트랙터와...
    2023-06-30 10:00
  • 첨단산업특화단지 인허가 60일 이내… 타임아웃제 [하반기 달라지는 것]
    첨단산업특화단지 인허가 60일 이내… 타임아웃제 [하반기 달라지는 것]
    내달 4일부터 재난관리 수행 주요방송통신사업자의 범위에 일정규모 이상 부가통신데이터센터 사업자도 포함하고 방송통신재난관리기본계획에 포함하는 내용을 긴급복구시스템 구성 및 서버·저장장치의 분산·다중화 등 물리적·기술적 보호조치 등도 추가한다. 이를 통해 국민이 더 안정적으로 디지털서비스를 받을 수 있도록 했다. 내달 1일부터 국가첨단전략산업...
    2023-06-30 10:00
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HL161(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이는 지난 3월 하버바이오메드가 중국에서 바토클리맙 임상 3상을 성공적으로 완료한 데 따른 후속 절차다. 바토클리맙은 2021년 안전성과 증상 개선 효과를...
    2023-06-30 09:48
  • 안전한 학교 급식 책임지는 공공급식통합플랫폼 'eaT'…사회복지시설까지 확장
    안전한 학교 급식 책임지는 공공급식통합플랫폼 'eaT'…사회복지시설까지 확장
    또 식약처, 국립농산물품질관리원 등 식품안전 관계 기관과 연계해 원산지, 친환경인증 및 HACCP 인증 등 식품 안전 관련 정보를 공공급식 기관에서 쉽게 확인할 수 있도록 해 식재료 안정성을 확보할 수 있게 한다. 이 같은 플랫폼의 이점에 따라 공공기관의 활용 수요도 높아지고 있다. 올해 5월 기준 전국 9393개 학교를 비롯해 402개 유치원, 505개 어린이집, 64개...
    2023-06-28 14:06
  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    한 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 밝혔다. 대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등...
    2023-06-27 09:31
  • 컬러레이 “중국 최대 색조화장품 ODM기업 회장 방문ㆍ현장 탐방”
    컬러레이 “중국 최대 색조화장품 ODM기업 회장 방문ㆍ현장 탐방”
    컬러레이 줘중비아오 회장은 “제품은 생명이고 품질은 사명”이라며 “운모의 선택, 중금속 관리부터 작업과정까지 모두 미국 FDA 국제 검사 표준과 각 나라의 화장품 표준을 엄격히 준수하고 있다”고 강조했다. 그는 “특히 중금속 오염과 미생물 생산 통제를 집중적으로 조절하고 있어, 인체의 건강과 안전을 위협하지 않음을 보장한다”고 말했다. 컬러레이는...
    2023-06-27 09:17
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 중국 항궤양제 의약품 시장 규모는 약 3조3000억 원이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성...
    2023-06-27 09:07
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 26일~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 26일~30일)
    중앙안전관리위원회(정부서울청사) △’23년 5월 사업체노동력조사 결과 발표 △’23년 상반기 직종별사업체노동력조사 결과 발표 △노무제공자 산재보험 적용확대에 따른 對국민 현장 홍보 △고용행정데이터 정책심의위원회 발족 30일(금) △고용부 장관 09:00 산업안전 현장방문(경기도 군포) △고용부 차관 10:30 한국자산관리공사 업무협약식...
    2023-06-25 09:59
  • 정부 "日 오염수 방류 시 배출기준 지키는지 확인이 가장 중요"
    정부 "日 오염수 방류 시 배출기준 지키는지 확인이 가장 중요"
    한편, 우리 해역·수산물 안전관리 현황과 관련해서 드러난 문제는 없는 것으로 나타났다. 송상근 해양수산부 차관은 이날 브리핑에서 "어제 오전까지 추가된 생산단계 수산물 방사능 검사 결과는 총 43건으로 전부 적합하다"고 설명했다. 검사 건수 상위 5개 품목은 바지락 4건, 갈치 3건, 아귀 3건, 갑오징어 3건, 고등어 3건 등이다. 수입 수산물 방사능...
    2023-06-23 11:03
  • 카카오헬스케어, 미국 덱스콤과 ‘혈당관리 서비스 글로벌 협력 계약’ 체결
    카카오헬스케어, 미국 덱스콤과 ‘혈당관리 서비스 글로벌 협력 계약’ 체결
    덱스콤의 ‘G7’은 혈당 측정을 위한 효소 활성화 기간이 짧고, 측정 정확도가 높은 차세대 CGM 기기로 현재 한국 식품의약품안전처에 의료기기 품목허가가 신청돼 있다. 황희 카카오헬스케어 대표이사는 “미국 덱스콤과 계약을 통해 CGM을 활용한 혁신적인 혈당관리 서비스의 국내 출시는 물론, 글로벌 시장 진출도 함께 추진할 수 있게 됐다”며 “K...
    2023-06-22 09:27
  • 리메드, 전자약 브레인스팀 식약처 의료기기 제조품목 인증…미 FDA도 추진
    리메드, 전자약 브레인스팀 식약처 의료기기 제조품목 인증…미 FDA도 추진
    전자약 전문기업 리메드는 지난 16일 경두개 자기장 자극기(TMS) 제품의 업그레이드 버전인 브레인스팀(BrainStim)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목인증을 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 브레인스팀은 경두개 자기장 자극기로 강력한 교류전자기장을 발생시켜 비침습적으로 뇌신경세포를 자극해 우울증 등의 정신과 질환을...
    2023-06-20 10:21
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 19일 ~ 23일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 19일 ~ 23일)
    수소안전 및 산업 협력강화(석간) △소재부품장비산업 공급망센터 개소식 △연구자 곁으로 성큼 다가온 바이오 빅데이터 20일(화) △통상교섭본부장 08:30 국무회의(세종청사) △산업부 1차관 08:30 국무회의(서울청사), 10:00 교섭단체대표연설(국회) △산업부 2차관 14:00 법사위(국회) △국가핵심기술 보유기관 대상 정책·제도 세미나(석간) △EU...
    2023-06-18 07:35
  • 정부 “후쿠시마 원전 ‘다핵종제거설비’, 10년간 8차례 고장”
    정부 “후쿠시마 원전 ‘다핵종제거설비’, 10년간 8차례 고장”
    송상근 해양수산부 차관도 이날 우리 해역과 수산물 안전관리 현황을 발표했다. 송 차관은 “한 주간(9~15일) 실시된 생산단계 수산물 방사능 검사는 54개 품목 137건으로, 검사 결과 전부 ‘적합’이었다”고 설명했다. 또 “유통단계에서도 지난 2주간 229건의 방사능 검사를 실시했고, 검사 결과 모두 적합으로 나왔다”고 전했다. 송 차관은 ‘오염수가 방류되면...
    2023-06-16 11:30
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